強生和BARDA共同承(cheng)諾提供超10億美(mei)元用于新型冠狀病毒疫苗研(yan)(yan)發，公司預計最遲2020年(nian)9月(yue)啟動候選疫苗的I期人(ren)體(ti)臨床研(yan)(yan)究

強生(sheng)將建立新(xin)的美國疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力，拓展美國以外地(di)區的生(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力，啟動風險性(xing)生(sheng)產(chan)(chan)保障全球疫(yi)苗(miao)(miao)供應

新(xin)澤西(xi)州新(xin)布侖茲維克2020年(nian)4月(yue)(yue)1日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)今天宣布，從2020年(nian)1月(yue)(yue)以(yi)來一(yi)直研(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)的(de)COVID-19疫(yi)苗(miao)中篩選(xuan)出一(yi)種主要(yao)候選(xuan)疫(yi)苗(miao)；旗(qi)下楊森制(zhi)(zhi)藥與(yu)生物醫學高(gao)級研(yan)(yan)(yan)(yan)究開發(fa)(fa)(fa)局(BARDA)之間的(de)現有合作取得顯著拓(tuo)展；迅速擴大公司生產能(neng)力，旨在為(wei)全球提(ti)供超過10億劑疫(yi)苗(miao)。該公司預計最(zui)遲9月(yue)(yue)份啟動(dong)對主要(yao)候選(xuan)疫(yi)苗(miao)的(de)人體臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究，首批(pi)COVID-19疫(yi)苗(miao)有望(wang)在2021年(nian)初獲得緊急使(shi)用(yong)授(shou)權。與(yu)常規(gui)的(de)疫(yi)苗(miao)開發(fa)(fa)(fa)進(jin)度相比，此次研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)顯著加(jia)快了進(jin)程(cheng)。

通過一(yi)項具有里程碑意義的(de)(de)(de)新合作，美(mei)國衛生與公(gong)眾(zhong)服務部(bu)(U.S. Department of Health and Human Services)負責應(ying)急(ji)準備和(he)響應(ying)的(de)(de)(de)助理部(bu)長辦公(gong)室(ASPR)下(xia)屬的(de)(de)(de)BARDA和(he)強(qiang)生共同承諾(nuo)為疫苗研究、開發和(he)臨床(chuang)測試聯合提供超(chao)10億美(mei)元投資(zi)。強(qiang)生將使用(yong)其經過驗證(zheng)的(de)(de)(de)疫苗平臺(tai)，并按需在全球(qiu)調撥人(ren)員和(he)基礎設施資(zi)源，全力推進這些工(gong)作。另外，BARDA和(he)該公(gong)司提供了額外的(de)(de)(de)資(zi)金，用(yong)于(yu)拓展他(ta)們正在進行的(de)(de)(de)工(gong)作，以確定抗擊新型冠狀病(bing)毒(du)的(de)(de)(de)潛在抗病(bing)毒(du)療法。

作為其承諾的一部分，強生還將(jiang)擴大(da)全球產能(neng)(neng)，包括在美國建立新的疫(yi)苗生產能(neng)(neng)力和拓展(zhan)其他(ta)國家的生產能(neng)(neng)力。新增的產能(neng)(neng)將(jiang)有(you)助(zhu)于疫(yi)苗的快速(su)生產，保障超10億安全有(you)效疫(yi)苗的全球供應。強生計劃立即投(tou)入風險性生產，致(zhi)力于在非營利性基礎上(shang)，為公眾帶來可負(fu)擔(dan)、供應緊急(ji)遏制疫(yi)情使用(yong)的疫(yi)苗。

強生(sheng)(sheng)董事(shi)長(chang)兼首席執(zhi)行官(guan)Alex Gorsky表(biao)示：“全(quan)(quan)球(qiu)正(zheng)面臨一(yi)場緊急公共(gong)健康危機，我(wo)們正(zheng)竭盡(jin)所能，盡(jin)快在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)提(ti)供負擔(dan)得(de)起(qi)的(de)COVID-19疫(yi)苗。作為全(quan)(quan)球(qiu)最大的(de)醫療健康企業，我(wo)們深感(gan)改善全(quan)(quan)球(qiu)人類健康福(fu)祉責(ze)任重大。發(fa)揮我(wo)們在(zai)科研(yan)專(zhuan)長(chang)、運營規模以(yi)及財務實力等方(fang)面優勢，強生(sheng)(sheng)在(zai)抗擊疫(yi)情工作方(fang)面將持(chi)續協(xie)調資(zi)源，推進多方(fang)合作，以(yi)加速抗擊新冠(guan)疫(yi)情。”

