上海2021年12月17日 /美通社/ -- 隨著精準醫療概念的(de)(de)提出以(yi)及生物技(ji)術的(de)(de)迅猛發展,生物醫藥行(xing)業已(yi)成(cheng)為全球經(jing)濟發展的(de)(de)支(zhi)柱(zhu),特別是以(yi)基因(yin)編輯和細胞治療為代表的(de)(de)符合創新方向的(de)(de)生物醫藥已(yi)成(cheng)為發展重(zhong)點。
近(jin)日(ri),聚焦于(yu)基因治療和細胞藥物研發(fa)公(gong)司(si) -- 上海(hai)邦耀生物順利通(tong)過了“上海(hai)張江國家自主創新示范(fan)區專項(xiang)發(fa)展資(zi)金(jin)重點項(xiang)目(mu)(H25)”資(zi)助經費的驗收,同(tong)時也獲(huo)得了上海(hai)市政府單位的權威認可和數千萬專項(xiang)資(zi)金(jin)支持。
上海張江國家自主創新示范區專項發展資金,是由上(shang)海市(shi)、區(qu)政(zheng)府共同設立,是(shi)上海支持(chi)自主(zhu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的重(zhong)要(yao)措施(shi)之一。其中重(zhong)點(dian)項(xiang)目(mu)(H25),作為科(ke)技(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)功能集聚模塊,由于只對引(yin)進(jin)、培育國內(nei)外科(ke)技(ji)前沿研(yan)發(fa)機(ji)構、重(zhong)點(dian)實驗室、功能總部、龍頭企業(ye)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)平(ping)臺等實施(shi)的項(xiang)目(mu)給予資(zi)助。因此項(xiang)目(mu)申報門檻高(gao),獲批難度大且成果(guo)驗收嚴(yan)格,可以說(shuo)是(shi)張江(jiang)國家(jia)自主(zhu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)示范區專項(xiang)發(fa)展資(zi)金中扶(fu)持(chi)力度最大的重(zhong)點(dian)項(xiang)目(mu)。
通(tong)過本次(ci)政府(fu)單位(wei)重(zhong)點項目支持(chi),邦耀生物建設了具有全(quan)球領(ling)先水(shui)平的(de)基(ji)因(yin)編輯和細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)(liao)技術轉化平臺;并積極開展臨床治(zhi)療(liao)(liao)的(de)相關研究(jiu),為(wei)打(da)造全(quan)球領(ling)先的(de)免疫細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)(liao)和基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)(liao)產(chan)品加(jia)速了進程。
基因編輯與細胞治療成生物醫藥行業發展“新風口”
正是由于基因(yin)編輯(ji)的(de)巨(ju)大前景,我國(guo)在政策(ce)規劃方(fang)面積(ji)極布(bu)局(ju)基因(yin)編輯(ji)相(xiang)關領域(yu)的(de)研究。《“十(shi)(shi)三五(wu)(wu)”國(guo)家科技(ji)創(chuang)(chuang)新規劃》、《“十(shi)(shi)三五(wu)(wu)”生(sheng)物(wu)技(ji)術創(chuang)(chuang)新專項規劃》、《“十(shi)(shi)三五(wu)(wu)”生(sheng)物(wu)產(chan)業(ye)發(fa)展規劃》、《“十(shi)(shi)三五(wu)(wu)”國(guo)家戰略(lve)性(xing)新興產(chan)業(ye)發(fa)展規劃》等一系(xi)列規劃中明確提出要重點(dian)布(bu)局(ju)基因(yin)編輯(ji)技(ji)術的(de)研發(fa)與應(ying)用。
現階段基(ji)因(yin)編輯與細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療相關(guan)產(chan)品的(de)(de)開發(fa)(fa)在(zai)全球處于起步階段,相關(guan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)產(chan)工藝開發(fa)(fa)、GMP生(sheng)產(chan)是(shi)轉(zhuan)化的(de)(de)關(guan)鍵一(yi)步,也是(shi)基(ji)因(yin)編輯與細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療技術獲(huo)得(de)藥監部(bu)門批準、進入臨床(chuang)、上市(shi)產(chan)業化的(de)(de)必(bi)經之(zhi)路,因(yin)此,建設國際一(yi)流的(de)(de)符(fu)合GMP要求的(de)(de)基(ji)因(yin)與細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療產(chan)品工藝開發(fa)(fa)與中試(shi)生(sheng)產(chan)平臺對于邦耀未來發(fa)(fa)展(zhan)是(shi)非常必(bi)要的(de)(de)。
