上海2021年1月20日 /美(mei)通社/ -- 由綠葉制藥集(ji)團(tuan)德國子公司Luye Pharma AG研發和生產的利斯的明透皮(pi)貼劑(ji)（注冊商標：金斯明^®）于1月(yue)20日在浙江大學醫學院精(jing)神衛生中心開出首張處(chu)方，正式(shi)面向(xiang)全國近50個城市(shi)的醫院和(he)藥房供應。

金斯明^®用于治療輕、中度阿爾茨(ci)海默(mo)病，經皮膚每日(ri)給藥(yao)一次(ci)，由Luye Pharma AG的透(tou)皮釋(shi)藥技術平臺開發。Luye Pharma AG深耕該(gai)技(ji)術(shu)領域(yu)超過20年，也是目前歐洲最(zui)大的獨(du)立透(tou)皮系統(tong)制造(zao)商之一。

提升阿(a)爾(er)茨海默(mo)病治療安(an)全性和依(yi)從性，減輕(qing)照護壓(ya)力(li)

隨著(zhu)我國人(ren)口老齡化趨勢(shi)加快以及(ji)主要心血管疾病(bing)(bing)及(ji)相關因素流行趨勢(shi)增(zeng)加等多(duo)種(zhong)因素的影響，阿爾(er)茨海默病(bing)(bing)的患病(bing)(bing)率和患者數(shu)量呈逐(zhu)年遞增(zeng)的趨勢(shi)。據預測，2020年我國阿爾茨海默病(bing)患者約有900萬，2050年將達(da)到2100萬^[i]。面(mian)對龐大的(de)(de)(de)患者群體，一(yi)方(fang)面(mian)，由阿爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)所(suo)造成的(de)(de)(de)記憶障礙、認知異常等(deng)問題，已對大量(liang)老年人(ren)的(de)(de)(de)生(sheng)活質(zhi)量(liang)、家庭關(guan)系產生(sheng)嚴重(zhong)影響(xiang)；另一(yi)方(fang)面(mian)，擺(bai)在阿爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)患者面(mian)前的(de)(de)(de)一(yi)大難題是治療藥物(wu)的(de)(de)(de)缺乏。阿爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)被譽為最難突破的(de)(de)(de)領域(yu)之(zhi)一(yi)，新(xin)藥開發挑戰重(zhong)重(zhong)。

利斯的(de)明是(shi)目前治療輕、中(zhong)度(du)阿爾茨海默病的(de)一線用藥(yao)，并獲得(de)多(duo)國權威指南推薦。金斯明^®改變給藥途徑，經(jing)皮(pi)(pi)膚給藥，使藥物透過(guo)表皮(pi)(pi)由(you)真皮(pi)(pi)內的(de)血(xue)管吸收(shou)進入全身血(xue)液循環，達(da)到有(you)效血(xue)藥濃度(du)，可明顯改善阿爾茨海默病患(huan)者認知功能和總體功能，且與口服(fu)制劑療效(xiao)相(xiang)當。此外，與口(kou)服制劑相比，金斯明(ming)^®具有更好的安全性和依從性，也利于減(jian)輕照(zhao)料者的照(zhao)護壓力。

浙江(jiang)大學醫(yi)學院(yuan)精(jing)神衛生中心老年認知障礙(ai)診療(liao)中心主任(ren)陳(chen)斌華(hua)教(jiao)授談(tan)到使用透皮(pi)貼劑治(zhi)療(liao)阿(a)(a)爾(er)(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的患者(zhe)獲益時表示(shi)：“阿(a)(a)爾(er)(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的促(cu)智(zhi)藥物(wu)治(zhi)療(liao)是(shi)有效的，雖然(ran)不能逆轉疾病進程，但可(ke)有效延緩(huan)阿(a)(a)爾(er)(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的發展，也(ye)可(ke)以(yi)改善(shan)精(jing)神行為(wei)方面(mian)(mian)的問題。有相當(dang)一部分(fen)阿(a)(a)爾(er)(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的老年患者(zhe)存在治(zhi)療(liao)依從性不佳的問題，很(hen)多時候(hou)讓老人服(fu)藥對于照料者(zhe)來說較(jiao)為(wei)困難。在阿(a)(a)爾(er)(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的藥物(wu)治(zhi)療(liao)方面(mian)(mian)，透皮(pi)貼劑的臨(lin)床應用，可(ke)以(yi)說解決了相當(dang)一部分(fen)患者(zhe)治(zhi)療(liao)中的實際困難。”

