韓國首爾2021年3月31日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd.（韓國：02270）（“GemVax”）宣布，其于3月26日在SCI級國際期刊《阿爾茨海默病研究與治療》上發表了一篇有關GV 1001的論文。GV 1001是一種基于端(duan)粒酶(mei)修飾的新型阿爾(er)茨海默氏癥治療方法。

這篇論(lun)文的(de)標題為《GV1001在已接受多(duo)奈哌齊治療的(de)中(zhong)重度阿(a)爾茨海默氏(shi)癥患者中(zhong)的(de)療效和安(an)全性：一項2期隨(sui)機(ji)、雙盲、安(an)慰劑對(dui)照、多(duo)中(zhong)心(xin)臨(lin)床試驗》，其中(zhong)包含對(dui)在韓(han)(han)國(guo)進行(xing)的(de)阿(a)爾茨海默氏(shi)癥二期臨(lin)床試驗的(de)總體數據分析。在如此著名的(de)同行(xing)評審(shen)期刊上發表(biao)文章，被認為是對(dui)GemVax決定今年(nian)晚(wan)些(xie)時候在韓(han)(han)國(guo)推進GV1001三期試驗的(de)進一步證明。

二期臨床試驗在(zai)國(guo)內12家機構(gou)進行，以評估GV1001的(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)，結果證實在(zai)主要(yao)(yao)及次要(yao)(yao)終點(dian)、嚴重(zhong)障礙量(liang)表(biao)（SIB）（7.1分）和(he)神經精神量(liang)表(biao)（NPI）評分方(fang)面，分別具(ju)有統計學意義的(de)顯著改善。尤(you)其是，GV1001耐(nai)受性(xing)良(liang)好(hao)，沒有任(ren)何臨床上(shang)明顯的(de)副作用(yong)或藥(yao)物(wu)不良(liang)事(shi)件。

漢(han)陽大學醫(yi)學院神經病(bing)理學系臨(lin)床(chuang)試驗主(zhu)任(ren)Seong-Ho Koh教授表示(shi)：“我們很高(gao)興(xing)能讓這一(yi)世(shi)界(jie)知(zhi)名的(de)(de)(de)阿(a)(a)爾茨海默病(bing)研究(jiu)期刊認可我們的(de)(de)(de)研究(jiu)成果(guo)。隨著GV 1001作為阿(a)(a)爾茨海默病(bing)治療(liao)藥物的(de)(de)(de)研究(jiu)表現在韓(han)國和國外(wai)(wai)不斷得到認可，國內外(wai)(wai)對(dui)未來臨(lin)床(chuang)試驗的(de)(de)(de)興(xing)趣會(hui)越來越高(gao)。”

GemVax的(de)一位高級職(zhi)員表示：“在(zai)知名期(qi)刊《阿爾(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病研究與治療(liao)》上發(fa)表GV 1001二期(qi)阿爾(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病臨床試驗結果，是一項無可爭議的(de)成(cheng)(cheng)功和具有重要(yao)科(ke)學意義(yi)的(de)成(cheng)(cheng)就。我們將在(zai)即將進行的(de)國內(nei)外臨床試驗中繼續努力，研發(fa)出有望能真(zhen)正突破性治療(liao)阿爾(er)茨(ci)海(hai)默(mo)病的(de)藥物。”

與(yu)此同(tong)時，GemVax最近向食品和(he)藥(yao)物安全(quan)部提交了針對(dui)阿爾茨海默癥治療的GV 1001二(er)期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)研究(jiu)性(xing)新(xin)藥(yao)（IND）申請(qing)，并(bing)正在(zai)(zai)準備后續程序。此外(wai)，GemVax還在(zai)(zai)繼續與(yu)美(mei)國CRO進行(xing)密切協商，以便(bian)在(zai)(zai)FDA批(pi)準納入輕癥患(huan)者后能夠加快該國的二(er)期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)。

《阿爾茨海默病研究與治療》位(wei)居(ju)全球(qiu)阿爾茨海默氏病領域最著名(ming)國際(ji)期刊前10%。