中國香港2020年8月17日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 中國領先的生物(wu)制(zhi)藥公司(si)三生制(zhi)藥（01530.HK）今天公布2020年上半(ban)年業(ye)績：盡(jin)管受全球(qiu)新冠肺炎疫情(qing)影響(xiang)，公司(si)各項(xiang)業(ye)務依然(ran)保持(chi)穩健增長態(tai)勢(shi)，并加(jia)速推進研(yan)發(fa)管線。未來(lai)，公司(si)將繼續力克時艱，砥礪前(qian)行，發(fa)揮研(yan)發(fa)、生產(chan)、銷售、投資(zi)合作為一體的體系化(hua)競爭優勢(shi)，引領民族生物(wu)制(zhi)藥產(chan)業(ye)長足(zu)發(fa)展，為患者和社(she)會創造(zao)更大(da)價值。

保持持續盈利能力

2020年(nian)上半年(nian)，三生制藥在(zai)疫情緩解(jie)后(hou)有序復工，共實現營業收入(ru)人(ren)民(min)幣約26.95億(yi)(yi)元，比去(qu)年(nian)同期增(zeng)長(chang)2.0%；毛利(li)約人(ren)民(min)幣22.17億(yi)(yi)元，比去(qu)年(nian)同期增(zeng)長(chang)1.5%；歸母凈(jing)利(li)潤人(ren)民(min)幣約7.03億(yi)(yi)元，同比增(zeng)長(chang)118.6%；正(zheng)常化(hua)EBITDA約10.49億(yi)(yi)元，比去(qu)年(nian)同期增(zeng)長(chang)3.1%；杠桿(gan)比率（不含債券）由2019年(nian)同期的13.7%下降至4.1%。

憑借(jie)成熟商(shang)業(ye)化(hua)團隊護航，三生制藥(yao)核(he)心產品(pin)(pin)保持(chi)收(shou)入穩定。根據IQVIA數據，用于(yu)(yu)治療血(xue)小板減少癥(zheng)的(de)特比澳(ao)在2020上半年(nian)銷售額(e)13.75億元，同比增(zeng)(zeng)長(chang)15.2%，市(shi)場份(fen)額(e)增(zeng)(zeng)至(zhi)72.8%；用于(yu)(yu)治療類風(feng)濕性關節炎(yan)、強直性脊(ji)柱炎(yan)及銀屑病的(de)益(yi)(yi)賽普(pu)銷售額(e)3.31億元，市(shi)場份(fen)額(e)54.5%；這兩(liang)種產品(pin)(pin)仍處于(yu)(yu)產品(pin)(pin)生命周期(qi)的(de)早期(qi)階段(duan)，在中國的(de)滲(shen)透率較(jiao)低，臨床需(xu)求遠未得到(dao)滿足，未來市(shi)場潛力(li)巨(ju)大(da)。而公司兩(liang)種重(zhong)組人促紅素產品(pin)(pin)益(yi)(yi)比奧和(he)賽博爾銷售額(e)4.62億元，同比增(zeng)(zeng)長(chang)2.3%，市(shi)場份(fen)額(e)為41.2%；小分子藥(yao)品(pin)(pin)上半年(nian)銷售額(e)增(zeng)(zeng)至(zhi)2.61億元，同比增(zeng)(zeng)長(chang)3.3%。

在2019年(nian)國家(jia)醫保目(mu)錄調(diao)整中，公司多個產品及適(shi)(shi)應(ying)癥納入其(qi)中：治療多種皮膚疾(ji)病的丙酸氟替(ti)卡松(song)乳膏（適(shi)(shi)諾），益(yi)賽(sai)普(pu)用(yong)于成人(ren)重(zhong)度斑塊狀銀屑病適(shi)(shi)應(ying)癥，益(yi)比奧/賽(sai)博爾(er)用(yong)于非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧(pin)血(xue)適(shi)(shi)應(ying)癥，精蛋白鋅重(zhong)組人(ren)胰島素（優泌林）由醫保乙類升至甲類，治療2型糖尿病的百泌達通過談判進入目(mu)錄。

2020年(nian)6月19日，三(san)生(sheng)制藥(yao)(yao)旗下附屬公司三(san)生(sheng)國(guo)健自(zi)主研發(fa)的(de)(de)(de)注射(she)用(yong)伊(yi)尼(ni)妥(tuo)單抗（商品名：賽普汀®）正式獲(huo)得國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理局(ju)（NMPA）批(pi)準，獲(huo)批(pi)的(de)(de)(de)首(shou)個適應癥為和化(hua)療聯合用(yong)于治(zhi)療HER2陽性的(de)(de)(de)轉移性乳腺癌(ai)。獲(huo)批(pi)僅(jin)12天后即在全國(guo)五(wu)省市開出首(shou)張處方。7月22日，三(san)生(sheng)國(guo)健正式登(deng)陸上海證券(quan)交易(yi)所科(ke)創(chuang)板。

在研管線加速推進

2020上半年，公司(si)(si)繼續立足研(yan)發創新，目前(qian)擁有32項在研(yan)產(chan)品，其中(zhong)22種國家新藥(yao)，涵蓋腫瘤科11項、自身免(mian)疫性(xing)疾病及其他疾病12項。其中(zhong)預充(chong)式益賽普水(shui)針劑301S已向(xiang)國家藥(yao)監局(ju)申請生產(chan)批件(jian)并獲受理，公司(si)(si)預計未來3年提交10多(duo)個(ge)產(chan)品的(de)上市申請，以(yi)及10-15個(ge)新的(de)單抗和雙抗的(de)臨(lin)床試驗申請（中(zhong)美雙報）。

