上海2021年1月25日 /美通社/ -- 2021年1月，同濟大學附屬上海東方醫院(yuan)腫(zhong)(zhong)瘤科與勃林格殷(yin)格翰(han)合作的KRAS突(tu)變結腸癌全(quan)球臨床(chuang)研究項目，第(di)1例患者(zhe)成功入(ru)組并接受藥物(wu)治療(liao)，標志著(zhu)SOS1::KRAS抑(yi)制劑臨床(chuang)研究開發在中國正(zheng)式(shi)拉開序幕。這是(shi)(shi)勃林格殷(yin)格翰(han)“中國關鍵”（China key）項目的重要里程碑，是(shi)(shi)由(you)中國研究者(zhe)牽頭開展的首個SOS1::KRAS I期臨床(chuang)研究項目。該項目全(quan)球牽頭人為(wei)(wei)上海市(shi)東方醫院(yuan)腫(zhong)(zhong)瘤科主任醫師(shi)李進教授，項目第(di)一階段目標入(ru)組人數為(wei)(wei)18名。

泛KRAS靶向藥物，有望成為打開癌癥潘多拉魔盒的鑰匙

同濟大學附屬上海東方醫院李進教授表示：“根據國家癌癥中心發布的2019年全國癌癥報告顯示，肺癌、胃癌和結直腸癌是我國發病率排名前三位的惡性腫瘤。而KRAS突變發生于約25%的癌癥病例中，常見于肺癌（10-20%）、胰腺癌(80-90%）和結直腸癌（40-50%）。SOS1::KRAS小分子抑制劑（BI 1701963 片）是全球(qiu)首個也是唯一針對泛KRAS靶點的在研藥物。由于SOS1通路(lu)有(you)望成(cheng)為針(zhen)對KRAS突變型癌癥的(de)鑰匙，針(zhen)對該靶點(dian)的(de)臨(lin)床研究也備受關注。“

KRAS是(shi)前線(xian)信號傳導反應靶(ba)點的(de)(de)(de)(de)一種，可觸發將(jiang)細(xi)胞表面連接至(zhi)細(xi)胞核(he)的(de)(de)(de)(de)一系列信號分子激活，從而控制(zhi)正常(chang)(chang)細(xi)胞的(de)(de)(de)(de)生(sheng)長、存(cun)活和分化。它在一系列常(chang)(chang)見癌癥中的(de)(de)(de)(de)細(xi)胞信號傳導中起著核(he)心(xin)作用，加上其心(xin)形結(jie)構，所以它被(bei)稱為“腫(zhong)(zhong)瘤跳動的(de)(de)(de)(de)心(xin)臟”。阻斷KRAS具有使(shi)許多腫(zhong)(zhong)瘤患者受益的(de)(de)(de)(de)巨大潛力，但是(shi)發現和開(kai)發針對該主要靶(ba)點的(de)(de)(de)(de)有效療法極(ji)具挑戰性。勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰的(de)(de)(de)(de)科學家們(men)發現，同時(shi)阻斷多個KRAS突變體變異是(shi)解決由KRAS突變引(yin)起的(de)(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤的(de)(de)(de)(de)最(zui)具吸(xi)引(yin)力的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療策略。

泛KRAS靶向藥物首個中國患者入組，是“中國關鍵”項目的重要里程碑

2019年4月，勃林格殷格翰與上海市東方醫院建立戰略合作關系，以“始達-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗中心”為平臺，致力于(yu)開展國際抗腫(zhong)瘤(liu)新藥(yao)(yao)的早期研發，希望通(tong)過這種創新合(he)作(zuo)模(mo)式盡早地(di)將國際新藥(yao)(yao)引入中國，加速腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)物在(zai)中國的研發和上市進程。

2019 年 10 月勃林格殷格翰正式啟動China key（中(zhong)(zhong)國(guo)關鍵）項目(mu)，成為跨國(guo)藥(yao)企中(zhong)(zhong)首(shou)家且目(mu)前唯一(yi)一(yi)家中(zhong)(zhong)國(guo)全(quan)(quan)面參(can)與全(quan)(quan)球早期(qi)臨床開(kai)發(fa)項目(mu)的企業。公司創新藥(yao)物在中(zhong)(zhong)國(guo)上市有望進一(yi)步加速(su)，甚至早于歐(ou)美(mei)。SOS1::KRAS的首(shou)個(ge)全(quan)(quan)球I期(qi)臨床研究于2019年11月在歐(ou)洲(zhou)啟動，隨后(hou)，中(zhong)(zhong)國(guo)研發(fa)團(tuan)隊參(can)與到SOS1::KRAS系列(lie)臨床研究中(zhong)(zhong)。

勃林格殷格翰大(da)中(zhong)(zhong)華(hua)區醫(yi)學和臨(lin)(lin)床研發(fa)負責人張維博(bo)士表示：“SOS1::KRAS中(zhong)(zhong)國臨(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)項(xiang)目是首(shou)個由中(zhong)(zhong)國牽頭的(de)(de)全(quan)球I期(qi)研究(jiu)(jiu)項(xiang)目，如果在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國的(de)(de)研究(jiu)(jiu)進展(zhan)順利，將會有其它國家加(jia)入到該(gai)研究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)來(lai)。這(zhe)是‘中(zhong)(zhong)國關鍵(jian)’啟(qi)動以來(lai)的(de)(de)重要(yao)里程碑。目前，SOS1::KRAS中(zhong)(zhong)國臨(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)項(xiang)目啟(qi)動了(le)針(zhen)對KRAS突變陽性不可切除的(de)(de)局(ju)(ju)部晚期(qi)或轉移性結(jie)直腸(chang)癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)入組；接下(xia)來(lai)會在(zai)(zai)年(nian)內參與(yu)到全(quan)球肺癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)I期(qi)臨(lin)(lin)床試(shi)驗中(zhong)(zhong)。我們希(xi)望(wang)，這(zhe)項(xiang)創新(xin)治療方(fang)法能夠(gou)成功；也希(xi)望(wang)與(yu)東方(fang)醫(yi)院長(chang)期(qi)合(he)作，共同響應CDE（國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)(ju)藥品(pin)(pin)審評中(zhong)(zhong)心）鼓勵創新(xin)藥物早期(qi)臨(lin)(lin)床試(shi)驗同步全(quan)球開發(fa)的(de)(de)政策號(hao)召，早日讓(rang)中(zhong)(zhong)國的(de)(de)腫(zhong)瘤患(huan)者(zhe)用上新(xin)藥好藥。”

更多臨床試驗信息可登陸： 進行了解；更多患者入組信息可通過微信公眾號：“李進醫生團隊”進行獲取

注(zhu)：截至發稿日，已有2位結(jie)腸癌患者入組并(bing)接受藥物治(zhi)療