上海2020年8月13日 /美通社/ -- 新冠疫情對全球經濟產生了深遠的影響，醫療行業因此受(shou)到(dao)了整個社會的高度重視。中國近年來的藥政改革，也讓中國的藥企能夠更多參與全球同步的新藥開發，促進并幫助中國創新藥企業走向全球。目前國內生物醫藥正處于欣欣向榮的時代，生物醫藥產業也是上海市戰略性新興(xing)產(chan)(chan)(chan)業的(de)重要支柱(zhu)，創(chuang)(chuang)新是保持(chi)競爭力(li)的(de)有利途徑。為推進產(chan)(chan)(chan)業創(chuang)(chuang)新，談(tan)思實驗室(shi)（Taas Labs）聯合多家知名藥(yao)企及(ji)(ji)協會機構(gou)等(deng)(deng)，于整個8月(yue)為業內同(tong)仁們帶來“亞洲(zhou)生物(wu)醫藥(yao)創(chuang)(chuang)新月(yue)”活動，面向國內外各(ge)生物(wu)醫藥(yao)企業及(ji)(ji)CRO、CDMO等(deng)(deng)產(chan)(chan)(chan)業鏈公司，助力(li)其(qi)展現創(chuang)(chuang)新理(li)念(nian)、創(chuang)(chuang)新技術(shu)和創(chuang)(chuang)新產(chan)(chan)(chan)品，加強行業交流學習，共同(tong)把握產(chan)(chan)(chan)業機遇。
“亞洲生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)月(yue)”由一系列(lie)的活動組成，時間為期一個月(yue)，包含數場連(lian)續的線(xian)上高價值專題直播、領先生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)專家線(xian)上互動交流、社(she)群預(yu)熱溝通(tong)、路演、線(xian)下(xia)展示、2天(tian)的線(xian)下(xia)落(luo)地(di)峰(feng)會(hui)(hui)等會(hui)(hui)，預(yu)計將有數千人參與(yu)。此系列(lie)活動形式多(duo)樣(yang)，內容豐富，精彩(cai)紛呈，8月(yue)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)企業可以(yi)(yi)免(mian)(mian)費(fei)全程參與(yu)“亞洲生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)月(yue)”線(xian)上直播及線(xian)下(xia)大會(hui)(hui)。其(qi)他產業公司，除了線(xian)下(xia)大會(hui)(hui)外，可以(yi)(yi)免(mian)(mian)費(fei)參加多(duo)場系列(lie)活動，并有機會(hui)(hui)享有免(mian)(mian)費(fei)線(xian)下(xia)精品(pin)峰(feng)會(hui)(hui)門票。
活動主題與內容
隨著腫(zhong)瘤免疫治療的(de)快(kuai)速發(fa)展，抗(kang)PD-1單抗(kang)、抗(kang)PD-L1單抗(kang)、抗(kang)CTLA-4單抗(kang)等第一(yi)批腫(zhong)瘤免疫治療藥物(wu)在臨床中的(de)應用也(ye)愈發(fa)廣泛與成(cheng)熟。為(wei)了進一(yi)步開(kai)拓腫(zhong)瘤免疫治療的(de)可能性，改善(shan)現(xian)有免疫治療藥物(wu)單藥療效(xiao)有限的(de)瓶頸(jing)，更多(duo)新興靶點逐漸走到(dao)了抗(kang)癌新藥研發(fa)的(de)舞臺中央，吸引(yin)了越來越多(duo)的(de)關(guan)注。
7月初(chu)，國家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)發布了《關(guan)于公開征(zheng)求(qiu)(qiu)〈免疫細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療產品(pin)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗技(ji)術(shu)指導原則(征(zheng)求(qiu)(qiu)意見稿)〉意見的(de)(de)(de)(de)通知(zhi)》，該(gai)征(zheng)求(qiu)(qiu)意見稿為藥品(pin)研(yan)(yan)發注冊申請人及開展(zhan)藥物(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗的(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者提供了更(geng)具針對(dui)性的(de)(de)(de)(de)建議和指南(nan)。隨著科研(yan)(yan)投(tou)入的(de)(de)(de)(de)持續增(zeng)加和技(ji)術(shu)實力的(de)(de)(de)(de)不斷加強，我(wo)國開展(zhan)的(de)(de)(de)(de)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)與基因治(zhi)療臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)正(zheng)在逐年(nian)增(zeng)加，每年(nian)新(xin)增(zeng)數量僅次于美(mei)國。中國已成為世界上細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)最活躍的(de)(de)(de)(de)地(di)區之(zhi)一。細(xi)(xi)(xi)胞(bao)基因治(zhi)療的(de)(de)(de)(de)迅猛(meng)發展(zhan)，令該(gai)產業的(de)(de)(de)(de)科研(yan)(yan)團(tuan)隊和創新(xin)企業，都渴望探(tan)索(suo)更(geng)多(duo)從(cong)技(ji)術(shu)創新(xin)到產業化、商業化的(de)(de)(de)(de)道路(lu)，同時也對(dui)監管(guan)政策與法規有了更(geng)多(duo)的(de)(de)(de)(de)交(jiao)流、探(tan)討需求(qiu)(qiu)。
