上海2021年(nian)5月(yue)(yue)24日 /美通社(she)/ -- 5月(yue)(yue)20日-22日，中華醫(yi)學(xue)會(hui)風(feng)(feng)濕病(bing)學(xue)分會(hui)第25次學(xue)術(shu)會(hui)議在深圳召開。作為(wei)(wei)國(guo)內風(feng)(feng)濕病(bing)學(xue)界一(yi)年(nian)一(yi)度的學(xue)術(shu)盛會(hui)，今年(nian)的年(nian)會(hui)以“靶(ba)向治療、危重癥早期(qi)預警、罕見病(bing)”作為(wei)(wei)主題，邀請(qing)國(guo)內知名(ming)風(feng)(feng)濕病(bing)專(zhuan)家(jia)做了一(yi)系列專(zhuan)題報告。

會上，“強直性脊柱炎健康扶貧工程”（以下簡稱“強直扶貧工程”）成為熱點話題。開幕式上，相關專家展示了該工程自2019年啟動以來的最近進展。截止目前，“強直扶貧(pin)工(gong)程(cheng)”已覆蓋(gai)全國20個省676個貧(pin)困縣的756家(jia)定點(dian)醫(yi)院，累(lei)計救(jiu)治患者超3500人。

而(er)隨著項目的(de)(de)不斷(duan)深入，基層醫(yi)院(yuan)對(dui)強(qiang)直性脊柱(zhu)炎診斷(duan)和治(zhi)療率在不斷(duan)上升，對(dui)強(qiang)直治(zhi)療藥物的(de)(de)規范化(hua)選擇也就變(bian)得(de)愈(yu)發關(guan)鍵。此次年會(hui)上，以TNF-α受體抗體融(rong)合蛋白(bai)為代表的(de)(de)強(qiang)直藥物獲得(de)了專家的(de)(de)重點介紹。

三生國健攜手各方共同推進“強直扶貧”工程

“強直扶貧工程”始于2019年3月，由原國務院扶貧辦、國家衛生健康委、農工黨中央作為專家指導單位，中國扶貧志愿服務促進會和中國殘疾人福利基金會聯合發起并作為執行單位，旨在讓建檔立卡的中重度貧困強直患者享受大病醫保救助等既有政策之余，進一步享受專項救治補貼，最大限度幫助患者減輕病痛，擺脫貧困。三生國健捐贈愛心善款，專項用(yong)于強直健康扶貧工(gong)程(cheng)。中(zhong)華醫學(xue)會(hui)(hui)風(feng)濕病(bing)學(xue)分會(hui)(hui)發揮自身優勢，成立(li)由青年委員(yuan)會(hui)(hui)為骨干力(li)量的強直扶貧專項工(gong)作(zuo)組，對(dui)項目進行(xing)醫療(liao)業務(wu)指導(dao)。

據中華醫(yi)學會(hui)風濕病(bing)學分會(hui)青委會(hui)副主委、北京(jing)協和醫(yi)院王遷教授介紹，截(jie)止2021年(nian)4月(yue)底，“強(qiang)直扶貧工(gong)程”舉辦(ban)了(le)6場省級(ji)推(tui)進(jin)會(hui)，21場市級(ji)推(tui)進(jin)會(hui)，累(lei)計開(kai)展(zhan)篩(shai)(shai)查(cha)義診和基層(ceng)醫(yi)生培訓328場，篩(shai)(shai)查(cha)患者9518人，救治(zhi)3565人，培訓醫(yi)務人員4886余人。

2020年，廣(guang)大臨(lin)床醫(yi)療專(zhuan)家努(nu)力克服(fu)疫(yi)情影響，深入貧困縣，開展醫(yi)療培(pei)訓、篩查義診和救治工作(zuo)，有(you)效提升了縣域診療能(neng)(neng)力和救治水平，方(fang)便貧困患者就(jiu)醫(yi)，使貧困地區(qu)患者在家門口(kou)就(jiu)能(neng)(neng)得到優質醫(yi)療服(fu)務，做(zuo)到了疫(yi)情防(fang)控與強直項目同步推進，為打贏(ying)脫貧攻堅(jian)收官(guan)之戰做(zuo)出(chu)積(ji)極貢(gong)獻。

“在延川，有病人聞訊驅車500多公里從外地來到項目(mu)定(ding)點醫院(yuan)參加(jia)篩(shai)查義診(zhen)活動，說明(ming)患者對(dui)該項目(mu)的需(xu)求(qiu)非常高。”王遷(qian)教(jiao)授表示。

