中(zhong)國(guo)(guo)北京和美(mei)國(guo)(guo)麻省(sheng)劍橋2021年12月14日(ri) /美(mei)通社/ -- 百(bai)濟神州（納(na)斯達(da)(da)克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一(yi)家立(li)足(zu)于(yu)(yu)(yu)科(ke)學的(de)(de)(de)(de)全球(qiu)性生物制藥(yao)公(gong)(gong)司(si)，專(zhuan)注(zhu)于(yu)(yu)(yu)在全球(qiu)范(fan)圍內開發創新、可(ke)(ke)負擔的(de)(de)(de)(de)藥(yao)物，旨在為全球(qiu)患者改善(shan)治(zhi)療(liao)結(jie)果(guo)，提高(gao)藥(yao)物可(ke)(ke)及性。南京維(wei)立(li)志博生物科(ke)技有限(xian)公(gong)(gong)司(si)（Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.，簡稱維(wei)立(li)志博）是一(yi)家立(li)足(zu)中(zhong)美(mei)的(de)(de)(de)(de)臨床階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)(de)私營(ying)生物科(ke)技公(gong)(gong)司(si)。雙方于(yu)(yu)(yu)今天宣布(bu)達(da)(da)成一(yi)項授(shou)權(quan)和合作協(xie)議，授(shou)予(yu)百(bai)濟神州LBL-007的(de)(de)(de)(de)全球(qiu)研發和生產許(xu)可(ke)(ke)，以(yi)及中(zhong)國(guo)(guo)境外的(de)(de)(de)(de)獨(du)家商業(ye)化權(quan)利。LBL-007是一(yi)款靶向(xiang)LAG-3通路(lu)的(de)(de)(de)(de)新型抗體(ti)。LBL-007用于(yu)(yu)(yu)晚期實體(ti)瘤患者的(de)(de)(de)(de)1期臨床試驗數據已經在美(mei)國(guo)(guo)臨床腫瘤學會（ASCO）2021年會上公(gong)(gong)布(bu)。

百(bai)濟(ji)(ji)神(shen)州全(quan)球(qiu)研發(fa)負(fu)責人汪來(lai)博士表示：“我(wo)們(men)對于(yu)在(zai)百(bai)濟(ji)(ji)神(shen)州的(de)產品(pin)管(guan)線(xian)中增加抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)LAG-3藥(yao)物(wu)的(de)戰略(lve)機(ji)遇(yu)以(yi)及加速LBL-007的(de)臨床(chuang)開發(fa)并拓(tuo)展對抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)LAG-3通(tong)路的(de)科學理解感到(dao)非(fei)常興奮(fen)。LBL-007在(zai)單藥(yao)治(zhi)療(liao)和與其他百(bai)濟(ji)(ji)神(shen)州產品(pin)管(guan)線(xian)中的(de)腫(zhong)瘤(liu)免疫(yi)藥(yao)物(wu)聯合上都具有(you)令人期待的(de)組合潛力(li)(li)，其中包(bao)括(kuo)與我(wo)們(men)自主研發(fa)的(de)抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)PD-1抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)體藥(yao)物(wu)替雷利珠單抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)的(de)聯合，以(yi)提高抗(kang)(kang)(kang)(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)活性。南京維立志博開發(fa)的(de)這款臨床(chuang)候(hou)選藥(yao)物(wu)前景廣闊，不僅豐(feng)富了我(wo)們(men)的(de)腫(zhong)瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)管(guan)線(xian)，也為我(wo)們(men)全(quan)球(qiu)臨床(chuang)研發(fa)的(de)戰略(lve)要務和發(fa)展機(ji)遇(yu)提供了有(you)力(li)(li)支(zhi)持，有(you)助于(yu)解決全(quan)球(qiu)尚未被(bei)滿足的(de)醫(yi)療(liao)需求(qiu)。”

根據協議條(tiao)款，維立志博將獲(huo)得(de)3000萬美(mei)(mei)元首付款，并(bing)在(zai)達(da)成臨床開發、藥政批準和銷售里程碑(bei)事件后，有資格獲(huo)得(de)至多(duo)7.42億美(mei)(mei)元的(de)總交易額款項，及在(zai)授權地區的(de)兩位(wei)數分級銷售特(te)許使用費(fei)。

