上海2021年5月6日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuan)宣布，其控股子公司博(bo)(bo)安生物自主研發(fa)(fa)的治療新冠病(bing)毒肺炎的創新抗體產品(pin) -- LY-CovMab已在中(zhong)國(guo)(guo)完成I期(qi)臨床(chuang)試驗，顯示出良好的安全(quan)性(xing)和耐(nai)受(shou)性(xing)。博(bo)(bo)安生物計劃于近期(qi)在中(zhong)國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)和歐洲同步啟動II期(qi)臨床(chuang)，加快推動其全(quan)球研發(fa)(fa)進(jin)程，以期(qi)盡早為廣(guang)大患者提供(gong)有效(xiao)的治療方(fang)案。

嚴重急(ji)性(xing)(xing)呼吸系統綜合(he)征(zheng)冠(guan)狀病(bing)毒(du)2（SARS-CoV-2）造成新型冠(guan)狀病(bing)毒(du)肺(fei)炎大(da)流(liu)行，對全(quan)球人民健康以及經濟(ji)帶來巨大(da)威脅。LY-CovMab是一款重組全(quan)人源(yuan)單克隆中和抗體，以高親(qin)和力特異性(xing)(xing)結合(he)SARS-CoV-2表面(mian)刺突蛋白受(shou)體結構域，并能有效阻斷病(bing)毒(du)與宿(su)主細胞表面(mian)受(shou)體ACE2的結合(he)。

此次在中國(guo)完成的(de)(de)臨床研(yan)究是(shi)一項評價LY-CovMab注(zhu)射液單次給藥(yao)的(de)(de)安(an)全性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)、藥(yao)代(dai)動力學特征及(ji)免疫(yi)原性(xing)(xing)的(de)(de)I期(qi)臨床研(yan)究，共納入42例中國(guo)健康受試(shi)者(zhe)。臨床結果顯示(shi)：LY-CovMab具有良好的(de)(de)安(an)全性(xing)(xing)和耐受性(xing)(xing)，為后期(qi)臨床試(shi)驗的(de)(de)開展提(ti)供了明確(que)的(de)(de)參考依據。

LY-CovMab顯示出高潛力臨床價值，相關研究已發表《Nature》子刊

LY-CovMab的臨(lin)床(chuang)前藥效(xiao)學研(yan)究結果顯示：在治療及預防(fang)SARS-CoV-2感染方(fang)面，LY-CovMab均(jun)具有良好療效(xiao)。LY-CovMab是具有高效(xiao)力的中和抗體，同時能(neng)有效(xiao)應(ying)對病毒突(tu)變(bian)。此外，LY-CovMab能(neng)有效(xiao)避免ADE效(xiao)應(ying)（抗體依(yi)賴的增(zeng)強作用）發生(sheng)。

基于在各項研(yan)究中(zhong)顯示(shi)出的(de)高潛力治療和預防效(xiao)果，LY-CovMab已被納(na)入科(ke)技部《新(xin)型冠狀病(bing)毒(du)中(zhong)和抗體產(chan)(chan)品(pin)研(yan)發應急項目》。此外，該(gai)在研(yan)產(chan)(chan)品(pin)的(de)相關研(yan)究結(jie)果已在國際權威期刊《Nature》雜志(zhi)子刊《Communications Biology》發表。

博安生物專利技術平臺，助力新冠抗體高效開發

LY-CovMab由博(bo)安生(sheng)物的(de)全(quan)人(ren)抗(kang)體(ti)轉基因小鼠(shu)及噬(shi)菌體(ti)展示(shi)技(ji)(ji)術平臺開發。“全(quan)人(ren)抗(kang)體(ti)轉基因小鼠(shu)”是博(bo)安生(sheng)物的(de)專(zhuan)利技(ji)(ji)術，并在國內處(chu)于領先水平。

利用(yong)博安生(sheng)物自有的(de)(de)全(quan)人抗體(ti)轉基因(yin)小(xiao)鼠BA-huMab?篩選出(chu)的(de)(de)抗體(ti)，無需(xu)經過傳統的(de)(de)抗體(ti)人源化過程，從Spike蛋白免疫(yi)到中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)獲得(de)僅用(yong)了(le)不到50天，大(da)大(da)提(ti)高(gao)了(le)抗體(ti)開(kai)發速度。此(ci)外，LY-CovMab采用(yong)特殊的(de)(de)Fc序列設計，可避(bi)免抗體(ti)依賴的(de)(de)增強作用(yong)發生(sheng)，避(bi)免為病毒所(suo)用(yong)加重細(xi)胞因(yin)子風暴，從而提(ti)高(gao)了(le)抗體(ti)藥(yao)物的(de)(de)安全(quan)性(xing)和(he)(he)臨床的(de)(de)成功(gong)率。

“憑(ping)借多年累積的(de)(de)專利技術(shu)平(ping)臺(tai)優勢以及(ji)高效協同的(de)(de)創新(xin)能力(li)，助力(li)我們(men)能夠在(zai)很短的(de)(de)時間內獲得(de)高活性候選抗(kang)(kang)體(ti)LY-CovMab。”博安生(sheng)物首(shou)席(xi)執(zhi)行官姜華表示：“博安生(sheng)物是國內首(shou)批開展新(xin)冠抗(kang)(kang)體(ti)研發(fa)的(de)(de)創新(xin)生(sheng)物藥企之一(yi)。我們(men)希望發(fa)揮自(zi)身的(de)(de)專業(ye)力(li)量(liang)，加速(su)推進LY-CovMab在(zai)全球的(de)(de)研發(fa)及(ji)上市，為全球抗(kang)(kang)‘疫’獻一(yi)份力(li)。”