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- 將NewAmsterdam領先的臨床項目obicetrapib與美納里尼在心血管疾病領域的深度專業知識和區域專長相結合
- 交易總價值超過10億歐元,包括1.425億歐元預付款和承諾研發資金,以及潛在里程碑付款和歐洲地區凈產品銷售的兩位數分成
- obicetrapib是新一代口服、低劑量、每日一次的CETP抑制劑,在2b試驗期間的觀察結果顯示,其在血脂異常患者中具有良好的安全性和較強的降LDL療效
邁阿(a)密、意大利佛羅倫薩和荷蘭納(na)爾登2022年6月30日 /美通社/ -- 專注(zhu)于(yu)(yu)重大(da)(da)代謝性疾(ji)(ji)病(bing)(bing)變(bian)革性口(kou)服藥物研發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)階段制(zhi)藥公司NewAmsterdam Pharma(簡稱:NewAmsterdam)和總(zong)部位于(yu)(yu)意大(da)(da)利的(de)(de)(de)(de)(de)私人控股(gu)國際制(zhi)藥公司美納里(li)尼(ni)集(ji)團(tuan)(Menarini Group,簡稱:美納里(li)尼(ni))今天(tian)宣(xuan)布簽署關于(yu)(yu)obicetrapib商業化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)獨(du)家許可協議,以期在歐洲獲(huo)批(pi)之后作為(wei)單藥療(liao)法或與依澤替(ti)米貝(bei)固定(ding)劑(ji)(ji)量(liang)(liang)組(zu)合(he)的(de)(de)(de)(de)(de)一部分,用于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)心血管疾(ji)(ji)病(bing)(bing)。obicetrapib是NewAmsterdam的(de)(de)(de)(de)(de)新一代口(kou)服、低(di)劑(ji)(ji)量(liang)(liang)、每日一次的(de)(de)(de)(de)(de)膽(dan)固醇酯轉移(yi)蛋(dan)白(CETP)抑制(zhi)劑(ji)(ji)候(hou)選藥物。通過2b期試驗(yan)觀察到(dao),作為(wei)最大(da)(da)限度耐(nai)受他(ta)汀的(de)(de)(de)(de)(de)一種降低(di)LDL的(de)(de)(de)(de)(de)輔助(zhu)藥物,該藥具有(you)良(liang)好的(de)(de)(de)(de)(de)安全性和有(you)效性。根據合(he)作協議,如果獲(huo)得批(pi)準,NewAmsterdam將保留obicetrapib在世界其他(ta)地區商業化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)權(quan)(quan)利,以及開發(fa)某些形式的(de)(de)(de)(de)(de)obicetrapib來治(zhi)療(liao)阿爾茨海默病(bing)(bing)等其他(ta)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)權(quan)(quan)利。
NewAmsterdam Pharma的(de)(de)(de)(de)(de)首席執(zhi)行官Michael Davidson博(bo)士表示(shi):"我(wo)(wo)們(men)(men)(men)很高(gao)興與(yu)美納里尼達成這項協議, 隨著obicetrapib進入后期臨床(chuang)開發階段,我(wo)(wo)們(men)(men)(men)相(xiang)信,現(xian)在(zai)正是開始為我(wo)(wo)們(men)(men)(men)全球產品的(de)(de)(de)(de)(de)推出奠定基礎的(de)(de)(de)(de)(de)恰當時機。美納里尼是一家(jia)領先的(de)(de)(de)(de)(de)制藥公司(si),擁有(you)豐(feng)富的(de)(de)(de)(de)(de)心(xin)(xin)血(xue)管專業知識,在(zai)歐(ou)洲(zhou)主要市場的(de)(de)(de)(de)(de)心(xin)(xin)臟病學家(jia)、內科醫(yi)生(sheng)和全科醫(yi)生(sheng)中擁有(you)最(zui)(zui)大(da)的(de)(de)(de)(de)(de)意見影響力(li),并與(yu)主要意見領袖建立了牢(lao)固(gu)關系。 