經過2年的重點(dian)項目建設期,邦耀(yao)生(sheng)物已成功(gong)搭(da)建基(ji)因(yin)編輯工具開發(fa)平臺、造血干細(xi)胞基(ji)因(yin)編輯平臺、非病毒定點(dian)整合CAR-T平臺、通用(yong)型細(xi)胞平臺、增強型T細(xi)胞平臺五大具有(you)自主知識產權的技術平臺,并擁有(you)7000平米(mi)GMP中試(shi)基(ji)地及(ji)200余人的運營團(tuan)隊,有(you)力保(bao)障創新的研究成果(guo)能夠(gou)快速(su)轉化(hua)與應用(yong)。
目(mu)前(qian)各(ge)大平臺下(xia)均(jun)布(bu)局有相應的產(chan)品(pin)(pin)管線,并(bing)實現臨(lin)床(chuang)級基(ji)(ji)因(yin)(yin)與細胞治療(liao)(liao)產(chan)品(pin)(pin)的規模化生產(chan)。邦耀在平臺孵育的基(ji)(ji)因(yin)(yin)編輯(ji)治療(liao)(liao)產(chan)品(pin)(pin)和(he)細胞治療(liao)(liao)產(chan)品(pin)(pin)均(jun)取得(de)重大具(ju)有國(guo)(guo)際(ji)領先、國(guo)(guo)內首創(chuang)(chuang)的創(chuang)(chuang)新成(cheng)果,其中基(ji)(ji)因(yin)(yin)編輯(ji)治療(liao)(liao)β-地(di)中海(hai)貧血(簡稱“地(di)貧”)項(xiang)目(mu)臨(lin)床(chuang)試驗取得(de)初步成(cheng)效,這是亞洲首次通(tong)過基(ji)(ji)因(yin)(yin)編輯(ji)技術治療(liao)(liao)地(di)貧,也是全(quan)世界首次通(tong)過CRISPR基(ji)(ji)因(yin)(yin)編輯(ji)技術治療(liao)(liao)β0/β0型重度(du)地(di)貧的成(cheng)功(gong)案(an)例。
融合創新平臺,打造健康未來
關于通過張江專項資金重點項目驗收,邦耀生物CEO席在喜先生說:“邦耀生物作為一家(jia)(jia)聚焦(jiao)基(ji)因(yin)(yin)治療(liao)和(he)細胞藥物研(yan)發(fa)(fa)公司(si),此(ci)次獲得(de)張江(jiang)國家(jia)(jia)自主創新示(shi)范(fan)區專項發(fa)(fa)展(zhan)資金支(zhi)持(chi)(chi),說(shuo)明(ming)邦耀在基(ji)因(yin)(yin)編(bian)輯(ji)與細胞治療(liao)領(ling)域(yu)展(zhan)現出的(de)自主創新力和(he)未來發(fa)(fa)展(zhan)潛(qian)力獲得(de)了政(zheng)府的(de)高度(du)認可與肯定,也(ye)體現了政(zheng)府對基(ji)因(yin)(yin)編(bian)輯(ji)與細胞治療(liao)細分領(ling)域(yu)發(fa)(fa)展(zhan)的(de)大力支(zhi)持(chi)(chi),同時也(ye)說(shuo)明(ming)其產(chan)業(ye)蘊(yun)含的(de)巨大發(fa)(fa)展(zhan)潛(qian)力。”
基因(yin)(yin)編輯(ji)和(he)(he)細(xi)胞治療技(ji)術(shu)轉(zhuan)化(hua)平(ping)臺(tai)的(de)(de)成功建立,有力保障了公司創新型基因(yin)(yin)與細(xi)胞治療產品的(de)(de)轉(zhuan)化(hua)落地,助力公司管線產品按照藥物研發(fa)的(de)(de)路徑(jing)進行注冊申報,有望解決臨床(chuang)急需(xu)的(de)(de)新藥需(xu)求,為廣大遺傳病和(he)(he)惡性腫(zhong)瘤患者帶來(lai)治愈和(he)(he)康復的(de)(de)希望。
作為國家(jia)高新技(ji)術企(qi)(qi)業,邦(bang)耀生物依(yi)托該平臺啟動(dong)全(quan)球(qiu)合伙人(ren)計劃,積極在世界(jie)范(fan)(fan)圍內引進(jin)產(chan)(chan)業端科(ke)研(yan)人(ren)才(cai)(cai),并依(yi)托華(hua)東師范(fan)(fan)大(da)學(xue)生科(ke)院強大(da)的(de)可(ke)持(chi)續原(yuan)創研(yan)發作為企(qi)(qi)業發展(zhan)的(de)內核驅(qu)動(dong),與華(hua)東師范(fan)(fan)大(da)學(xue)共(gong)建“上海基因編輯與細胞(bao)治療研(yan)究(jiu)(jiu)中心”,從(cong)而進(jin)一步依(yi)托產(chan)(chan)學(xue)研(yan)一體化優(you)勢,加速培養創新醫(yi)(yi)藥領域尖端人(ren)才(cai)(cai),以帶動(dong)產(chan)(chan)品研(yan)發創新。過去5年(nian)已產(chan)(chan)生100多項(xiang)專利成果,有(you)5個項(xiang)目(mu)(mu)在8所知名(ming)醫(yi)(yi)院開展(zhan)研(yan)究(jiu)(jiu)者發起(qi)的(de)臨(lin)床試驗,多個項(xiang)目(mu)(mu)進(jin)入IND申報階段。
在未來,邦耀生物將始終圍繞“以基因編輯引領創新,開發突破性療法,造福全人類”的企業使命,發揮自身的技術優勢,并繼續潛心技術研發,以推動研發產品的快速更新迭代,為我國基因編輯與細胞治療這個黃金賽道的崛起添磚助力,造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者。