馬(ma)里蘭州蓋瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- 開發下一代嚴(yan)重傳(chuan)染病(bing)疫苗(miao)(miao)的(de)生物技術公司Novavax, Inc.（納(na)斯達(da)(da)克股票代碼：NVAX）今天宣布與歐(ou)盟委員會（EC）達(da)(da)成最多(duo)達(da)(da)2億(yi)劑(ji)NVX-CoV 2373疫苗(miao)(miao)的(de)購買(mai)(mai)協議。這是該(gai)公司基于Matrix-M?佐劑(ji)的(de)重組(zu)納(na)米顆粒(li)蛋白(bai)新冠肺炎(yan)候選(xuan)疫苗(miao)(miao)。協議內容包括購買(mai)(mai)至多(duo)1億(yi)劑(ji)疫苗(miao)(miao)，并可選(xuan)擇在2023年之前(qian)再購買(mai)(mai)1億(yi)劑(ji)疫苗(miao)(miao)。

Novavax正(zheng)在努(nu)力完成2021年第(di)三季度向歐洲藥品管理(li)局（EMA）提交(jiao)的(de)NVX-CoV2373滾動申請，預計將在獲批后開始(shi)交(jiao)付(fu)首批疫苗(miao)。

Novavax總(zong)裁兼首(shou)席執行(xing)官Stanley C. Erck表示：“在(zai)我們(men)(men)努力將第一(yi)款新冠(guan)肺(fei)炎蛋白亞單位疫(yi)(yi)苗(miao)推向市(shi)場(chang)之際，歐盟(meng)委員會在(zai)擴大歐洲和(he)(he)全(quan)球公民疫(yi)(yi)苗(miao)選擇的這(zhe)一(yi)重要(yao)措施當(dang)中(zhong)給予了合作，我們(men)(men)對(dui)此表示感謝。我們(men)(men)的臨床試驗數據顯示，我們(men)(men)的候(hou)選疫(yi)(yi)苗(miao)對(dui)須(xu)關切(qie)變種和(he)(he)待觀(guan)察變種有很強(qiang)的效用，這(zhe)讓(rang)我們(men)(men)相(xiang)信，我們(men)(men)的候(hou)選疫(yi)(yi)苗(miao)在(zai)幫助歐盟(meng)和(he)(he)世界(jie)其(qi)他(ta)地區控制疫(yi)(yi)情的工作中(zhong)將發(fa)揮(hui)關鍵作用。”

在(zai)(zai)近(jin)3萬名(ming)成年人參與的(de)美國和墨(mo)西哥3期(qi)臨床試驗(yan)(yan)中(zhong)，NVX-CoV2373顯(xian)示(shi)出100%的(de)中(zhong)重(zhong)癥防護(hu)能力(li)和90.4%的(de)總體有(you)效性(xing)。在(zai)(zai)英國進行的(de)一項大約有(you)1.5萬名(ming)成年人參與的(de)3期(qi)臨床試驗(yan)(yan)中(zhong)，NVX-CoV2373顯(xian)示(shi)出89.7%的(de)總體有(you)效性(xing)，對原始病毒株的(de)有(you)效性(xing)超(chao)過96%。

“新(xin)冠(guan)病毒變種正在歐(ou)(ou)洲和(he)世界各地傳播，與一(yi)家(jia)已針對這(zhe)些變種成功進(jin)行(xing)了疫苗測試的(de)公司簽(qian)訂(ding)這(zhe)項新(xin)合同，是為(wei)保護我們的(de)人口(kou)而實施(shi)的(de)又一(yi)項保障措施(shi)。這(zhe)進(jin)一(yi)步加強了我們廣泛(fan)的(de)疫苗產品(pin)組合，以造福歐(ou)(ou)洲民眾和(he)我們的(de)全球合作伙(huo)伴(ban)，”歐(ou)(ou)盟委員會主(zhu)席烏爾蘇(su)拉·馮德萊恩表示。

Novavax的全球供應(ying)鏈覆蓋10多(duo)(duo)個國(guo)家，其(qi)中包(bao)括公司計劃用于最終供應(ying)疫(yi)苗(miao)的位于歐盟各地的多(duo)(duo)處設施(shi)。

