北京2021年5月(yue)18日 /美通(tong)社/ -- 生物醫藥(yao)高科技公(gong)司諾誠健華(hua)(香港(gang)聯交(jiao)所代碼(ma):09969)今天宣布,公(gong)司收到國家藥(yao)品監督(du)管理局核準(zhun)簽(qian)發的(de)《藥(yao)物臨床(chuang)試驗批(pi)(pi)準(zhun)通(tong)知書》,公(gong)司自主研發的(de)新(xin)型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332已獲(huo)批(pi)(pi)開展臨床(chuang)試驗,這也是(shi)公(gong)司第五款進入臨床(chuang)階段的(de)創新(xin)藥(yao)。
ICP-332是諾(nuo)誠健(jian)華具有(you)全球自主(zhu)知識產權(quan)的1類創(chuang)新(xin)藥。ICP-332是新(xin)型(xing)口服TYK2抑制(zhi)劑,目前全球范圍內尚(shang)無選擇性TYK2抑制(zhi)劑類藥物獲批(pi)上市。TYK2是一種(zhong)非受(shou)體酪氨(an)酸(suan)激(ji)酶,屬于Janus激(ji)酶(JAK)家族,是JAK-STAT信號(hao)通道上一個重要(yao)激(ji)酶,在炎癥發病機制(zhi)上起到重要(yao)作用。
作為高效、高選擇(ze)性(xing)(xing)的(de)新(xin)型TYK2抑制(zhi)劑,ICP-332對TYK2具有強(qiang)效抑制(zhi)活性(xing)(xing),對JAK2的(de)選擇(ze)性(xing)(xing)高達約400倍,可減低因JAK2抑制(zhi)所致(zhi)貧(pin)血(xue)不(bu)良反應(ying)。ICP-332將用于治療銀屑病、特應(ying)性(xing)(xing)皮炎等免疫炎癥性(xing)(xing)疾病。
諾(nuo)誠健華聯合創(chuang)始(shi)人、董事長兼(jian)CEO崔霽松博(bo)士說(shuo):“‘科學(xue)驅(qu)動創(chuang)新 患者(zhe)所需為本’是諾(nuo)誠健華始(shi)終(zhong)堅持的(de)(de)核(he)心價值理念。ICP-332獲批臨床(chuang)進一步豐富了(le)我(wo)們的(de)(de)藥物管(guan)線,這也是我(wo)們第五個進入臨床(chuang)階段的(de)(de)創(chuang)新藥,進一步加強了(le)我(wo)們在自身免(mian)疫性疾病領域的(de)(de)管(guan)線布局,我(wo)們將全(quan)力推進臨床(chuang)試驗,早日造福(fu)患者(zhe)。”
關于諾誠健華
諾誠健華(香(xiang)港聯交所代碼(ma):09969)是(shi)一家商業化(hua)階段(duan)的(de)生物(wu)醫藥(yao)高科(ke)技公司,專注于惡(e)性(xing)腫瘤及自身(shen)免(mian)疫性(xing)疾(ji)(ji)病治療領域的(de)一類新藥(yao)研制,適(shi)用于中國(guo)病人(ren)高發的(de)淋(lin)巴瘤、肝癌(ai)、膽(dan)管癌(ai)、尿路上(shang)皮(pi)癌(ai)等多種惡(e)性(xing)腫瘤及自身(shen)免(mian)疫性(xing)疾(ji)(ji)病。現有(you)多個新藥(yao)產品(pin)處(chu)于商業化(hua)、臨床(chuang)(chuang)及臨床(chuang)(chuang)前(qian)研發階段(duan)。公司在北京、南京、上(shang)海、廣(guang)州、美國(guo)新澤西(xi)和波士頓均設(she)有(you)分(fen)支機(ji)構(gou)。
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