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馬里蘭(lan)州蓋瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- 開發新(xin)(xin)一代(dai)嚴重(zhong)(zhong)傳(chuan)染病(bing)疫(yi)苗的生物技術公司Novavax, Inc.（納斯達克(ke)股(gu)票代(dai)碼：NVAX）今天公布的初步試驗數據(ju)顯示，在該公司采用Matrix-M?佐劑(ji)的重(zhong)(zhong)組納米顆粒蛋白(bai)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗NVX-CoV2373最初兩劑(ji)接種(zhong)方案完成6個月后，施打(da)單劑(ji)加(jia)強針(zhen)可(ke)使功能抗體(ti)滴(di)度增加(jia)4.6倍。此(ci)外(wai)，針(zhen)對Delta（B.1.617.2）變體(ti)的功能性ACE-2結(jie)合抑制抗體(ti)交叉反(fan)應比首輪接種(zhong)后提(ti)高6倍以上。研究的完整(zheng)數據(ju)將提(ti)交給同行(xing)評審出(chu)版物，并發布到預印本服務(wu)器(qi)。
研究結果來(lai)自美(mei)國(guo)和澳大利亞正(zheng)在進行的(de)2期研究。在這項研究中，5毫(hao)克(ke)劑(ji)量隊列的(de)部分(fen)參(can)與者在最初的(de)2劑(ji)接(jie)種方案完成189天后接(jie)受5毫(hao)克(ke)增(zeng)強劑(ji)量，以(yi)觀察功能性免(mian)疫反應(ying)。
Novavax研(yan)發總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項研(yan)究的(de)(de)(de)強(qiang)勁結(jie)果增強(qiang)了我們(men)的(de)(de)(de)信心，相信NVX-CoV 2373加強(qiang)針具(ju)備(bei)相關潛力，能夠針對已知和(he)新出現(xian)的(de)(de)(de)病毒變種提供(gong)廣泛防護。證據表明，自然免(mian)(mian)疫和(he)疫苗誘導免(mian)(mian)疫會(hui)隨著時間推(tui)移而減弱，因此，繼續(xu)推(tui)進前(qian)瞻性(xing)(xing)臨床開發計劃對于(yu)理解和(he)證明我們(men)的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)組納米顆(ke)粒(li)新冠(guan)疫苗的(de)(de)(de)有效性(xing)(xing)而言有著至關重(zhong)(zhong)要的(de)(de)(de)作用(yong)。”
施打加(jia)(jia)強針后的(de)28天，與(yu)第(di)二次注射后的(de)峰值反(fan)應相比，抗刺(ci)突(tu)IgG抗體(ti)(ti)增加(jia)(jia)了(le)約4.6倍（第(di)217天GMEU = 200408（95% CI：159,796；251,342））。這一效(xiao)價的(de)提升相當(dang)于(yu)Novavax的(de)PREVENT-19和英國(guo)3期臨床(chuang)研究中與(yu)保護性相關的(de)抗刺(ci)突(tu)IgG抗體(ti)(ti)值增加(jia)(jia)了(le)3.7至4.4倍。
同(tong)樣，與(yu)注射第(di)二劑后的(de)(de)峰值反(fan)(fan)應(ying)(ying)相(xiang)比(bi)，野生型中(zhong)(zhong)和(he)響應(ying)(ying)提(ti)(ti)高(gao)了約(yue)4.3倍（IC50中(zhong)(zhong)和(he)滴度(du) = 6231（95% CI：4,738；8,195））。與(yu)PREVENT-19和(he)英國3期臨(lin)床試(shi)驗(yan)中(zhong)(zhong)與(yu)保護(hu)性相(xiang)關的(de)(de)中(zhong)(zhong)和(he)反(fan)(fan)應(ying)(ying)相(xiang)比(bi)，接種(zhong)加強針后效(xiao)價提(ti)(ti)升(sheng)4.6到5.5倍。老年(nian)受(shou)試(shi)者（60-84 歲）的(de)(de)抗(kang)體反(fan)(fan)應(ying)(ying)提(ti)(ti)升(sheng)了5.4倍，年(nian)輕受(shou)試(shi)者（18-59 歲）的(de)(de)抗(kang)體反(fan)(fan)應(ying)(ying)增加了3.7倍。接種(zhong)NVX-CoV2373第(di)三(san)劑使(shi)針對Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）和(he)Delta變種(zhong)的(de)(de)功能性抗(kang)體水平(ping)顯(xian)著升(sheng)高(gao)，其中(zhong)(zhong)針對Delta變種(zhong)的(de)(de)免疫應(ying)(ying)答與(yu)首輪接種(zhong)后水平(ping)相(xiang)比(bi)提(ti)(ti)升(sheng)了6.6倍。
加強劑(ji)量注射的耐(nai)受性(xing)普遍良好。在(zai)第1次、第2次和第3次劑(ji)量之(zhi)間，局部(bu)和全身(shen)反應(ying)原性(xing)增加，在(zai)第三劑(ji)接(jie)種后(hou)，90%的癥狀分級(ji)為輕度(du)或中度(du)。
除(chu)了正在(zai)進(jin)行的1/2期增強研(yan)(yan)究(jiu)外(wai)，NVX-COV 2373還是COV-Boost正在(zai)評估的7種新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)苗(miao)之一(yi)。COV-Boost是由(you)南(nan)安普頓(dun)大學醫院和其他英(ying)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家衛(wei)生研(yan)(yan)究(jiu)中心進(jin)行的一(yi)項“混搭型”研(yan)(yan)究(jiu)，由(you)英(ying)國(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)特別工作組及英(ying)國(guo)(guo)衛(wei)生與社會保障部提供(gong)支持。COV-Boost正在(zai)評估曾(ceng)接受兩劑授權(quan)疫(yi)苗(miao)的個體的異(yi)源增強。NVX-CoV2372也在(zai)接受Com-COV2研(yan)(yan)究(jiu)的評估，這項研(yan)(yan)究(jiu)對來自不(bu)同制造商的新(xin)冠疫(yi)苗(miao)異(yi)源方案進(jin)行分析。
