蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡稱凱地生物）達成戰略合作。博騰生物(wu)以(yi)端(duan)到端(duan)的基(ji)因與細(xi)(xi)胞(bao)治療CDMO服務(wu)平臺，為凱地生物(wu)新(xin)型CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)療法提供CMC研究(jiu)開發(fa)服務(wu)，加(jia)速細(xi)(xi)胞(bao)治療藥物(wu)研發(fa)進程。

根據協議，博騰生物將作為獨家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個CAR-T項目的CMC研究開發服務，包括質粒、病毒載體和CAR-T細胞的工藝開發與生產及CMC部分的IND注冊申報支持等服務。首個合作項目KD-025 CAR-T產(chan)品，適應癥為肝(gan)癌及膠質瘤，其臨(lin)(lin)床(chuang)前研究成(cheng)(cheng)果先(xian)后在(zai)腫瘤免疫治療國際權(quan)威雜志和美(mei)國腫瘤臨(lin)(lin)床(chuang)年會ASCO發(fa)表(biao)，目前正在(zai)多中(zhong)心開展KD-025 CAR-T POC臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，已完(wan)成(cheng)(cheng)多例(li)臨(lin)(lin)床(chuang)回輸，無(wu)明顯毒副反(fan)應，安(an)全有效，同時正在(zai)推進國內外IND申(shen)報(bao)。

凱地生物董事長兼執行總裁代紅久博士表示：“我們非常高興與博騰生物達成戰略合作。凱地生物已成功開發多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發管線，我們相信博騰生物優秀的技術團隊和專業的CDMO平臺，可以幫助凱地生物快速高效地推進研發管線布局，加快細胞治療藥物研發進程。”

 “我們非常榮幸能夠助力凱地生物在細胞治療領域的創新研究”，博騰生物董事長兼首席執行官居年豐先生表示，“博騰生物建立了質粒、病毒載體及細胞治療產品一體化CDMO服務平臺，并擁有經驗豐富的專家團隊和獨特的技術優勢。我們希望通過此次合作，加快凱地生物CAR-T產品上市進程，攜手推進細胞治療在實體瘤領域的突破，早日惠及更多患者。”

關于凱地生物

南京凱地生(sheng)物(wu)科技有限公(gong)司(si)是一家處于臨床階段(duan)的(de)新(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)公(gong)司(si)。公(gong)司(si)致(zhi)力于治療惡(e)性實體腫瘤的(de)新(xin)型CAR-T細(xi)胞與基因治療新(xin)藥(yao)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)。依(yi)托公(gong)司(si)先(xian)進的(de)合成(cheng)生(sheng)物(wu)學技術平臺(tai) -- KD-SmCAR?，凱地生(sheng)物(wu)已成(cheng)功開發(fa)(fa)多條針對惡(e)性實體腫瘤的(de)CAR-T一類新(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)管線(xian)，含二(er)代CAR-T、雙靶向四(si)代CAR-T及異體通用CAR-T，已申(shen)報(bao)國內外專(zhuan)利(li)(li)數十(shi)件(jian)，授(shou)權專(zhuan)利(li)(li)8件(jian)。

靶向NKG2DL適應癥為肝癌及膠質瘤(liu)等的KD-025 CAR-T產(chan)品臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)前(qian)研(yan)究(jiu)成果先后在國(guo)際腫(zhong)瘤(liu)免疫治療權威(wei)雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和(he)《Cancer Immunology Research》和(he)美國(guo)腫(zhong)瘤(liu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)年會(hui)ASCO發表。目前(qian)正在多中心開展(zhan)KD-025 CAR-T POC臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)驗，已完(wan)成多例臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)回輸，無明顯毒副反應，安全(quan)有效，同時(shi)正在推進(jin)KD-025 CAR-T國(guo)內外IND申(shen)報及多款(kuan)新(xin)型 CAR-T IIT臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)。

關于博騰生物

蘇(su)州(zhou)博(bo)騰(teng)生(sheng)物制藥(yao)有(you)限(xian)公司(si)(si)成立于(yu)2018 年12月，立足于(yu)蘇(su)州(zhou)工業(ye)園區，以上(shang)市(shi)公司(si)(si)-重慶博(bo)騰(teng)制藥(yao)科技股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公司(si)(si)（股(gu)票(piao)代碼：300363）為依托，搭建了(le)質(zhi)粒，病毒載體和(he)細胞治(zhi)療產(chan)(chan)品為一體的CDMO 平臺，提供從早期(qi)研究、研究者發(fa)起的臨床(chuang)、新(xin)藥(yao)臨床(chuang)試驗(yan)申請（IND）、注冊臨床(chuang)試驗(yan)樣品和(he)商業(ye)化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)服務，加(jia)快藥(yao)物研究轉化(hua)進程(cheng)。

博騰(teng)(teng)生物聚焦基(ji)因(yin)與細胞(bao)治療，在博騰(teng)(teng)股份的(de)(de)成功(gong)(gong)經驗之上，以(yi)國際一(yi)流的(de)(de)專(zhuan)業人才為核(he)心(xin)，秉承“客戶(hu)第一(yi)”的(de)(de)服務(wu)宗旨(zhi)，以(yi)“合規、專(zhuan)業、專(zhuan)注、開放協作(zuo)”為品牌理(li)念(nian)，延續母公司強大的(de)(de)IP保護和(he)項(xiang)目管理(li)機(ji)制以(yi)及完善的(de)(de)質量管理(li)體系(xi)，充分利(li)用核(he)心(xin)團隊將(jiang)基(ji)因(yin)和(he)細胞(bao)治療產品推向臨床直至(zhi)上市的(de)(de)成功(gong)(gong)經驗，為全(quan)球客戶(hu)提(ti)供優質和(he)高效(xiao)的(de)(de)服務(wu)，讓好藥更早惠(hui)及大眾。