我(wo)(wo)們(men)(men)(men)相(xiang)信,該公司(si)是我(wo)(wo)們(men)(men)(men)正確的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)作伙伴(ban)選(xuan)擇,將和我(wo)(wo)們(men)(men)(men)一道(dao)加快努力(li),在(zai)obicetrapib獲批后最(zui)(zui)大(da)限度地向歐(ou)洲(zhou)千百萬無法通(tong)過(guo)現(xian)有(you)治療選(xuan)項得到充分服(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)脂(zhi)血(xue)癥(zheng)患者(zhe)提供(gong)這種新藥。"
此次合(he)作讓美納(na)里尼(ni)現有的18種心臟(zang)病(bing)產品(pin)組合(he)得到擴(kuo)充,這些產品(pin)針對最廣泛的心臟(zang)代謝疾(ji)(ji)病(bing),旨(zhi)在預防和減少與慢性疾(ji)(ji)病(bing)相關的風險因素,幫助(zhu)患(huan)者(zhe)恢復生(sheng)活質量。
美納里尼集團首席執(zhi)行官Elcin Barker Ergun表(biao)示:"如(ru)果(guo)獲(huo)得批準,obicetrapib將為(wei)歐洲高脂(zhi)血(xue)癥患者提供一種有(you)效的口(kou)服治(zhi)療(liao)選擇 ,從根本上(shang)改變心血(xue)管(guan)(guan)疾病治(zhi)療(liao)的格局。作為(wei)心血(xue)管(guan)(guan)治(zhi)療(liao)領域的領先公司,我們認(ren)為(wei)這種新(xin)藥與(yu)我們的產品(pin)組(zu)合(he)非常契合(he),并期待(dai)與(yu)NewAmsterdam Pharma合(he)作以(yi)推動其開發。"
根據(ju)該協議(yi)的(de)條款(kuan),NewAmsterdam公司將獲得1.15億(yi)歐(ou)元(yuan)的(de)預付款(kuan),以(yi)及2750萬歐(ou)元(yuan)的(de)承(cheng)(cheng)諾研發資金,承(cheng)(cheng)諾對(dui)價總(zong)計1.425億(yi)歐(ou)元(yuan)。 NewAmsterdam有資格獲得最高8.63億(yi)歐(ou)元(yuan)的(de)潛(qian)(qian)在(zai)臨床、監(jian)管和商(shang)業里程碑付款(kuan),使交(jiao)易潛(qian)(qian)在(zai)價值達到總(zong)計10.55億(yi)歐(ou)元(yuan)。此外,美納里尼還將根據(ju)obicetrapib在(zai)歐(ou)洲(zhou)的(de)凈銷(xiao)售額(e)向NewAmsterdam支付兩位(wei)數百分(fen)比的(de)銷(xiao)售分(fen)成,額(e)度在(zai)百分(fen)之十幾到中位(wei)二(er)十幾之間(jian)。
根(gen)據(ju)協議條款,NewAmsterdam將(jiang)負責obicetrapib的(de)進一步臨床開發,且雙方(fang)將(jiang)就監(jian)管(guan)審批(pi)(pi)事(shi)宜開展合作,以確(que)保(bao)該產品獲(huo)得批(pi)(pi)準(zhun)。 美(mei)納里尼將(jiang)負責授權區域內的(de)所(suo)有(you)商業(ye)化活動(dong)。
NewAmsterdam Pharma首(shou)席(xi)商務(wu)官Lina Gugucheva表(biao)示:"這(zhe)一(yi)聯手合(he)作(zuo)體(ti)現了ewAmsterdam在正(zheng)(zheng)確(que)時間與正(zheng)(zheng)確(que)合(he)作(zuo)伙伴(ban)進(jin)行(xing)正(zheng)(zheng)確(que)交易的(de)戰略。除了美納里尼在歐洲心血管領(ling)域擁有(you)強大(da)的(de)商業資質外,這(zhe)項協議還(huan)可帶來收益,預計(ji)這(zhe)些收益將為(wei)obicetrapib通過計(ji)劃中(zhong)的(de)3期試(shi)驗數據(ju)讀取獲得(de)開發(fa)提供大(da)量資金,同時使NewAmsterdam能夠保(bao)留對這(zhe)個(ge)重要大(da)型市場潛在商機(ji)的(de)參與。"
