東京和新澤西州肯尼沃斯2021年12月7日 /美通社/ -- 2021年11月29日(ri)，衛材(cai)株式(shi)會(hui)社（總(zong)部：東京，首席執行官：內藤晴夫，以(yi)下簡(jian)稱“衛材(cai)”）聯合(he)MSD于近日宣(xuan)布，歐盟委員會(hui)已批準樂(le)衛瑪（衛材(cai)研發的(de)(de)口服多靶點酪氨酸激酶受(shou)體抑(yi)制劑）和(he)可瑞達（來自MSD的(de)(de)抗PD-1療(liao)(liao)法(fa)）聯合(he)用藥(yao)用于治(zhi)療(liao)(liao)在(zai)任(ren)何情況下既往含(han)鉑類化療(liao)(liao)期(qi)間或治(zhi)療(liao)(liao)后(hou)出現(xian)疾病(bing)進展且不適合(he)根治(zhi)性(xing)手術(shu)或放療(liao)(liao)的(de)(de)晚(wan)期(qi)或復(fu)發性(xing)子(zi)宮(gong)內膜(mo)癌(ai)(ai)成人(ren)患者。這標志(zhi)著酪氨酸激酶抑(yi)制劑聯合(he)免疫療(liao)(liao)法(fa)首次在(zai)歐洲(zhou)獲批用于治(zhi)療(liao)(liao)這些晚(wan)期(qi)或復(fu)發性(xing)子(zi)宮(gong)內膜(mo)癌(ai)(ai)患者。

該批準基于關鍵性(xing)III期(qi)309研(yan)究(jiu)/KEYNOTE-775試(shi)驗的(de)(de)結果，在該試(shi)驗中(zhong)，與研(yan)究(jiu)者選擇的(de)(de)化(hua)(hua)療(liao)(liao)（多柔(rou)比(bi)星或(huo)紫杉醇）相(xiang)比(bi)，樂(le)衛(wei)瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合(he)用(yong)(yong)藥(yao)在以下(xia)有效性(xing)結局指(zhi)標方(fang)(fang)面(mian)均(jun)顯(xian)示(shi)出統計學顯(xian)著性(xing)改善(shan)：在總生(sheng)存期(qi)（OS）方(fang)(fang)面(mian)，死亡風險降低了38%（HR=0.62 [95% CI，0.51-0.75]；p<0.0001）；在無進(jin)展(zhan)生(sheng)存期(qi)方(fang)(fang)面(mian)（PFS），疾病進(jin)展(zhan)或(huo)死亡風險降低了44%（HR=0.56 [95% CI，0.47-0.66]；p<0.0001）。樂(le)衛(wei)瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合(he)用(yong)(yong)藥(yao)組(zu)的(de)(de)中(zhong)位(wei)OS為(wei)(wei)18.3個(ge)月，化(hua)(hua)療(liao)(liao)組(zu)的(de)(de)中(zhong)位(wei)OS為(wei)(wei)11.4個(ge)月。樂(le)衛(wei)瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合(he)用(yong)(yong)藥(yao)組(zu)的(de)(de)中(zhong)位(wei)PFS為(wei)(wei)7.2個(ge)月，化(hua)(hua)療(liao)(liao)組(zu)的(de)(de)中(zhong)位(wei)PFS為(wei)(wei)3.8個(ge)月。接(jie)受樂(le)衛(wei)瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合(he)用(yong)(yong)藥(yao)的(de)(de)患(huan)(huan)者的(de)(de)客觀緩解(jie)率(lv)(lv)(lv)（ORR）為(wei)(wei)32%（95% CI，27-37），而接(jie)受化(hua)(hua)療(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)(huan)者（p<0.0001）的(de)(de)ORR為(wei)(wei)15%（95% CI，11-18）。接(jie)受樂(le)衛(wei)瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合(he)用(yong)(yong)藥(yao)的(de)(de)患(huan)(huan)者的(de)(de)完全緩解(jie)（CR）率(lv)(lv)(lv)為(wei)(wei)7%，部分緩解(jie)（PR）率(lv)(lv)(lv)為(wei)(wei)25%，而接(jie)受化(hua)(hua)療(liao)(liao)的(de)(de)患(huan)(huan)者的(de)(de)CR率(lv)(lv)(lv)為(wei)(wei)3%，PR率(lv)(lv)(lv)為(wei)(wei)12%。

