德國達姆(mu)施塔特(te)2020年9月10日 /美(mei)通社/ -- 領先的(de)(de)科技公司默(mo)克(Merck)今天宣布斥資(zi)5900萬歐元擴大(da)其位于美(mei)國威斯康星州麥迪遜(xun)附近的(de)(de)工(gong)廠的(de)(de)高效原料藥(HPAPI)和抗體藥物偶聯物(ADC)產能(neng)。這項投資(zi)將(jiang)(jiang)支持大(da)規模生產用于具有抗癌潛(qian)力的(de)(de)療法的(de)(de)強效化合(he)物。預(yu)計(ji)將(jiang)(jiang)于2022年中完工(gong)，從2021年開始將(jiang)(jiang)增加(jia)大(da)約50個全(quan)職工(gong)作(zuo)崗位。

默(mo)克生命科(ke)學業務工藝解決方案負責人Andrew Bulpin表示：“ADC在過去十年(nian)里取得了(le)驚(jing)人的(de)增長，近(jin)年(nian)來(lai)監管機(ji)構的(de)批(pi)準證明了(le)其(qi)作為靶向療(liao)(liao)法的(de)前景。我們在這(zhe)個領(ling)域(yu)擁有超過35年(nian)的(de)經驗(yan)，在生物制品、偶聯過程和小分子的(de)開發(fa)和制造(zao)方面一直(zhi)處于領(ling)先(xian)地(di)位。這(zhe)項投資體(ti)現了(le)我們致力于與創新(xin)者(zhe)合作，更加(jia)快速有效地(di)為患者(zhe)帶來(lai)新(xin)療(liao)(liao)法。”

默(mo)克新建的面積為(wei)6500平方米的商業大(da)樓將成(cheng)為(wei)最大(da)的專用(yong)HPAPI工廠之一(yi)，專門用(yong)于處(chu)理個(ge)位數納克級職(zhi)業接觸限值(zhi)材料(liao)。該項目是(shi)公司(si)麥(mai)(mai)迪(di)(di)遜園區(qu)的新增(zeng)項目，麥(mai)(mai)迪(di)(di)遜園區(qu)是(shi)北美首個(ge)用(yong)于處(chu)理高活性材料(liao)的商用(yong)ADC設施。新大(da)樓將加入(ru)默(mo)克在美國密蘇里州圣路易斯(si)建立的園區(qu)，該園區(qu)專門從(cong)事ADC生物偶聯(lian)、原料(liao)藥和輔料(liao)的生產。

ADC是一類新興藥物，在保護健康細胞的同時，可對癌細胞進行高特異性靶向殺傷。目前全球只有九個ADC獲得批準。不過，ADC行業正在實現強勁增長，預計到2030年將達到130億歐元¹。

雖然ADC相比其他治療方案有很多優勢，但也帶來了一些獨特的挑戰。ADC開發很復雜，需要嚴格的防護基礎設施，而且其結構特殊性需要具備小分子和大分子許多不同技術方面的專業知識，以及分析能力。由于這些挑戰，超過70%的ADC項目被外包給合同開發和制造組織²。

默(mo)克在(zai)小分子、生(sheng)物制品(pin)和ADC技(ji)術的(de)(de)(de)開(kai)發和制造方面(mian)擁(yong)有(you)超(chao)過35年的(de)(de)(de)經驗，并(bing)且(qie)在(zai)臨床和商業制造方面(mian)擁(yong)有(you)豐富(fu)的(de)(de)(de)經驗。該公司(si)全面(mian)的(de)(de)(de)服務組合結合了藥(yao)物開(kai)發和生(sheng)產的(de)(de)(de)步驟 -- 從臨床前到(dao)商業化階(jie)段。這種(zhong)整合有(you)助(zhu)于降低風險，并(bing)且(qie)簡(jian)化更快地為患(huan)者提供治療的(de)(de)(de)過程。

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