- Ib/II期臨床試驗將在新加坡國立大學癌癥中心和新加坡國立癌癥中心進行，并與新加坡轉化癌癥研究聯盟合作 -
- ADG106與三種領先的抗PD-1療法聯合的臨床評估正在進行中 -

中國蘇州，美國圣地亞哥和新加坡2021年10月27日(ri) /美(mei)通社/ -- 天演藥業（以(yi)下簡稱“公司”或(huo)“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）、位于新(xin)加(jia)坡(po)(po)國(guo)(guo)立大學醫(yi)院的新(xin)加(jia)坡(po)(po)國(guo)(guo)立大學癌癥中心（NCIS）、新(xin)加(jia)坡(po)(po)國(guo)(guo)立癌癥中心（NCCS），以(yi)及新(xin)加(jia)坡(po)(po)轉化癌癥研究聯盟（STCC），今日(ri)宣(xuan)布啟(qi)動抗(kang)CD137激(ji)動型抗(kang)體ADG106與抗(kang)PD-1抗(kang)體納武單抗(kang)聯合使(shi)用的Ib/II期臨床試驗。

試(shi)驗將由NCIS腫瘤血液科(ke)高級(ji)(ji)顧問醫生兼(jian)副(fu)主任（研(yan)究(jiu)）吳文子教(jiao)授，以(yi)及NCCS臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗和流(liu)行病學(xue)科(ke)學(xue)部門(men)(men)主任兼(jian)腫瘤內科(ke)部門(men)(men)高級(ji)(ji)顧問醫生陳劭文副(fu)教(jiao)授主導(dao)。吳教(jiao)授和陳副(fu)教(jiao)授領導(dao)并(bing)負(fu)責STCC的(de)癌(ai)癥臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗和醫學(xue)研(yan)究(jiu)部門(men)(men)，該部門(men)(men)匯聚了新加坡多個中(zhong)心以(yi)開展并(bing)高效推進更多癌(ai)癥臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。

ADG106由天演藥(yao)業自(zi)主研發，目前在(zai)晚(wan)期實體(ti)瘤和非霍奇金淋巴瘤患(huan)者(zhe)(zhe)中進(jin)行臨床(chuang)試(shi)驗。該Ib/II期試(shi)驗將(jiang)評估這(zhe)種新型聯合療法(fa)在(zai)先前治療后(hou)病情進(jin)展(zhan)的晚(wan)期非小細(xi)胞肺癌（NSCLC）患(huan)者(zhe)(zhe)中的療效。

吳教(jiao)授表(biao)示：“肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)是(shi)(shi)全世界死亡率最(zui)高的癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)，而非(fei)小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)是(shi)(shi)肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)最(zui)普(pu)遍的亞型。盡管最(zui)近肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)治(zhi)療(liao)(liao)取得了一些進步，大多數患(huan)者(zhe)在(zai)接受最(zui)新一代(dai)免(mian)疫治(zhi)療(liao)(liao)和免(mian)疫檢查點治(zhi)療(liao)(liao)后仍會出現疾病進展。臨(lin)床前數據表(biao)明ADG106可(ke)增強T細胞(bao)活性，并在(zai)難(nan)治(zhi)性非(fei)小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)腫(zhong)瘤模(mo)型中觀察(cha)到(dao)ADG106與抗(kang)PD-1藥(yao)物協(xie)同抗(kang)腫(zhong)瘤效果(guo)。我們(men)期待評(ping)估ADG106與納武(wu)單抗(kang)的聯合療(liao)(liao)法，并探索(suo)這(zhe)種頗具前景的療(liao)(liao)法在(zai)需求未得到(dao)滿足的患(huan)者(zhe)群(qun)體中的潛力(li)。”

“ADG106與抗PD-1藥物的聯合使用在臨床前研究中顯示出頗具潛力的結果，我們相信這種新的聯合療法有可能解決轉移性非小細胞肺癌對免疫檢查點抑制劑產生的耐藥性。”陳劭文副教授表示，“我們(men)計劃通過一(yi)系列(lie)前沿轉化研究來加深對免(mian)疫檢查點抑制劑(ji)產生(sheng)應答和出(chu)現耐(nai)藥(yao)機制的理(li)解(jie)。”