維立志博(bo)(bo)CEO兼董事(shi)長康小強博(bo)(bo)士、醫學博(bo)(bo)士表示(shi)：“通過合(he)(he)作進一步開發LBL-007是(shi)我(wo)們的(de)(de)一項關鍵戰略要務，我(wo)們非常高興(xing)與(yu)腫(zhong)瘤(liu)領(ling)域全球(qiu)領(ling)先的(de)(de)企業百(bai)濟(ji)神(shen)(shen)州開展合(he)(he)作。百(bai)濟(ji)神(shen)(shen)州是(shi)維立志博(bo)(bo)理想(xiang)的(de)(de)合(he)(he)作伙(huo)伴，因為他們在全球(qiu)腫(zhong)瘤(liu)藥物(wu)研(yan)發方面(mian)擁有(you)豐(feng)富(fu)的(de)(de)經驗，并(bing)且他們的(de)(de)產品管線中，還有(you)令(ling)人(ren)矚(zhu)目的(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)免疫治療藥物(wu)組合(he)(he)機會(hui)，與(yu)百(bai)濟(ji)神(shen)(shen)州結成(cheng)合(he)(he)作伙(huo)伴將大(da)大(da)加速(su)LBL-007的(de)(de)研(yan)發和商業化進程。”

關于LBL-007

LAG-3是活化的(de)(de)T細胞(bao)上(shang)表達的(de)(de)一種(zhong)免疫檢查點受體(ti)，對這(zhe)些活化的(de)(de)T細胞(bao)發揮(hui)負向(xiang)調節作用，會(hui)導(dao)致腫瘤免疫逃逸。LBL-007是一種(zhong)通(tong)過篩選人(ren)類抗(kang)(kang)體(ti)噬菌體(ti)展示庫(ku)開(kai)發的(de)(de)一種(zhong)新型在研抗(kang)(kang)LAG-3抗(kang)(kang)體(ti)，已(yi)證(zheng)明(ming)能夠與人(ren)類LAG-3特異性結合(he)，刺激IL-2釋放，阻斷LAG-3與MHC II和其他已(yi)知配體(ti)的(de)(de)結合(he)。LBL-007單藥在臨(lin)(lin)床(chuang)前研究顯著抑(yi)(yi)制腫瘤生長，與抗(kang)(kang)PD-1抗(kang)(kang)體(ti)聯用時(shi)腫瘤抑(yi)(yi)制效果更顯著。LBL-007已(yi)獲得美國和中(zhong)國的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)許可，在中(zhong)國已(yi)經(jing)完成1a期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，正在進行1b/2期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。

關于百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發團隊已有約2750人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球范圍支持開展90多項正在進行或已經計劃的臨床研究（70多項臨床研究正在進行中），已招募患者和健康受試者超過14000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃并主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球超過45國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑(yi)制(zhi)劑，已在(zai)中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，以更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關于南京維立志博 

南京維立志博（簡稱維立志博）是一家處于臨床階段的中美合資生物醫藥公司，聚焦第二代腫瘤免疫治療抗體新藥的研發和商業化。作為一家創新驅動的生物制藥公司，公司擁有豐富的研發管線，包括十多個單靶點或雙靶點的新型腫瘤免疫治療抗體項目，以滿足尚未被滿足的醫療需求。公司致力于不斷推進研發創新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥。欲了解更多信息，請訪問www.leadsbiolabs.com。

關于百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7700人的團隊。欲了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

