深圳(zhen)2021年7月(yue)28日 /美通社/ -- 2021年4月(yue)，開(kai)立醫療自主研發的凸陣超聲內(nei)鏡EG-UC5T獲歐盟(meng)CE認(ren)證(zheng)，正式在歐洲上(shang)市。早在2019年，開(kai)立醫療已推出環陣超聲內(nei)鏡EG-UR5，并取得歐盟(meng)CE認(ren)證(zheng)注冊(ce)證(zheng)書，中國(guo)已成為繼日本之后(hou)的全球第二家掌握超聲內(nei)鏡關鍵技術的國(guo)家。

超聲內鏡作(zuo)為(wei)介入(ru)領域的高端(duan)醫療設備，其工藝復雜(za)度(du)高，技術(shu)實現難度(du)大。開立醫療填補了國(guo)產(chan)內鏡在該領域研發的技術(shu)空(kong)白，成為(wei)國(guo)內首(shou)家具備高端(duan)彩(cai)超和高端(duan)電子內鏡研發和制造(zao)能力的醫療器械企業，這為(wei)開立醫療在超聲內鏡領域的核心技術(shu)積累(lei)帶來獨特優(you)勢(shi)。

在產品參數和性能方面，凸陣超聲內鏡EG-UC5T搭配了開立最高端的超聲主機S60，可以適配多種應用探頭，滿足超聲、內鏡與臨床全科室應用，節約醫院成本。EG-UC5T擁有150度的(de)(de)超(chao)聲掃(sao)描角度(du)，使進鏡更(geng)(geng)容易(yi)。頭(tou)端部外徑(jing)12.6mm，更(geng)(geng)細的(de)(de)外徑(jing)保證醫(yi)生操作的(de)(de)同(tong)時(shi)降低(di)患(huan)者的(de)(de)不(bu)適感。強大(da)的(de)(de)超(chao)聲系統帶來(lai)4 -12MHz超(chao)寬頻帶成(cheng)像(xiang)，探測(ce)深(shen)度(du)可達80mm，兼顧(gu)成(cheng)像(xiang)優(you)異的(de)(de)同(tong)時(shi)能更(geng)(geng)好地(di)滿足臨床醫(yi)生的(de)(de)診療(liao)需(xu)要(yao)。

據(ju)(ju)世(shi)界衛生組織統(tong)(tong)計(ji)，2018年全球新(xin)增癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)死(si)亡人(ren)數(shu)約956萬(wan)，其(qi)中占據(ju)(ju)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)死(si)亡率排行前六位的(de)分(fen)別是(shi)(shi)肺癌(ai)(ai)、結(jie)直腸癌(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、食管(guan)癌(ai)(ai)，與(yu)呼(hu)吸系統(tong)(tong)、消化系統(tong)(tong)相關的(de)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)占據(ju)(ju)其(qi)中五席。醫用電子內窺鏡能夠伸入體(ti)腔內部近距離觀測，獲取黏(nian)膜表面微(wei)結(jie)構和微(wei)血管(guan)形態信息(xi)，是(shi)(shi)消化、呼(hu)吸、耳鼻喉、泌(mi)尿(niao)等(deng)系統(tong)(tong)的(de)疾病，特(te)別是(shi)(shi)惡性腫(zhong)瘤的(de)早期診(zhen)斷和微(wei)創治(zhi)療的(de)重要手段。

常(chang)規內(nei)(nei)鏡(jing)在(zai)消(xiao)化(hua)(hua)道(dao)管(guan)腔內(nei)(nei)對消(xiao)化(hua)(hua)道(dao)黏膜和(he)(he)病(bing)(bing)變的(de)(de)表面進行觀(guan)察。而超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)，以(yi)(yi)開立醫(yi)療(liao)此次獲批的(de)(de)EG-UC5T為例，結合了(le)(le)內(nei)(nei)鏡(jing)技術與超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)成像技術的(de)(de)優勢，通(tong)過(guo)內(nei)(nei)鏡(jing)觀(guan)察粘膜表面的(de)(de)病(bing)(bing)變形(xing)態、通(tong)過(guo)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)可以(yi)(yi)清晰顯示消(xiao)化(hua)(hua)道(dao)壁及(ji)周圍(wei)臟(zang)器的(de)(de)良惡性(xing)病(bing)(bing)變，對食管(guan)、縱膈、胃(wei)、十二指腸、胰膽系統和(he)(he)腎上腺等處的(de)(de)良惡性(xing)病(bing)(bing)變的(de)(de)定位(wei)、定性(xing)診(zhen)斷和(he)(he)介入(ru)治療(liao)具有極(ji)高(gao)的(de)(de)價(jia)值(zhi)。在(zai)高(gao)分辨(bian)力超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)圖像的(de)(de)引導下(xia)，可以(yi)(yi)精確地將穿(chuan)刺針(zhen)刺至消(xiao)化(hua)(hua)道(dao)及(ji)其周圍(wei)特定的(de)(de)部(bu)位(wei)，進行細針(zhen)穿(chuan)刺抽取細胞(bao)學檢(jian)查、引流治療(liao)以(yi)(yi)及(ji)細針(zhen)注射治療(liao)，為許多疑難(nan)疾病(bing)(bing)提(ti)供了(le)(le)微創治療(liao)手段(duan)，使(shi)患者(zhe)在(zai)接受超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)檢(jian)查的(de)(de)同時也得到(dao)了(le)(le)微創治療(liao)。超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)檢(jian)查已成為集診(zhen)斷和(he)(he)治療(liao)于一身的(de)(de)醫(yi)學新技術，大幅擴展了(le)(le)內(nei)(nei)鏡(jing)的(de)(de)臨床應用(yong)范圍(wei)，彌補了(le)(le)常(chang)規內(nei)(nei)鏡(jing)及(ji)其他影像檢(jian)查在(zai)消(xiao)化(hua)(hua)道(dao)診(zhen)療(liao)中的(de)(de)不足。

