廣州2020年4月(yue)26日(ri) /美通社/ -- 2020年4月(yue)25日(ri)，在全(quan)國(guo)(guo)衛生(sheng)產業企業管(guan)理(li)協(xie)會醫(yi)(yi)學檢驗產業分會舉辦的(de)題為“疫情下IVD行業的(de)機遇(yu)與(yu)挑戰”云會議上，廣州萬(wan)孚生(sheng)物技術股份有限公司（以下簡稱萬(wan)孚生(sheng)物，股票代碼(ma)：300482）總裁李(li)文美教授(shou)(shou)受邀發表(biao)了“疫情下中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)企業走向國(guo)(guo)際市場的(de)挑戰”主(zhu)題演(yan)講，會議在線參與(yu)人數近1.5萬(wan)人。出(chu)席會議的(de)中(zhong)(zhong)外專家(jia)學者包括上海市臨(lin)床檢驗中(zhong)(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)王華梁(liang)教授(shou)(shou)、德(de)克薩斯兒童及婦產醫(yi)(yi)院(yuan)專科檢驗中(zhong)(zhong)心(xin)醫(yi)(yi)學主(zhu)任(ren)曹靜(jing)博士、北美華人臨(lin)床化學協(xie)會候(hou)任(ren)主(zhu)席王永強(qiang)教授(shou)(shou)、全(quan)國(guo)(guo)衛生(sheng)產業企業管(guan)理(li)協(xie)會副會長宋海波教授(shou)(shou)。
突如其來(lai)的新冠肺炎(yan)疫情(qing)擾(rao)亂了市(shi)場步伐(fa)，對各(ge)個行業都產(chan)生(sheng)了重要(yao)的影(ying)響。面對疫情(qing)在(zai)全球的爆發(fa)，海外市(shi)場對新型冠狀病(bing)毒檢測(ce)試劑的需求(qiu)激增。專注于(yu)體(ti)(ti)外診斷（IVD）行業中快速(su)檢測(ce)產(chan)品的萬孚生(sheng)物(wu)，其研發(fa)及生(sheng)產(chan)的新型冠狀病(bing)毒抗體(ti)(ti)檢測(ce)試劑盒(he)（膠體(ti)(ti)金法）在(zai)獲得(de)中國(guo)NMPA認證及歐(ou)(ou)盟CE準入后，從三月份開始陸續出口(kou)到海外市(shi)場。目前(qian)，該產(chan)品已銷往歐(ou)(ou)洲(zhou)、亞洲(zhou)、拉美超(chao)過70個國(guo)家和地(di)區(qu)。
萬孚生(sheng)(sheng)物總(zong)裁李文(wen)美教(jiao)授把企(qi)業(ye)出(chu)海(hai)(hai)的(de)(de)過(guo)程比喻為(wei)在(zai)大海(hai)(hai)里(li)捕魚，海(hai)(hai)里(li)的(de)(de)風浪比較(jiao)大，還有暗礁。在(zai)新冠(guan)肺炎這一特殊時期下出(chu)海(hai)(hai)，中(zhong)國企(qi)業(ye)在(zai)復雜的(de)(de)國際(ji)(ji)環(huan)境中(zhong)將面臨更艱巨的(de)(de)挑戰(zhan)。李文(wen)美教(jiao)授從產(chan)(chan)品交付(fu)與(yu)全球供應鏈、技(ji)術(shu)標準(zhun)與(yu)應用場景、各國的(de)(de)環(huan)境差異、組織化(hua)能(neng)力、守(shou)住價值(zhi)觀(guan)等五個(ge)方面，以實際(ji)(ji)的(de)(de)案例為(wei)與(yu)會的(de)(de)專家、行(xing)業(ye)人士和觀(guan)眾分(fen)享(xiang)了中(zhong)國企(qi)業(ye)走向國際(ji)(ji)市場面臨的(de)(de)系列挑戰(zhan)和困難。李文(wen)美教(jiao)授表示，萬孚生(sheng)(sheng)物始終(zhong)以產(chan)(chan)品質量為(wei)先，并在(zai)出(chu)口過(guo)程中(zhong)遵循合(he)法合(he)規的(de)(de)基本原則。在(zai)出(chu)海(hai)(hai)過(guo)程中(zhong)，企(qi)業(ye)需要穩(wen)守(shou)價值(zhi)觀(guan)，尊重常識，尊重科學，學習歐美的(de)(de)領(ling)先技(ji)術(shu)，與(yu)行(xing)業(ye)同(tong)仁(ren)一起建立合(he)作共贏的(de)(de)大生(sheng)(sheng)態。
在(zai)(zai)會議的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)環節，針對(dui)國(guo)際上比較關注的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑應(ying)該如何使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)，王華梁教(jiao)授(shou)、李文美教(jiao)授(shou)和(he)(he)曹靜博士分別作了解答。專(zhuan)家(jia)們(men)表(biao)示，對(dui)新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)產品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)應(ying)結合(he)病(bing)(bing)(bing)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化和(he)(he)各種(zhong)指標的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化，以及應(ying)用(yong)(yong)目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進行(xing)綜合(he)考(kao)量。基于(yu)(yu)(yu)核(he)酸(suan)(suan)RNA、抗(kang)(kang)(kang)(kang)原(yuan)、抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)IgG/IgM等在(zai)(zai)機體(ti)(ti)出現的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不同(tong)時(shi)間，應(ying)配以不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方法(fa)，以提(ti)升檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)確性。對(dui)于(yu)(yu)(yu)要排查(cha)高危人(ren)(ren)群，阻斷傳染(ran)源，應(ying)該首先選擇核(he)酸(suan)(suan)和(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)(kang)原(yuan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)；對(dui)于(yu)(yu)(yu)臨床診斷和(he)(he)流行(xing)病(bing)(bing)(bing)學調查(cha)，抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)則比較適合(he)，它有(you)助(zhu)于(yu)(yu)(yu)臨床確診。目前海外國(guo)家(jia)對(dui)新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)主(zhu)要有(you)如下(xia)幾(ji)種(zhong)情(qing)況：一是核(he)酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)與抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)聯合(he)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，同(tong)步使(shi)用(yong)(yong)；二是部分地(di)區由于(yu)(yu)(yu)疫情(qing)爆發太快，加上當(dang)地(di)醫療(liao)條件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)限制(zhi)，短期內滿足不了核(he)酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)硬件(jian)要求，因(yin)此(ci)先做(zuo)抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)篩(shai)查(cha)，出現陽性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況再做(zuo)抗(kang)(kang)(kang)(kang)原(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)復檢(jian)(jian)(jian)(jian)；三是在(zai)(zai)疫情(qing)高峰(feng)過(guo)后，抗(kang)(kang)(kang)(kang)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)主(zhu)要應(ying)用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)復工人(ren)(ren)員，包括像醫務工作者及密集(ji)場(chang)所工作人(ren)(ren)員的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，主(zhu)要是為(wei)了確認其是否感染(ran)過(guo)但沒有(you)出現癥狀(zhuang)或是針對(dui)此(ci)前沒有(you)做(zuo)過(guo)核(he)酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)員。
李文美教(jiao)授(shou)表示，海(hai)外(wai)各國(guo)所采取的診療方案(an)以及對新型冠(guan)狀(zhuang)病毒抗體檢測試劑的應(ying)用場景，主(zhu)要是基(ji)于各國(guo)的國(guo)情以及疫情所處的不同階段而作出的綜合性選擇。
