上海2020年9月(yue)2日 /美通社/ -- 國(guo)際獨(du)立第三方檢(jian)測、檢(jian)驗和(he)認(ren)證機構德國萊(lai)茵TUV大中華區（簡稱“TUV萊(lai)茵”）宣(xuan)布TUV萊(lai)茵上海公司(si)已于8月成功獲得(de)CNAS（中國合格(ge)評定國家(jia)認(ren)可委員會(hui)）和(he)CMA（檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認(ren)定）的口(kou)罩檢(jian)測資質。
口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)，作為防(fang)(fang)止病(bing)毒傳播的(de)(de)(de)有效(xiao)防(fang)(fang)護(hu)用(yong)品(pin)之一，在新冠疫情期間發揮著重要(yao)作用(yong)，其(qi)質(zhi)量(liang)更與民眾健康安全息(xi)息(xi)相關。隨著國(guo)內(nei)(nei)外(wai)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)需求的(de)(de)(de)急(ji)劇(ju)增加(jia)，如何確保(bao)市(shi)場上的(de)(de)(de)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)質(zhi)量(liang)，讓有需要(yao)的(de)(de)(de)人獲得保(bao)護(hu)免受病(bing)毒感染，變得十分重要(yao)。無論是在國(guo)內(nei)(nei)銷售還是出(chu)口(kou)海外(wai)，廠家都(dou)需要(yao)獲得具備(bei)第三方檢(jian)測機構出(chu)具的(de)(de)(de)檢(jian)測報告。在中國(guo)， 含CMA標識的(de)(de)(de)檢(jian)測報告可用(yong)于(yu)產品(pin)質(zhi)量(liang)評價、成(cheng)果及司法鑒(jian)定，具有法律效(xiao)力。TUV萊(lai)茵口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)檢(jian)測實驗室可以為醫用(yong)防(fang)(fang)護(hu)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)、醫用(yong)外(wai)科口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)、日常防(fang)(fang)護(hu)型口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)、工業防(fang)(fang)護(hu)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)提(ti)供基于(yu)CNAS/CMA認可的(de)(de)(de)檢(jian)測服務(wu)。下面表格可幫助廣大客戶更清楚地了(le)解不同(tong)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)類型對應的(de)(de)(de)使用(yong)標準和(he)使用(yong)范(fan)圍。
產品名稱 |
使用標準 |
是否強制執行 |
適用范圍 |
醫用防護口罩 |
GB 19083-2010 《醫用防 |
是 |
適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒 |
醫用外科口罩 |
行業標準YY 0469-2011
|
是 |
用于臨床醫護人員有創操作過程所佩帶的一次 |
醫用口罩 Medical face |
EN 14683： |
是 |
文件規定了醫用口罩的構造，設計，性能要求 |
醫用口罩 Medical face mask |
ASTM F2100-19《醫用面 |
否 |
規范涵蓋制造醫用口罩(zhao)的(de)材(cai)料 用于提供醫療保健服務(wu)，例(li)如(ru): 外科手術和(he) 病人護理 |
一次性使用醫用口 Single-use medical |
行業標準YY/T 0969-2013 |
否 |
用于普通醫療環境，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴 |
防顆粒口罩
|
GB 2626-2006 《呼吸防 |
是 |
主要用于防護各類顆粒物吸(xi)入的工作(zuo)場(chang)所(suo) |
GB2626-2019《呼吸防護 |
是 |
||
EN149：2001+A1 2009 |
是(shi) |
||
日常防護口罩 Daily protective |
GB/T 32610《日常防護型 |
否 |
主要用于日常生活，或空氣污染的環境下濾除 |
兒童口罩(zhao) Children mask |
GB/T 38880-2020《兒童 |
否 |
適用于6歲~14歲兒童，用于過濾空氣中顆粒 |
針織口(kou)罩 Community mask |
FZ/T 73049-2014《針織 |
否 |
主要用于日(ri)常生活 |
此外，TUV萊茵作為歐盟授權的公告機構 ，可為醫療器械產品如醫用口罩、額溫槍、呼吸機、CT等提供歐盟指令符合性測試服務。并作為CNAS認可實驗室，為醫用口罩依據歐盟醫療器械指令的協調標準 EN 14683:2019 提供檢測(ce)服務。
TUV萊茵作(zuo)為國際(ji)獨(du)立第三方(fang)檢驗(yan)、檢測和認證機(ji)構， 擁有近150年的經驗(yan)，向來(lai)以(yi)嚴謹高質(zhi)量(liang)的測試認證服務(wu)著稱，從(cong)公正獨(du)立的角度提供各項專業評估，為當地(di)企業提供符合安全(quan)、質(zhi)量(liang)以(yi)及(ji)環(huan)保的一站(zhan)式解(jie)決方(fang)案。
