江蘇無錫2022年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的合(he)同研究、開發和(he)生(sheng)產（CRDMO）公司藥(yao)(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布(bu)，公司位于無(wu)錫(xi)市的兩(liang)個(ge)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)原液廠和(he)一個(ge)制劑廠獲得(de)歐(ou)洲(zhou)藥(yao)(yao)品管理(li)局（EMA）和(he)美國食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)局（FDA）GMP認證 。

此次藥(yao)明生(sheng)物原(yuan)(yuan)液四廠(chang)（MFG4）、原(yuan)(yuan)液五(wu)廠(chang)（MFG5）和制(zhi)劑(ji)二廠(chang)（DP2）順利通(tong)過(guo)了EMA針對公司為兩家(jia)全(quan)球(qiu)客(ke)戶(hu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的兩款產(chan)(chan)(chan)品開展的線上上市批(pi)準(zhun)前檢查(cha)（PAI），獲(huo)得GMP認證(zheng)。其中，MFG5和DP2分別是藥(yao)明生(sheng)物最新(xin)投產(chan)(chan)(chan)的大(da)規模(mo)原(yuan)(yuan)液商業化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠(chang)（總(zong)產(chan)(chan)(chan)能達(da)6萬升）和第二個西(xi)林瓶(ping)無菌制(zhi)劑(ji)商業化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠(chang)，均在GMP放行(xing)10個月內首次通(tong)過(guo)EMA認證(zheng)，再次印證(zheng)了"藥(yao)明生(sheng)物速度"和"藥(yao)明生(sheng)物質(zhi)量"。此外，MFG5還獲(huo)得了美(mei)國FDA批(pi)準(zhun)，為一家(jia)全(quan)球(qiu)客(ke)戶(hu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)一款創新(xin)產(chan)(chan)(chan)品。 

藥(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)首席執行官(guan)陳智(zhi)勝博士表示(shi)："我們為公司(si)多(duo)個生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)原液廠和(he)(he)制(zhi)劑廠持(chi)續獲得美國(guo)(guo)FDA和(he)(he)歐盟EMA GMP認證而(er)自豪(hao)，這也(ye)是藥(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(wu)恪守國(guo)(guo)際質量標準體系(xi)(xi)的有力證明(ming)。我們將繼(ji)續以世(shi)界一流(liu)質量體系(xi)(xi)健全和(he)(he)鞏固全球供應鏈，為合(he)作伙伴交付(fu)高(gao)質量生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)，為創新賦能，造福廣大病患。"

此(ci)前，藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物已成功獲得全球超過10個藥(yao)(yao)品監(jian)管機(ji)構的(de)(de)25項認證。目前公司在全球范(fan)圍內擁有13個藥(yao)(yao)品監(jian)管機(ji)構認證的(de)(de)生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)原液(ye)和制劑生(sheng)(sheng)產廠(chang)。

關于藥明生物

藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)（股票代碼：2269.HK）是一(yi)家全球領(ling)先的合同研究、開發(fa)(fa)和生(sheng)產（CRDMO）公司。公司通過開放(fang)式、一(yi)體(ti)化生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)能力(li)和技術賦能平臺，提供(gong)全方位的端(duan)到端(duan)服務(wu)，幫助(zhu)合作伙伴發(fa)(fa)現(xian)、開發(fa)(fa)及生(sheng)產生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)，實(shi)現(xian)從概念到商業化生(sheng)產的全過程(cheng)，加速(su)全球生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)研發(fa)(fa)進(jin)程(cheng)，降低研發(fa)(fa)成本(ben)，造福病患。

藥明生(sheng)物(wu)在中國、美國、愛(ai)爾蘭、德(de)國和(he)新加坡(po)擁有超過10000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊，以及(ji)卓越的技術和(he)洞見(jian)，公司為客戶(hu)提供高效經濟的生(sheng)物(wu)藥解決(jue)方案。截至2022年(nian)6月底，藥明生(sheng)物(wu)幫(bang)助客戶(hu)研(yan)發和(he)生(sheng)產(chan)的綜合項目高達534個，其中包(bao)括14個商業化生(sheng)產(chan)項目。

藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)將環境、社會和治(zhi)理（ESG）視(shi)為(wei)業務(wu)發(fa)展和企業精神的(de)(de)重要組成部分，并致(zhi)力于成為(wei)全球生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)CRDMO領(ling)(ling)域的(de)(de)ESG領(ling)(ling)導者，例如應用(yong)更綠色環保的(de)(de)新一代(dai)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)技(ji)術和能源(yuan)等引領(ling)(ling)行(xing)業發(fa)展。公司成立了由首(shou)席執行(xing)官領(ling)(ling)導的(de)(de)ESG委員會，全面(mian)落(luo)實ESG戰略并踐(jian)行(xing)可持續性發(fa)展承諾。

更多信息，請訪問：。