中(zhong)國(guo)上海和美國(guo)蓋(gai)瑟斯堡2022年6月15日 /美通社(she)/ -- 天境(jing)生物（“公(gong)司”）（納(na)斯達(da)克股票代(dai)碼：IMAB）是一家從(cong)臨床階段(duan)正邁向商業化的(de)生物藥公(gong)司，致力于創(chuang)新生物藥的(de)靶點生物學研究、抗體(ti)工(gong)藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球范圍內需求迫切的(de)癌癥治療領域，提供新型(xing)有效(xiao)的(de)治療手段(duan)。公(gong)司今(jin)天宣布其合作伙伴(ban)德國MorphoSys公(gong)司（法蘭(lan)克福(fu)證券交易所：MOR；納(na)斯達(da)克股票代(dai)碼：MOR）就CD38抗體(ti)菲澤妥單抗（TJ202/MOR202）與(yu)C5aR1抗體(ti)TJ210/MOR210達(da)成新的(de)全球授權協議。

MorphoSys與HIBio公(gong)司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專注于開發自身(shen)免疫(yi)和炎(yan)癥藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物技(ji)術公(gong)司）已就(jiu)菲(fei)澤(ze)妥(tuo)單抗和TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)開發和商業化達(da)成參股(gu)與授權(quan)許可協議。根據協議，HIBio將獲得(de)菲(fei)澤(ze)妥(tuo)單抗在(zai)大(da)中華(hua)區(qu)以(yi)外(wai)、TJ210/MOR210在(zai)大(da)中華(hua)區(qu)和韓國以(yi)外(wai)的(de)(de)(de)(de)全球其(qi)他地區(qu)所有(you)適(shi)應癥的(de)(de)(de)(de)開發及商業化權(quan)利。

天境(jing)生(sheng)物總裁朱秀軒博士表(biao)示：“目(mu)前，菲澤妥單抗在中(zhong)國已進(jin)入商(shang)業化的(de)沖(chong)刺階段，TJ210/MOR210在美國也已進(jin)入臨(lin)(lin)床研究。作為天境(jing)生(sheng)物的(de)重要創新產(chan)品(pin)管(guan)線(xian)，我(wo)們(men)期待通(tong)過(guo)三方通(tong)力(li)合作，加(jia)速這兩款創新藥的(de)臨(lin)(lin)床開(kai)發(fa)與商(shang)業化進(jin)程，早日惠及(ji)中(zhong)國與全球患者。”

天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達成戰略合作，天境生物擁有在大中華區和韓國開發并商業化TJ210/MOR210的獨家權利，且基于特(te)定美國臨床里程碑可(ke)享有特(te)定收益(yi)分成。在雙方的(de)緊(jin)密合作(zuo)下，天境生物(wu)已完(wan)成菲澤(ze)妥單抗治(zhi)療(liao)三線(xian)(xian)多(duo)發性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)的(de)注冊性(xing)(xing)臨(lin)床試驗，并(bing)己完(wan)成二(er)線(xian)(xian)多(duo)發性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)的(de)3期臨(lin)床試驗的(de)全(quan)部患者入(ru)組，進入(ru)最后臨(lin)床評估(gu)階段。與此同時(shi)，公司正(zheng)在美國開展(zhan)TJ210/MOR210治(zhi)療(liao)腫(zhong)瘤(liu)的(de)1期臨(lin)床研究。

