蘇(su)州2021年(nian)(nian)4月(yue)1日 /美(mei)通社/ -- 3月(yue)30日貝康醫療(liao)公(gong)布年(nian)(nian)度(du)業績，截至2020年(nian)(nian)12月(yue)30日止年(nian)(nian)度(du)，公(gong)司(si)收入(ru)為(wei)(wei)人(ren)民(min)幣8110.9萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長45.66%，該增(zeng)加(jia)主要由(you)(you)于公(gong)司(si)的基因檢(jian)測解決方案產生(sheng)的收入(ru)增(zeng)加(jia)所致，其次是(shi)由(you)(you)于公(gong)司(si)銷售檢(jian)測設備及(ji)儀器產生(sheng)的收入(ru)所致。毛(mao)利為(wei)(wei)人(ren)民(min)幣2771.4萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長5.57%。

值得注意的是(shi)(shi)，期內公司經營(ying)業務虧損為(wei)5346.8萬(wan)元；公司權益股東應(ying)占(zhan)年(nian)內虧損8.77億元，其中(zhong)8.27億元系向投資(zi)者發行的金融工具的賬面值變(bian)動，這(zhe)部分虧損并(bing)非是(shi)(shi)經營(ying)、業務所(suo)造成(cheng)，而是(shi)(shi)屬于賬面虧損。

公司已就A輪、B輪和C輪投資向一群首次公開發售前投資者發行股份，因為這些金融工具對公司而言不符合權益的定義，故這些金融工具被確認為金融負債。這些金融工具截至2019年及2020年12月31日的賬面總值分別為10.44億元和零(ling)。截(jie)至2019年及2020年12月31日止年度(du)，這些金融工具的(de)賬面值變動分別為5.20億元和8.27億元。

于2020年(nian)7月(yue)23日，公司(si)與(yu)首次(ci)公開發售前投資者(zhe)訂(ding)立補充投資協議(yi)，據此，首次(ci)公開發售前投資者(zhe)放(fang)棄了部(bu)分(fen)優先(xian)權。這些協議(yi)可令這些金(jin)融(rong)(rong)工具在2020年(nian)7月(yue)23日分(fen)類(lei)為權益，此后(hou)公司(si)不(bu)再于公司(si)的(de)損益表中確認這些金(jin)融(rong)(rong)工具為金(jin)融(rong)(rong)負(fu)債或該等金(jin)融(rong)(rong)負(fu)債賬面值的(de)任何變動。

產品方面

相較基于熒光原位雜交(FISH)及定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術的其他PGT-A產品，公司的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病），是首個也是(shi)唯一已獲國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。公司的PGT-A試劑盒于2020年2月作為三類“創新醫療器械”獲國家藥監局注冊，標志著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生，而公司是迄今唯一獲批的(de)試劑(ji)(ji)盒生產(chan)商。中國還(huan)有其他(ta)PGT-A試劑(ji)(ji)盒正在(zai)申請國家藥監局注冊證，并出售(shou)作(zuo)有限的(de)科學研(yan)究用途。

正在開發另外兩款植入前基因檢測(PGT)產品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒。這些試劑盒與公司的PGT-A試劑盒一起，會構成一個完整的檢測試劑盒系列以占據PGT領域，所有這些產品均基于二代測序(即NGS)技術。PGT-M檢測植入前試管嬰兒胚胎中的單基因缺陷。公司已開發敏感度和特異性更高的PGT-M試劑盒。其無需進行患者特定的預實驗生產流程驗證，提供了具有大規模臨床吸引力的標準化解決方案，從而將結果生成時間從約兩個月大大縮短為約兩周，因此也能為患者減少檢測費用。迄今，公司的PGT-M試劑盒是中國同類產品中首個也是唯一已完成(cheng)注冊檢驗的產品。公司預期PGT-M及PGT-SR試劑盒(he)將分別在2022年和2024年獲得國家(jia)藥監局的注冊批準，而公司預計這(zhe)將進一步鞏固公司在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒(he)市(shi)場的主導地位，于潛在競爭中占據領先。

制造方面

公(gong)司在蘇(su)州的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和組(zu)裝所有內部開發的(de)產(chan)(chan)品。公(gong)司的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)按照中國GMP要求設(she)計(ji)，產(chan)(chan)能為(wei)(wei)每年400,000人份。根(gen)據ISO13485:2016質量標(biao)準（醫(yi)療器(qi)械行業的(de)國際質量控制標(biao)準）獲得認證。公(gong)司擁有兩間符合(he)國際清潔(jie)等級(ji)劃(hua)分標(biao)準ISO14644–1清潔(jie)等級(ji)標(biao)準的(de)ISO7級(ji)清潔(jie)車(che)間。公(gong)司于從國家藥監局獲得三類醫(yi)療器(qi)械注冊證后開始優化(hua)公(gong)司的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)流程(cheng)以籌備對(dui)PGT-A試(shi)劑(ji)盒進行商業化(hua)規模生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。公(gong)司的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線(xian)設(she)計(ji)為(wei)(wei)高(gao)度(du)自(zi)動(dong)化(hua)。