該新聞(wen)稿(gao)包含根據《1995年(nian)私人(ren)證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)其他(ta)(ta)聯邦證券法律下定義的(de)(de)(de)(de)前瞻(zhan)性(xing)聲明(ming)，包括關(guan)于(yu)(yu)LBL-007未來發(fa)(fa)(fa)展的(de)(de)(de)(de)聲明(ming)以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)加速LBL-007的(de)(de)(de)(de)開發(fa)(fa)(fa)和(he)(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)計(ji)劃(hua)；作(zuo)為單一療法和(he)(he)(he)與(yu)其他(ta)(ta)免(mian)疫腫瘤(liu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)（包括替雷利珠單抗）聯用的(de)(de)(de)(de)潛(qian)(qian)力(li)；可能(neng)(neng)(neng)向(xiang)南(nan)京(jing)維(wei)(wei)立(li)志博支(zhi)付的(de)(de)(de)(de)款項；雙方承諾(nuo)和(he)(he)(he)合作(zuo)的(de)(de)(de)(de)潛(qian)(qian)在(zai)利益以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)在(zai)“關(guan)于(yu)(yu)百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)腫瘤(liu)學”和(he)(he)(he)“關(guan)于(yu)(yu)百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)”副標題下提及(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)計(ji)劃(hua)、承諾(nuo)、抱負和(he)(he)(he)目標。由于(yu)(yu)各(ge)種重(zhong)要因(yin)素的(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)，實際(ji)結(jie)果(guo)可能(neng)(neng)(neng)與(yu)前瞻(zhan)性(xing)聲明(ming)有(you)重(zhong)大差異。這些(xie)因(yin)素包括了(le)以(yi)(yi)(yi)下事(shi)項的(de)(de)(de)(de)風(feng)險：百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)證明(ming)其候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)有(you)效性(xing)和(he)(he)(he)安全性(xing)的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)；候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)結(jie)果(guo)可能(neng)(neng)(neng)不支(zhi)持進(jin)一步開發(fa)(fa)(fa)或(huo)上(shang)市(shi)審批(pi)；藥(yao)(yao)政部門(men)的(de)(de)(de)(de)行動可能(neng)(neng)(neng)會(hui)影(ying)響(xiang)到臨(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)啟動、時間(jian)表和(he)(he)(he)進(jin)展以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)上(shang)市(shi)審批(pi)；百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)上(shang)市(shi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)及(ji)(ji)(ji)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)（如能(neng)(neng)(neng)獲批(pi)）獲得(de)(de)商(shang)業(ye)成功的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)；百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)獲得(de)(de)和(he)(he)(he)維(wei)(wei)護對其藥(yao)(yao)物(wu)(wu)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)知識產(chan)權保護的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)；百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)依賴第(di)三方進(jin)行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)開發(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)其他(ta)(ta)服務的(de)(de)(de)(de)情況；百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在(zai)獲得(de)(de)藥(yao)(yao)政批(pi)準和(he)(he)(he)醫(yi)藥(yao)(yao)商(shang)業(ye)化(hua)方面的(de)(de)(de)(de)經驗(yan)有(you)限，及(ji)(ji)(ji)其獲得(de)(de)進(jin)一步的(de)(de)(de)(de)營運(yun)資金以(yi)(yi)(yi)完(wan)成候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)開發(fa)(fa)(fa)和(he)(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)，實現并保持盈利能(neng)(neng)(neng)力(li)；新冠肺(fei)炎全球(qiu)大流行對百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)(fa)、藥(yao)(yao)政注冊、商(shang)業(ye)化(hua)、營運(yun)以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)其他(ta)(ta)業(ye)務帶來的(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)；以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在(zai)最(zui)近季度報告的(de)(de)(de)(de)10-Q表格中(zhong)(zhong)“風(feng)險因(yin)素”章(zhang)節里更全面討論的(de)(de)(de)(de)各(ge)類風(feng)險；以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)向(xiang)美國(guo)證券交易委員會(hui)期(qi)后呈報中(zhong)(zhong)關(guan)于(yu)(yu)潛(qian)(qian)在(zai)風(feng)險、不確定性(xing)以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)其他(ta)(ta)重(zhong)要因(yin)素的(de)(de)(de)(de)討論。本新聞(wen)稿(gao)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)所有(you)信息僅及(ji)(ji)(ji)于(yu)(yu)新聞(wen)稿(gao)發(fa)(fa)(fa)布之日，除(chu)非法律要求，百(bai)(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)并無責任(ren)更新該些(xie)信息。