北京2021年12月9日 /美通社/ -- 百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫藥于8日宣布其YH003（CD40單克隆抗體）聯合PD-1單抗（特瑞普利單抗）的國際多中心II期臨床研究（編號為YH003004）在澳大利(li)亞完成(cheng)首例患(huan)者給藥。

這是一項多中心、開放性II期研究，旨在評估YH003聯合特瑞普利單抗（PD-1單抗）治療PD-（L）1耐藥的(de)不(bu)(bu)(bu)可(ke)切(qie)除/轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性黑色素瘤(liu)和胰(yi)腺(xian)導管腺(xian)癌患者(zhe)(zhe)的(de)療(liao)(liao)(liao)效和安(an)全性。本研(yan)(yan)究是一(yi)(yi)項國際多中(zhong)心臨床研(yan)(yan)究（MRCT）在澳大利亞(ya)，美國和中(zhong)國等國家和地區進行。該(gai)臨床研(yan)(yan)究將(jiang)包括三個平行隊列(lie)，每個受(shou)試者(zhe)(zhe)將(jiang)接受(shou)0.3 mg/kg YH003與240 mg特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)(kang)聯合治療(liao)(liao)(liao)，每三周為一(yi)(yi)個療(liao)(liao)(liao)程，以評估抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)活性和安(an)全性。隊列(lie)IIA為YH003和特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)(kang)治療(liao)(liao)(liao)不(bu)(bu)(bu)可(ke)切(qie)除/轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性黑色素瘤(liu)受(shou)試者(zhe)(zhe)，這些受(shou)試者(zhe)(zhe)是抗(kang)(kang)PD-1/PD-L1治療(liao)(liao)(liao)失(shi)敗的(de)患者(zhe)(zhe)。IIB組為YH003和特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)(kang)治療(liao)(liao)(liao)不(bu)(bu)(bu)可(ke)切(qie)除/轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性胰(yi)腺(xian)導管腺(xian)癌（PDAC）受(shou)試者(zhe)(zhe)，這些受(shou)試者(zhe)(zhe)是一(yi)(yi)線標(biao)準治療(liao)(liao)(liao)失(shi)敗的(de)患者(zhe)(zhe)。另一(yi)(yi)組IIC是YH003和特瑞普(pu)(pu)利單抗(kang)(kang)聯合納(na)米(mi)粒白(bai)蛋白(bai)結合型紫杉醇+吉(ji)西他濱治療(liao)(liao)(liao)未經任何(he)系統治療(liao)(liao)(liao)的(de)不(bu)(bu)(bu)可(ke)切(qie)除/轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性PDAC患者(zhe)(zhe)。該(gai)研(yan)(yan)究采用Simon的(de)兩階段優化設計，當每個隊列(lie)入組18名受(shou)試者(zhe)(zhe)時(shi)，將(jiang)做(zuo)一(yi)(yi)次評估。

對此百奧賽圖(tu)及祐和(he)醫藥首(shou)席執行官(guan)沈月雷博士表示，“很高興YH003國際多(duo)中(zhong)心II期(qi)臨床(chuang)(chuang)研究(jiu)在澳洲完成首(shou)例病人給藥，這是(shi)我們產品(pin)管(guan)線中(zhong)的第一個臨床(chuang)(chuang)II期(qi)給藥。我們將(jiang)繼續加速推進各(ge)條臨床(chuang)(chuang)管(guan)線，早日(ri)開(kai)發出安(an)全(quan)有效的創新藥，造福(fu)中(zhong)外病患。”