杭(hang)州和舊金山2021年12月9日 /美通社/ -- 杭(hang)州先為(wei)達生(sheng)物(wu)科技有限公司(si)，一家處于(yu)臨(lin)床階(jie)段、專注于(yu)研(yan)(yan)究、開發治療慢性(xing)代謝性(xing)疾(ji)病創(chuang)新(xin)療法的(de)生(sheng)物(wu)科技公司(si)，今(jin)日宣布其(qi)(qi)生(sheng)物(wu)制品1類新(xin)藥XW003針對2型糖(tang)尿病適應癥的(de)中國 Ⅱ 期臨(lin)床試(shi)驗已(yi)于(yu)近日順利(li)(li)完(wan)成全(quan)部受試(shi)者入組。XW003是先為(wei)達自(zi)主研(yan)(yan)發的(de)新(xin)型、長效(xiao)胰(yi)高(gao)血糖(tang)素樣肽-1（GLP-1）類似(si)物(wu)，經過優(you)化，可提高(gao)其(qi)(qi)生(sheng)物(wu)活性(xing)、生(sheng)產成本效(xiao)益，允(yun)許每周給藥一次。此前(qian)在(zai)澳大利(li)(li)亞完(wan)成的(de) I 期臨(lin)床研(yan)(yan)究中XW003已(yi)顯(xian)示出良好的(de)安全(quan)性(xing)、耐受性(xing)及劑量依賴性(xing)的(de)減重(zhong)效(xiao)果。

本(ben)項 II 期臨床試驗(yan)是一項在中(zhong)(zhong)國開(kai)展的多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)、隨機化、雙盲、安慰(wei)劑對照的研究，旨(zhi)在評(ping)估XW003在國內成年2型(xing)糖(tang)尿病受試者中(zhong)(zhong)的安全性、耐(nai)受性和療效。此外(wai)，XW003針對肥胖適應癥(zheng)的國際多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin) Ⅱ 期臨床試驗(yan)也正在啟動(dong)中(zhong)(zhong)。

“非常(chang)高興(xing)本(ben)項臨床研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)能在疫情(qing)防控(kong)形(xing)勢(shi)嚴峻(jun)的(de)(de)(de)情(qing)況下提前一(yi)個月完成(cheng)全(quan)部受試者入(ru)組(zu)，感謝所有參(can)與本(ben)項臨床試驗的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)者、受試者和我們的(de)(de)(de)臨床團隊。這是(shi)XW003研(yan)發(fa)過(guo)程中極為(wei)重要的(de)(de)(de)一(yi)個里程碑。”先為(wei)達創始人、CEO潘(pan)海博士表示：“我們期待能在2022年獲得包括本(ben)項研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)在內(nei)的(de)(de)(de)XW003各項研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)頂線結果。我們將持續推進(jin)XW003單藥(yao)及與其他藥(yao)物聯合用于糖尿病(bing)、肥胖癥(zheng)和NASH治療的(de)(de)(de)各項研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。”