關于菲澤妥單抗

菲澤(ze)妥(tuo)(tuo)單抗(kang)(kang)(kang)(kang)（又稱為TJ202/MOR202）是一(yi)款(kuan)由德國(guo)MorphoSys公司采(cai)用(yong)(yong)HuCAL®技術獨家開(kai)發的(de)(de)人源單克隆抗(kang)(kang)(kang)(kang)體。該抗(kang)(kang)(kang)(kang)體所針對的(de)(de)多發性(xing)骨(gu)髓瘤表面(mian)CD38抗(kang)(kang)(kang)(kang)原，屬于惡性(xing)漿細胞(bao)表面(mian)表達(da)最強(qiang)烈(lie)、且(qie)均一(yi)的(de)(de)腫瘤抗(kang)(kang)(kang)(kang)原。該抗(kang)(kang)(kang)(kang)體的(de)(de)作用(yong)(yong)機制是通過抗(kang)(kang)(kang)(kang)體依(yi)賴性(xing)細胞(bao)毒(du)性(xing)和(he)抗(kang)(kang)(kang)(kang)體依(yi)賴性(xing)細胞(bao)吞噬作用(yong)(yong)殺傷表達(da)CD38的(de)(de)腫瘤細胞(bao)。但并沒(mei)有(you)涉及(ji)補體依(yi)賴的(de)(de)細胞(bao)毒(du)性(xing)作用(yong)(yong)（CDC）。研究(jiu)表明，CD38抗(kang)(kang)(kang)(kang)體還具有(you)在其他癌癥及(ji)自身免(mian)疫性(xing)疾病(bing)的(de)(de)治療潛力。依(yi)據天(tian)境生物與MorphoSys于2017年11月(yue)簽訂的(de)(de)許可協(xie)議，天(tian)境生物擁有(you)菲澤(ze)妥(tuo)(tuo)單抗(kang)(kang)(kang)(kang)在中國(guo)大陸、臺灣、香(xiang)港和(he)澳門的(de)(de)獨家開(kai)發和(he)商(shang)業化權利。

HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標。

關于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是(shi)天(tian)境(jing)生物授權自(zi)MorphoSys公司的(de)(de)HuCAL Platinum®技術并合作(zuo)開(kai)發的(de)(de)一種(zhong)用(yong)(yong)于治療癌癥的(de)(de)新型C5aR單克隆抗(kang)體。C5aR作(zuo)為補體因子C5a的(de)(de)受體，是(shi)腫(zhong)瘤(liu)免(mian)(mian)疫和(he)自(zi)身(shen)免(mian)(mian)疫性疾病研究的(de)(de)潛在(zai)(zai)靶點(dian)。腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)可以(yi)產生大量C5a并通過招募和(he)激活髓源(yuan)性抑(yi)制(zhi)細胞(bao)（MDSCs）、M2型巨噬細胞(bao)和(he)中性粒(li)細胞(bao)而被認(ren)為有助于形成免(mian)(mian)疫抑(yi)制(zhi)的(de)(de)促腫(zhong)瘤(liu)微環境(jing)。TJ210/MOR210旨(zhi)在(zai)(zai)阻斷C5a與其受體的(de)(de)相互作(zuo)用(yong)(yong)，從而可能抑(yi)制(zhi)MDSCs的(de)(de)免(mian)(mian)疫抑(yi)制(zhi)功能，使免(mian)(mian)疫細胞(bao)能夠攻擊腫(zhong)瘤(liu)。