“我們很高(gao)興支(zhi)持這(zhe)項評估全球(qiu)首個獲(huo)批上市的(de)PD-1抗(kang)體納武單抗(kang)與(yu)潛在(zai)同(tong)類最佳的(de)抗(kang)CD137激動(dong)(dong)劑(ji)ADG106的(de)聯合治療(liao)臨床(chuang)試驗(yan)，”天演藥業聯合創始人(ren)、首席(xi)執行官兼董事(shi)長羅培志博士表示，“基于(yu)ADG106單藥治療(liao)的(de)臨床(chuang)安全及療(liao)效證據，該試驗(yan)將進一步探索其與(yu)抗(kang)PD-1藥物之間的(de)潛在(zai)協同(tong)效應(ying)。我們也很高(gao)興與(yu)為該地區(qu)患者(zhe)提供領先(xian)治療(liao)方案的(de)腫瘤研究(jiu)機(ji)構，以及與(yu)抗(kang)PD-1療(liao)法和抗(kang)CD137激動(dong)(dong)劑(ji)的(de)先(xian)驅研究(jiu)者(zhe)百(bai)時美施貴寶(bao)合作(zuo)。”

這(zhe)項(xiang)Ib/II期開(kai)放標(biao)簽試(shi)驗(yan)旨在評估(gu)該聯合用藥在至多53名經先前治療后出現疾病進展(zhan)的晚(wan)期非小細胞肺(fei)癌患者中的安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)和抗(kang)腫瘤活性(xing)。該試(shi)驗(yan)還將(jiang)針對探索性(xing)生物標(biao)志物，包括對治療做出反應的免疫(yi)細胞進行分析。

此項臨床試驗包含由新加坡衛生部全國醫學研究理事會（NMRC）管理，并由新加坡國立研究基金會資助的RIE2020 Open Fund – Large Collaborative Grant（OF-LCG）項目中(zhong)的(de)肺癌項目部分的(de)工作，且陳劭文(wen)副教授也(ye)是該項目的(de)主要研究(jiu)者。OF-LCG擁(yong)有來自新加坡(po)各個研究(jiu)所的(de)臨(lin)(lin)床科學家、臨(lin)(lin)床醫生(sheng)(sheng)、研究(jiu)人員(yuan)、分子生(sheng)(sheng)物(wu)學家和計算生(sheng)(sheng)物(wu)學家所組成的(de)多(duo)學科團隊。

“這項合作(zuo)(zuo)延續了(le)STCC協同整個新加(jia)坡的癌癥研究能力，并促進(jin)機構與行業(ye)合作(zuo)(zuo)的一(yi)貫目標。我們期待與全球生(sheng)物技術公司進(jin)一(yi)步合作(zuo)(zuo)，在(zai)癌癥患者的篩查(cha)、治療和護理(li)方面進(jin)行創新。”STCC執行董事兼NCIS總主任(ren)莊偉裕教(jiao)授表示。

關于非小細胞肺癌

肺(fei)癌主要有兩種(zhong)類型(xing)：小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌和非小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌（NSCLC）。大約85%至90%的肺(fei)癌都是(shi)非小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌。這(zhe)兩種(zhong)肺(fei)癌的主要區別(bie)在于(yu)癌細胞(bao)的大小(xiao)和形(xing)狀、治療方式以及癌細胞(bao)擴散的速度。

非小細胞肺癌（NSCLC）是全球癌癥相關死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡人數的18%。盡管低劑量CT掃描已被證明可用作肺癌篩查，但大多數患者被確診時已處于3期或4期，且只有約20%的患者可以進行手術，五年生存率約為10%^[1]。轉移性疾(ji)病是非小(xiao)細胞肺癌死亡的(de)主(zhu)要(yao)原因。