生物的(de)多(duo)樣性(xing)和復(fu)(fu)雜性(xing)以蛋(dan)白質多(duo)樣性(xing)和復(fu)(fu)雜性(xing)的(de)形式表現，機體的(de)特異(yi)性(xing)免疫防(fang)御系統(tong)則(ze)有抗體的(de)多(duo)樣性(xing)相對應。蛋(dan)白質組(zu)學(xue)的(de)研究目(mu)標和策略(lve)決定了抗體成為蛋(dan)白質組(zu)學(xue)研究的(de)支撐技術，并(bing)將發揮不可替(ti)代的(de)作用。
目前，溶瘤(liu)病毒(du)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa)已成為(wei)(wei)腫(zhong)瘤(liu)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa)中(zhong)的(de)(de)(de)一個重要研(yan)究領域(yu)。百時美施貴寶、強(qiang)生、默沙(sha)東等多家大型跨(kua)(kua)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)企業，近(jin)年來均通過收購或(huo)合作的(de)(de)(de)方式(shi)加(jia)碼(ma)這一領域(yu)。我國(guo)藥(yao)(yao)企中(zhong)，包括三維生物(wu)、天(tian)士(shi)力、亦諾微醫(yi)藥(yao)(yao)、阿諾醫(yi)藥(yao)(yao)等在內的(de)(de)(de)許多生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)公司(si)也(ye)紛紛通過自(zi)主研(yan)發或(huo)海外引進(jin)的(de)(de)(de)方式(shi)，投身(shen)這類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)開發。目前，已上市(shi)“溶瘤(liu)”藥(yao)(yao)物(wu)為(wei)(wei)數不(bu)(bu)多，大型跨(kua)(kua)國(guo)藥(yao)(yao)企紛紛加(jia)入，近(jin)年來，我國(guo)很多醫(yi)藥(yao)(yao)企業也(ye)加(jia)入溶瘤(liu)病毒(du)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa)類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)研(yan)發。隨著免(mian)(mian)疫(yi)(yi)系統抗腫(zhong)瘤(liu)機制的(de)(de)(de)不(bu)(bu)斷闡明(ming)，溶瘤(liu)病毒(du)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa)的(de)(de)(de)研(yan)究可(ke)以取得更(geng)多的(de)(de)(de)進(jin)步(bu)和突(tu)破(po)，讓癌癥(zheng)患者擁有更(geng)多的(de)(de)(de)治療選擇。
AI藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)未(wei)來(lai)發(fa)展潛力(li)巨大。目前，我(wo)國AI藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)主要應(ying)用(yong)在(zai)藥(yao)物(wu)發(fa)現階段和(he)臨床研(yan)究(jiu)階段，其中，靶(ba)點發(fa)現是AI藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)最熱門的(de)應(ying)用(yong)領域。從其應(ying)用(yong)場(chang)景的(de)發(fa)展來(lai)看，未(wei)來(lai)，藥(yao)物(wu)合成(cheng)或將(jiang)成(cheng)為AI藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)自動(dong)化程度(du)最高(gao)的(de)應(ying)用(yong)方(fang)向(xiang)。
隨著NGS的全面(mian)推廣(guang)和應用，大數據時(shi)代的來臨，讓表觀組(zu)學的研(yan)究(jiu)進入全新(xin)時(shi)代，越來越多的研(yan)究(jiu)人員也(ye)都摩(mo)拳(quan)擦(ca)掌準(zhun)備步入生物信息(xi)分析的行列。
整個醫(yi)藥行業從走量的階段進入到(dao)了提質的階段，核心(xin)就是創新。
NMPA在2020年(nian)1月7日(ri)正(zheng)式上線了《真實世(shi)界(jie)證據支持(chi)藥物研發于審評的(de)指(zhi)導原(yuan)(yuan)則(ze)(ze)（試行）》，該指(zhi)導原(yuan)(yuan)則(ze)(ze)旨在指(zhi)導RWD收(shou)集以及適用(yong)性評估(gu)，明(ming)確RWE在藥物監管決策中的(de)地位和適用(yong)范圍，RWE在我國也正(zheng)式步入了起步階段。