強生執行委員會副主席、首席科(ke)技官Paul Stoffels博士(shi)表示：“我(wo)(wo)們(men)(men)(men)高度重視美國(guo)政府對我(wo)(wo)們(men)(men)(men)研(yan)發(fa)工作的(de)信心(xin)與支持。強生的(de)全球專(zhuan)家團(tuan)隊已將我(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)研(yan)發(fa)進(jin)程提升到前所未有(you)的(de)水(shui)平，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)團(tuan)隊正在(zai)與BARDA、科(ke)研(yan)伙伴和全球衛生當局(ju)一起不懈努力。令(ling)人欣喜的(de)是，從1月來的(de)研(yan)發(fa)工作中，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)已經識別出一種主要候選(xuan)疫(yi)苗。我(wo)(wo)們(men)(men)(men)期望加速推進(jin)，最遲于2020年9月啟(qi)動候選(xuan)疫(yi)苗的(de)I期人體臨床研(yan)究。在(zai)推進(jin)研(yan)發(fa)測試同時(shi)，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)加速提升全球制造能力，預(yu)計2021年初疫(yi)苗可供緊急使用。”

強生COVID-19主要候選疫苗

2020年1月，新冠病毒基因序列剛公(gong)開時，強生即(ji)著手開展潛(qian)在候選疫(yi)苗的(de)研(yan)發(fa)。楊森(sen)制(zhi)藥公(gong)司研(yan)發(fa)團隊與隸屬哈(ha)佛(fo)醫學院的(de)貝斯以(yi)色列女執(zhi)事醫療中心(xin)(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用(yong)楊森(sen)制(zhi)藥構建(jian)和測(ce)試了多種候選疫(yi)苗。

通(tong)過與多個學術(shu)機構(gou)的科研人員合作(zuo)，對疫苗構(gou)建體進行測試，以確定在(zai)臨(lin)床前試驗中最有可能產生免(mian)疫應(ying)答的疫苗。

基于這項(xiang)工作，強生已經確定(ding)了一種COVID-19主(zhu)要候選(xuan)疫(yi)苗(miao)（及(ji)(ji)兩種備選(xuan)疫(yi)苗(miao)），該疫(yi)苗(miao)將進(jin)(jin)入初期生產階段(duan)。在(zai)研發(fa)加速進(jin)(jin)度下(xia)，強生計劃在(zai)2020年9月啟動I期臨床研究(jiu)，并于今年底前(qian)(qian)獲取有(you)關安(an)全性(xing)和有(you)效性(xing)的(de)臨床數據。這將有(you)助于疫(yi)苗(miao)于2021年初供緊(jin)急使用(yong)。相比之下(xia)，傳統的(de)疫(yi)苗(miao)研發(fa)涉及(ji)(ji)多(duo)個不同的(de)研發(fa)階段(duan)，一個候選(xuan)疫(yi)苗(miao)進(jin)(jin)入審(shen)批流程(cheng)前(qian)(qian)可歷時5至7年。

20多(duo)年來，強(qiang)生(sheng)已經投(tou)入數十億美元用(yong)于抗病(bing)毒(du)藥(yao)物和疫(yi)苗研發工作(zuo)。 COVID-19疫(yi)苗研發項目正在利(li)用(yong)楊森公認(ren)的(de)(de)，能夠迅(xun)速開發新(xin)的(de)(de)疫(yi)苗候(hou)選產(chan)品(pin)，并擴大最佳疫(yi)苗候(hou)選產(chan)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產(chan)規模(mo)。該技(ji)術曾被用(yong)于研發和生(sheng)產(chan)公司的(de)(de)埃博拉疫(yi)苗，同(tong)時也用(yong)于研發正處于2期或3期臨床開發階段的(de)(de)寨(zhai)卡(ka)病(bing)毒(du)、呼吸道合胞(bao)病(bing)毒(du)和HIV等候(hou)選疫(yi)苗。

拓展抗病毒研究

除(chu)了疫苗研發工作(zuo)外(wai)，BARDA和(he)強生還拓展合(he)(he)作(zuo)，以加速(su)楊森制藥正在(zai)進(jin)行的(de)(de)化合(he)(he)物(wu)庫篩選工作(zuo)，包括篩選其他(ta)制藥公司(si)的(de)(de)化合(he)(he)物(wu)。公司(si)計劃識(shi)別出對抗新(xin)冠(guan)病毒(du)的(de)(de)潛在(zai)療法(fa)。作(zuo)為(wei)這項(xiang)合(he)(he)作(zuo)的(de)(de)一部分(fen)，強生和(he)BARDA將為(wei)此共同(tong)提供資金支持。這些抗病毒(du)篩選工作(zuo)由(you)楊森和(he)比利(li)時的(de)(de)Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/魯汶大學)合(he)(he)作(zuo)進(jin)行。

