上海2022年4月11日 /美通社/ -- 益方生物,一家位于上海張江的臨床階段生物科技公司,近日首次公布了其口服KRAS G12C抑制劑在癌癥患者中的臨床數據。這些數據在4月8日至13日在美國新奧爾良舉行的美國(guo)腫瘤研究(jiu)協會(AACR)年會上以兩(liang)張電子(zi)海報的形(xing)式呈現。
KRAS G12C突變是一種致癌驅動因素,發生在大約15%的非小細胞肺癌(NSCLC),3%的結直腸癌(CRC)和約1%的其他實體瘤中。D-1553是由益方生物自主開發的一款新型,高效且口服的KRAS G12C抑制劑。在一項針對攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤患者的國際多中心一(yi)期研究中,D-1553在22例患者中耐受性良好,沒有任何劑量限制性毒性。在21例可評估的患者中,觀察到19.0%確認的腫瘤客觀緩解率,達到了85.7%的疾病控制率。在劑量水平低至每天300mg時已觀察到腫瘤緩解。在另一項由上海胸科醫院陸舜教授為主要研究者,針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的研究分析中包括了59例患者,其中52例為可評估患者,腫瘤客觀緩解率達到40.4%,疾病控制率高達90.4%。這些患者均為晚期或轉移性癌癥患者,大多數已經接受了二線或二線以上的系統性抗癌藥物治療。
益(yi)方生物總經(jing)理王耀林表示,"我們非常高興在2022年AACR年會上報告D-1553的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)數(shu)據。我們的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)產(chan)品(pin)管線涵蓋癌癥和其(qi)他重大疾病的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)領域,D-1553是其(qi)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)關鍵(jian)產(chan)品(pin)。據我們所知(zhi),這次(ci)報告中(zhong)(zhong)包括的(de)(de)(de)患者例(li)數(shu)是目前公開報道的(de)(de)(de)由國內藥(yao)(yao)企自主(zhu)開發(fa)的(de)(de)(de)KRAS G12C抑制劑治(zhi)療(liao)(liao)患者人數(shu)最多(duo)的(de)(de)(de)。我們將致(zhi)力于(yu)不斷(duan)推進這款藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)究,進一(yi)步(bu)評(ping)估其(qi)單藥(yao)(yao)和與其(qi)他藥(yao)(yao)物聯用(yong)在癌癥患者中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)有效性,并期望未來帶給(gei)KRAS G12C突變的(de)(de)(de)癌癥患者更多(duo)的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)選擇(ze)。"