商業化方面

公(gong)(gong)司大部(bu)分(fen)產(chan)品(pin)直接(jie)售(shou)(shou)向(xiang)(xiang)醫(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)生殖(zhi)(zhi)診(zhen)所。其次，公(gong)(gong)司亦向(xiang)(xiang)經銷(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)出售(shou)(shou)基(ji)因檢測試劑盒，而經銷(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)再將公(gong)(gong)司的產(chan)品(pin)出售(shou)(shou)予醫(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)生殖(zhi)(zhi)診(zhen)所。公(gong)(gong)司維(wei)持一支精簡的內部(bu)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)及(ji)營銷(xiao)(xiao)(xiao)團隊(dui)，專注于向(xiang)(xiang)獲三代試管嬰兒許可證的醫(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)生殖(zhi)(zhi)診(zhen)所等關鍵客(ke)戶提供服務(wu)，此類(lei)客(ke)戶是公(gong)(gong)司客(ke)戶基(ji)礎(chu)的主要組成部(bu)分(fen)。公(gong)(gong)司的內部(bu)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)(shou)及(ji)營銷(xiao)(xiao)(xiao)團隊(dui)亦負(fu)責通過(guo)學術營銷(xiao)(xiao)(xiao)活動(dong)，與(yu)KOL及(ji)其他(ta)行業(ye)專業(ye)人士交流，向(xiang)(xiang)醫(yi)院(yuan)(yuan)及(ji)生殖(zhi)(zhi)診(zhen)所推(tui)廣產(chan)品(pin)。

由于擁有中國首個也是唯一獲國家藥監局批準的(de)(de)(de)(de)(de)PGT試劑盒，公司(si)(si)(si)(si)認為(wei)，公司(si)(si)(si)(si)在(zai)打造及(ji)鞏固(gu)銷售渠道及(ji)客戶基(ji)(ji)礎方(fang)面(mian)享有先(xian)行(xing)者優(you)勢(shi)。公司(si)(si)(si)(si)計劃將商業(ye)化戰略重點放在(zai)各(ge)大(da)(da)醫(yi)院(yuan)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)殖診所(suo)(suo)。公司(si)(si)(si)(si)將利用就PGT-A與這些(xie)醫(yi)院(yuan)及(ji)診所(suo)(suo)建立的(de)(de)(de)(de)(de)關系(xi)，擴大(da)(da)覆蓋(gai)范圍的(de)(de)(de)(de)(de)寬(kuan)度(du)及(ji)深度(du)。公司(si)(si)(si)(si)旨在(zai)擴大(da)(da)對持(chi)牌(pai)進行(xing)PGT業(ye)務的(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)院(yuan)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)殖診所(suo)(suo)的(de)(de)(de)(de)(de)覆蓋(gai)面(mian)及(ji)滲透率(lv)，并(bing)與其建立更(geng)穩(wen)固(gu)的(de)(de)(de)(de)(de)關系(xi)，以增強客戶黏(nian)度(du)并(bing)為(wei)日后向其提供(gong)其他產(chan)(chan)品(pin)奠(dian)定基(ji)(ji)礎。公司(si)(si)(si)(si)計劃努力全面(mian)覆蓋(gai)中國的(de)(de)(de)(de)(de)持(chi)牌(pai)醫(yi)院(yuan)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)殖診所(suo)(suo)。此外，公司(si)(si)(si)(si)計劃通過提供(gong)全面(mian)的(de)(de)(de)(de)(de)解決方(fang)案，提高這些(xie)醫(yi)院(yuan)及(ji)診所(suo)(suo)所(suo)(suo)在(zai)公司(si)(si)(si)(si)銷售額的(de)(de)(de)(de)(de)比例，并(bing)針對該等(deng)機構中的(de)(de)(de)(de)(de)其他醫(yi)學專業(ye)（例如新生(sheng)(sheng)(sheng)兒及(ji)兒科）提供(gong)新產(chan)(chan)品(pin)。公司(si)(si)(si)(si)還(huan)計劃與持(chi)牌(pai)第三方(fang)醫(yi)檢所(suo)(suo)合作，以擴大(da)(da)公司(si)(si)(si)(si)在(zai)中國覆蓋(gai)的(de)(de)(de)(de)(de)客戶群。

研發方面

研發開(kai)支從(cong)2019年度的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)1990萬元(yuan)(yuan)(yuan)增(zeng)(zeng)加(jia)(jia)73.4%至2020年度的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)3450萬元(yuan)(yuan)(yuan)，主要是由于(yu)：公司主要就PGT-M試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)(de)(de)臨床前驗證費(fei)而(er)向技術服務(wu)供應商(shang)支付的(de)(de)(de)服務(wu)費(fei)增(zeng)(zeng)加(jia)(jia)人(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)500萬元(yuan)(yuan)(yuan)；員(yuan)工成本因研發人(ren)(ren)(ren)員(yuan)人(ren)(ren)(ren)數(shu)增(zeng)(zeng)加(jia)(jia)而(er)增(zeng)(zeng)加(jia)(jia)人(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)370萬元(yuan)(yuan)(yuan)；及(ji)(ji)PGT-SR、WES、PGT-M及(ji)(ji)CNV試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)(de)(de)開(kai)發及(ji)(ji)注(zhu)冊檢驗的(de)(de)(de)耗材開(kai)支增(zeng)(zeng)加(jia)(jia)人(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)400萬元(yuan)(yuan)(yuan)所致。

發展策略方面

為實現成為一家全(quan)球(qiu)(qiu)性的(de)基(ji)因技(ji)術(shu)公司的(de)愿景，公司擬實施以下(xia)業(ye)務(wu)戰略(lve)：繼(ji)續獲取及鞏(gong)固(gu)PGT-A的(de)銷售渠道及客戶基(ji)礎；快速商業(ye)化產(chan)品組合，以涵蓋整個生殖周期；開發下(xia)一代自動及智能硬件，升級行業(ye)基(ji)礎設施；及通過利(li)用(yong)全(quan)球(qiu)(qiu)領(ling)先公司的(de)技(ji)術(shu)進步，保持(chi)技(ji)術(shu)領(ling)先地位。