上海和(he)杭州2022年5月21日 /美(mei)通社(she)/ -- 520,通常被視作表達愛意的好日(ri)(ri)子(zi)。在醫學領(ling)域(yu),5月20日(ri)(ri)也(ye)是(shi)個特殊(shu)的日(ri)(ri)子(zi)——國際(ji)臨床試(shi)驗(yan)日(ri)(ri)。今年的5月20日(ri)(ri)正值第18個"國際(ji)臨床試(shi)驗(yan)日(ri)(ri)",當天,由璞睿生命(ming)科(ke)技和銀河眾星(xing)共同支(zhi)持的"追光公(gong)益計劃" 正式上線!
據介紹,此(ci)次"追光(guang)公益計(ji)劃(hua)"由中(zhong)(zhong)國帕金森(sen)聯盟、國家(jia)老年病臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)中(zhong)(zhong)心、快手、覓健等機構(gou)聯動協作,在眾多臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗專家(jia)、公益推(tui)(tui)廣大(da)使、志愿者的(de)參與下,人(ren)民日報健康(kang)客戶端及上千家(jia)行業媒體的(de)共同號召(zhao),通過(guo)云端直播、公益大(da)挑戰等多種(zhong)形式,向公眾普及臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗的(de)公益性和相關知識,全面推(tui)(tui)動公益計(ji)劃(hua)的(de)事業進程。
可(ke)(ke)能(neng)在很(hen)多人(ren)的(de)印象里,參加臨床(chuang)試(shi)驗就等于"小白(bai)鼠(shu)",其實這是大家對臨床(chuang)試(shi)驗的(de)一(yi)大誤(wu)解。對于一(yi)些重癥患(huan)者(zhe),可(ke)(ke)能(neng)同時(shi)面臨著病情進展、無(wu)藥可(ke)(ke)治的(de)狀況,又承(cheng)擔著巨大的(de)家庭經濟壓(ya)力;臨床(chuang)試(shi)驗是這些患(huan)者(zhe)面前最好的(de)希(xi)望。
近年來(lai),隨(sui)著國家相(xiang)關(guan)政策的(de)(de)(de)實施(shi)和資本(ben)市(shi)場的(de)(de)(de)助力,我國醫藥產業蓬(peng)勃(bo)發展,逐漸進入高速發展期,申報上市(shi)以及申請臨(lin)(lin)床(chuang)的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)藥數(shu)量也(ye)在逐年增加,藥品(pin)研發投入不斷(duan)取得突破(po)。不過,創(chuang)新(xin)藥的(de)(de)(de)開發是一件(jian)長期且(qie)風險很高的(de)(de)(de)工作,并且(qie)受到多種因(yin)素的(de)(de)(de)影響。因(yin)此,伴隨(sui)而來(lai)的(de)(de)(de)藥品(pin)臨(lin)(lin)床(chuang)研究需(xu)求更是日益加劇(ju),需(xu)求的(de)(de)(de)增加為臨(lin)(lin)床(chuang)研究行業帶(dai)來(lai)巨大(da)挑戰。
首(shou)都醫(yi)(yi)科(ke)大學宣武醫(yi)(yi)院(yuan)陳彪(biao)主任,講述醫(yi)(yi)生視角中(zhong)的臨(lin)床試(shi)驗
受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)招(zhao)(zhao)(zhao)募就是其中(zhong)之(zhi)一(yi)。作為開展臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗的(de)起始階段,受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)招(zhao)(zhao)(zhao)募對開展臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗的(de)效(xiao)率和質(zhi)量有(you)著(zhu)至關重要的(de)影(ying)響。然而(er),在臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗開展初期,往往由于受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)招(zhao)(zhao)(zhao)募的(de)不理想而(er)導(dao)致臨(lin)床(chuang)研究無法按計劃完成,主要延遲在招(zhao)(zhao)(zhao)募環(huan)節。根據觀察(cha),中(zhong)國潛在的(de)受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)中(zhong),甚至有(you)大量的(de)受試(shi)(shi)(shi)者(zhe)從未聽說過(guo)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗。
不(bu)(bu)過,由于中國參與(yu)臨(lin)床試驗(yan)的(de)(de)(de)受試者較(jiao)為(wei)(wei)多元,身體狀況與(yu)思維(wei)模式的(de)(de)(de)不(bu)(bu)同導(dao)致依從性參差不(bu)(bu)齊,既可能導(dao)致研究者無法按計劃(hua)(hua)招(zhao)募(mu)到足夠符合(he)方案入(ru)選標準數(shu)量的(de)(de)(de)受試者,也(ye)可能出(chu)現(xian)依從性較(jiao)差的(de)(de)(de)受試者在試驗(yan)期間錯(cuo)過檢查(cha)窗口期或(huo)不(bu)(bu)按時回(hui)訪的(de)(de)(de)現(xian)象等等,因此,患(huan)者招(zhao)募(mu)成(cheng)為(wei)(wei)了臨(lin)床試驗(yan)中最困難也(ye)最具挑(tiao)戰的(de)(de)(de)限速環節之一(yi),多數(shu)研究由于患(huan)者招(zhao)募(mu)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)理想無法按計劃(hua)(hua)完成(cheng),甚至延長(chang)招(zhao)募(mu)期仍無法達(da)到預期。
那么(me),要如(ru)何(he)打破層層壁壘(lei),讓(rang)(rang)更多符合條件(jian)的患者(zhe)(zhe)人群加入到潛在(zai)受(shou)試者(zhe)(zhe)行(xing)列,不(bu)僅可以讓(rang)(rang)面(mian)臨用藥困難(nan)的患者(zhe)(zhe)持續有(you)藥可治,也能(neng)夠讓(rang)(rang)潛在(zai)受(shou)試者(zhe)(zhe)順利(li)從無償的治療中受(shou)益,更能(neng)幫助眾多新藥在(zai)審(shen)批上市的進度上不(bu)再因(yin)受(shou)試者(zhe)(zhe)招(zhao)募困難(nan)而(er)受(shou)到嚴(yan)重的拖延?
這也是(shi)"追光(guang)(guang)公益(yi)計劃"的初衷(zhong):為進一步(bu)普(pu)及新(xin)藥臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)科(ke)普(pu)知(zhi)識(shi)和(he)公益(yi)屬性,號(hao)召全(quan)社會(hui)積極正面地認(ren)知(zhi)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan),關(guan)心并給(gei)予在臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)中為民眾健康(kang)付出努力的"試(shi)(shi)藥員"以社會(hui)榮譽,連接大眾成(cheng)為"追光(guang)(guang)達(da)人"、"追光(guang)(guang)者(zhe)(zhe)"等臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)宣傳者(zhe)(zhe)和(he)參與(yu)者(zhe)(zhe)的通道。
追(zhui)光(guang)計劃(hua)已正式上線,即日起,和(he)推廣(guang)大(da)使一起拍攝(she)同(tong)款視頻,在抖音、快(kuai)(kuai)手、微信視頻號@追(zhui)光(guang)社(she),講(jiang)述你(ni)的追(zhui)光(guang)故(gu)事,或者(zhe)為"追(zhui)光(guang)達人"鼓勵加(jia)油,可(ke)以優先獲得首期(qi)直播與推廣(guang)大(da)使連線的機會,快(kuai)(kuai)快(kuai)(kuai)行動起來吧!