新加坡2021年1月20日 /美通社/ -- 近日，新興醫療科技公司健適與泓懿醫療達成共識：在隨后的一段時間內，健適醫療科技集團將完成對泓懿的全資收購，并組建健適神經介入事業部，事業部總裁將由原泓懿醫療CEO張偉先生擔任。此次收購包(bao)括兩部分內容：一是健適對泓懿的(de)全資收購；二是健適神經(jing)介入事業部與Penumbra公司簽(qian)署戰略合作，引進Penumbra神經(jing)介入的(de)核心產品(pin)，包(bao)括這些(xie)產品(pin)在(zai)國(guo)內的(de)銷售、技術轉(zhuan)移(yi)和(he)生產。

神經介入行業是近幾年國內加速增長的醫療器械細分領域。2019年(nian)，中國的神經介入市場(chang)規(gui)模(mo)（按終端價）預(yu)估近(jin)70億人民幣，2023年預(yu)計達到140億人民幣，屆時中國將成為全(quan)球第(di)二(er)大(da)神經介入市場(chang)。

Penumbra公司稱得上是介入行業內領先的企業(ye)，擁(yong)有多種神經介入產(chan)(chan)品。其創新研發的(de)顱(lu)內血栓(shuan)(shuan)抽(chou)(chou)吸系統適用于(yu)急性(xing)缺血性(xing)卒中，產(chan)(chan)品采(cai)用類似“吸塵(chen)器”的(de)原理，通過抽(chou)(chou)吸將堵在(zai)腦血管中的(de)血栓(shuan)(shuan)吸出并移除(chu)。在(zai)美國(guo)，抽(chou)(chou)吸技術在(zai)腦卒中救治中的(de)使用普遍(bian)率(lv)(lv)超過80%，Penumbra在(zai)抽(chou)(chou)吸產(chan)(chan)品的(de)市(shi)場上(shang)占有率(lv)(lv)最高(gao)，臨床評價也最高(gao)：經國(guo)內外大(da)型隨機(ji)對照試驗研究證實，其產(chan)(chan)品抽(chou)(chou)吸血栓(shuan)(shuan)的(de)有效性(xing)和(he)安全性(xing)均表現優異。

作為Penumbra公司在中(zhong)國(guo)的(de)(de)獨家(jia)合(he)作伙伴，泓懿醫(yi)療自2018年開始在國(guo)內(nei)銷售Penumbra的(de)(de)產(chan)品，目前(qian)已進入300多家(jia)醫(yi)院(yuan)，Penumbra的(de)(de)抽(chou)吸(xi)系(xi)統(tong)也是目前(qian)國(guo)內(nei)唯一獲得NMPA（國(guo)家(jia)藥品監(jian)督(du)管理局）認(ren)(ren)證的(de)(de)顱內(nei)血栓抽(chou)吸(xi)系(xi)統(tong)。泓懿已經在蘇(su)州建立了GMP認(ren)(ren)證的(de)(de)研發生(sheng)產(chan)基地(di)，今后，健適與(yu)Penumbra戰(zhan)略合(he)作的(de)(de)核心(xin)產(chan)品將在此完成技術(shu)轉(zhuan)移和生(sheng)產(chan)。神(shen)經介(jie)入產(chan)品對生(sheng)產(chan)工藝要求極(ji)高(gao)，通過技術(shu)引進，健適神(shen)經介(jie)入事業部有(you)望快速(su)提升制造水(shui)平，預估短時間內(nei)具備(bei)與(yu)世界(jie)級公司相同(tong)的(de)(de)技術(shu)。

僅成立一(yi)年多時間的健(jian)適醫療，自(zi)創立之初就開始重點布局國內的神經介入領域。此前，健(jian)適已(yi)經(jing)收購了江蘇尼(ni)科(ke)(ke)醫療器(qi)械有(you)限(xian)公司，而后者是神經介(jie)入行(xing)業領先(xian)的(de)國內企(qi)業，成功研發并上市了第一款國產(chan)顱內取栓(shuan)支(zhi)架(jia)。尼(ni)科(ke)(ke)的(de)這款產(chan)品(pin)也適用于急性缺血(xue)(xue)性卒中，但與Penumbra產(chan)品(pin)的(de) “吸塵器(qi)”原理不同，尼(ni)科(ke)(ke)的(de)取栓(shuan)支(zhi)架(jia)是通過(guo)釋放支(zhi)架(jia)把堵在(zai)腦血(xue)(xue)管(guan)(guan)中的(de)血(xue)(xue)栓(shuan)“抓握”后移(yi)除。借助(zhu)健(jian)適的(de)人才(cai)賦能，尼(ni)科(ke)(ke)自主(zhu)研發的(de)進程(cheng)顯著加快，據公司微信公眾號發布的(de)內容稱，尼(ni)科(ke)(ke)的(de)遠(yuan)端通路(lu)導管(guan)(guan)正(zheng)在(zai)申報注冊(ce)(ce)證階(jie)段，球囊(nang)導引導管(guan)(guan)也已完成臨床研究(jiu)，預計2021年這兩個產(chan)品(pin)都可獲得(de)三類醫療器(qi)械注冊(ce)(ce)證。