超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)研發課題組專家(jia)、世(shi)界著名超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)專家(jia)、《超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)》英文版雜(za)志主編、中(zhong)(zhong)國醫科大(da)(da)學附屬(shu)盛(sheng)京醫院(yuan)院(yuan)長孫思予教授表示(shi)：“超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)應用(yong)進一步擴(kuo)大(da)(da)了(le)(le)消化內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)醫生的(de)(de)診(zhen)療范(fan)圍，通過應用(yong)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)輔助判(pan)斷病變性質或者(zhe)做介入治療等，進一步為(wei)患(huan)者(zhe)提供精準診(zhen)斷。國產超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)的(de)(de)問世(shi)，使(shi)中(zhong)(zhong)國成為(wei)了(le)(le)繼日本之后世(shi)界上(shang)(shang)第二(er)個可(ke)以生產超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)的(de)(de)國家(jia)，解(jie)決了(le)(le)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)設(she)備卡脖子(zi)的(de)(de)問題。”同時，孫教授還(huan)指出由于(yu)開(kai)立超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)的(de)(de)先端硬質段更(geng)短，具有(you)良好的(de)(de)操(cao)控(kong)性，能有(you)效降低手(shou)術風險(xian)。而其4.0mm的(de)(de)大(da)(da)鉗道，可(ke)用(yong)于(yu)復雜(za)介入手(shou)術。從(cong)圖(tu)像質量上(shang)(shang)，無論(lun)近場(chang)粘膜組織還(huan)是中(zhong)(zhong)遠場(chang)周邊器官和病變，超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)圖(tu)像都非常清晰，采用(yong)的(de)(de)彩色多普勒、造(zao)影成像等技術達到了(le)(le)業(ye)界最佳(jia)水平。比起傳統外科的(de)(de)微創方(fang)法，超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)鏡(jing)(jing)(jing)帶來的(de)(de)體內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)創傷相對(dui)較(jiao)小，綜合提升了(le)(le)患(huan)者(zhe)就醫質量與服(fu)務。

開(kai)(kai)立醫療(liao)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)的(de)(de)問(wen)世并取得歐(ou)盟(meng)CE認(ren)證，經歷(li)了大(da)量注冊臨(lin)床試驗(yan)的(de)(de)考驗(yan)，表明產品(pin)(pin)的(de)(de)綜合(he)性能達(da)到同類(lei)產品(pin)(pin)國(guo)(guo)(guo)際先進水平。開(kai)(kai)立醫療(liao)會將(jiang)獲批的(de)(de)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)EG-UC5T、EG-UR5進一步(bu)推向(xiang)海外(wai)市場(chang)，并逐步(bu)向(xiang)外(wai)科(ke)(ke)領域拓展(zhan)，實現覆蓋外(wai)科(ke)(ke)精準診斷的(de)(de)多品(pin)(pin)種戰略布局。開(kai)(kai)立醫療(liao)將(jiang)憑(ping)借(jie)在彩超(chao)設備和電(dian)子內(nei)(nei)窺鏡(jing)(jing)設備研(yan)發(fa)制(zhi)造的(de)(de)深(shen)厚(hou)積淀，持(chi)續投入創新研(yan)發(fa)，推動超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)內(nei)(nei)鏡(jing)(jing)在我(wo)國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)臨(lin)床推廣和普及(ji)，助力加速中國(guo)(guo)(guo)乃至全球(qiu)相關臨(lin)床學科(ke)(ke)和器(qi)械制(zhi)造的(de)(de)發(fa)展(zhan)步(bu)伐(fa)。