直到最(zui)近，化療仍一直是治療轉移性(xing)疾病的(de)唯一方法。然(ran)而(er)，人(ren)們已做(zuo)出(chu)很多努力來了(le)解非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)的(de)分子基礎(chu)，并且在非鱗(lin)狀(zhuang)非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)中發現了(le)分子驅動因素(su)，可以(yi)更準確地為該亞組患者選定治療方案(an)。

關于ADG106

ADG106是(shi)一款全(quan)人(ren)源配(pei)體(ti)阻斷激動型(xing)抗(kang)CD137 IgG4單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)（mAb），目前正(zheng)在(zai)對晚期實體(ti)腫(zhong)瘤和/或非霍(huo)奇金淋巴(ba)瘤患者進行評(ping)估。CD137能刺激免疫系統攻擊癌細胞(bao)，并(bing)且是(shi)T細胞(bao)增殖和持久存活的關鍵驅動信號分子。天演藥業于美國(guo)和中國(guo)進行了(le)ADG106單(dan)一療法的近百人(ren)的臨(lin)床試(shi)驗(yan)，正(zheng)在(zai)中國(guo)開(kai)展與特瑞(rui)普利單(dan)抗(kang)（toripalimab）的聯合(he)臨(lin)床試(shi)驗(yan)，并(bing)計劃于美國(guo)和亞太地區（APAC）開(kai)展與派姆單(dan)抗(kang)（pembrolizumab）的聯合(he)臨(lin)床試(shi)驗(yan)。

關于納武單抗（Nivolumab）

納武(wu)單抗(kang)(kang)(kang)（Nivolumab，商品名Opdivo）是一種(zhong)程序性(xing)死亡受(shou)體(ti)-1（PD-1）免疫(yi)檢查點抑制劑，旨(zhi)在獨特(te)地(di)利(li)用(yong)人體(ti)自(zi)身的(de)免疫(yi)系統來幫助恢(hui)復(fu)抗(kang)(kang)(kang)腫瘤免疫(yi)反應。通過利(li)用(yong)人體(ti)自(zi)身的(de)免疫(yi)系統來對(dui)抗(kang)(kang)(kang)癌(ai)癥，納武(wu)單抗(kang)(kang)(kang)已成(cheng)為治療(liao)多(duo)種(zhong)癌(ai)癥包(bao)括(kuo)非小細胞肺癌(ai)的(de)重要(yao)選擇(ze)。

關于天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平(ping)臺(tai)(tai)驅(qu)動并(bing)擁有自主平(ping)臺(tai)(tai)產出的(de)(de)臨床(chuang)產品開發階(jie)段的(de)(de)生物制藥公司，公司致(zhi)力(li)于發現并(bing)開發以原創(chuang)抗體(ti)(ti)為基石(shi)的(de)(de)新型(xing)癌癥免(mian)疫療(liao)法。借(jie)力(li)于計算生物學(xue)與(yu)人工智能(neng)，憑借(jie)其全(quan)(quan)球首創(chuang)的(de)(de)三(san)體(ti)(ti)平(ping)臺(tai)(tai)技術（新表位抗體(ti)(ti)NEObody?，安全(quan)(quan)抗體(ti)(ti)SAFEbody?及(ji)強力(li)抗體(ti)(ti)POWERbody?），天演藥業已(yi)建立起聚焦于新型(xing)腫瘤免(mian)疫療(liao)法的(de)(de)獨(du)特原創(chuang)的(de)(de)抗體(ti)(ti)產品線，以解決尚未滿足的(de)(de)臨床(chuang)需求。天演已(yi)和多(duo)個全(quan)(quan)球知名合(he)作伙伴(ban)達成了(le)戰略合(he)作關系，并(bing)以其多(duo)種(zhong)原創(chuang)前沿科技為合(he)作伙伴(ban)的(de)(de)新藥研發賦能(neng)。