近年來(lai)，由于(yu)國內人口加速(su)老齡化、居(ju)民(min)生(sheng)活方式轉變(bian)等原(yuan)因，腦卒中(zhong)已是我國成年人致死(si)、致殘的(de)(de)首位病(bing)(bing)(bing)因。中(zhong)國平均每年腦卒中(zhong)發(fa)病(bing)(bing)(bing)約500萬例(li)，其中(zhong)80%為缺(que)血性卒中(zhong)患者，20%為出血性卒中(zhong)患者。因此，各級醫療機構(gou)和病(bing)(bing)(bing)患越來(lai)越迫切需(xu)求高(gao)品質的(de)(de)腦卒中(zhong)治療產(chan)品，國內的(de)(de)神(shen)經介入市(shi)場也開始啟動高(gao)速(su)發(fa)展的(de)(de)步伐。

急性(xing)缺血性(xing)卒中(zhong)俗稱“腦(nao)梗死”，治療(liao)(liao)方(fang)法有藥物溶栓(shuan)(shuan)、機(ji)械(xie)(xie)取(qu)栓(shuan)(shuan)等。近年來，由于具有快速再通(tong)，更低(di)的(de)(de)出血率、及延長(chang)的(de)(de)治療(liao)(liao)時間窗等優(you)點，機(ji)械(xie)(xie)取(qu)栓(shuan)(shuan)開(kai)始受到廣(guang)泛關注。抽吸(xi)系統(tong)和取(qu)栓(shuan)(shuan)支(zhi)架(jia)是目前最為普遍的(de)(de)兩種取(qu)栓(shuan)(shuan)器械(xie)(xie)。

盡(jin)管機(ji)械(xie)取(qu)栓(shuan)的(de)手術(shu)量在增長，然而(er)根據國(guo)內多家三甲及(ji)高級卒(zu)中中心的(de)說法，在每年新發(fa)的(de)缺(que)血性(xing)卒(zu)中患者中，預估不(bu)足4萬(wan)例的(de)患者獲得了機(ji)械(xie)取(qu)栓(shuan)治(zhi)(zhi)療。究其(qi)原(yuan)因：一是國(guo)內機(ji)械(xie)取(qu)栓(shuan)手術(shu)的(de)起(qi)步較晚，醫生(sheng)的(de)臨(lin)床手術(shu)水(shui)平(ping)也(ye)參差不(bu)齊(qi)；二是國(guo)內研發(fa)和生(sheng)產神經介入產品的(de)企業數量較少，85%左(zuo)右的(de)產品依賴跨國(guo)公司(si)的(de)進口產品，產品和渠道資源(yuan)也(ye)多集中在大型醫院；三是患者對腦(nao)卒(zu)中救治(zhi)(zhi)的(de)意(yi)識(shi)極為缺(que)乏(fa)。

談到此次合作之舉，健適醫療科技集團董事長兼CEO王欣說到：“充分發揮自主研發和技術引進的優勢，健適神經介入事業部將有能力為更多的醫療機構和病患提供好產品。同時，腦卒中治療是急診手術，救治正在逐步基層化。我們除了不斷做可信賴的產品，還將持續培訓醫生和教育患者，讓先進的服務更深入基層。”健適旗下的藍威(wei)醫療，是(shi)一家為基層(ceng)醫(yi)療(liao)機(ji)構提供一站式(shi)產品和服務的銷售公司，很早就(jiu)開始引領優質醫(yi)療(liao)資源下沉。

此次一舉完成“收購泓(hong)懿醫(yi)療(liao)(liao)、與Penumbra戰略合作”兩(liang)大(da)步驟(zou)的(de)健適醫(yi)療(liao)(liao)，已同時擁有兩(liang)類缺血(xue)性(xing)腦卒中治療(liao)(liao)產(chan)品（抽吸(xi)系(xi)統和取栓支架）。無論是從產(chan)品線的(de)完整度、還是國內的(de)銷售(shou)額(e)來看，健適都已成為國內神經介入行業最大(da)的(de)本土企(qi)業。

值得一提的(de)是，Penumbra公司除了先進的(de)神經介入(ru)產品，還有諸多創新的(de)外周介入(ru)產品。隨(sui)著國內血管介入(ru)市場的(de)迅速增(zeng)長(chang)，未(wei)來(lai)不排除Penumbra進一步加強與(yu)健適戰略合作的(de)可能性(xing)。