上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，國家醫療保障局發布最新公告，羅氏抗流感新藥速福達®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：瑪巴洛沙韋）在國內獲批八個月后，正式進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》。

速福達®（瑪巴洛沙韋）是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，是20年來獲批治療流感的首個，也是唯一一個單劑量口(kou)服藥物。瑪巴洛沙(sha)韋全程只需一次服藥，就能在24小時(shi)內(nei)顯著降低(di)病毒排(pai)毒，縮(suo)短傳染(ran)期并(bing)明顯縮(suo)短流感癥狀的持續時(shi)間。

2020年11月，因其“涉及公共衛生、重癥流感危及生命以及較上市產品有治療優勢”，速福達®（瑪巴洛(luo)沙韋(wei)）被納入《臨床急(ji)需境外新藥(yao)(yao)名單(dan)(第三批)》，并(bing)獲得(de)國家藥(yao)(yao)品監(jian)督管理局優先審(shen)評資格。2021年4月，速福達®（瑪巴洛(luo)沙韋(wei)）獲得(de)國家藥(yao)(yao)監(jian)局正式批準，用于治療12周歲及以上急(ji)性(xing)無并(bing)發癥的(de)(de)流(liu)感(gan)患者，包括存在流(liu)感(gan)并(bing)發癥高風險(xian)的(de)(de)患者。

流(liu)感(gan)是一種由(you)流(liu)感(gan)病(bing)(bing)毒引起，具(ju)有傳(chuan)染性(xing)的(de)(de)(de)急性(xing)呼吸道疾(ji)病(bing)(bing)。在全球范圍內，流(liu)感(gan)每(mei)年可(ke)致(zhi)約(yue)5%-10%的(de)(de)(de)成人、20%-30%的(de)(de)(de)兒童感(gan)染，造成多達500萬(wan)例(li)重癥病(bing)(bing)例(li)和(he)65萬(wan)例(li)死亡(wang)。在中國，每(mei)年平均(jun)由(you)于流(liu)感(gan)導致(zhi)的(de)(de)(de)呼吸系統疾(ji)病(bing)(bing)死亡(wang)數(shu)為8.8萬(wan)，該數(shu)據占呼吸系統疾(ji)病(bing)(bing)死亡(wang)病(bing)(bing)例(li)數(shu)的(de)(de)(de)8.2%，對公眾健康帶來(lai)重大(da)威(wei)脅。

國家衛健委發布《流行性感冒診療方案（2020年版）》指出，發病48小時內進行抗病毒治療可減少并發癥，降低病死率。“一旦得了流感，建議盡早就醫并及時接受合適的抗病毒治療。”復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫教授指出。

“不同于之前的靶向神經氨酸酶的抗流感藥（如奧司他韋），瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制，也就是在病毒復制的早期發揮藥效，阻斷病毒復制的速度更快。全程只需一次服藥，就能在24小時內快速抑制病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間，使患者更快地回到正常工作、學習和生活中，服藥依從性高，不良反應發生幾率低。”曾玫教授指出。

“瑪巴洛沙韋進入醫保目錄，為現有流感臨床治療方案提供了重要補充，將顯著緩解疫情期間醫療資源的壓力，降低單位或家庭照護范圍內多種病毒交叉感染的可能性。”許潔教授指出。近日，國家衛健委指出，流感流行季應該進行新冠和流感共防共治。“在流感和新冠病毒‘雙流行’的嚴峻形勢下，高效創新抗流感藥物在國內獲批上市八個月后即被納入國家醫保目錄，在大大減輕患者經濟負擔的同時，也將發揮出創新藥物在傳染病防控方面的作用和價值，為公共衛生防控事業增加了一道保障。”上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院感染科主任許潔教授表示。

羅氏制藥中國總裁邊欣表示：“我們非常欣喜地看到，速福達在獲批8個月后就成功通過談判納入醫保，這不僅體現了國家造福更多患者所做的努力，也是政企攜手、群策群力推進中國公共衛生事業發展的鮮明例證。羅氏也將始終秉承‘先患者之需而行’理念，繼續積極支持和配合國家深化醫藥衛生體制改革、進一步提高藥品的可及性和可支付性，助力構建‘健康中國2030’宏偉藍圖。”

此次根據國家文件要求，新版醫(yi)保目(mu)錄將(jiang)于2022年1月(yue)1日(ri)正式執行。