顧問
Moelis & Company LLC和Covington & Burling LLP分(fen)別擔任NewAmsterdam Pharma的財務顧問和法律顧問。高盛擔任美納里尼(ni)的財務顧問。
關于Obicetrapib
Obicetrapib是下一代口服、低劑量和每日一次的CETP抑制劑,目前正在開發中,用于降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和防止重大不良心血管事件。盡管能夠接受目前的護理治療,但全球仍有1億多人沒有實現LDL-c目標。Obicetrapib此前曾通過ROSE和TULIP[1]隨機(ji)雙盲、安慰(wei)劑對照(zhao)2期試(shi)驗(yan)(yan)中(zhong)(zhong)接(jie)(jie)受(shou)檢測(ce)。ROSE試(shi)驗(yan)(yan)的結(jie)果于2021年11月在(zai)美(mei)國心(xin)臟協會(AHA)科學會議上(shang)公布(bu),其中(zhong)(zhong)包括:接(jie)(jie)受(shou)他(ta)汀治療的患者接(jie)(jie)受(shou)5毫(hao)升obicetrapib后LDL-c降(jiang)(jiang)低了42%。10毫(hao)克組(zu)中(zhong)(zhong)的患者與基線(xian)相(xiang)比下(xia)降(jiang)(jiang)了51%,而安慰(wei)劑組(zu)的患者與基線(xian)相(xiang)比下(xia)降(jiang)(jiang)幅度為7%。兩(liang)種劑量均顯(xian)示耐(nai)受(shou)性良(liang)好,在(zai)兩(liang)個隊列中(zhong)(zhong)均無嚴(yan)重(zhong)不良(liang)反應,在(zai)安慰(wei)劑組(zu)中(zhong)(zhong)出現(xian)了兩(liang)例(li)嚴(yan)重(zhong)的不良(liang)反應。目前,Obicetrapib正在(zai)三項3期試(shi)驗(yan)(yan)(BROADWAY、BROOKYN和PREVAIL)和一個第二項)和一項次級(ji)2期試(shi)驗(yan)(yan)(ROSE2)中(zhong)(zhong)接(jie)(jie)受(shou)測(ce)試(shi)。這(zhe)些(xie)研究旨在(zai)檢驗(yan)(yan)obicetrapib作為一種聯(lian)合療法以及在(zai)輔助飲食和最大限度耐(nai)受(shou)降(jiang)(jiang)脂(zhi)治療方(fang)面的療效,以及主要(yao)不良(liang)心(xin)血(xue)管事件(jian)的減(jian)少情況(kuang)。
關于NewAmsterdam Pharma
NewAmsterdam Pharma是一家私人臨床(chuang)階段生物(wu)制藥(yao)(yao)公司,其使命是在傳(chuan)統療法不(bu)成(cheng)功或不(bu)耐受的(de)(de)代(dai)謝性疾(ji)病人群中改(gai)善(shan)患(huan)者護理。NewAmsterdam正在研(yan)發新一代(dai)口服(fu)、低(di)(di)(di)(di)劑量、每(mei)日一次(ci)的(de)(de)CETP抑制劑obicetrapib,作(zuo)為高危心血管(guan)疾(ji)病(CVD)患(huan)者降(jiang)低(di)(di)(di)(di)LDL-C的(de)(de)首(shou)選治療藥(yao)(yao)物(wu)。NewAmsterdam的(de)(de)ROSE 2b期試驗的(de)(de)結果(于(yu)2021年在美國心臟協會科學會議上公布)中包括(kuo):與(yu)基線(xian)相比,接(jie)受10毫升(sheng)obicetrapib的(de)(de)他汀治療患(huan)者LDL-C降(jiang)低(di)(di)(di)(di)了51%(安慰(wei)劑組降(jiang)低(di)(di)(di)(di)了7%)。NewAmsterdam總部位于(yu)荷蘭(lan),由風(feng)險投資公司Forbion and John Kastelein于(yu)2019年成(cheng)立,并(bing)于(yu)2021年1月完成(cheng)了1.96億(yi)美元(1.61億(yi)歐元)的(de)(de)A輪融資,由Forbion、Morningside Ventures和Ascendant BioCapital領投。如(ru)需更多信(xin)息,請訪問(wen):。?