如(ru)需了(le)解更多(duo)信息，請訪問：

關于新加坡國立大學癌癥中心（NCIS）

NCIS提供(gong)廣泛的(de)癌癥治療(liao)和管(guan)理，涵蓋兒童和成人(ren)癌癥，在(zai)預防、篩查、診斷、治療(liao)、康復和臨(lin)(lin)(lin)終護理領域都(dou)非常專業。中心的(de)優(you)勢在(zai)于采(cai)用(yong)多(duo)學科方式為每位癌癥患(huan)者及其家人(ren)制定全(quan)面和個性化的(de)方案。我們屢獲殊榮的(de)臨(lin)(lin)(lin)床醫生科學家和臨(lin)(lin)(lin)床研究(jiu)人(ren)員開展轉化研究(jiu)和臨(lin)(lin)(lin)床試驗，為患(huan)者提供(gong)循證(zheng)癌癥診斷、技術和治療(liao)。有關NCIS的(de)更多(duo)信息，請訪問 

關于新加坡轉化癌癥研究聯盟（STCC）

STCC旨在(zai)通過將關鍵的基礎(chu)、臨床和轉化(hua)團隊聚集在(zai)聯合平(ping)臺上，積極建立和實施癌(ai)癥(zheng)合作(zuo)項目，從而加強(qiang)新加坡(po)癌(ai)癥(zheng)研(yan)究和轉化(hua)的整(zheng)體影響。STCC致(zhi)力于(yu)將新加坡(po)打造(zao)成腫(zhong)瘤(liu)學研(yan)究轉化(hua)，以及其在(zai)健康(kang)和經濟(ji)價值創造(zao)方面應用的全球領導者。

STCC是(shi)新(xin)加坡(po)臨床研(yan)究與創新(xin)聯盟（CRIS）旗(qi)下的(de)(de)一個業務部(bu)門，是(shi)衛生(sheng)部(bu)控股(gu)（MOHH）的(de)(de)子(zi)公司(si)，而且STCC是(shi)以其研(yan)究合作伙伴（NCCS、NCIS、新(xin)加坡(po)國立大學[NUS]癌癥科學研(yan)究所[CSI]和(he)新(xin)加坡(po)科技研(yan)究局[A*STAR]）的(de)(de)癌癥研(yan)究項目和(he)商業化平(ping)臺為基礎的(de)(de)。

STCC得到新加坡國立研究(jiu)基(ji)金會的資助，并接受新加坡衛生(sheng)部管理。

如需了(le)解更多信息，請(qing)訪問 

關于新加坡國立癌癥中心（National Cancer Centre Singapore (NCCS)）

NCCS是領先的(de)(de)三(san)級癌癥中心，擁有經驗豐富(fu)的(de)(de)癌癥治療(liao)專家(jia)團(tuan)隊。新加(jia)坡公共(gong)醫(yi)療(liao)保健(jian)領域(yu)大(da)部分(fen)的(de)(de)癌癥病例由NCCS照顧。除了提(ti)供(gong)整體和多(duo)學(xue)科(ke)的(de)(de)腫瘤學(xue)護理外(wai)，我(wo)們的(de)(de)臨床醫(yi)生和科(ke)學(xue)家(jia)還與本地及(ji)國際合作(zuo)伙伴(ban)一起開展穩健(jian)、前沿的(de)(de)臨床和轉(zhuan)化研究。為(wei)實現成(cheng)為(wei)全球領先的(de)(de)癌癥中心的(de)(de)愿(yuan)景，NCCS提(ti)供(gong)世界一流的(de)(de)醫(yi)療(liao)，并(bing)通過培訓(xun)本地和海(hai)外(wai)醫(yi)療(liao)專業(ye)人員分(fen)享其豐富(fu)的(de)(de)經驗和專業(ye)知識。

為(wei)滿足不斷增長的醫(yi)療保健需求(qiu)，新(xin)(xin)(xin)的NCCS大樓將于2022年竣(jun)工，屆時將增加容(rong)量并(bing)擴大專(zhuan)門用(yong)于癌癥護(hu)理、康(kang)復(fu)、研究和教育的設(she)施。為(wei)了給患(huan)者最(zui)好的治(zhi)(zhi)療效(xiao)果(guo)，NCCS將提供先進(jin)和創新(xin)(xin)(xin)的治(zhi)(zhi)療方法(fa)，例(li)如在新(xin)(xin)(xin)的吳(wu)清亮質子(zi)(zi)治(zhi)(zhi)療中心提供質子(zi)(zi)治(zhi)(zhi)療。

