杭州(zhou)(zhou)2022年(nian)(nian)2月(yue)9日 /美(mei)通(tong)社/ -- 2022年(nian)(nian)1月(yue)1日起，新備案(an)(an)(an)注冊的(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)應(ying)當提交(jiao)功(gong)效宣(xuan)稱評價摘要。近(jin)日，今年(nian)(nian)提交(jiao)功(gong)效宣(xuan)稱評價的(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)陸續出(chu)爐(lu)，由杭州(zhou)(zhou)環特生物科(ke)技股份有限公司(si)斑馬魚檢測技術進行功(gong)效宣(xuan)稱評價的(de)(de)首(shou)款化妝(zhuang)品(pin)，通(tong)過國家藥(yao)監局化妝(zhuang)品(pin)備案(an)(an)(an)系統成功(gong)備案(an)(an)(an)，成為中國化妝(zhuang)品(pin)新規下首(shou)例(li)應(ying)用斑馬魚檢測報告(gao)成功(gong)進行功(gong)效備案(an)(an)(an)的(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)，開啟了國內(nei)斑馬魚生物檢測應(ying)用于化妝(zhuang)品(pin)功(gong)效備案(an)(an)(an)的(de)(de)先河(he)。

這(zhe)不(bu)僅是環特生物作為國(guo)內(nei)斑馬魚技術(shu)(shu)應(ying)用產業領(ling)軍者，以斑馬魚技術(shu)(shu)應(ying)用于(yu)化妝品功(gong)效(xiao)(xiao)檢(jian)測備案(an)的里程碑事件，也是《化妝品監督(du)管理(li)條例》實施后，我國(guo)斑馬魚技術(shu)(shu)首(shou)次應(ying)用于(yu)化妝品功(gong)效(xiao)(xiao)備案(an)，為化妝品行業提供了新方向。

優勢漸顯的斑馬魚檢測技術

斑馬魚，作為(wei)被美國(guo)國(guo)立衛生(sheng)院(yuan)（NIH）列為(wei)繼大小鼠(shu)后第三模式生(sheng)物(wu)，其與(yu)人類基(ji)因同(tong)源性高(gao)(gao)達87%，其皮膚結構和人體相似(si)度高(gao)(gao)，斑馬魚皮膚也有基(ji)底層(ceng)、棘層(ceng)、顆粒層(ceng)、透明層(ceng)和表皮角(jiao)質(zhi)細(xi)胞層(ceng)等，以(yi)斑馬魚胚胎(tai)為(wei)基(ji)礎的(de)實驗結果一般情(qing)況下均適(shi)用于人體。

根據(ju)歐盟動(dong)(dong)物(wu)保(bao)護法(fa)，出生5天以內(nei)的斑馬(ma)魚(yu)(yu)胚胎和幼魚(yu)(yu)不屬(shu)于動(dong)(dong)物(wu)，可(ke)以替代(dai)哺乳動(dong)(dong)物(wu)測(ce)(ce)試(shi)，符合(he)3R(替代(dai)、減少、優化)原則。因此，符合(he)動(dong)(dong)物(wu)福(fu)利的斑馬(ma)魚(yu)(yu)試(shi)驗方(fang)法(fa)，作為一種越來越受關注的體外動(dong)(dong)物(wu)替代(dai)實驗，不僅可(ke)以檢測(ce)(ce)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)或原料(liao)的細胞毒(du)性(xing)，而且可(ke)以建立多(duo)種模(mo)型對相應的化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)功效做檢測(ce)(ce)，成為了(le)化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)功效及安全性(xing)評(ping)價發展的必然趨勢。

此次用于化妝品功(gong)效備案的斑馬(ma)(ma)(ma)魚檢(jian)測(ce)報告顯(xian)示，通(tong)過對(dui)該精華(hua)液(ye)進行(xing)斑馬(ma)(ma)(ma)魚抗(kang)(kang)皺功(gong)效試(shi)驗方(fang)法和斑馬(ma)(ma)(ma)魚緊(jin)致(zhi)功(gong)效試(shi)驗方(fang)法等相(xiang)關檢(jian)測(ce)，通(tong)過檢(jian)測(ce)結果顯(xian)示0.25%抗(kang)(kang)皺緊(jin)致(zhi)精華(hua)液(ye)樣品的col1a1a基因相(xiang)對(dui)表(biao)達量(liang)較正(zheng)常(chang)對(dui)照組相(xiang)比(bi)，明(ming)顯(xian)增(zeng)加且p<0.001，同(tong)時對(dui)eln1基因相(xiang)對(dui)表(biao)達量(liang)較正(zheng)常(chang)對(dui)照組相(xiang)比(bi)，也明(ming)顯(xian)增(zeng)加，p<0.01，表(biao)明(ming)本產品具有抗(kang)(kang)皺、緊(jin)致(zhi)功(gong)效。

新技術見證化妝品“硬實力”

基于(yu)斑馬(ma)魚的生(sheng)(sheng)物特(te)性，環(huan)特(te)生(sheng)(sheng)物在過去十余年間，以斑馬(ma)魚生(sheng)(sheng)物技(ji)術為核心，創新性地應用理化(hua)檢測、動物檢測、微生(sheng)(sheng)物檢測等一站式檢測技(ji)術，建立(li)了150余種斑馬(ma)魚實驗模型，如(ru)美白、防曬、抗皺、保濕、促(cu)進皮膚再生(sheng)(sheng)等專利模型，且已被(bei)薇諾娜、華(hua)熙(xi)生(sheng)(sheng)物、諾斯貝爾、曼秀雷敦等眾多知名(ming)化(hua)妝品(pin)企業應用于(yu)產品(pin)功(gong)效及安全性評價中(zhong)。

目前，環特生物已通過國(guo)家實驗(yan)室認可(ke)（CNAS）、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構資質認定(ding)（CMA）及AAALAC國(guo)際認證(zheng)，并牽頭發(fa)布了《化(hua)妝品(pin)抗皺(zhou)(zhou)功效(xiao)評價 斑(ban)馬魚幼魚尾鰭皺(zhou)(zhou)縮抑(yi)制率法》《化(hua)妝品(pin)緊致(zhi)功效(xiao)評價 斑(ban)馬魚幼魚彈性蛋白基因相對表達(da)量法》等14項(xiang)斑(ban)馬魚技術應用團體(ti)標(biao)準，為化(hua)妝品(pin)研發(fa)及備案(an)提供了新(xin)思路，助力化(hua)妝品(pin)產業更好(hao)地(di)發(fa)展。

可(ke)以(yi)預見，斑(ban)馬魚檢測技術或將成為(wei)國內功(gong)效(xiao)檢驗的新亮點、新趨勢，助(zhu)力(li)有(you)實(shi)力(li)、重研發、專心打磨產品(pin)的化妝品(pin)品(pin)牌，以(yi)科(ke)學(xue)鑒證(zheng)產品(pin)硬(ying)實(shi)力(li)，賦能化妝品(pin)產業高質量發展(zhan)！