MSD研(yan)(yan)究實(shi)驗(yan)室臨床研(yan)(yan)究副(fu)總裁Gregory Lubiniecki博士表示：“這一(yi)批準(zhun)對歐(ou)洲(zhou)患者來說是一(yi)個(ge)喜聞樂見的(de)(de)消息，該(gai)批準(zhun)基于(yu)第(di)一(yi)項評估免疫療法聯(lian)合酪氨酸激(ji)酶(mei)抑制(zhi)劑的(de)(de)III期研(yan)(yan)究，該(gai)研(yan)(yan)究顯示，在(zai)晚期或(huo)復(fu)發(fa)性子宮內膜癌患者的(de)(de)總生存期方面，該(gai)聯(lian)合療法優于(yu)化療。無(wu)論錯配修復(fu)狀態如何，既(ji)往含鉑類全(quan)身化療后出現子宮內膜癌進展或(huo)復(fu)發(fa)的(de)(de)患者現在(zai)可(ke)選擇(ze)樂衛瑪(ma)和可(ke)瑞(rui)達聯(lian)合用藥(yao)，與單(dan)獨化療相比，該(gai)聯(lian)合用藥(yao)可(ke)使死亡風險(xian)降低38%。”

衛材腫(zhong)瘤業務(wu)臨床研(yan)(yan)究副(fu)總裁Corina Dutcus博士表(biao)示：“直到最近，歐洲晚期或復發(fa)性(xing)(xing)子宮內(nei)膜癌(ai)女(nv)性(xing)(xing)面臨著預后(hou)困(kun)難，且幾(ji)乎沒有治療選擇(ze)的(de)(de)局面。在這種情況(kuang)下，樂(le)衛瑪和可瑞達聯合(he)(he)用藥(yao)的(de)(de)獲批反映了(le)我們(men)聯合(he)(he)MSD在研(yan)(yan)發(fa)難治性(xing)(xing)癌(ai)癥患者解決方案(an)方面取得的(de)(de)進展(zhan)。對(dui)此(ci)，我們(men)非常感謝患者、患者家屬和醫(yi)務(wu)人員(yuan)，他們(men)使這一里程碑(bei)成為可能(neng)。”

在309研究中(zhong)，這些患者對樂(le)衛瑪(ma)和可瑞達聯(lian)合用藥*的(de)最(zui)常見不良反(fan)應（≥20%）為高血(xue)壓（63%）、腹(fu)瀉（57%）、甲狀腺(xian)功(gong)能(neng)減(jian)退（56%）、惡心（51%）、食欲減(jian)退（47%）、嘔(ou)吐(tu)（39%）、疲(pi)乏（38%）、體重(zhong)下降（35%）、關節痛(tong)（33%）、蛋白尿(niao)（29%）、便秘（27%）、頭痛(tong)（27%）、尿(niao)路感染（27%）、發音困難（25%）、腹(fu)痛(tong)（23%）、乏力（23%）、掌跖紅(hong)腫綜合征（23%）、口腔(qiang)炎（23%）、貧血(xue)（22%）和低鎂血(xue)癥（20%）。

該批(pi)準允(yun)許(xu)樂衛瑪和(he)可瑞(rui)(rui)達聯合(he)用(yong)藥在(zai)所有27個歐盟(meng)成員(yuan)國以(yi)及(ji)冰島、列支敦斯登、挪威和(he)北愛爾蘭上市。目前歐盟(meng)委(wei)員(yuan)會已(yi)批(pi)準將樂衛瑪和(he)可瑞(rui)(rui)達聯合(he)用(yong)藥用(yong)于兩種不(bu)(bu)同類型的癌癥：在(zai)任何情況下既往含鉑(bo)類化療期間(jian)或(huo)治療后(hou)出(chu)現疾病進展且不(bu)(bu)適合(he)根治性手術或(huo)放療的晚期或(huo)復(fu)發性子(zi)宮內膜癌的成人患者，以(yi)及(ji)晚期腎細胞癌成人患者的一線治療。