2020年2月(yue)，強生(sheng)宣(xuan)布與(yu)BARDA加強與(yu)全球(qiu)伙伴的(de)合作，篩選楊森的(de)抗病(bing)毒分子(zi)庫(ku)，加速識(shi)別抗COVID-19的(de)潛在療法。

COVID-19源(yuan)于(yu)一(yi)組(zu)攻擊呼吸系統的新(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒。目前尚(shang)無針對此的批(pi)準疫苗、療法或藥品。

欲了(le)解(jie)更多關于強生(sheng)多管齊下防(fang)治(zhi)新冠疫情的信息，請訪(fang)問(wen)：。

強生簡介

強(qiang)(qiang)(qiang)生(sheng)(sheng)堅信健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)是活力(li)人(ren)(ren)生(sheng)(sheng)、繁榮社(she)區和(he)不斷進(jin)步的(de)基(ji)礎。正因(yin)如此，130多年來，強(qiang)(qiang)(qiang)生(sheng)(sheng)始終致(zhi)力(li)于(yu)讓人(ren)(ren)們(men)在每(mei)(mei)個年齡段和(he)每(mei)(mei)個人(ren)(ren)生(sheng)(sheng)階段都(dou)保持健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)。如今，作(zuo)為(wei)一家全球業(ye)(ye)務(wu)分(fen)布(bu)廣泛、綜合(he)性的(de)跨國醫療健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)企業(ye)(ye)，強(qiang)(qiang)(qiang)生(sheng)(sheng)致(zhi)力(li)于(yu)用(yong)其廣泛影響力(li)去促(cu)進(jin)人(ren)(ren)類(lei)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)、建(jian)設更(geng)(geng)美好社(she)會。強(qiang)(qiang)(qiang)生(sheng)(sheng)努(nu)力(li)提高醫藥可(ke)及性和(he)可(ke)負擔性，創(chuang)造更(geng)(geng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)的(de)社(she)區，讓世界各地的(de)人(ren)(ren)都(dou)能(neng)擁有健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)身(shen)心，享(xiang)受健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)環境(jing)。融合(he)關愛、科學與智慧(hui)，為(wei)人(ren)(ren)類(lei)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)事業(ye)(ye)的(de)發(fa)展帶來意義深遠(yuan)的(de)改變。了解詳情，請(qing)訪問(wen)。通過(guo)關注(zhu)該公司。

楊森制藥簡介

在楊森，我們(men)致力(li)于(yu)創造沒(mei)有疾(ji)病(bing)的(de)未來。我們(men)是強生旗下制藥公司(si)，以(yi)科學(xue)戰勝(sheng)疾(ji)病(bing)，用(yong)智慧擴(kuo)大準入，讓關(guan)愛帶來希望，為使世界(jie)各地的(de)人們(men)樂享更美好的(de)明天而不懈努(nu)力(li)。我們(men)專注(zhu)于(yu)通過藥物能(neng)夠發揮最大作用(yong)的(de)醫學(xue)領域：心血管(guan)和代謝、免疫學(xue)、傳染病(bing)和疫苗、神經科學(xue)、腫瘤(liu)學(xue)和肺動脈高壓。了解更多詳情，請訪問(wen)。通過關(guan)注(zhu)該公司(si)。

關于前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法》界定的前瞻性陳述，與COVID-19潛在預防和治療方案相關。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述。這些聲明是基于公司對將來事件的現階段展望。如基本假設證明不準確，或突然出現已知、未知風險或不確定因素，實際結果可能與楊森制藥或強生公司的期望及預測產生重大差異。風險及不確定因素包括但不限于：產品研發中固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批準的不確定性；商業成功的不確定性；生產困難和推遲；競爭，包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；專利挑戰；因產品召回或監管行動導致對產品安全的擔憂；醫療產品和服務采購者消費和行為的變化；適用法律法規的變更，包括全球醫療改革；醫療健康成本控制趨勢的不確定性。關于這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和說明可在強生截至2019年12月29日的財年Form 10-K報表中查看，包括標題為“關于前瞻性聲明的警告說明”和“項目1A風險因素”章節和該公司最近提交的Form 10-Q季度報告，以(yi)及公司(si)隨后提交給美國證券交易委員會(hui)的(de)文(wen)件。這些文(wen)件的(de)副本可從和(he)獲取(qu)，或者向強生公司(si)索取(qu)。楊(yang)森制藥及強生均不(bu)承擔根據新信息或未來事件或發展更新或修訂任何(he)(he)前瞻性(xing)陳(chen)述的(de)任何(he)(he)責任。

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