陳斌華教(jiao)授指出：幾乎每一個阿爾茨海默病患者(zhe)(zhe)都會出現精神行(xing)為方(fang)面的(de)問題(ti)，包括幻覺、妄(wang)想等以(yi)及(ji)行(xing)為方(fang)面的(de)異常(chang)，如不配(pei)合藥(yao)物(wu)(wu)治療、沖(chong)動傷人、毀物(wu)(wu)行(xing)為等。不配(pei)合服藥(yao)是其中一個常(chang)見(jian)的(de)問題(ti)。對(dui)于這樣(yang)的(de)老人，醫藥(yao)界一直在(zai)尋找(zhao)解(jie)決辦法，于是有了(le)口(kou)(kou)服液、口(kou)(kou)服崩解(jie)片、透皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)貼(tie)(tie)劑(ji)等藥(yao)物(wu)(wu)劑(ji)型。相對(dui)而言，透皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)貼(tie)(tie)劑(ji)更(geng)(geng)具有優勢，可(ke)(ke)以(yi)由(you)照料者(zhe)(zhe)貼(tie)(tie)在(zai)患者(zhe)(zhe)不易觸(chu)及(ji)的(de)身體(ti)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)上，如肩(jian)胛部的(de)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)。同(tong)時(shi)，透皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)貼(tie)(tie)劑(ji)由(you)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)緩慢(man)穩(wen)定吸(xi)收，血(xue)液里的(de)藥(yao)物(wu)(wu)濃(nong)度相對(dui)口(kou)(kou)服藥(yao)物(wu)(wu)更(geng)(geng)穩(wen)定，沒有大起大落，副反應可(ke)(ke)能更(geng)(geng)小。也避免了(le)口(kou)(kou)服藥(yao)物(wu)(wu)可(ke)(ke)能存在(zai)的(de)對(dui)胃腸道的(de)刺激作用。

德(de)中兩(liang)國團隊緊密協作，金斯明(ming)^®加快(kuai)引進中國

金斯明^®的產品(pin)及其制劑工藝獲得全球多(duo)個專利的保護。作為該藥物的上市許可(ke)持(chi)有人(ren)，Luye Pharma AG長期深耕透皮(pi)釋(shi)藥(yao)技術并已(yi)形(xing)成核心優勢。憑借(jie)其在透皮(pi)釋(shi)藥(yao)領域先進(jin)的研(yan)發實力、一流的制造技術，Luye Pharma AG為全球客戶提(ti)供透皮貼劑(ji)的(de)一站(zhan)式服(fu)務平臺(tai)。從2013年開始，利斯的明透皮貼劑已相繼在(zai)北美、歐(ou)洲(zhou)11國、泰國等多個國家和(he)地區成(cheng)功上(shang)市。

為了(le)使(shi)這一優質藥(yao)物盡快惠及廣大中(zhong)國阿(a)爾茨(ci)海(hai)默病(bing)患者，綠葉制藥(yao)集(ji)團(tuan)(tuan)的(de)歐洲團(tuan)(tuan)隊和中(zhong)國團(tuan)(tuan)隊持續保持緊密協作。收到進口藥(yao)品(pin)注(zhu)冊證后(hou)，Luye Pharma AG在新冠疫情的挑戰下(xia)克服重重困難(nan)組織生產，并順利完(wan)成歐美追溯碼(ma)體系與中(zhong)國(guo)“碼(ma)上(shang)放(fang)心(xin)”的對(dui)接。疫情不(bu)僅影響生產，亦使大部分客運(yun)和貨運(yun)機(ji)停(ting)運(yun)。兩國(guo)供(gong)應鏈團隊提前準備各種預案，保障金斯明^®產品(pin)從德國到中(zhong)(zhong)國運(yun)輸的無縫銜接。藥品(pin)抵達中(zhong)(zhong)國后，中(zhong)(zhong)國團隊亦爭分(fen)奪秒地加(jia)速(su)推進這個(ge)復雜制(zhi)劑產品(pin)的首(shou)次進口藥檢，助力(li)金斯(si)明^®早日(ri)面(mian)向全(quan)國供(gong)貨(huo)，為阿爾茨海默病患者的健康服務。

[i] 中國(guo)阿爾(er)茨海默病一級預防指(zhi)南，中華(hua)醫學雜(za)志，2020年9月22日第(di)100卷第(di)35期