2020上半年公司新增兩項臨床試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)(pi)準(zhun)，其中611抗(kang)IL4Rα抗(kang)體獲(huo)(huo)得FDA臨床試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)(pi)準(zhun)并(bing)獲(huo)(huo)得NMPA受理(li)，用于治療(liao)特應性(xing)(xing)皮炎；610抗(kang)IL5抗(kang)體獲(huo)(huo)得NMPA臨床試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)(pi)準(zhun)，用于治療(liao)重度嗜酸性(xing)(xing)粒細胞性(xing)(xing)哮(xiao)喘。

多(duo)項(xiang)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)目前(qian)(qian)進展(zhan)(zhan)順利(li)：用于(yu)治(zhi)療(liao)多(duo)種癌癥(zheng)的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)PD1抗(kang)(kang)(kang)體609A美國(guo)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)完(wan)成患者(zhe)(zhe)入(ru)(ru)組(zu)并開(kai)始(shi)中(zhong)國(guo)患者(zhe)(zhe)入(ru)(ru)組(zu)；用于(yu)中(zhong)重度斑塊狀銀屑病的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)IL-17A抗(kang)(kang)(kang)體608已(yi)完(wan)成I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)者(zhe)(zhe)入(ru)(ru)組(zu)并正計(ji)劃(hua)進行II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)；治(zhi)療(liao)血(xue)液透析患者(zhe)(zhe)瘙癢癥(zheng)的(de)(de)TRK820完(wan)成III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)橋接試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)第(di)一(yi)部分研(yan)究(jiu)；治(zhi)療(liao)貧血(xue)的(de)(de)HIF117已(yi)開(kai)始(shi)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)患者(zhe)(zhe)入(ru)(ru)組(zu)；治(zhi)療(liao)痛(tong)風(feng)的(de)(de)SSS11pegitiscase目前(qian)(qian)正在I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)；抗(kang)(kang)(kang)VEGF抗(kang)(kang)(kang)體601A治(zhi)療(liao)AMD的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)患者(zhe)(zhe)入(ru)(ru)組(zu)完(wan)成，治(zhi)療(liao)DME的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)正在按計(ji)劃(hua)入(ru)(ru)組(zu)；治(zhi)療(liao)貧血(xue)的(de)(de)兩款長效(xiao)促紅素SSS06和(he)RD001的(de)(de)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)入(ru)(ru)組(zu)順利(li)；TPO治(zhi)療(liao)兒童ITP的(de)(de)III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)亦進展(zhan)(zhan)順利(li)。

此(ci)外，公(gong)司(si)還(huan)通過對(dui)外合(he)作(zuo)補充在研(yan)管線和(he)國際化布局。2020年伊始，公(gong)司(si)作(zuo)為有限合(he)伙人參(can)與MPM腫瘤創新基金INV，并捐(juan)款(kuan)支持世界領(ling)先的癌癥研(yan)究和(he)治療中心Dana-Farber癌癥研(yan)究所的早期癌癥研(yan)究。

極具競爭力的體系化平臺優勢

放眼未來(lai)，三生(sheng)(sheng)制藥將繼續保持集研發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)、營銷(xiao)、投資合作為(wei)一體的平臺優勢，鞏固(gu)其在中國生(sheng)(sheng)物(wu)制藥行業的領先地(di)位，并通(tong)過專注(zhu)開(kai)發(fa)創新(xin)的生(sheng)(sheng)物(wu)制藥產(chan)品，解決未被滿足的醫療需求，造(zao)福更多患者。

公(gong)司將充分(fen)整合多(duo)個研發平臺(tai)超(chao)過420人的研發團隊，積極布局包括(kuo)單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)(ti)產品、雙特異(yi)性抗(kang)體(ti)(ti)、抗(kang)體(ti)(ti)融(rong)合蛋白(bai)及多(duo)個小分(fen)子藥物等創新療法，從而為患者帶來多(duo)種治(zhi)療方(fang)案。預(yu)計今明兩年內將啟動(dong)多(duo)個III期臨床試驗。

公司(si)擁有約38,000升(sheng)產能的(de)單克隆抗體設(she)施(shi)和哺(bu)乳動物細胞、細菌(jun)及小(xiao)分子生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)施(shi)，以及在生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥制(zhi)造領域超過27年(nian)的(de)經(jing)驗。憑借(jie)符合國(guo)際(ji)質(zhi)量標(biao)準(zhun)的(de)規模化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產能力，持(chi)續向市場(chang)提供高質(zhi)量的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥產品(pin)。擁有3000逾名專(zhuan)業銷售人(ren)員，覆蓋超過2500家(jia)三級醫(yi)(yi)院及超過14000家(jia)二級及以下醫(yi)(yi)院，業務遍及全國(guo)。營銷實力近三十年(nian)來得到市場(chang)驗證和認可，為(wei)公司(si)持(chi)續增(zeng)長提供保(bao)障。

三生制藥董事長婁競博士表示：“2020年受新冠疫情影響，全球經濟面臨巨大的考驗。我們積極應對挑戰，全力支援疫區，與國家共克時艱，并保持業績的平穩增長，這充分證明了公司研發、生產、銷售和投資合作的體系化競爭優勢。未來，我們將繼續加快在研產品的臨床申請和臨床試驗進程，并進一步擴大生產能力，充分發揮一體化平臺的優勢，打造全球領先的中國生物制藥企業，不斷提高創新生物(wu)藥的可及性，造福更多患者。”