中國蘇州2020年3月26日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，和Alector, Inc. (“Alector”, 納斯達克上市代碼: ALEC)，一家在免疫系統療法發現和開發處于領先地位的臨床階段生物技術公司，今天共同宣布：雙方達成合作，信達生物獲得Alector用于治療腫瘤的新型抗SIRP-alpha抗體(ti)（Alector研發(fa)代號： AL008）在(zai)中國（含(han)香(xiang)港、澳門和臺灣）開發(fa)和商業化(hua)的(de)權益。
AL008是由Alector研發的新型抗SIRP-alpha抗體，靶向SIRP-alpha/CD47信號通路，該信號通路被腫瘤廣泛用于逃脫天然免疫系統的攻擊。AL008是全球首創的具有獨特雙機理的SIRP-alpha抑制劑，一方面，AL008并非直接阻斷SIRP-alpha與CD47的結合，而是通過刺激巨噬細胞上的SIRP-alpha內吞和降解來降低SIRP-alpha/CD47通路信號，解除免疫抑制（“別吃我”信號）；另一方面，AL008的Fc端可以結合激活型的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免(mian)疫(yi)反應，達到(dao)抑制腫瘤目的。
信達生物制藥創始人，董事長兼總裁俞德超博士表示：“Alector公司自成立以來，一直是發現和開發免疫系統調節療法的領導者，AL008是其在研產品管線成功的第二個項目。目前，信達生物已成功商業化PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液），該抗體通過靶向調節適應性免疫系統發揮作用。我們相信先天免疫系統調節治療方法，尤其是SIRP-alpha/CD47信號通路檢查點抑制劑，在腫瘤治療中也很重要。基于此，我們積極引進Alector的新型抗SIRP-alpha抗(kang)體，全面布局該療(liao)法(fa)。我們(men)相信該抗(kang)體與信達生物豐富(fu)的產品(pin)管線(xian)非(fei)常匹配(pei)，可進一步鞏固信達生物在該療(liao)法(fa)中的領先地位，并(bing)將為(wei)患者提供更多(duo)有效的治療(liao)選擇。”
Alector公司的聯合(he)創始人兼CEO Arnon Rosenthal博士(shi)表(biao)示：“信達生(sheng)物(wu)擁(yong)有貫穿生(sheng)物(wu)創新藥(yao)開發(fa)全(quan)周期的高質(zhi)量(liang)技術平臺，其團隊效率和(he)執行力令人印象非常(chang)深刻，在推(tui)進臨(lin)床(chuang)(chuang)項(xiang)(xiang)目(mu)開發(fa)速度方面(mian)可見一斑，我(wo)們(men)(men)很高興能和(he)這樣一家中國(guo)優秀的生(sheng)物(wu)制藥(yao)公(gong)司達成合作。我(wo)們(men)(men)相信AL008項(xiang)(xiang)目(mu)擁(yong)有很大的潛力，期待在臨(lin)床(chuang)(chuang)研究中得到(dao)證明(ming)。我(wo)們(men)(men)將和(he)信達生(sheng)物(wu)緊密合作，迅(xun)速推(tui)進AL008項(xiang)(xiang)目(mu)進入臨(lin)床(chuang)(chuang)，讓(rang)更多(duo)中國(guo)和(he)全(quan)球患者受(shou)益。”
根據協(xie)議條(tiao)款，信達生物(wu)將(jiang)主導(dao)AL008在中國的(de)開發和商業化(hua)，包括產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)，Alector將(jiang)主導(dao)AL008在國外(wai)的(de)開發。具體財務條(tiao)款不予披露(lu)。
關于AL008項目
AL008是靶向SIRP-alpha的抗體，它不直接阻斷SIRP-alpha/CD47信號通路，而是通過誘導巨噬細胞上的抑制性蛋白SIRP-alpha內吞和降解的方法降低SIRP-alpha/CD47通路信號，解除免疫抑制（“別吃我”信號）。此外，AL008的Fc端可以結合激活性的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應，實現抑瘤效果。腫瘤相關巨噬細胞會抑制免疫系統的抗腫瘤能力，在多種瘤種中與病人較差的預后相關。靶向SIRP-alpha/CD47通(tong)路已在髓系和(he)淋(lin)巴系的血液瘤(liu)中顯(xian)示出(chu)了藥效，但是在實體(ti)瘤(liu)上，該通(tong)路需要新的靶向機制來提(ti)高藥效和(he)安全性。
AL008單藥在臨床前的人源化小鼠腫瘤模型中抑制了腫瘤生長，增強了M1型巨噬細胞活性。與其它靶向SIRP-alpha的抗體相比，AL008可以結合所有常見基因型的SIRP-alpha蛋白，在(zai)誘導巨噬細(xi)胞(bao)(bao)吞噬腫瘤細(xi)胞(bao)(bao)的(de)功能上，也體現(xian)出同類最(zui)優的(de)活(huo)(huo)性(xing)。AL008可以促進T細(xi)胞(bao)(bao)的(de)功能，在(zai)臨床前的(de)研究(jiu)中(zhong)也未出現(xian)清除紅細(xi)胞(bao)(bao)或(huo)血(xue)小板(ban)的(de)副作(zuo)用。這些數據突(tu)顯出AL008的(de)差(cha)異(yi)化作(zuo)用機制(zhi)可以同時提供免疫激活(huo)(huo)信號并(bing)解除免疫抑制(zhi)信號，證(zheng)實了(le)AL008的(de)潛在(zai)抗(kang)腫瘤活(huo)(huo)性(xing)。
關于信達生物
“始于信，達于行(xing)”，開發(fa)出(chu)老百姓用得起的(de)高(gao)質量生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)，是信達生物(wu)(wu)的(de)理想(xiang)和目標。信達生物(wu)(wu)成立于2011年(nian)，致力(li)于開發(fa)、生產和銷售用于治療腫瘤(liu)、自身免(mian)疫、代謝(xie)疾病等重大疾病的(de)創新藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。2018年(nian)10月31日，信達生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)在(zai)香(xiang)港聯合交易(yi)所有限公(gong)司(si)主板上(shang)市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括22個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家“重大新藥創制”專項，17個品種進入臨床研究，6個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，3個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，并均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：Tyvyt®）獲(huo)得國家藥品(pin)監督管理(li)局批(pi)(pi)準上(shang)市，獲(huo)批(pi)(pi)的第一個(ge)(ge)適應癥是復發(fa)/難治性經典型霍奇(qi)金(jin)淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個(ge)(ge)進入(ru)新版(ban)國家醫保目(mu)錄的PD-1抑制劑(ji)。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際制藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。
關于Alector
Alector是一家臨床階段生物技術公司，在發現和開發治療神經突變和癌癥的免疫系統治療領域處于領先地位。Alector正在開發廣泛的產品管線，旨在使免疫細胞對抗新出現的病理。該公司的候選產品得到了生物標記物的支持，其臨床階段的產品主要針對額顳葉癡呆和阿爾茨海默病中遺傳性神經退化患者群體。Alector總部位于加利福尼亞州舊金山南部。更多信息，請訪問公司網站：www.alector.com。