關于美納里尼
美納里尼集團(Menarini Group)是一家領先的國際制藥和診斷公司,擁有1.7萬多名員工,營業額超過40億美元。美納里尼專注于心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎癥和鎮痛學等需求高度未得到滿足的治療領域。美納里尼擁有18處生產基地和9所研發中心,產品遍布全球140個國家和地區。如需了解更多信息,請訪問。
前瞻性陳述
本新(xin)聞稿(gao)中(zhong)所(suo)載(zai)某(mou)些(xie)非(fei)歷史(shi)(shi)事實(shi)(shi)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)屬于(yu)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)。前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)通(tong)常附有(you)"相(xiang)信"、"可(ke)(ke)能(neng)"、"將(jiang)要"、"估(gu)計(ji)"、"繼續"、"預(yu)(yu)計(ji)"、"打算"、"預(yu)(yu)期(qi)"、"應(ying)(ying)該"、"將(jiang)會"、"計(ji)劃"、"預(yu)(yu)測(ce)"、"潛在"、"似(si)乎"、"未(wei)來(lai)"、"前(qian)(qian)(qian)(qian)景"和(he)類似(si)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)表(biao)達(da)方式(shi),預(yu)(yu)測(ce)或指示(shi)未(wei)來(lai)事件(jian)或趨勢,或者非(fei)歷史(shi)(shi)事件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)。這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)包括(kuo)但不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)限于(yu)關于(yu)以(yi)(yi)(yi)下各項的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu):對(dui)其(qi)(qi)他(ta)財務(wu)和(he)業(ye)績指標的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)估(gu)計(ji)和(he)預(yu)(yu)測(ce),以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)市場機(ji)會預(yu)(yu)測(ce);與(yu)(yu)(yu)產(chan)品開發(fa)(fa)活動(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)成功、成本和(he)時間相(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)期(qi)和(he)時間,包括(kuo)臨床試驗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)啟動(dong)、完成和(he)數據讀取時間,以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)NewAmsterdam候(hou)(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)治(zhi)療藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在審批;NewAmsterdam候(hou)(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)市場規模和(he)增長潛力(li);NewAmsterdam候(hou)(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療和(he)治(zhi)愈潛力(li);以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)NewAmsterdam預(yu)(yu)期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)現金生(sheng)命周期(qi)。這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)基于(yu)本新(xin)聞稿(gao)中(zhong)列(lie)(lie)出(chu)或未(wei)列(lie)(lie)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)多種(zhong)假設,以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)NewAmsterdam管理層的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)當(dang)前(qian)(qian)(qian)(qian)預(yu)(yu)期(qi),而(er)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)是(shi)對(dui)實(shi)(shi)際(ji)業(ye)績的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)測(ce)。這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)僅為(wei)說明目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)而(er)提供,并(bing)非(fei)且不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)得(de)由(you)任(ren)(ren)(ren)何(he)人當(dang)作某(mou)項事實(shi)(shi)或可(ke)(ke)能(neng)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)擔保(bao)、保(bao)證、預(yu)(yu)測(ce)或明確(que)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)。實(shi)(shi)際(ji)事件(jian)和(he)情(qing)況(kuang)難以(yi)(yi)(yi)預(yu)(yu)測(ce)或無(wu)法(fa)預(yu)(yu)測(ce),可(ke)(ke)能(neng)與(yu)(yu)(yu)假設有(you)所(suo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)同,且其(qi)(qi)中(zhong)許多均超出(chu)了NewAmsterdam的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制范圍。