關于NVX-CoV2373 

NVX-CoV2373是一種基于(yu)蛋(dan)白質的(de)(de)(de)候選疫(yi)苗，根(gen)據第一株(zhu)SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）的(de)(de)(de)基因(yin)序列改造而成。NVX-CoV2373采用(yong)Novavax重組納(na)米顆(ke)粒技術創(chuang)造，可產生(sheng)由(you)冠狀病毒刺突蛋(dan)白衍生(sheng)的(de)(de)(de)抗(kang)原，同時還使用(yong)Novavax基于(yu)皂甙專利(li)Matrix-M?佐劑配制(zhi)，以(yi)增(zeng)強免疫(yi)反(fan)應(ying)和(he)刺激高(gao)水平的(de)(de)(de)中和(he)抗(kang)體(ti)。NVX-CoV2373含有純(chun)化(hua)蛋(dan)白抗(kang)原，既(ji)不能復制(zhi)，也(ye)不能導致新冠肺炎。在(zai)臨床(chuang)前研究(jiu)中，NVX-CoV2373誘導的(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)阻斷了刺突蛋(dan)白與(yu)細(xi)胞受體(ti)的(de)(de)(de)結合，并(bing)提供抗(kang)感染和(he)抗(kang)疾病的(de)(de)(de)保護作用(yong)。在(zai)1/2期臨床(chuang)試驗中，該疫(yi)苗總體(ti)耐受性良好(hao)，并(bing)產生(sheng)了可靠(kao)的(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)反(fan)應(ying)。

NVX-CoV2373正(zheng)在(zai)兩項(xiang)關鍵性3期(qi)(qi)試驗中接(jie)(jie)受評(ping)估：在(zai)英國進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)一項(xiang)試驗顯示(shi)該疫苗對原始毒(du)株的(de)(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)性為(wei)(wei)(wei)96.4%，對B.1.1.7（Alpha）變異(yi)株的(de)(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)性為(wei)(wei)(wei)86.3%，總體有(you)(you)效(xiao)(xiao)性為(wei)(wei)(wei)89.7%；在(zai)美國和(he)墨西哥進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)PREVENT-19試驗顯示(shi)該疫苗對中重癥的(de)(de)保護率(lv)為(wei)(wei)(wei)100%，總體有(you)(you)效(xiao)(xiao)性為(wei)(wei)(wei)90.4%。該疫苗還在(zai)2020年8月份開始的(de)(de)兩項(xiang)正(zheng)在(zai)進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)2期(qi)(qi)研(yan)究中接(jie)(jie)受測(ce)試：在(zai)南(nan)非進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)2b期(qi)(qi)臨床(chuang)試驗顯示(shi)，疫苗對HIV陰性參(can)與者的(de)(de)總體有(you)(you)效(xiao)(xiao)率(lv)為(wei)(wei)(wei)55%，對一種首次在(zai)南(nan)非報告(gao)的(de)(de)新出現的(de)(de)逃逸變異(yi)的(de)(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)率(lv)為(wei)(wei)(wei)48.6%；此外一項(xiang)研(yan)究是在(zai)美國和(he)澳大(da)利亞進(jin)(jin)(jin)行的(de)(de)1/2期(qi)(qi)持(chi)續(xu)試驗。

NVX-CoV2373的(de)儲(chu)藏溫度為2°C至8°C并可在這(zhe)一溫度范圍內(nei)保(bao)持穩定，這(zhe)使(shi)其能(neng)夠通過(guo)現(xian)有的(de)疫苗(miao)供應鏈渠(qu)道(dao)提(ti)供。它(ta)以即用(yong)型液體制(zhi)劑的(de)方式封(feng)裝在十劑量藥瓶(ping)中。

關于Matrix-M?佐劑 

Novavax基(ji)于皂甙(dai)的專利Matrix-M?佐劑，通過刺激抗(kang)原呈(cheng)遞細胞進入注射(she)部位，增強局部淋(lin)巴結的抗(kang)原呈(cheng)遞，增強免疫反應，證(zheng)明有效(xiao)且(qie)耐(nai)受性良好(hao)的效(xiao)果。