*根據(ju)產(chan)品特性摘要（SmPC）中所(suo)列信息

關于309研究/KEYNOTE-775試驗

該批準基于309研究/KEYNOTE-775（ClinicalTrials.gov，NCT03517449）的(de)數(shu)據(ju)，該(gai)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)是一(yi)(yi)項在(zai)(zai)任何(he)情(qing)況（包括新加(jia)用(yong)和加(jia)用(yong)治(zhi)療(liao)(liao)情(qing)況）下，在(zai)(zai)827例接受(shou)過一(yi)(yi)種含鉑類化療(liao)(liao)方案(an)的(de)晚期子宮內膜(mo)癌患(huan)者(zhe)中進(jin)行的(de)多中心(xin)、開放性(xing)(xing)、隨機、陽性(xing)(xing)對(dui)照(zhao)III期研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。如果(guo)在(zai)(zai)新加(jia)用(yong)治(zhi)療(liao)(liao)或(huo)(huo)加(jia)用(yong)治(zhi)療(liao)(liao)中使用(yong)了一(yi)(yi)種含鉑類化療(liao)(liao)，則受(shou)試者(zhe)可接受(shou)最多兩(liang)種含鉑類化療(liao)(liao)。該(gai)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)排(pai)除(chu)了子宮內膜(mo)肉瘤(liu)、癌肉瘤(liu)、既存≥3級(ji)瘺管、血壓（BP）不(bu)受(shou)控(kong)（>150/90 mmHg）、過去12個(ge)月內發(fa)生顯著(zhu)心(xin)血管損傷或(huo)(huo)事件(jian)的(de)患(huan)者(zhe)或(huo)(huo)患(huan)有活動性(xing)(xing)自(zi)身免(mian)疫(yi)性(xing)(xing)疾病或(huo)(huo)需要免(mian)疫(yi)抑制的(de)疾病的(de)患(huan)者(zhe)。盲態(tai)獨立中心(xin)審查委員(yuan)會（BICR）根據(ju)RECIST v1.1評(ping)估的(de)主要有效性(xing)(xing)結局(ju)指標為OS和PFS。BICR評(ping)估的(de)次要有效性(xing)(xing)結局(ju)指標為ORR。

患者以1:1的比例隨機接受樂衛瑪（20 mg，口服，每日一次）和可瑞達（200 mg，靜脈給藥，每三周一次）聯合用藥或研究者選擇的治療，包括多柔比星（60 mg/m²，每三周一次）或紫杉醇（80 mg/m²，每周一(yi)次(ci)，給藥(yao)3周/停藥(yao)1周）。樂衛瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯合用(yong)藥(yao)持續(xu)(xu)至實(shi)體瘤療效評價標(biao)準（RECIST v1.1）定(ding)義的(de)疾(ji)病(bing)進(jin)展(zhan)（經BICR確認）、不可(ke)接受的(de)毒性或可(ke)瑞(rui)達用(yong)藥(yao)持續(xu)(xu)最長(chang)24個月。如(ru)果治療研究者(zhe)(zhe)認為患者(zhe)(zhe)可(ke)獲(huo)得臨床獲(huo)益(yi)且治療可(ke)耐受，則(ze)允許在(zai)RECIST定(ding)義的(de)疾(ji)病(bing)進(jin)展(zhan)后進(jin)行樂衛瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯合用(yong)藥(yao)。在(zai)411例(li)接受樂衛瑪(ma)和(he)可(ke)瑞(rui)達聯合用(yong)藥(yao)的(de)患者(zhe)(zhe)中，共(gong)有121例(li)（29%）在(zai)RECIST定(ding)義的(de)疾(ji)病(bing)進(jin)展(zhan)后繼續(xu)(xu)接受了(le)研究治療。進(jin)展(zhan)后治療的(de)中位持續(xu)(xu)時(shi)間(jian)為2.8個月。每8周進(jin)行一(yi)次(ci)腫瘤狀態評估。