該等前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)受到許多風險(xian)和(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)定性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)響,包括(kuo)關于(yu)NewAmsterdam當(dang)前(qian)(qian)(qian)(qian)臨床試驗結果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)定性(xing)(xing),特(te)別是(shi)涉(she)及(ji)(ji)監管審查和(he)其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物審批以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)其(qi)(qi)他(ta)業(ye)務(wu)里程碑的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)形(xing);與(yu)(yu)(yu)潛在客(ke)戶談判確(que)定合同安排的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li);競(jing)(jing)爭(zheng)性(xing)(xing)治(zhi)療藥(yao)(yao)物帶來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)響;能(neng)否獲得(de)足夠的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料供應(ying)(ying);新(xin)冠疫情(qing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)響;全球經濟(ji)和(he)政治(zhi)狀況(kuang);以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)競(jing)(jing)爭(zheng)對(dui)NewAmsterdam業(ye)務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)響。如果上述(shu)(shu)(shu)任(ren)(ren)(ren)何(he)風險(xian)確(que)實(shi)(shi)發(fa)(fa)生(sheng),或者NewAmsterdam的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)假設被證明不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)正確(que),則實(shi)(shi)際(ji)結果可(ke)(ke)能(neng)與(yu)(yu)(yu)這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)所(suo)暗示(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果有(you)重(zhong)大差異。此外還(huan)可(ke)(ke)能(neng)有(you)NewAmsterdam目(mu)前(qian)(qian)(qian)(qian)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)知道(dao)或目(mu)前(qian)(qian)(qian)(qian)認為(wei)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其(qi)(qi)他(ta)風險(xian),也可(ke)(ke)能(neng)導(dao)致實(shi)(shi)際(ji)結果與(yu)(yu)(yu)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲(sheng)明中(zhong)所(suo)述(shu)(shu)(shu)內容有(you)所(suo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)同。此外,前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲(sheng)明反(fan)映的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)NewAmsterdam截至本新(xin)聞稿(gao)發(fa)(fa)布之日對(dui)未(wei)來(lai)事件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)期(qi)、計(ji)劃或預(yu)(yu)測(ce)以(yi)(yi)(yi)及(ji)(ji)觀(guan)點。NewAmsterdam預(yu)(yu)計(ji)后(hou)(hou)續事件(jian)和(he)發(fa)(fa)展將(jiang)導(dao)致NewAmsterdam的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)評估(gu)發(fa)(fa)生(sheng)變化(hua)。但是(shi),盡(jin)管NewAmsterdam可(ke)(ke)能(neng)會選(xuan)(xuan)(xuan)擇在未(wei)來(lai)某(mou)個時候(hou)(hou)更新(xin)這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu),但除(chu)法(fa)律要求(qiu)之外,NewAmsterdam明確(que)否認對(dui)此承擔任(ren)(ren)(ren)何(he)義務(wu)。這(zhe)(zhe)(zhe)些(xie)前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)應(ying)(ying)被視為(wei)代表(biao)NewAmsterdam在本新(xin)聞稿(gao)發(fa)(fa)布后(hou)(hou)任(ren)(ren)(ren)何(he)日期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)關評估(gu)。因此,對(dui)于(yu)該等前(qian)(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)(shu)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)應(ying)(ying)過度依賴。
[1] Hovingh, G. K., Kastelein, J. J. P., van Deventer, S. J. H., Round, P., Ford, J., Saleheen, D., Rader, D. J., Brewer, H. B., & Barter, P. J. (2015). Cholesterol ester transfer protein inhibition by TA-8995 in patients with mild dyslipidaemia (TULIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. 《柳葉(xie)刀(dao)》(Vol. 386, Issue 9992, pp. 452–460)。Elsevier BV. (15)60158-1