杭(hang)州2021年12月8日 /美(mei)通社/ -- 2021年12月7日，中國領(ling)先的(de)結構性心臟(zang)病(bing)創(chuang)(chuang)新器械綜(zong)合(he)平臺企業 -- 杭(hang)州啟明(ming)醫(yi)療(liao)器械股份有(you)限公司（“啟明(ming)醫(yi)療(liao)”，2500.HK）宣(xuan)布，已與經(jing)導管二(er)尖瓣、三尖瓣創(chuang)(chuang)新療(liao)法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）簽署協議，將以(yi)3億美(mei)元的(de)對價(jia)，收(shou)購Cardiovalve100%股權及(ji)對應權益，并基于約(yue)定的(de)里程碑事件(jian)完成情況，有(you)條件(jian)分次支付款項。本次收(shou)購意在擴大啟明(ming)醫(yi)療(liao)在二(er)尖瓣置(zhi)換（TMVR）、三尖瓣置(zhi)換（TTVR）創(chuang)(chuang)新產品(pin)的(de)布局，進一步(bu)增強公司在瓣膜疾病(bing)治療(liao)領(ling)域的(de)產品(pin)管線，并加速推動國際化。

Cardiovalve（前身為Mitraltech Ltd.）成立于2010年(nian)，公司(si)總部設(she)立于以色列(lie)。公司(si)CEO Amir Gross是一名連續創業者，其(qi)創立的(de)Valtech Cardio曾于2017年(nian)被全球心血(xue)管器械巨頭愛德華以首付加(jia)里程碑共7億美元收(shou)購。

該公司自(zi)主(zhu)研發的Cardiovalve是(shi)一(yi)款(kuan)同時可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管(guan)介入(ru)置換產品。相較(jiao)于(yu)同類產品，Cardiovalve經股靜脈的入(ru)路方(fang)式顯著提升(sheng)了(le)治療安全性(xing)，同時其(qi)55mm的大瓣環設(she)(she)計(ji)適用于(yu)約(yue)95%的患者人群，獨(du)特(te)的短瓣架設(she)(she)計(ji)可有效降低左(zuo)室流出道梗(geng)阻風(feng)險。Cardiovalve已申報了(le)超過(guo)215項專(zhuan)利，其(qi)中83項已獲(huo)授權。

目前，在治療(liao)二尖瓣(ban)(ban)反(fan)(fan)流(liu)適應(ying)癥上(shang)，Cardiovalve已(yi)在歐洲進(jin)入臨(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)階段(duan)，并在美(mei)國(guo)(guo)(guo)進(jin)入早(zao)期(qi)可行(xing)性研究(jiu)(jiu)階段(duan)。參與(yu)開展臨(lin)床(chuang)試驗的(de)均為國(guo)(guo)(guo)際知名心血(xue)管病中心，包括美(mei)國(guo)(guo)(guo)Piedmont Heart Institute（皮埃(ai)蒙特心臟研究(jiu)(jiu)所(suo)），意大利IRCCS Policlinico San Donato（圣多納托科(ke)學(xue)研究(jiu)(jiu)醫院），德國(guo)(guo)(guo)Universitaet Mainz（美(mei)因茨大學(xue)），德國(guo)(guo)(guo)Heart-Center University Clinic Bonn（波(bo)恩大學(xue)心臟中心診(zhen)所(suo)）及(ji)德國(guo)(guo)(guo)University Heart Center Lübeck Medical Clinic II（呂貝克(ke)醫學(xue)研究(jiu)(jiu)所(suo)心臟中心）等。此外(wai)，在治療(liao)三(san)尖瓣(ban)(ban)反(fan)(fan)流(liu)的(de)適應(ying)癥上(shang)，Cardiovalve于2020年1月獲美(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA授(shou)予(yu)的(de)“突破性設備(bei)稱號”，并已(yi)進(jin)入早(zao)期(qi)可行(xing)性研究(jiu)(jiu)(EFS)階段(duan)。Cardiovalve也是首(shou)家獲得美(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA同(tong)時(shi)批準進(jin)行(xing)二尖瓣(ban)(ban)反(fan)(fan)流(liu)及(ji)三(san)尖瓣(ban)(ban)反(fan)(fan)流(liu)適應(ying)癥早(zao)期(qi)可行(xing)性研究(jiu)(jiu)的(de)公司(si)。

二尖瓣反(fan)流(liu)、三尖瓣反(fan)流(liu)的介(jie)入治療一直以來(lai)都(dou)在(zai)(zai)國際上被列為技術難(nan)點，與(yu)此同時(shi)，這類患者(zhe)群(qun)(qun)(qun)體卻在(zai)(zai)不斷與(yu)日俱增。僅在(zai)(zai)中(zhong)國，罹患二尖瓣反(fan)流(liu)和(he)(he)三尖瓣反(fan)流(liu)的人(ren)群(qun)(qun)(qun)到(dao)2025年預計會超過(guo)2200萬(wan)人(ren)，而歐(ou)洲、美國的患者(zhe)群(qun)(qun)(qun)體在(zai)(zai)2025年也將(jiang)分別達到(dao)1400萬(wan)人(ren)與(yu)920萬(wan)人(ren)。在(zai)(zai)此背景(jing)下，中(zhong)國、歐(ou)洲和(he)(he)美國的二尖瓣置換、三尖瓣置換系統的潛在(zai)(zai)市場價(jia)值總(zong)和(he)(he)預計在(zai)(zai)2030年將(jiang)超過(guo)47億美元(yuan)。

