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佐(zuo)治亞州瑪(ma)麗埃(ai)塔(ta)2022年4月(yue)1日 /美通(tong)社/ -- , Inc.（Airway）是(shi)一家(jia)生(sheng)物制(zhi)藥公(gong)司(si)(si)，致力于(yu)開(kai)發新一類的生(sheng)物制(zhi)劑，以打破呼吸和(he)炎癥疾病患者的損傷及炎癥循環。該公(gong)司(si)(si)宣布首位患者將于(yu)2022年3月(yue)28日在AT-100（rhSP-D）用于(yu)預防極(ji)早產兒罹患支氣(qi)管(guan)肺發育不良（BPD）風(feng)險的1b期隨機試(shi)驗(yan)中接受(shou)給藥。這項臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)將確認氣(qi)管(guan)內給藥AT-100的可行性及其有益(yi)的安全性和(he)耐(nai)受(shou)性情況(kuang)。
肺(fei)部未完全發育的(de)極早產兒必須(xu)經(jing)插管和機械(xie)通氣才(cai)能保證呼吸。盡管機械(xie)通氣和供氧(yang)能夠維(wei)持生命(ming)，但卻會損(sun)害脆弱的(de)肺(fei)組織，導致炎癥(zheng)和感染(ran)，從而產生瘢痕并增加感染(ran)和慢性疾病易(yi)感性，其中(zhong)包括每年有250萬極早產兒罹(li)患的(de)BPD。
Airway Therapeutics首(shou)席(xi)執行官Marc Salzberg醫學博(bo)士表示(shi)：“盡管維持大多數極早產(chan)兒的生命必須采(cai)用機械(xie)通氣，但由此產(chan)生的炎癥(zheng)、肺損傷和肺發育停滯增加了BPD風險，而目前(qian)尚無任何獲準的BPD療(liao)(liao)法。我(wo)們很(hen)高(gao)興開(kai)始對(dui)AT-100的評估，以將其作(zuo)為(wei)(wei)預防性(xing)治療(liao)(liao)方(fang)案來減少BPD在極早產(chan)兒中(zhong)的發病率、嚴重(zhong)程(cheng)度和后果，從(cong)而改善患者(zhe)預后并為(wei)(wei)患者(zhe)家庭(ting)帶來希望。”
Airway AT-100是一種內源性人(ren)SP-D的(de)重組版(ban)本(ben)，它(ta)是肺(fei)(fei)免疫防(fang)御必不可(ke)少的(de)蛋白質，可(ke)減(jian)少體(ti)內的(de)炎癥(zheng)和感染，同時調節免疫應(ying)答。在臨床(chuang)前(qian)研究中，AT-100已顯示能夠減(jian)少機械通氣和供氧引起的(de)炎癥(zheng)及感染，并最終減(jian)少肺(fei)(fei)損傷發(fa)生。
理(li)學(xue)碩士、醫(yi)學(xue)博士、亞特蘭大(da)兒(er)童(tong)保健醫(yi)院(yuan)和埃默里大(da)學(xue)新生兒(er)科主任、新生兒(er)系統醫(yi)學(xue)總監兼兒(er)科教(jiao)授(shou)Brenda Poindexter表示：“BPD的發展可能(neng)會為受影響嬰兒(er)及其看(kan)護者帶來終生后果，包括哮喘、復發性肺炎以及成長和發育問(wen)題。臨床(chuang)前數據(ju)表明(ming)，AT-100有望成為全球(qiu)首款用于預防(fang)BPD的商(shang)業化產品，能(neng)夠改善預后并(bing)使療效超越現有護理(li)標準。”
1b期試(shi)驗(yan)(yan)目前(qian)正在(zai)招(zhao)募需要進(jin)行插(cha)管和機(ji)械通氣(qi)的(de)極早產兒(er)。隨(sui)機(ji)劑量遞增研(yan)究旨在(zai)評估AT-100相(xiang)比單獨的(de)空(kong)氣(qi)假手術在(zai)36名(ming)患(huan)者中(zhong)的(de)安全性和耐受性。Airway預計(ji)數據將于2023年第一季度公布。1b期試(shi)驗(yan)(yan)后將開展3期隨(sui)機(ji)試(shi)驗(yan)(yan)，預計(ji)將于2024年第二季度取得初步結(jie)果(guo)。有關(guan)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)更多信(xin)息，請訪問(wen)，標(biao)識符(fu)：。
同時，AT-100還在實施中(zhong)的1b期試(shi)驗（）中(zhong)，接(jie)受針對需要插管和機(ji)械通氣重癥新冠肺炎(yan)患者(zhe)的治療用途評估。
