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波士頓科學完成一次性支氣管鏡的CE標志認證

公司將于6月份在歐洲開始有限市場發售
Boston Scientific Corporation
2021-05-25 19:58 14899
波士頓科學公司今天宣布,其EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡已完成CE認證,這是一種設計用于重癥監護室床旁手術、手術室和支氣管檢查室的一次性器械。預計該設備將在未來幾周內在歐洲開始有限市場發售。

馬薩諸(zhu)塞(sai)州馬爾(er)堡2021年(nian)5月(yue)25日(ri) /美通社/ -- 波士頓(dun)科學公司(紐(niu)約證券交(jiao)易所代碼:BSX)今天宣布,其(qi)EXALT?B型(xing)一(yi)(yi)次性(xing)支氣(qi)管鏡已完成(cheng)CE認(ren)證,這(zhe)是一(yi)(yi)種設計用(yong)于重癥監護室(shi)(shi)床旁(pang)手(shou)術(shu)、手(shou)術(shu)室(shi)(shi)和支氣(qi)管檢查室(shi)(shi)的一(yi)(yi)次性(xing)器(qi)械。預計該設備將在未來幾(ji)周內在歐洲開始(shi)有限市場(chang)發(fa)售。

EXALT B型支氣(qi)管鏡(jing)將提供三種(zhong)(zhong)尺寸(細(xi)型、常規型和粗型),以用(yong)于各種(zhong)(zhong)支氣(qi)管鏡(jing)手術,例如分泌物處理、氣(qi)管插管、經皮(pi)氣(qi)管造口(kou)術、雙腔(qiang)內鏡(jing)插管和活檢。

德國Ruhrlandklinik醫院介入呼吸(xi)(xi)科負責(ze)人(ren)、 教授(shou)、 Kaid Darwiche博士表示,“一次性支(zhi)(zhi)氣管鏡相對較新,因此有必要(yao)進行持(chi)續的(de)創新,以確保醫生能夠(gou)針對患(huan)者的(de)肺和氣道獲得(de)直接而精確的(de)可視化。EXALT B型支(zhi)(zhi)氣管鏡可提供清晰(xi)、分明(ming)的(de)成(cheng)像和很強的(de)抽(chou)吸(xi)(xi)力,這兩者對于(yu)成(cheng)功識別患(huan)者氣道中的(de)任何異常(chang)都(dou)至關重要(yao)。”

在全歐洲,每年執行涉及支氣管鏡的手術超過150萬例。i 盡管由于可重復使用的內窺鏡回收使用而導致感染的可能性很低,但已有報告顯示與內窺鏡有關的污染和手術后感染。ii為了應對這種風險,歐洲胃腸內窺鏡學會(ESGE)和歐洲胃腸病學和內窺鏡檢查護士協會(ESGENA)最近提出的立場聲明強烈建議盡可能使用一次性內窺鏡附件。iii

波士頓科學執行副總裁兼總裁、外科總裁兼內(nei)窺鏡(jing)(jing)總裁Dave Pierce表示,“一次性使(shi)用的(de)(de)(de)(de)內(nei)窺鏡(jing)(jing)正逐漸成為(wei)許多醫(yi)(yi)生的(de)(de)(de)(de)首選(xuan),因(yin)為(wei)它們能夠消(xiao)除(chu)因(yin)無(wu)效的(de)(de)(de)(de)再處理而引起的(de)(de)(de)(de)與(yu)內(nei)鏡(jing)(jing)相(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)(de)感染的(de)(de)(de)(de)風(feng)險,同(tong)時(shi)還(huan)能提(ti)高醫(yi)(yi)院的(de)(de)(de)(de)運(yun)營效率(lv)。創新是我們使(shi)命的(de)(de)(de)(de)核心,EXALT B型支氣管鏡(jing)(jing)旨在為(wei)醫(yi)(yi)生提(ti)供高質量的(de)(de)(de)(de)功能和(he)與(yu)可重復使(shi)用內(nei)鏡(jing)(jing)相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)使(shi)用感受,同(tong)時(shi)滿(man)足更高的(de)(de)(de)(de)患者安(an)全需求(qiu)并提(ti)高效率(lv)。”

EXALT B型支氣(qi)管鏡是波士頓科(ke)(ke)學一次(ci)性成像(xiang)產品(pin)組合中的最新(xin)器械。數十年來,該公(gong)司與醫(yi)生緊密合作,不斷創新(xin)和(he)開發(fa)胃腸(chang)道(dao)、胰(yi)膽管、外科(ke)(ke)、泌(mi)尿科(ke)(ke)和(he)氣(qi)道(dao)空間(jian)內的一次(ci)性技(ji)(ji)術(shu),以提高患者(zhe)護理水平,這(zhe)些技(ji)(ji)術(shu)包括(kuo)、、和(he)

請訪(fang)問了解有(you)關EXALT B型支氣管(guan)鏡(jing)的更多信息。

EXALT B型支(zhi)氣管鏡不提供在美國(guo)使用或銷售。

關于波士頓科學

波(bo)士頓科(ke)(ke)學致力(li)于創新醫(yi)療解(jie)決方案,改(gai)善(shan)全球患者(zhe)生活。40多(duo)年來(lai),波(bo)士頓科(ke)(ke)學始終(zhong)引(yin)領全球醫(yi)療技(ji)術(shu)行(xing)業的(de)發展,通(tong)過提供范圍廣泛的(de)高效(xiao)醫(yi)療解(jie)決方案,滿足廣大患者(zhe)亟待滿足的(de)需求,降(jiang)低醫(yi)療保(bao)健成(cheng)本。有關更(geng)多(duo)信(xin)息,請訪(fang)問,并可通(tong)過和進行(xing)聯系。

