北京(jing)2021年12月17日(ri) /美通社/ -- 輝瑞公司今日(ri)宣布，新型抗菌藥(yao)(yao)物康新博（硫(liu)酸艾沙(sha)康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）于近日(ri)獲得國家藥(yao)(yao)品監督管理(li)局批準，用于治療成人侵襲性毛霉病。

作為新型三唑類抗真菌藥物，康新博是我國國內首個獲批用于治療(liao)成人侵(qin)襲(xi)性毛(mao)霉(mei)病(bing)的(de)口(kou)服(fu)抗真菌藥物(wu)，其獲批標(biao)志著我國(guo)臨床在(zai)侵(qin)襲(xi)性毛(mao)霉(mei)病(bing)感染治療(liao)領域開啟新格局(ju)，為侵(qin)襲(xi)性毛(mao)霉(mei)病(bing)這(zhe)一(yi)類(lei)致死率極高的(de)罕見真菌感染患者(zhe)帶來(lai)新的(de)治療(liao)藥物(wu)。

侵襲性毛霉病為罕見真菌感染，可累及多個臟器，以鼻-眶-腦、肺等部位常見，因診斷困難，臨床癥狀非特異性，其真實發病率可能被低估^[1]。

侵襲性毛霉病的臨床預后亦不樂觀，呈現高死亡率的現狀。流行病學總體死亡率接近50%，血液腫瘤、肺部感染和累及中樞系統患者死亡率可達70% ^[2]-[3]，并且如果不及時提供適當的抗真菌藥物，會顯著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達82.9%^[4]。因此，對血液惡性腫瘤、實體及造(zao)血干細胞(bao)移植、使(shi)用(yong)糖皮質(zhi)激素(su)、糖尿病(bing)及使(shi)用(yong)抗真菌(jun)藥物預防、重大創傷患者等侵(qin)襲性毛霉(mei)病(bing)高危人群，應盡早進行診(zhen)斷和治(zhi)療。

多年來我國現有(you)侵(qin)(qin)襲性(xing)(xing)毛(mao)霉病(bing)治療方(fang)案仍存在患(huan)者(zhe)耐受性(xing)(xing)差、藥物劑(ji)型單一(yi)等(deng)諸多局限, 臨(lin)床預后亦不樂觀，呈現高死亡率的(de)現狀。康新(xin)博的(de)獲批為臨(lin)床帶來治療侵(qin)(qin)襲性(xing)(xing)毛(mao)霉病(bing)的(de)新(xin)的(de)希望(wang)，助力(li)成人侵(qin)(qin)襲性(xing)(xing)毛(mao)霉病(bing)患(huan)者(zhe)得到及時治療。

輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示：“輝瑞一直以‘為患者帶來改變其生活的突破創新’為目標，非常高興(xing)我們的(de)創新(xin)抗(kang)真(zhen)菌藥物(wu)康(kang)新(xin)博正式獲(huo)批用于治療成(cheng)人侵襲性毛霉病(bing)，為該類(lei)疾病(bing)患者(zhe)(zhe)提供創新(xin)治療方案。未(wei)來輝瑞將把更多創新(xin)藥物(wu)引入(ru)中(zhong)國，以滿足臨床上未(wei)被滿足的(de)治療需(xu)求、讓更多患者(zhe)(zhe)獲(huo)益。”

目(mu)前(qian)康新博(bo)已在美(mei)國、英國、法(fa)國、瑞士(shi)等全(quan)球60多個國家和地區獲批上市(shi)。