HuCAL Platinum®是MorphoSys公司(si)的(de)注冊商標(biao)。

關于天境生物

天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)（納斯達克(ke)股票(piao)代碼：IMAB）是一家創(chuang)新(xin)(xin)(xin)的(de)(de)國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)公(gong)(gong)司(si)，聚焦(jiao)腫(zhong)瘤(liu)免疫領(ling)域差異化(hua)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)的(de)(de)研發(fa)(fa)(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)商(shang)業(ye)化(hua)。公(gong)(gong)司(si)以“持續(xu)開發(fa)(fa)(fa)(fa)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)，真正(zheng)改變患者生(sheng)(sheng)活”為使(shi)命，在“快速(su)(su)(su)產(chan)品(pin)上市”和(he)“快速(su)(su)(su)概念(nian)驗證”的(de)(de)雙輪策略驅動下，通過自主研發(fa)(fa)(fa)(fa)和(he)全(quan)球(qiu)授權(quan)合作等(deng)多元(yuan)化(hua)模式，迅速(su)(su)(su)建立起擁有(you)超(chao)過20余個(ge)具有(you)全(quan)球(qiu)競(jing)爭力(li)的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)(fa)(fa)管線。憑借領(ling)先的(de)(de)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)(fa)(fa)實力(li)以及(ji)正(zheng)在快速(su)(su)(su)推進的(de)(de)GMP生(sheng)(sheng)產(chan)能力(li)和(he)商(shang)業(ye)化(hua)布(bu)局，公(gong)(gong)司(si)正(zheng)迅速(su)(su)(su)從臨床階段生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)公(gong)(gong)司(si)成長為專注特藥(yao)的(de)(de)全(quan)球(qiu)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)公(gong)(gong)司(si)，在上海(hai)（總部）、北京、杭州、廣州、麗(li)水(shui)、香港均設(she)有(you)辦公(gong)(gong)室，并(bing)在美(mei)國(guo)馬里蘭州和(he)加州圣迭戈設(she)有(you)研發(fa)(fa)(fa)(fa)中心并(bing)形成美(mei)國(guo)研發(fa)(fa)(fa)(fa)總部。更多信息請訪(fang)問(wen)并(bing)關注天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)、及(ji)官方賬(zhang)號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞(wen)稿(gao)包含(han)根據(ju)《1995 年私(si)人證(zheng)券訴(su)訟改革(ge)法案(an)》以及其(qi)(qi)他聯邦證(zheng)券法律(lv)下(xia)定義(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明，包括有(you)關(guan)菲(fei)澤妥(tuo)單抗(kang)和(he)(he)TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)結果，臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)數據(ju)對(dui)患(huan)者產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在影響(xiang)，天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)關(guan)菲(fei)澤妥(tuo)單抗(kang)和(he)(he)TJ210/MOR210的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進(jin)展及預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)(kai)發(fa)計劃(hua)、藥(yao)政里(li)程碑(bei)及商(shang)業(ye)化(hua)。由于(yu)各(ge)(ge)種重(zhong)要(yao)因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，實際結果可能(neng)與前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明有(you)重(zhong)大差異。這些因(yin)(yin)素包括但不(bu)限于(yu)以下(xia)事(shi)項的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險：天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)證(zheng)明其(qi)(qi)候(hou)(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)安全(quan)性(xing)和(he)(he)療效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；候(hou)(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)結果可能(neng)不(bu)支持進(jin)一步(bu)開(kai)(kai)發(fa)或(huo)(huo)新藥(yao)上市審(shen)批(pi)；相關(guan)監管(guan)(guan)機構就(jiu)天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)候(hou)(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)(guan)審(shen)批(pi)作出決定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內容和(he)(he)時間；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)候(hou)(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)（如能(neng)獲批(pi)）獲得商(shang)業(ye)成功的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)對(dui)其(qi)(qi)技術和(he)(he)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)知識產(chan)(chan)權保護獲得和(he)(he)維護的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)依賴(lai)第三方進(jin)行藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)其(qi)(qi)他服務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況(kuang)；天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)營(ying)歷史和(he)(he)獲得進(jin)一步(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)營(ying)資金以完成候(hou)(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；新冠病毒對(dui)公(gong)(gong)司臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)(kai)發(fa)、商(shang)業(ye)以及其(qi)(qi)他業(ye)務(wu)運(yun)營(ying)帶(dai)來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)；以及天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在最近年度報(bao)告20-F表格中“風(feng)(feng)險因(yin)(yin)素”章節(jie)里(li)更(geng)全(quan)面(mian)討論(lun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)(ge)類風(feng)(feng)險；以及天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)向美國證(zheng)券交易委員會期后呈報(bao)中關(guan)于(yu)潛在風(feng)(feng)險、不(bu)確(que)定性(xing)以及其(qi)(qi)他重(zhong)要(yao)因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論(lun)。所(suo)有(you)前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明基于(yu)天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)目(mu)前(qian)掌握的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息，除非法律(lv)另有(you)要(yao)求(qiu)，天(tian)(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)沒有(you)因(yin)(yin)新信息、日(ri)后事(shi)件或(huo)(huo)其(qi)(qi)他原因(yin)(yin)而(er)公(gong)(gong)開(kai)(kai)更(geng)新或(huo)(huo)修訂任何(he)前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)義(yi)務(wu)。

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