關于子宮內膜癌^1,2,3,4,5

子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜癌(ai)發生于(yu)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)層（即子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜），是最常見的(de)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)癌(ai)癥類(lei)型(xing)。據估計(ji)，2020年全球新發病(bing)(bing)(bing)(bing)例(li)(li)(li)超(chao)(chao)過41.7萬例(li)(li)(li)，超(chao)(chao)過9.7萬例(li)(li)(li)死(si)(si)于(yu)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)體(ti)癌(ai)（上述估計(ji)值包括子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜癌(ai)和(he)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)肉瘤；其(qi)中超(chao)(chao)過90%的(de)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)體(ti)癌(ai)發生在(zai)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜，因(yin)此(ci)子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜癌(ai)病(bing)(bing)(bing)(bing)例(li)(li)(li)和(he)死(si)(si)亡(wang)病(bing)(bing)(bing)(bing)例(li)(li)(li)的(de)實際(ji)數(shu)量略低于(yu)該估計(ji)值）。在(zai)日(ri)本，2020年新發子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)體(ti)癌(ai)病(bing)(bing)(bing)(bing)例(li)(li)(li)超(chao)(chao)過1.7萬例(li)(li)(li)，該疾病(bing)(bing)(bing)(bing)死(si)(si)亡(wang)人數(shu)超(chao)(chao)過3,000例(li)(li)(li)。據估計(ji)，2020年歐洲新發子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)體(ti)癌(ai)病(bing)(bing)(bing)(bing)例(li)(li)(li)超(chao)(chao)過13萬例(li)(li)(li)，死(si)(si)亡(wang)人數(shu)超(chao)(chao)過2.9萬例(li)(li)(li)。估計(ji)轉移性子(zi)(zi)(zi)宮(gong)(gong)內(nei)膜癌(ai)（IV期）的(de)五年相對生存(cun)率約(yue)為(wei)17%。

關于樂衛瑪^®（侖伐替尼）膠囊

樂(le)衛(wei)瑪(ma)是由衛(wei)材研發的(de)一種口服多激(ji)酶(mei)抑(yi)(yi)制(zhi)劑，可(ke)抑(yi)(yi)制(zhi)血管內皮生(sheng)長因子(zi)（VEGF）受(shou)體(ti)VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的(de)激(ji)酶(mei)活(huo)性。除正常(chang)細(xi)(xi)胞功(gong)能外，樂(le)衛(wei)瑪(ma)還可(ke)抑(yi)(yi)制(zhi)與(yu)致(zhi)病性血管生(sheng)成、腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)長和癌癥(zheng)進(jin)展相關的(de)其他激(ji)酶(mei)，包括成纖(xian)維細(xi)(xi)胞生(sheng)長因子(zi)（FGF）受(shou)體(ti)FGFR1-4、血小(xiao)板衍生(sheng)生(sheng)長因子(zi)受(shou)體(ti)α（PDGFRα）、KIT和RET。在(zai)同(tong)系小(xiao)鼠腫(zhong)瘤(liu)模型中，與(yu)任一藥(yao)物單(dan)獨用(yong)藥(yao)相比，樂(le)衛(wei)瑪(ma)和抗PD-1單(dan)克隆抗體(ti)聯合用(yong)藥(yao)可(ke)減少腫(zhong)瘤(liu)相關巨噬細(xi)(xi)胞，增加活(huo)化的(de)細(xi)(xi)胞毒性T細(xi)(xi)胞，并表(biao)現出更強(qiang)的(de)抗腫(zhong)瘤(liu)活(huo)性。