有關(guan)NCCS的更多(duo)信息，請訪問

安全港聲明 

本新聞稿包(bao)(bao)含前瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述，包(bao)(bao)括(kuo)關于(yu)ADG106和(he)(he)(he)(he)納武(wu)單(dan)抗聯合(he)試(shi)(shi)驗的(de)(de)(de)(de)(de)潛在影響(xiang)、臨(lin)床數據對患者的(de)(de)(de)(de)(de)潛在意義、臨(lin)床開(kai)(kai)(kai)發計劃和(he)(he)(he)(he)相(xiang)關臨(lin)床試(shi)(shi)驗數據、我們合(he)作(zuo)(zuo)伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)(he)研究性(xing)療法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)潛在益處、安全性(xing)和(he)(he)(he)(he)有(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)陳述，以(yi)及天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)對其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床前活動、臨(lin)床開(kai)(kai)(kai)發、監(jian)管(guan)里程碑和(he)(he)(he)(he)商業(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)推(tui)進和(he)(he)(he)(he)預(yu)期。由于(yu)各(ge)種重(zhong)要(yao)因(yin)素，實際結果可(ke)能(neng)與前瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述中(zhong)所示的(de)(de)(de)(de)(de)結果存在重(zhong)大差(cha)異，包(bao)(bao)括(kuo)但不(bu)限于(yu)天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)證明(ming)其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)(he)有(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床結果，可(ke)能(neng)不(bu)支持(chi)(chi)進一(yi)步開(kai)(kai)(kai)發或(huo)(huo)監(jian)管(guan)批準；相(xiang)關監(jian)管(guan)機構就天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)管(guan)批準做出決定的(de)(de)(de)(de)(de)內容和(he)(he)(he)(he)時間(jian)；如果獲得(de)(de)批準，天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物取得(de)(de)商業(ye)(ye)成功的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)(qi)(qi)技(ji)術和(he)(he)(he)(he)藥(yao)(yao)物獲得(de)(de)和(he)(he)(he)(he)維持(chi)(chi)知識產(chan)(chan)權保護的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)依賴(lai)第三方進行藥(yao)(yao)物開(kai)(kai)(kai)發、制造(zao)和(he)(he)(he)(he)其(qi)(qi)(qi)他(ta)服務；天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)經營歷史以(yi)及天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)獲得(de)(de)額(e)外(wai)運營資金以(yi)及完成其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發和(he)(he)(he)(he)商業(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)在其(qi)(qi)(qi)現(xian)有(you)戰略伙伴關系或(huo)(huo)合(he)作(zuo)(zuo)之外(wai)簽(qian)訂(ding)額(e)外(wai)合(he)作(zuo)(zuo)協議的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)，以(yi)及COVID-19對天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)臨(lin)床開(kai)(kai)(kai)發、商業(ye)(ye)和(he)(he)(he)(he)其(qi)(qi)(qi)他(ta)運營的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，以(yi)及在天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)提交給美國證券(quan)交易委員會的(de)(de)(de)(de)(de)文件“風險因(yin)素”部分更充分討論的(de)(de)(de)(de)(de)那些風險。所有(you)前瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述均基(ji)于(yu)天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)當前可(ke)獲得(de)(de)的(de)(de)(de)(de)(de)信息(xi)，天(tian)(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)不(bu)承擔因(yin)新信息(xi)、未來事件或(huo)(huo)其(qi)(qi)(qi)他(ta)原因(yin)而公開(kai)(kai)(kai)更新或(huo)(huo)修改任何前瞻(zhan)(zhan)性(xing)陳述的(de)(de)(de)(de)(de)義務，除非法(fa)律可(ke)能(neng)要(yao)求。