2021年是“十四五(wu)”規劃的開局之年，也是鞏固(gu)拓(tuo)展(zhan)脫(tuo)貧攻(gong)堅(jian)成果(guo)同鄉村振興有效(xiao)銜(xian)接的重要一(yi)年。下一(yi)步，中華醫學(xue)(xue)會風(feng)濕病學(xue)(xue)分會將(jiang)圍繞累計救(jiu)治(zhi)1萬(wan)名患者、覆蓋500家縣級(ji)醫院和(he)50家市級(ji)醫院、培(pei)訓5000人次基(ji)層醫生、收集1000例(li)項目研究(jiu)病例(li)的目標(biao)，持續不(bu)斷(duan)推進項目，做好鞏固(gu)拓(tuo)展(zhan)脫(tuo)貧攻(gong)堅(jian)成果(guo)與鄉村振興的有效(xiao)銜(xian)接，力爭在(zai)2023年到2025年最終累計救(jiu)治(zhi)患者3萬(wan)人。

開幕式上，中華醫學會風濕病學分會對前期積極參與“強直扶貧工程”技術支持工作，并做出突出貢獻的核心專家、青年委員、定點醫院專家進行了勉勵致謝。同時，“強直扶貧工程”專家指導委員會主任委員、中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院趙巖教授現場倡議為項目進行愛心募捐。所(suo)有愛心募捐(juan)款項將(jiang)用于(yu)為建檔立卡貧(pin)困中重度強直患(huan)者提供補貼救治，幫助患(huan)者減輕(qing)病(bing)痛，實現正常生(sheng)活。

趙(zhao)巖教(jiao)授表示，“目前項目還在積極(ji)推進中(zhong)，‘強(qiang)直扶(fu)(fu)貧(pin)’是(shi)針對我國貧(pin)困人口的精(jing)準扶(fu)(fu)貧(pin)，讓其恢復勞動能力，自食其力，從而(er)重新融入(ru)社(she)會，還需要得到大(da)家更廣泛的支持。”

三生國健相關人(ren)士(shi)表示，脫貧攻堅(jian)期間，我國有強(qiang)直性(xing)脊(ji)柱炎患(huan)者約417萬余(yu)人(ren)，建檔立卡經(jing)濟困(kun)難強(qiang)直性(xing)脊(ji)柱炎患(huan)者約10萬余(yu)人(ren)，其中中重度(du)強(qiang)直患(huan)者約2萬余(yu)人(ren)。“我們希望(wang)幫助(zhu)更多患(huan)者能(neng)獲得及時、有效(xiao)的治療，踐行‘讓(rang)創新生物(wu)藥觸手可及’的使命(ming)，在主動承(cheng)擔社會責任(ren)的同時，也為健康(kang)中國戰略(lve)實施工作做出企業貢獻。”

融合蛋白類TNF抑制劑可助患者“全程達標”

隨著基(ji)層地區(qu)強(qiang)直性脊(ji)柱(zhu)炎(yan)的(de)(de)診(zhen)療(liao)率(lv)不(bu)斷攀升，強(qiang)直患者(zhe)的(de)(de)用(yong)藥規范(fan)成為了(le)新(xin)的(de)(de)亟待解決(jue)的(de)(de)議(yi)題。專家表(biao)示，我國以強(qiang)直性脊(ji)柱(zhu)炎(yan)為代表(biao)的(de)(de)風濕疾(ji)病已步入慢病管理(li)時代，每個治(zhi)(zhi)療(liao)階段都有不(bu)同的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)目標(biao)，只(zhi)有各階段均(jun)“達(da)標(biao)”，才能(neng)達(da)到全程“達(da)標(biao)”的(de)(de)理(li)想(xiang)治(zhi)(zhi)療(liao)效果。

浙江(jiang)大學(xue)醫學(xue)院附屬第一(yi)醫院林進教授表示(shi)，炎性關節病的(de)管理分誘導期、持續(xu)緩解(jie)期和(he)減量維持期。藥物誘導期要有“油門效應(ying)”，快速起(qi)效，而在持續(xu)緩解(jie)期和(he)減量維持期則(ze)要發揮“剎車(che)效應(ying)”，低(di)劑量下(xia)也(ye)能幫(bang)助患者(zhe)長期達(da)標。