目前，樂衛瑪已在超過75個國家（包括日本、中國、歐洲和亞洲的部分國家）獲批用于甲狀腺癌的單藥治療，并在美國獲批用于局部復發性或轉移性、進展性、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的單藥治療。此外，樂衛瑪已在日本、歐洲、中國和亞洲等70多個國家獲批用于不可切除肝細胞癌的單藥治療，在美國獲批用于不可切除肝細胞癌的一線治療。樂衛瑪還在日本獲批用于不可切除胸腺癌的單藥治療。在60多個國家（包括歐洲和亞）樂衛瑪和依維莫司聯合用藥獲批用于治療既往接受過抗血管生成治療后的腎細胞癌，以及在美國該聯合用藥獲批用于治療既往接受過一次抗血管生成治療后的晚期腎細胞癌成年患者。在歐洲，樂衛瑪以商品名Kisplyx^®上市(shi)，用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)腎細胞癌(ai)。在美國和(he)(he)(he)歐(ou)洲(zhou)，樂(le)衛(wei)瑪已(yi)獲批(pi)和(he)(he)(he)可瑞達(da)(da)（通用(yong)名：帕博利(li)珠單(dan)抗）聯(lian)(lian)合用(yong)藥(yao)用(yong)于(yu)晚(wan)(wan)期(qi)腎細胞癌(ai)（RCC）成人(ren)患者(zhe)的(de)(de)一線(xian)治(zhi)療(liao)(liao)。在美國樂(le)衛(wei)瑪已(yi)獲批(pi)和(he)(he)(he)可瑞達(da)(da)聯(lian)(lian)合用(yong)藥(yao)用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)在任何情況下在既往(wang)接受全身治(zhi)療(liao)(liao)后出現疾病(bing)進展、不(bu)適(shi)(shi)(shi)合根治(zhi)性手(shou)術或(huo)(huo)放(fang)療(liao)(liao)的(de)(de)非(fei)微衛(wei)星高度不(bu)穩定(ding)（MSI-H）或(huo)(huo)錯配修(xiu)復(fu)缺(que)陷(xian)型（dMMR）晚(wan)(wan)期(qi)子宮內膜癌(ai)患者(zhe)，在加拿(na)大和(he)(he)(he)澳(ao)大利(li)亞(ya)等10多個國家，該聯(lian)(lian)合用(yong)藥(yao)已(yi)獲批(pi)用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)類(lei)似適(shi)(shi)(shi)應(ying)癥（包(bao)括有條件批(pi)準）。在一些(xie)地區(qu)，該適(shi)(shi)(shi)應(ying)癥的(de)(de)進一步批(pi)準取(qu)決于(yu)各項確證性試驗中(zhong)臨(lin)床(chuang)獲益的(de)(de)驗證和(he)(he)(he)描述。在歐(ou)洲(zhou)，樂(le)衛(wei)瑪已(yi)獲批(pi)和(he)(he)(he)可瑞達(da)(da)（通用(yong)名：帕博利(li)珠單(dan)抗）聯(lian)(lian)合用(yong)藥(yao)用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)既往(wang)含鉑類(lei)化療(liao)(liao)期(qi)間或(huo)(huo)治(zhi)療(liao)(liao)后出現疾病(bing)進展且(qie)不(bu)適(shi)(shi)(shi)合根治(zhi)性手(shou)術或(huo)(huo)放(fang)療(liao)(liao)的(de)(de)晚(wan)(wan)期(qi)或(huo)(huo)復(fu)發(fa)性子宮內膜癌(ai)成人(ren)患者(zhe)。

關于可瑞達^®（帕博利珠單抗）注射液，100 mg

可(ke)瑞達(da)是(shi)一種抗(kang)程(cheng)序性死亡(wang)受(shou)體-1（PD-1）治療藥(yao)物，其(qi)通過提高人體免疫系統幫(bang)助監測和(he)抗(kang)擊腫瘤(liu)細胞(bao)的(de)能力發揮作(zuo)用。可(ke)瑞達(da)是(shi)一種人源化單克隆抗(kang)體，可(ke)阻(zu)斷(duan)PD-1與其(qi)配體PD-L1和(he)PD-L2之間的(de)相互作(zuo)用，從而激活可(ke)能影響(xiang)腫瘤(liu)細胞(bao)和(he)健康細胞(bao)的(de)T淋巴細胞(bao)。

MSD目(mu)(mu)前(qian)正在(zai)(zai)進行(xing)行(xing)業內規模最大的免疫腫瘤學臨床(chuang)研究項目(mu)(mu)。目(mu)(mu)前(qian)有(you)1,600多(duo)項在(zai)(zai)多(duo)種癌癥和治(zhi)療(liao)環境中研究可(ke)(ke)瑞(rui)達(da)(da)的試驗。可(ke)(ke)瑞(rui)達(da)(da)臨床(chuang)項目(mu)(mu)旨在(zai)(zai)了解(jie)可(ke)(ke)瑞(rui)達(da)(da)在(zai)(zai)癌癥中的作用以及可(ke)(ke)能預測(ce)患(huan)者從(cong)可(ke)(ke)瑞(rui)達(da)(da)治(zhi)療(liao)中獲益可(ke)(ke)能性的因素(su)，包括探索幾種不同的生物(wu)標志物(wu)。

