北(bei)京(jing)和(he)新澤西州(zhou)布里奇沃特2021年(nian)10月14日(ri) /美通社/ -- 甘李(li)藥(yao)業股份有限公司（以下簡稱“甘李(li)藥(yao)業”）（上交(jiao)所股票(piao)代碼：603087.SH）很高興地宣(xuan)布完成兩項隨機、多中心3期研(yan)究(jiu)，研(yan)究(jiu)將擬推出的甘李(li)藥(yao)業生物仿制藥(yao)甘精胰島素(su)（GL-GLA）與參(can)考生物制劑進行(xing)了比較。這兩項研(yan)究(jiu)分別針對1型（n=576）和(he)2型（n=567）糖尿病(bing)受試者實施。

這兩項(xiang)為期26周的(de)(de)(de)研究的(de)(de)(de)主要目(mu)的(de)(de)(de)，是(shi)采用預先(xian)(xian)指定(ding)的(de)(de)(de)相(xiang)似幅度評估GL-GLA和參考生(sheng)物(wu)制(zhi)劑之(zhi)間治(zhi)療(liao)(liao)誘(you)導（TI）免(mian)疫原性(xing)的(de)(de)(de)等(deng)(deng)效(xiao)性(xing)。次(ci)要目(mu)的(de)(de)(de)則是(shi)評估療(liao)(liao)效(xiao)的(de)(de)(de)等(deng)(deng)效(xiao)性(xing)以及安(an)全性(xing)。這兩項(xiang)研究均得出(chu)具有同等(deng)(deng)TI免(mian)疫原性(xing)的(de)(de)(de)結(jie)論(lun)。不同群體之(zhi)間的(de)(de)(de)療(liao)(liao)效(xiao)估計值處于預先(xian)(xian)指定(ding)的(de)(de)(de)相(xiang)似幅度之(zhi)內，并得出(chu)等(deng)(deng)效(xiao)的(de)(de)(de)結(jie)論(lun)。GL-GLA和參考生(sheng)物(wu)制(zhi)劑之(zhi)間的(de)(de)(de)安(an)全性(xing)終點具有可比(bi)性(xing)。

關于甘李藥業 

甘李藥業開發了中國國內第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國實現商業化的重組胰島素類似物，包括長效甘精胰島素注射液（Basalin^®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin^?）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin^®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin^?25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin^®30），以及在中國獲得批準的人胰島素——精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin^®30）。 我們在中國有兩種經過批準的醫療器械，即可重復使用的胰島素注射筆（GanleePen ）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine^®）。

未來，甘李藥業將會努力實現糖尿病診斷和治療領域的全面覆蓋。為推進成為世界級制藥公司的目標，我們還將積極參與開發新的化學實體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病、癌癥和開發其他治療方法。 如需了解更多信息，請聯系我們（investorrelations@ganlee.us）。

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