關于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含《1933證券法》第27A條和《1934證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這(zhe)些(xie)前(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)可(ke)通過如(ru)“預(yu)期”、“期望”、“預(yu)計”、“認為”、“計劃”、“估計”、“打算”及類(lei)似詞語(yu)予以識別。這(zhe)些(xie)前(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)以本(ben)公司利用(yong)當前(qian)可(ke)用(yong)信息而(er)得出的(de)(de)(de)看(kan)法、假設(she)和估計為基(ji)礎,不構成(cheng)對未(wei)來事(shi)件或(huo)業(ye)(ye)績(ji)的(de)(de)(de)保證(zheng)。這(zhe)些(xie)前(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)包括關于(yu)我(wo)(wo)們(men)業(ye)(ye)務計劃、臨床試驗、產品(pin)發布(bu)、產品(pin)性(xing)能(neng)和影(ying)(ying)響以及其(qi)(qi)他方面的(de)(de)(de)陳述(shu)(shu)(shu)。如(ru)果事(shi)實(shi)證(zheng)明我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)基(ji)本(ben)假設(she)并不準確,或(huo)受某些(xie)風(feng)險(xian)或(huo)不確定(ding)因(yin)素影(ying)(ying)響,實(shi)際結(jie)果可(ke)能(neng)會與前(qian)瞻(zhan)(zhan)聲明中(zhong)所明示或(huo)暗示的(de)(de)(de)預(yu)期與預(yu)計有重大(da)出入。在(zai)某些(xie)情況下(xia),這(zhe)些(xie)因(yin)素也已影(ying)(ying)響、而(er)且可(ke)能(neng)在(zai)未(wei)來(與其(qi)(qi)他因(yin)素一起)影(ying)(ying)響我(wo)(wo)們(men)商業(ye)(ye)戰略的(de)(de)(de)實(shi)施情況,并可(ke)能(neng)造成(cheng)實(shi)際結(jie)果與本(ben)新聞(wen)稿中(zhong)陳述(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)設(she)想有重大(da)差異。因(yin)此,謹(jin)敬(jing)告讀者切勿(wu)過分依賴(lai)我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)任(ren)何前(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)。

可能引起差異的(de)因(yin)(yin)素(su)(su)(su)包(bao)括(但不(bu)(bu)限于):未來(lai)經濟(ji)、競(jing)爭、賠償及(ji)監(jian)管(guan)狀況;新(xin)(xin)產品的(de)推出;人(ren)口變化(hua)趨勢;知識產權;訴訟(song);金融市(shi)場狀況;以及(ji)我(wo)(wo)們(men)(men)及(ji)競(jing)爭對手的(de)未來(lai)商業決策。上述(shu)(shu)(shu)所(suo)(suo)有因(yin)(yin)素(su)(su)(su)均(jun)很難(nan)甚(shen)至不(bu)(bu)可能準確(que)(que)預(yu)測,且其中很多因(yin)(yin)素(su)(su)(su)在我(wo)(wo)們(men)(men)控制范圍之外。有關可能影響我(wo)(wo)們(men)(men)未來(lai)運營的(de)這些及(ji)其他重要風險(xian)和不(bu)(bu)確(que)(que)定性(xing)的(de)進一步(bu)列表(biao)和說明(ming),請參(can)閱我(wo)(wo)們(men)(men)向(xiang)美(mei)國證券交易(yi)委員會提交的(de)最(zui)新(xin)(xin)10-K年度(du)報(bao)告中的(de)第(di)一部分第(di)1A條《風險(xian)因(yin)(yin)素(su)(su)(su)》。我(wo)(wo)們(men)(men)也會在已(yi)經或(huo)今后將(jiang)要報(bao)備的(de)10-Q表(biao)中季度(du)報(bao)表(biao)第(di)二部分第(di)1A條《風險(xian)因(yin)(yin)素(su)(su)(su)》中更新(xin)(xin)風險(xian)和不(bu)(bu)確(que)(que)定因(yin)(yin)素(su)(su)(su)。我(wo)(wo)們(men)(men)無(wu)意且無(wu)義務對前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)做出相應(ying)的(de)更新(xin)(xin)或(huo)修(xiu)改,以反映(ying)預(yu)期(qi)的(de)任(ren)何變化(hua)、作為預(yu)期(qi)基礎的(de)相關事(shi)件(jian)、情況或(huo)環(huan)境的(de)變化(hua),或(huo)可能致使實際結果與(yu)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)有所(suo)(suo)出入的(de)因(yin)(yin)素(su)(su)(su)的(de)變化(hua)。本警告聲明(ming)適(shi)用于本文件(jian)中的(de)所(suo)(suo)有前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)(shu)。

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i 波士頓科學公司存檔數據。市場研究截至2019年,包括對2020年的預測,其中納入了新冠疫情的估計。

ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:

iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50

 

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