關于衛材和MSD的戰略合作

2018年(nian)3月(yue)，衛材(cai)和MSD通過一家附屬公司，就(jiu)樂(le)(le)衛瑪的全球共同開(kai)發和共同商業化達(da)成了戰略(lve)合(he)作。根據(ju)協(xie)議，兩家公司將聯合(he)開(kai)發、生產樂(le)(le)衛瑪并將其商業化。樂(le)(le)衛瑪既可(ke)作為單藥治療(liao)，也可(ke)與可(ke)瑞達(da)（MSD的抗PD-1治療(liao)藥物）聯合(he)用藥。

除了正在進行的評價樂衛瑪(ma)和可瑞達聯合(he)用藥(yao)在幾種不(bu)同腫瘤類(lei)型中(zhong)的臨(lin)床研(yan)究外(wai)，兩家(jia)公司還通過LEAP（侖(lun)伐替尼和帕博利珠單抗聯合(he)用藥(yao)）臨(lin)床項(xiang)目(mu)聯合(he)啟動了新的臨(lin)床研(yan)究，并正在20多項(xiang)臨(lin)床試驗中(zhong)評價該聯合(he)用藥(yao)在10多種不(bu)同腫瘤類(lei)型中(zhong)的療效。

衛材專注于癌癥治療

衛材專注于抗癌藥物的研發，致力于腫瘤微環境（從現有的自主研發的化合物中獲得了大量的經驗和知識）以及驅動基因突變及異常剪接的因素（利用RNA剪切平臺）等領域（Ricchi），在這些領域，還有很多患者的需求未得到真正的滿足，衛材希望成為腫瘤學領域的領導者。衛材希望從這些Ricchi中發現具有(you)新靶點、新作用機制(zhi)并有(you)望治愈癌癥的創新藥。

關于衛材

衛材是一家領先的全球研發制藥公司，總部位于日本，在全球約有10,000名員工。衛材將企業使命定義為“將患者及其家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻”，公司將這種使命稱為關心人類健康（hhc）理念。衛材致力于在腫瘤學和神經病學等醫療需求高度未得到滿足的治療領域提供創新產品，努力實現公司的hhc理念。本著hhc的(de)精神，衛材會進一(yi)步(bu)履行這(zhe)一(yi)承諾，運用(yong)公司擁有的(de)科學專(zhuan)業知識、臨床能(neng)力(li)和對患者的(de)了解(jie)(jie)，發現并開發創新解(jie)(jie)決方案，幫助(zhu)解(jie)(jie)決社會最棘(ji)手的(de)未得到(dao)滿足的(de)需求(qiu)，包括被忽視的(de)熱帶病和可(ke)持續發展(zhan)目(mu)標。

欲了解更多關于衛材的信息，請訪問www.eisai.com（全球總部：衛材株式會社）、us.eisai.com （美國總部：Eisai, Inc.）或www.eisai.eu （歐洲、中東、非洲、俄羅斯、澳大利亞和新西蘭總部：Eisai Europe Ltd.），并通過Twitter（美國和全球）和LinkedIn（美國和EMEA）與我司聯系。

MSD專注于癌癥治療

MSD的目標是將突破性科學轉化為創新型腫瘤藥物，以幫助全球癌癥患者。在MSD，為癌癥患者帶來新希望的潛力推動了公司的目標，支持癌癥藥物的可及性是公司的承諾。作為關注癌癥治療的一部分，MSD致力于探索免疫腫瘤學的潛力，這是該行業中最大的開發項目之一，涵蓋30多種腫瘤類型。公司還將繼續通過戰略性收購來加強公司的產品組合，并優先開發具有潛力的幾種有望改善晚期癌癥治療的腫瘤候選藥物。有關公司腫瘤學臨床試驗的更多信息，請訪問www.merck.com/clinicaltrials。

關于MSD

在130多年的時間里，MSD一直致力于為生命的延續而發明藥物，為世界上許多最具挑戰性的疾病提供藥物和疫苗，以實現公司拯救生命和改善生活的使命。公司通過影響深遠的政策、項目和伙伴關系增加患者和人群獲得醫療保健的機會，以此表明公司對患者和人群健康的承諾。如今，MSD在預防和治療威脅人類和動物的疾病（包括癌癥、HIV和埃博拉病毒等感染性疾病以及新出現的動物疾病）的研究領域，一直保持走在前沿，致力于成為全球領先的研發密集型生物制藥公司。欲了解更多信息，請訪問www.merck.com，并通過Twitter、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn與我司聯系。

