加(jia)州圣何塞2020年11月10日 /美(mei)通社(she)/ -- 在中美(mei)兩地運營，專注(zhu)于癌癥早期(qi)篩(shai)查和(he)檢(jian)測的生物科技公(gong)司(si)，安派科生物醫(yi)學(xue)科技有限(xian)公(gong)司(si)（“安派科”或“我們”或“該公(gong)司(si)”）（納斯達(da)克(ke)股票代(dai)碼：ANPC）今(jin)日宣布該公(gong)司(si)已于2020年11月在其(qi)加(jia)州圣何塞實驗(yan)(yan)室(shi)完成了美(mei)國(guo)食品藥(yao)物管理局(FDA)緊急授權的羅氏新(xin)冠(guan)抗體定(ding)量檢(jian)測的驗(yan)(yan)證，目前已進(jin)入商(shang)業化檢(jian)測階段。

安(an)派科(ke)生物一(yi)直致(zhi)力于(yu)(yu)在(zai)美國(guo)和(he)(he)(he)中(zhong)國(guo)進行新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)測(ce)試(shi)產品(pin)(pin)和(he)(he)(he)服務的開發并(bing)將(jiang)其商(shang)(shang)業化。在(zai)全球，由于(yu)(yu)新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)病例(li)仍在(zai)增(zeng)加，并(bing)且沒有(you)明(ming)確的短期(qi)(qi)和(he)(he)(he)中(zhong)期(qi)(qi)有(you)效(xiao)控制(zhi)措施，因此新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)可(ke)能(neng)會成為(wei)長期(qi)(qi)且廣泛需要(yao)的可(ke)行檢(jian)測(ce)。此外，作為(wei)衡量新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)疫苗潛(qian)在(zai)效(xiao)用的一(yi)種手(shou)段(duan)，并(bing)協(xie)助雇主(zhu)確保辦公(gong)室安(an)全和(he)(he)(he)生產力，新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)抗體檢(jian)測(ce)可(ke)能(neng)會變得越(yue)來越(yue)有(you)價值。隨著(zhu)安(an)派科(ke)開發和(he)(he)(he)提(ti)供新(xin)(xin)(xin)的檢(jian)測(ce)產品(pin)(pin)和(he)(he)(he)服務的愿(yuan)景和(he)(he)(he)目標的實現，公(gong)司將(jiang)全力致(zhi)力于(yu)(yu)在(zai)美國(guo)和(he)(he)(he)中(zhong)國(guo)實現新(xin)(xin)(xin)冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)的認證(zheng)和(he)(he)(he)商(shang)(shang)業化。

新(xin)冠肺(fei)炎抗體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)在(zai)(zai)(zai)美國(guo)的驗(yan)(yan)證和商(shang)業化是安派科生物公司的一個重要里程碑，因為(wei)這是該(gai)公司在(zai)(zai)(zai)美國(guo)的第一個商(shang)業化檢(jian)測(ce)(ce)。此外，在(zai)(zai)(zai)2021年上半年，在(zai)(zai)(zai)滿足所有適宜要求后，公司還將在(zai)(zai)(zai)費城實驗(yan)(yan)室(shi)提供新(xin)冠肺(fei)炎抗體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)，該(gai)實驗(yan)(yan)室(shi)已經安裝了新(xin)冠肺(fei)炎抗體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)設備。

除新冠肺炎檢測產品和服務外，公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測和其醫療設備（即癌癥分化分析(CDA)技術）商業化，并在中國積極完成III類醫療器械注冊工作，在美國開展(zhan)CDA檢(jian)(jian)測驗(yan)證作(zuo)為美國實(shi)驗(yan)室自建檢(jian)(jian)測(LDT)。

安派科首席執行官俞昌博士表示：“我們圣何塞實驗室成功驗證和商業化新冠肺炎抗體檢測是一個重要的里程碑。這意味著安派科生物在美國已經進入商業化和創收階段。此外，隨著我們計劃在費城具有更大規模的實驗室建立新冠肺炎抗體和癌癥CDA檢測（一旦在實驗室得到驗證），我們(men)(men)將進一步(bu)加速我們(men)(men)在美國的商業(ye)化和收(shou)入增長。”

關于安派科生物醫學科技有限公司

安(an)派科(ke)生物醫學科(ke)技有(you)限公(gong)司(si)是一家(jia)致(zhi)力于(yu)早(zao)期(qi)癌(ai)(ai)癥(zheng)篩(shai)(shai)查(cha)和(he)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)生物技術公(gong)司(si)，截止(zhi)至2020年(nian)6月30日(ri)，公(gong)司(si)共擁(yong)有(you)128項專利。安(an)派科(ke)在中國擁(yong)有(you)兩家(jia)認證的(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)以及在美(mei)國擁(yong)有(you)CLIA和(he)CAP認可(ke)的(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)。安(an)派科(ke)可(ke)進行一系列癌(ai)(ai)癥(zheng)篩(shai)(shai)查(cha)和(he)檢(jian)測(ce)(ce)測(ce)(ce)試，包(bao)括CDA（癌(ai)(ai)癥(zheng)分化分析），生化，免疫學和(he)基(ji)因組學檢(jian)測(ce)(ce)。在弗若斯(si)特(te)沙利文(Frost&Sullivan)的(de)市場研究(jiu)報告(gao)中，截至2020年(nian)5月基(ji)于(yu)41,700個臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)樣本，這些臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗表明安(an)派科(ke)的(de)CDA技術和(he)平臺因其極高的(de)敏感性(xing)(xing)和(he)特(te)異性(xing)(xing)可(ke)以檢(jian)測(ce)(ce)20多種癌(ai)(ai)癥(zheng)的(de)風險。欲了解更多信息，請訪問：。