關于Novavax 

Novavax, Inc.（納斯達克(ke)：NVAX）是一家(jia)生物技術公(gong)司，旨在(zai)(zai)通過發現、開發和(he)商業化(hua)用(yong)于預(yu)防嚴重傳染病的(de)(de)創(chuang)新疫(yi)苗，促進全球健康改善(shan)。該公(gong)司的(de)(de)專有(you)(you)重組技術平(ping)臺(tai)結(jie)合了基因工程(cheng)的(de)(de)力量和(he)速度，可有(you)(you)效地(di)生產(chan)(chan)高免(mian)疫(yi)原性納米顆粒(li)，以滿(man)足全球迫切的(de)(de)健康需求。Novavax正(zheng)在(zai)(zai)對(dui)NVX-CoV2373進行(xing)后期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)。NVX-CoV2373是Novavax針對(dui)新冠(guan)病毒(du)SARS-CoV-2研發的(de)(de)候(hou)選(xuan)疫(yi)苗。NanoFlu?是四價流感(gan)納米疫(yi)苗，其在(zai)(zai)針對(dui)老年人的(de)(de)關鍵(jian)性3期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)中達到(dao)了所有(you)(you)主要目(mu)標，并會提(ti)前提(ti)交監管機構審批。兩種候(hou)選(xuan)疫(yi)苗均含(han)有(you)(you)Novavax專有(you)(you)的(de)(de)皂甙基質Matrix-M?佐劑，以增強免(mian)疫(yi)反(fan)應和(he)刺激產(chan)(chan)生高水平(ping)的(de)(de)中和(he)抗體(ti)。

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前瞻性陳述 

本文中與Novavax的(de)(de)(de)未來以(yi)(yi)及其(qi)疫苗和(he)(he)佐劑產品的(de)(de)(de)持續(xu)開發(fa)有關(guan)的(de)(de)(de)陳(chen)(chen)述(shu)均為前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)。Novavax謹此(ci)提(ti)醒，上(shang)述(shu)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)受到眾多風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定因素(su)(su)影響，可能導致實際(ji)結(jie)(jie)果與此(ci)類陳(chen)(chen)述(shu)明(ming)示(shi)或暗示(shi)的(de)(de)(de)結(jie)(jie)果有實質(zhi)性(xing)差異。這些(xie)風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定性(xing)包(bao)括在向美國證(zheng)券交易(yi)委員會(hui)（SEC）提(ti)交的(de)(de)(de)截(jie)至2020年12月(yue)31日(ri)之年度(du)的(de)(de)(de)10-K表格(ge)《Novavax年度(du)報告(gao)》中“風(feng)險(xian)(xian)(xian)因素(su)(su)”標題下確(que)(que)(que)定的(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定性(xing)。我(wo)(wo)們提(ti)醒投(tou)資(zi)者(zhe)不要(yao)過分(fen)依賴本新聞稿中包(bao)含的(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)聲明(ming)。我(wo)(wo)們鼓勵(li)您閱讀(du)我(wo)(wo)們向美國證(zheng)券交易(yi)委員會(hui)提(ti)交的(de)(de)(de)文件(jian)（載于sec.gov），以(yi)(yi)討論上(shang)述(shu)以(yi)(yi)及其(qi)他(ta)風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定因素(su)(su)。前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)僅代表本新聞稿發(fa)布(bu)之日(ri)的(de)(de)(de)情(qing)況(kuang)，我(wo)(wo)們概不承(cheng)擔更新或修訂這些(xie)陳(chen)(chen)述(shu)的(de)(de)(de)義務。我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)業務受到重大風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定性(xing)的(de)(de)(de)影響，包(bao)括上(shang)述(shu)風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定性(xing)。投(tou)資(zi)者(zhe)、潛在投(tou)資(zi)者(zhe)和(he)(he)任(ren)何其(qi)他(ta)人士應仔細考慮相關(guan)風(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)(he)不確(que)(que)(que)定因素(su)(su)。

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