MSD的前瞻性聲明

MSD的(de)新聞稿中(zhong)包含“前(qian)瞻性聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)”，這些聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)是(shi)根據1995年美國(guo)私人證(zheng)(zheng)券訴訟改革法案中(zhong)的(de)安全港規定(ding)作出(chu)的(de)。這些前(qian)瞻性聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)基于(yu)公司管(guan)理層目前(qian)的(de)信(xin)念(nian)和(he)期望(wang)，并受制(zhi)于(yu)可能出(chu)現的(de)重(zhong)大風(feng)險(xian)和(he)不(bu)確(que)(que)定(ding)因素(su)。對于(yu)管(guan)線產品，無法保證(zheng)(zheng)產品將獲得(de)必要的(de)監管(guan)批準或(huo)證(zheng)(zheng)明(ming)(ming)其(qi)會(hui)取得(de)商(shang)業化成(cheng)功。如果(guo)(guo)基礎假設被證(zheng)(zheng)明(ming)(ming)不(bu)準確(que)(que)或(huo)存在(zai)風(feng)險(xian)或(huo)不(bu)確(que)(que)定(ding)性，則實際結果(guo)(guo)可能會(hui)與前(qian)瞻性聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)所列結果(guo)(guo)存在(zai)重(zhong)大差(cha)異。

風險和(he)(he)(he)不(bu)確(que)定性包(bao)括(kuo)但(dan)不(bu)限(xian)于一(yi)般行(xing)(xing)業(ye)狀況和(he)(he)(he)競(jing)爭；一(yi)般經濟因素(su)，包(bao)括(kuo)利率和(he)(he)(he)貨幣匯(hui)率波動；全球(qiu)爆(bao)發的(de)(de)新型冠狀病(bing)毒疾病(bing)（COVID-19）的(de)(de)影響；美國(guo)和(he)(he)(he)國(guo)際制藥行(xing)(xing)業(ye)監(jian)管(guan)和(he)(he)(he)醫療保健立法(fa)的(de)(de)影響；控制醫療保健成本的(de)(de)全球(qiu)趨勢；技術進步，競(jing)爭者獲(huo)得(de)的(de)(de)新產品和(he)(he)(he)專利；新產品開發固有的(de)(de)挑(tiao)戰，包(bao)括(kuo)獲(huo)得(de)監(jian)管(guan)批準；公(gong)司(si)準確(que)預(yu)測未來市場情況的(de)(de)能力；生產困難或延誤；國(guo)際經濟的(de)(de)金融(rong)不(bu)穩定性和(he)(he)(he)主(zhu)權風險；對公(gong)司(si)專利和(he)(he)(he)創新產品其他保護(hu)的(de)(de)有效性的(de)(de)依賴性；以及訴訟風險，包(bao)括(kuo)專利訴訟和(he)(he)(he)/或監(jian)管(guan)行(xing)(xing)動。

公司無義務公開更新任何前瞻性聲明，無論該等更新是基于新信息、未來事項，或者任何其他原因。可能導致結果與前瞻性聲明中所述結果有實質性差異的其他因素見公司向證券交易委員會（SEC）提交的公司2020年年度報告10-K表格和其他申報文件，可訪問SEC網站（www.sec.gov）查閱這些資料。

¹美國癌癥協會，《原因、風險、預防》，子宮內膜癌。
//www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8610.00.pdf.

²世界衛生組織國際癌癥研究機構，《子宮體癌簡報》，Cancer Today，2020年。
//gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/24-Corpus-uteri-fact-sheet.pdf.

³世界衛生組織國際癌癥研究機構，《日本簡報》，Cancer Today，2020年。
//gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/392-japan-fact-sheets.pdf.

⁴美國癌癥協會，《相關和關鍵統計數據》，子宮內膜癌。
//www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8609.00.pdf.

⁵美國癌癥協會，《檢測、診斷、分期》，子宮內膜癌。
//www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8610.00.pdf.