無錫2021年11月23日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于無錫的生物藥原液五廠（MFG5）2.4萬升生產線已成功完成首批GMP生產。這也是MFG5繼今年2月宣布投產3.6萬升GMP生產線后取得的又一里程碑，該廠(chang)總(zong)產能已提(ti)升至6萬升，將(jiang)為單克隆(long)抗(kang)體、多特(te)異性抗(kang)體、融合蛋白等多種(zhong)產品的后期臨床和商(shang)業化(hua)生(sheng)產提(ti)供有力支持。目前，藥明生(sheng)(sheng)物已憑借約(yue)15萬升的總(zong)產能位列全球生(sheng)(sheng)物藥產能前五大CDMO企(qi)業。

該2.4萬(wan)升(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)產線沿用了藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)獨(du)特(te)的(de)“橫向擴展(zhan)”策略，通過(guo)組(zu)合(he)12個2000升(sheng)(sheng)一次(ci)性(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)反應器實現(xian)不(bu)同(tong)規模生(sheng)(sheng)產，可(ke)靈活匹配客(ke)戶(hu)對于流加、灌流、CFB等(deng)不(bu)同(tong)細胞培養工藝，以(yi)及(ji)臨床和(he)商業(ye)化等(deng)不(bu)同(tong)階(jie)段的(de)需(xu)求，單批次(ci)生(sheng)(sheng)產規模最(zui)高達1.2萬(wan)升(sheng)(sheng)。此外，該生(sheng)(sheng)產線還配備(bei)了WuXiUP?下(xia)游連續生(sheng)(sheng)產技術設備(bei)，能(neng)夠大幅提(ti)升(sheng)(sheng)產量并降低生(sheng)(sheng)產成本。

“MFG5作為全球最大的僅使用一次性生物反應器的生物藥原液廠之一，其成(cheng)本可媲(pi)美(mei)當前任何高(gao)達2.5萬升規(gui)模的(de)傳統(tong)不銹鋼生(sheng)物反(fan)應器(qi)工廠。我們(men)很高興MFG5自(zi)投(tou)產(chan)以(yi)來一直為藥明生(sheng)(sheng)物客戶提供高質(zhi)量的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)服務，助力(li)(li)客戶產(chan)品(pin)獲得(de)監管機構批準和加(jia)速商業化(hua)進程。”藥明生(sheng)(sheng)物首席執行官(guan)陳智勝博士表示，“基于藥明生(sheng)(sheng)物成(cheng)功的(de)‘跟(gen)隨(sui)分子(zi)’和‘贏(ying)得(de)分子(zi)’戰略，全(quan)球(qiu)合作伙(huo)伴對我們(men)商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)服務的(de)需求迅速提升。我們(men)也在(zai)不斷擴大能力(li)(li)和規模，以(yi)更好地滿足全(quan)球(qiu)市場日益(yi)增長的(de)需求，賦能生(sheng)(sheng)物藥研發和生(sheng)(sheng)產(chan)，造福廣大病患(huan)。”

關于WuXiUP^TM超高效連續生產平臺

WuXiUP^TM是一種強化(hua)型的(de)(de)基于連(lian)續灌流工(gong)藝的(de)(de)生(sheng)產技術(shu)平臺，提(ti)供高(gao)產量(liang)、高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)(de)新(xin)一代生(sheng)物藥生(sheng)產解決方案，同時兼具高(gao)靈活性和成本效益。該平臺前瞻性地融合連(lian)續細(xi)胞(bao)培養(yang)技術(shu)與連(lian)續柱(zhu)色譜技術(shu)，實現了媲(pi)美甚至(zhi)高(gao)于傳統批(pi)次模式純化(hua)工(gong)藝的(de)(de)純化(hua)收率。

WuXiUP^TM已經成(cheng)功(gong)賦(fu)能超過40個(ge)單克隆(long)抗體、雙特異(yi)性抗體、融(rong)合(he)蛋(dan)白和酶(mei)類等(deng)項目(mu)，累計產量(liang)平均提高6.6倍，其(qi)中(zhong)6個(ge)項目(mu)已獲批(pi)進入(ru)臨(lin)床試(shi)驗，3個(ge)項目(mu)已提交生物(wu)制(zhi)品上市申請，1個(ge)項目(mu)已在中(zhong)國獲批(pi)上市。

關于藥明生物

藥明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（股(gu)票(piao)代(dai)碼(ma)：2269.HK）作為一(yi)家香港上市公(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)，是全(quan)(quan)球領先的(de)開放(fang)式、一(yi)體(ti)化生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥能力(li)和技術賦能平臺。公(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)為全(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥公(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)和生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術公(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)提(ti)供全(quan)(quan)方位的(de)端到端研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)服務(wu)，幫助任何人、任何公(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)發(fa)(fa)(fa)(fa)現(xian)、開發(fa)(fa)(fa)(fa)及生(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥，實現(xian)從(cong)概(gai)念到商(shang)業(ye)化生(sheng)(sheng)產的(de)全(quan)(quan)過(guo)程(cheng)，加速全(quan)(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)進程(cheng)，降低研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)成(cheng)本(ben)，造福(fu)病患。

截至2021年6月30日，在(zai)(zai)藥明(ming)生物平臺上(shang)研(yan)發(fa)的綜合項目達(da)408個，包括212個處于臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)前研(yan)究階(jie)段(duan)，160個在(zai)(zai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)早期(qi)(qi)（I/II期(qi)(qi)）階(jie)段(duan)，32個在(zai)(zai)后期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)（III期(qi)(qi)）以及4個在(zai)(zai)商業化(hua)生產(chan)階(jie)段(duan)。預計到(dao)2024年后，公司(si)在(zai)(zai)中國(guo)(guo)、愛(ai)爾蘭、美(mei)國(guo)(guo)、德國(guo)(guo)和新(xin)加坡(po)規劃的生物制藥生產(chan)基地合計產(chan)能將超過(guo)(guo)43萬升，這將有力確(que)保公司(si)通過(guo)(guo)健全強大的全球(qiu)供應鏈網絡為客(ke)戶提供符合全球(qiu)質(zhi)量標(biao)準的生物藥。

藥(yao)明生物將(jiang)環境、社會(hui)和治(zhi)理（ESG）視為業務發展和企業精神的(de)重要組(zu)成(cheng)部分，并(bing)致力于成(cheng)為全球生物制藥(yao)領(ling)(ling)域ESG領(ling)(ling)導者。公司應(ying)用更(geng)(geng)綠色環保的(de)新一(yi)代生物制藥(yao)技術和能源持續為全球合作伙(huo)伴賦能，并(bing)成(cheng)立了由首席執行官(guan)領(ling)(ling)導的(de)ESG委(wei)員(yuan)會(hui)，在提升運營效(xiao)率的(de)同時踐行可持續性(xing)發展承諾。如需(xu)更(geng)(geng)多信息，請瀏覽：。

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