其他專題還包括(kuo)，細胞(bao)培(pei)養工(gong)藝(yi)(yi)的開發(fa)和(he)(he)優化(hua)、純化(hua)工(gong)藝(yi)(yi)的開發(fa)和(he)(he)優化(hua)、高濃度制(zhi)劑配方工(gong)藝(yi)(yi)的開發(fa)和(he)(he)優化(hua)、細胞(bao)培(pei)養規模原液和(he)(he)制(zhi)劑生產的工(gong)藝(yi)(yi)驗證(zheng)、商業化(hua)生產工(gong)藝(yi)(yi)優化(hua)、藥代(dai)毒理(li)研(yan)究、突破性(xing)治療等等。
除以上(shang)(shang)(shang)線上(shang)(shang)(shang)專題(ti)沙龍活(huo)動(dong)外，與(yu)(yu)(yu)之相(xiang)結合(he)的線下活(huo)動(dong)是(shi)由(you)談思實驗室Taas Labs與(yu)(yu)(yu)上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)市(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)協會(hui)(hui)(hui)攜手(shou)組(zu)織(zhi)的T-Bio2020亞洲生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)(xin)峰(feng)會(hui)(hui)(hui)。峰(feng)會(hui)(hui)(hui)將于(yu)2020年9月3日-4日在上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)舉辦，有(you)眾多圈(quan)內大(da)咖們共同(tong)參與(yu)(yu)(yu)分享(xiang)關于(yu)ICH和(he)MAH制(zhi)度，新(xin)(xin)《藥(yao)(yao)(yao)品注冊管理(li)辦法(fa)》、細胞免疫(yi)/基(ji)(ji)(ji)因治療(liao)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)注冊與(yu)(yu)(yu)審批、藥(yao)(yao)(yao)學研究(jiu)、抗(kang)體(ti)與(yu)(yu)(yu)蛋白技術前沿技術、創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)單抗(kang)、雙(shuang)抗(kang)、ADC，PD-1等(deng)熱門靶點概述、基(ji)(ji)(ji)因免疫(yi)治療(liao)研發創(chuang)新(xin)(xin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)工藝(yi)優化等(deng)話題(ti)。共同(tong)聆聽全球申報下生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)多中(zhong)心(xin)臨床(chuang)開發策(ce)略與(yu)(yu)(yu)試驗設計(ji)思路，助(zhu)力(li)加速(su)企(qi)業(ye)(ye)研發與(yu)(yu)(yu)上(shang)(shang)(shang)市(shi)，話產(chan)業(ye)(ye)前景與(yu)(yu)(yu)合(he)作機(ji)會(hui)(hui)(hui)。目前參會(hui)(hui)(hui)的企(qi)業(ye)(ye)有(you)復宏漢霖、嘉和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)、諾(nuo)華(hua)、藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)、上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)研究(jiu)所、邦耀生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)、美迪(di)西(xi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)、杭州九源基(ji)(ji)(ji)因工程(cheng)有(you)限(xian)公司(si) 、武漢華(hua)大(da)吉(ji)諾(nuo)因、智翔(上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai))醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)科技有(you)限(xian)公司(si)、上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)泓博智源醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)股份有(you)限(xian)公司(si)、上(shang)(shang)(shang)海(hai)(hai)澤生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)限(xian)公司(si)等(deng)等(deng)。
部分已確定嘉賓：
上海生物醫藥行業協會秘書長陳少雄先生
中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心副主任宮麗崑 博士
藥明生物執行副總裁兼首席科學官顧繼杰 博士
嘉和生物藥業有限公司總裁兼首席科學官周新華博士
復宏漢霖BAD總經理謝紅偉 博士
武漢華大吉諾因生物科技首席運營官楊乃波博士
普瑞金研發總裁吳顯輝博士
碧博生物副總裁徐琦博士
邦耀生物副總裁張亮 博士
上海美迪西生物醫藥臨床前研究部副總裁兼機構負責人彭雙清 博士
諾華生物醫學研究(jiu)院中國區(qu)業務拓展及授權負責人宋君(jun) 博士
目前“亞洲生物醫藥創新月”活動及線下峰會，免費向藥企開放，8月20日之前報名，還有機會享有免費定制直播的機會，直播僅限2家藥企。另外線上活動的所有參與者也將有機會獲取線下2天五星級峰會的免費VIP席位，數量有限，先到先得。一次報名，可參與連續多場高品質的活動。
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