以TNF為靶(ba)點的(de)藥(yao)物是目前(qian)廣(guang)泛治(zhi)療(liao)強直(zhi)性(xing)脊(ji)柱炎的(de)一類藥(yao)物，其中(zhong)，以(yi)益賽(sai)普為(wei)代表的(de)TNF-α受體(ti)抗體(ti)融合(he)蛋白類藥(yao)物（以(yi)下簡稱(cheng)“融合(he)蛋白”）在(zai)我國(guo)上市(shi)時(shi)間(jian)最久(jiu)，臨床醫(yi)生的(de)使用經驗也最為(wei)豐富(fu)。臨床研究顯(xian)示(shi)，融合(he)蛋白早期啟(qi)動治(zhi)療(liao)強直(zhi)性(xing)脊(ji)柱炎和類風濕性(xing)關節(jie)炎可(ke)在(zai)2周(zhou)(zhou)內快速起效，54.1%的(de)患者在(zai)第二周(zhou)(zhou)時(shi)達到ASAS20的(de)顯(xian)著改(gai)善。

同時(shi)，益賽普等融合蛋白(bai)由(you)于結(jie)構(gou)原因，產生非中和性(xing)(xing)抗體，免(mian)疫原性(xing)(xing)較弱(ruo)，誘導(dao)抗藥物(wu)抗體產生的(de)(de)幾(ji)率(lv)小于單抗類TNF抑(yi)制劑。一項針對強直性(xing)(xing)脊柱(zhu)炎患(huan)者的(de)(de)真實(shi)世界研究顯示，抗藥物(wu)抗體陰性(xing)(xing)患(huan)者的(de)(de)臨床(chuang)緩解率(lv)較陽性(xing)(xing)患(huan)者明顯提高。

而在后續維持治療(liao)的(de)階段，融合蛋白也被證明可(ke)持續10年(nian)維持強(qiang)直性患者(zhe)(zhe)的(de)高ACR應答率。研究(jiu)顯示，適用(yong)融合蛋白的(de)早期強(qiang)直性脊柱炎患者(zhe)(zhe)其ACR20/50/70應答率在隨訪11年(nian)后依(yi)然可(ke)以(yi)分別高達77%、52%和38%。

安(an)(an)全性(xing)(xing)方(fang)面(mian)，據林進教授介紹，融(rong)合(he)蛋(dan)(dan)白TNF抑(yi)制劑(ji)也較單抗類TNF抑(yi)制劑(ji)在(zai)臨床實用上(shang)更(geng)加(jia)(jia)安(an)(an)全。一(yi)(yi)方(fang)面(mian)，融(rong)合(he)蛋(dan)(dan)白因獨(du)特的(de)藥物結(jie)構(gou)不(bu)會(hui)誘導單核細胞凋(diao)亡，因此(ci)在(zai)抵抗結(jie)核等感染(ran)方(fang)面(mian)具有優勢，被國內外指南一(yi)(yi)致(zhi)推薦用于(yu)結(jie)核高危患者。另一(yi)(yi)方(fang)面(mian)，融(rong)合(he)蛋(dan)(dan)白只結(jie)合(he)可溶(rong)性(xing)(xing)TNF蛋(dan)(dan)白，而不(bu)結(jie)合(he)跨膜(mo)TNF蛋(dan)(dan)白，從而在(zai)抗炎的(de)同時保(bao)持(chi)人體(ti)正常的(de)免(mian)疫(yi)調節和組織再生，且不(bu)增(zeng)加(jia)(jia)心血(xue)管、惡(e)性(xing)(xing)腫瘤和嚴重感染(ran)的(de)風險，較其他(ta)TNF抑(yi)制劑(ji)更(geng)能實現(xian)“精準抗炎”。

2021年是(shi)我(wo)國(guo)首個融(rong)合蛋白TNF抑制劑(ji)益賽(sai)普上(shang)市(shi)的第16年。期待(dai)在未來(lai)，伴(ban)隨我(wo)國(guo)越來(lai)越多(duo)基層強(qiang)直(zhi)性脊柱(zhu)炎患者獲得診療(liao)機會，益賽(sai)普等我(wo)國(guo)自(zi)主研發生產的融(rong)合蛋白藥(yao)物能進一步發揮(hui)藥(yao)物機制的優勢，讓中國(guo)藥(yao)造福更多(duo)中國(guo)患者。