作(zuo)為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)(guo)瓣(ban)膜(mo)疾病治療(liao)領域(yu)的先(xian)驅，啟(qi)明醫(yi)療(liao)致力于(yu)(yu)持(chi)續創(chuang)新，并構建(jian)完(wan)整(zheng)的產品體系，以全面服務于(yu)(yu)醫(yi)患(huan)。收購Cardiovalve后，公司將繼續推進(jin)其(qi)(qi)在歐洲、美國(guo)(guo)的臨(lin)床研究，同時加速其(qi)(qi)在中(zhong)國(guo)(guo)市(shi)場的臨(lin)床開(kai)發(fa)和注冊上(shang)市(shi)。早在今年5月，啟(qi)明醫(yi)療(liao)投資(zi)德晉(jin)醫(yi)療(liao)，強化二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)修復和三尖(jian)(jian)瓣(ban)修復產品線，此(ci)次對Cardiovalve的收購，將會(hui)使啟(qi)明醫(yi)療(liao)成為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)(guo)二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)反(fan)流(liu)和三尖(jian)(jian)瓣(ban)反(fan)流(liu)治療(liao)領域(yu)最完(wan)善的平臺公司之一，同時也為(wei)(wei)其(qi)(qi)創(chuang)新國(guo)(guo)際化帶來嶄(zhan)新的機遇。

意大(da)(da)利圣拉斐爾科學研究(jiu)醫院（IRCCS San Raffaele University Hospital）、歐(ou)洲心臟病學會(hui)（ESC）瓣(ban)(ban)膜中心的(de)Francesco Maisano教授表示，Cardiovalve是同(tong)類(lei)產(chan)品(pin)中的(de)佼佼者。“在這款創(chuang)新產(chan)品(pin)背后(hou)有一(yi)支極(ji)其優(you)秀(xiu)和(he)強(qiang)大(da)(da)的(de)團隊，深耕TMVR、TTVR領(ling)域長(chang)達十年之久，我們堅信經(jing)股靜脈入路是TMVR、TTVR的(de)未來，因其操(cao)作(zuo)簡便兼具穩(wen)定性和(he)安(an)全性，將(jiang)會(hui)最(zui)(zui)大(da)(da)幅度減少瓣(ban)(ban)膜置(zhi)換手術的(de)難點。十年砥礪前行，Cardiovalve已準備好成為TMVR和(he)TTVR最(zui)(zui)佳解(jie)決方案。”Maisano教授是國際頂尖的(de)二、三(san)尖瓣(ban)(ban)治療(liao)專(zhuan)家(jia)，同(tong)時也(ye)是Cardiovalve主要(yao)研究(jiu)者之一(yi)。

弗(fu)吉尼(ni)亞(ya)大學(xue)高級心臟瓣(ban)膜中心主任Scott Lim教授(shou)認為(wei)，利用經(jing)(jing)導(dao)管(guan)介入的(de)方式(shi)治療二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)疾(ji)病(bing)，尤其是(shi)功能(neng)性二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)反(fan)流（FMR），已(yi)然(ran)是(shi)大勢(shi)所趨。不僅如此(ci)，心血(xue)管(guan)學(xue)術(shu)界對于(yu)經(jing)(jing)導(dao)管(guan)三尖(jian)(jian)瓣(ban)置(zhi)換術(shu)的(de)出(chu)現更為(wei)興奮，甚至趕超修復術(shu)式(shi)。Cardiovalve作為(wei)一(yi)款經(jing)(jing)股靜脈治療二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)反(fan)流和三尖(jian)(jian)瓣(ban)反(fan)流的(de)置(zhi)換產品，精妙的(de)微創技術(shu)搭(da)配精進的(de)輸送系統，極具潛能(neng)。非常期(qi)待(dai)Cardiovalve在治療二(er)尖(jian)(jian)瓣(ban)及(ji)三尖(jian)(jian)瓣(ban)疾(ji)病(bing)方面的(de)持續性臨床試驗結果。

啟(qi)明(ming)醫(yi)(yi)(yi)療創(chuang)始(shi)人(ren)兼(jian)總經(jing)理(li)訾振軍表示：“此次收購將與公司現有的(de)產(chan)品布(bu)局(ju)形(xing)成協(xie)同(tong)效應，同(tong)時也將進一(yi)步推(tui)進啟(qi)明(ming)醫(yi)(yi)(yi)療在中(zhong)國，乃至全球(qiu)的(de)結構性心(xin)臟領(ling)域建立領(ling)導地位(wei)并加速發展，符(fu)合啟(qi)明(ming)醫(yi)(yi)(yi)療構建結構性心(xin)臟病綜合平臺，堅定國際化創(chuang)新(xin)、全球(qiu)化布(bu)局(ju)的(de)長期愿景(jing)。相信Cardiovalve將為啟(qi)明(ming)醫(yi)(yi)(yi)療注入(ru)創(chuang)新(xin)血液，為全球(qiu)醫(yi)(yi)(yi)患提供創(chuang)新(xin)療法(fa)。

Cardiovalve首席執行官(guan)Amir Gross指出(chu)：“得到中國領先的(de)結構性心(xin)臟病(bing)創新(xin)器械綜合(he)(he)平(ping)臺(tai)啟明(ming)醫(yi)療(liao)的(de)支持，令Cardiovalve深感榮幸(xing)。我(wo)們相(xiang)信，與(yu)啟明(ming)醫(yi)療(liao)的(de)合(he)(he)作能夠加(jia)速我(wo)們在全球(qiu)市場尤其是中國市場的(de)發(fa)展，并取得更多(duo)突破(po)性成果。我(wo)們相(xiang)信，該協(xie)議只是邁(mai)向(xiang)長期合(he)(he)作共贏(ying)的(de)第(di)一(yi)步，我(wo)們將聯合(he)(he)把(ba)更多(duo)創新(xin)成果推向(xiang)市場。”