上海(hai)2021年3月(yue)1日 /美(mei)通(tong)社/ -- 中(zhong)國抗體藥物先行(xing)者(zhe)三生國健藥業（上海(hai)）股份有限公司(si)(688336.SH)今天宣(xuan)布，公司(si)自主研發的(de)重組抗VEGF人(ren)源化單(dan)克隆抗體（研發代號(hao)：601A），目前正在進行(xing)“評價601A（眼科）在視網膜分支靜脈(mo)阻(zu)塞(sai)(BRVO)/中(zhong)央靜脈(mo)阻(zu)塞(sai)(CRVO)所致黃斑水腫病變(bian)患者(zhe)中(zhong)的(de)安(an)全(quan)性(xing)和有效性(xing)的(de)多中(zhong)心、隨機、雙(shuang)盲(mang)、陽(yang)性(xing)藥物對照的(de)II期臨床(chuang)試驗”。日前BRVO和CRVO兩個項(xiang)目已分別順利完成首例受試者(zhe)入(ru)組。

視網膜靜脈阻塞(Retinal vein occlusion, RVO)是眼科第二大常見的視網膜血管性疾病，患者通常因為繼發黃斑水腫而導致嚴重視力下降。根據其阻塞部位不同，視網膜靜脈阻塞可分為視網膜分支靜脈阻塞(Branch retinal vein occlusion, BRVO)和視網膜中央靜脈阻塞(Central retinal vein occlusion, CRVO)，其患病率分別為0.1%~0.4%和 0.6%~1.6%。視網膜靜脈阻塞的并發癥有黃斑水腫、視網膜及視盤新生血管形成、玻璃體出血及新生血管性青光眼等，其中黃斑水腫是 RVO 導致視力下降最(zui)主(zhu)要的原因，也是其最(zui)常見(jian)的并發癥(zheng)，發生(sheng)(sheng)率為 48%~67%。黃(huang)(huang)斑水(shui)腫(zhong)早(zao)期(qi)病(bing)變就會(hui)對患(huan)者的(de)視(shi)力(li)產生(sheng)(sheng)不(bu)良影響，嚴重(zhong)或長期(qi)的(de)黃(huang)(huang)斑水(shui)腫(zhong)會(hui)造成(cheng)永久性視(shi)力(li)損(sun)害。若能在(zai)黃(huang)(huang)斑水(shui)腫(zhong)早(zao)期(qi)病(bing)變時使(shi)水(shui)腫(zhong)盡快(kuai)消(xiao)退，則患(huan)者的(de)視(shi)力(li)會(hui)得到不(bu)同(tong)程(cheng)度的(de)恢復(fu)。

在已經完(wan)成的兩項I期臨(lin)床試驗中，包括(kuo)年齡(ling)相關(guan)性(xing)黃斑變性(xing)(AMD)和糖尿病(bing)黃斑水腫(DME)病(bing)人單劑量(liang)和多劑量(liang)爬坡試驗，601A顯示出(chu)良好的安全性(xing)和耐受性(xing)，并可不同程度地改善患(huan)者視力，提高患(huan)者生(sheng)活(huo)質量(liang)。

三(san)生國(guo)健董事長婁(lou)競博士(shi)表示：“我(wo)們很高興601A（眼科）RVO項(xiang)目完成首例受試者入組。三(san)生國(guo)健將繼續加(jia)快推進該產品的臨床試驗(yan)。期待601A早日成功(gong)開發用于(yu)治療眼底(di)新生血(xue)管性疾病(bing)，為臨床醫生和眼底(di)病(bing)患(huan)者帶來福音(yin)。”