德國殷格翰2020年9月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司近日宣布,其雙特異性四價治療性抗體BI 905711已推進至首次人體臨床試驗,用于晚期胃腸道癌癥患者。該抗體為同(tong)類首創(chuang),可識別促(cu)凋(diao)亡(wang)(wang)腫(zhong)瘤(liu)壞死因子(TNF)相關凋(diao)亡(wang)(wang)誘導配體(ti)受體(ti)2(TRAILR2)和腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)鈣粘連蛋白(bai)17(CDH17),從而激(ji)活共同表達TRAILR2和CDH17的(de)腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)中(zhong)的(de)凋(diao)亡(wang)(wang)通(tong)路(lu),這些腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)主要發(fa)現(xian)于胃腸道中(zhong)。對(dui)于這些類型的(de)癌(ai)癥患者來說,I期臨床試驗啟動是一個重要里程碑,標志著可以(yi)繼續開發(fa)耐受性(xing)更(geng)好的(de)創新療(liao)法,以(yi)對(dui)抗具有高度未滿足需(xu)求的(de)疾病。
“將BI 905711推進至I期臨床試驗,我(wo)們感(gan)到(dao)很自豪(hao),因為我(wo)們正繼(ji)續擴大腫瘤產(chan)品線(xian),以(yi)改變患者(zhe)的生活。這種雙特異性平臺有(you)可能涉及(ji)到(dao)傳統抗體形式無法達到(dao)的復雜機制(zhi),”勃林格殷(yin)格翰全球癌癥研究負責人Norbert Kraut博士說。
胃腸(chang)道(dao)(dao)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)是全世界癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)相關死(si)亡(wang)的(de)(de)主(zhu)要原因(yin)。在胃腸(chang)道(dao)(dao)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)中,結直腸(chang)癌(ai)(ai)(ai)是此項(xiang)I期試驗的(de)(de)重(zhong)點。2018年(nian),結直腸(chang)癌(ai)(ai)(ai)為(wei)全球(qiu)第三大最常見的(de)(de)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng),有超(chao)過180萬病例(li),并(bing)且(qie)是第二大致(zhi)死(si)性癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng),導(dao)致(zhi)880,000多例(li)死(si)亡(wang)(Globocan 2018)。迄今為(wei)止,診斷為(wei)胃腸(chang)道(dao)(dao)惡性腫瘤的(de)(de)患者(zhe)可(ke)用(yong)的(de)(de)創(chuang)新(xin)治療(liao)選擇很少。盡管化療(liao)有嚴重(zhong)的(de)(de)毒副作用(yong),但對于胃腸(chang)道(dao)(dao)腫瘤,化療(liao)仍是主(zhu)要治療(liao)方(fang)法(fa)。一種(zhong)不需要化療(liao)療(liao)效支持(chi)的(de)(de)、經過證明的(de)(de)靶向療(liao)法(fa),可(ke)以為(wei)患者(zhe)提供(gong)可(ke)替代的(de)(de)、創(chuang)新(xin)且(qie)可(ke)能無毒性的(de)(de)治療(liao)選擇。
美(mei)國紐(niu)約紀(ji)念斯隆·凱特琳癌癥中心早期藥(yao)物開(kai)發和胃腸道腫瘤(liu)部(bu)門的(de)主要研究者(zhe)James Harding醫生說:“靶向(xiang)共同表達TRAILR2/CDH17的(de)癌細胞具有臨(lin)床前抗腫瘤(liu)活性。我(wo)們期待在正(zheng)在進(jin)行的(de)I期研究中與勃林(lin)格殷格翰一(yi)起(qi)對這(zhe)種分子進(jin)行評估。”
胃腸道腫瘤患者(zhe)從近(jin)期的(de)癌癥(zheng)治(zhi)(zhi)療創(chuang)新(xin)中受益(yi)非常有限(xian),迫切需要新(xin)的(de)治(zhi)(zhi)療選擇。勃林格殷格翰致力于解決這些患者(zhe)生(sheng)活中的(de)未滿足需求,并繼續開發創(chuang)新(xin)候選藥物(wu)(例如BI 905711),為(wei)癌癥(zheng)治(zhi)(zhi)療提供可能強大且既往未經檢驗的(de)方法。
勃林格殷格翰腫瘤部門正通過癌細胞靶向藥物、免疫腫瘤療法及靶向免疫聯合療法引領科學發展,對抗癌癥,解決肺癌和胃腸道癌癥的未滿足需求。本公司在早期研究中投入了大量資金,以發現未探索和未開發的癌癥通路。2019年,勃林格殷格翰公司將六種分子推向首次人體研究,包括另外兩種同類首創的化合物,分別靶向Wnt/β-catenin通路(BI 905681)和KRAS驅動的癌癥(BI 1701963)。這展示了公司的長期承諾:引領科學、改善臨床實踐并最終改變患者生活 -- 幫助患者戰勝癌癥。