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藥明生物新增微生物發酵產品cGMP開發及生產能力 升級一體化CRDMO服務

2022-07-05 08:30 7246

- 藥明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)為客戶提(ti)供(gong)基(ji)于微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)發酵(jiao)(jiao)技術的(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品的(de)開發和cGMP生(sheng)產服務,打造微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)發酵(jiao)(jiao)一體(ti)化CRDMO服務

杭州(zhou)2022年7月5日 /美通社(she)/ -- 全(quan)球領先的合同研究、開發和生(sheng)產(chan)(CRDMO)公司(si)藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布基于微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)發酵技術的生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)原液十四廠(MFG14)已正式獲得cGMP生(sheng)產(chan)放行,并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這(zhe)也標志著(zhu)藥(yao)明生(sheng)物(wu)(wu)從DNA到cGMP生(sheng)產(chan)的一體化服(fu)務(wu)能力(li)擴大至微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)發酵領域。

藥明生(sheng)物基于微生(sheng)物發酵技術建立了端到端的(de)CMC服(fu)務,涵蓋(gai)菌種開(kai)發、工(gong)藝和(he)分析開(kai)發、cGMP生(sheng)產(chan)和(he)QC放行等,所有工(gong)作(zuo)均在(zai)公司的(de)一體化(hua)(hua)新業務杭州創(chuang)新中(zhong)心內完成。作(zuo)為承(cheng)擔(dan)cGMP生(sheng)產(chan)服(fu)務的(de)生(sheng)物藥原液廠(chang),MFG14配備(bei)四(si)條(tiao)30升至2000升規模的(de)發酵罐生(sheng)產(chan)線,以(yi)匹配下游(you)純化(hua)(hua)工(gong)藝產(chan)能、原液配方(fang)和(he)灌裝能力。該廠(chang)的(de)生(sheng)產(chan)設計高度靈(ling)活,可以(yi)滿足客戶(hu)不同類型的(de)需求。

為響應日益增長的市場需求,藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達系統打造了一體化技術賦能平臺,能夠為酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒(VLP)和質粒DNA等產(chan)品提供更(geng)快、更(geng)高(gao)效和更(geng)經濟的生產(chan)服務(wu)。

“近年來,酶、質粒、疫苗和其他生物制劑的快速發展驅動著市場對微生物發酵產能需求不斷增加。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“過去幾年內,藥明生物在微生物發酵產品的服務領域組建了一支具有豐富經驗和專業洞見的團隊。隨著杭州的MFG14成功投入cGMP生(sheng)(sheng)產,我們(men)也將更好地(di)通過端到(dao)端微生(sheng)(sheng)物發(fa)(fa)酵技術平(ping)臺賦能全(quan)球合(he)作伙伴,加速生(sheng)(sheng)物創新藥的(de)發(fa)(fa)現、開發(fa)(fa)和(he)生(sheng)(sheng)產進(jin)程,造福廣大(da)病患(huan)。”

2020年11月,藥明生(sheng)(sheng)物在杭州市正式運(yun)營一(yi)體化新業(ye)務創新中心,打造基(ji)于微生(sheng)(sheng)物發酵的一(yi)體化技術賦能平(ping)臺,為新一(yi)代生(sheng)(sheng)物制(zhi)品提供從概念到(dao)(dao)商業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)的全方(fang)位端到(dao)(dao)端服務。

關于藥明生物

藥明生物(股票代(dai)碼:2269.HK)是(shi)一(yi)家全球領先的(de)合(he)同研(yan)究(jiu)、開發和生產(chan)(CRDMO)公司(si)。公司(si)通過(guo)開放式、一(yi)體(ti)化(hua)生物制藥能力和技術賦能平臺,提(ti)供全方位的(de)端(duan)(duan)到(dao)端(duan)(duan)服務(wu),幫助合(he)作(zuo)伙伴發現(xian)(xian)、開發及生產(chan)生物藥,實現(xian)(xian)從概念(nian)到(dao)商業化(hua)生產(chan)的(de)全過(guo)程,加速全球生物藥研(yan)發進程,降低(di)研(yan)發成本,造(zao)福病(bing)患。

藥明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)在中國(guo)、美國(guo)、愛(ai)爾(er)蘭、德國(guo)和新加坡(po)擁有超(chao)過(guo)10000名員(yuan)工。憑借這些員(yuan)工組(zu)成的專(zhuan)業服務(wu)團隊,以及卓越(yue)的技術和洞見,公(gong)司為客(ke)戶(hu)提(ti)供高效經(jing)濟的生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥解決(jue)方案。截(jie)至2022年4月底(di),藥明生(sheng)物(wu)(wu)(wu)幫助客(ke)戶(hu)研發和生(sheng)產的綜合項(xiang)目高達526個(ge),其中包括(kuo)9個(ge)商業化生(sheng)產項(xiang)目。

藥明生物(wu)(wu)將環境、社會(hui)和(he)治(zhi)理(ESG)視為業務發展和(he)企業精(jing)神的(de)重要組成部分,并(bing)致(zhi)力于(yu)成為全球生物(wu)(wu)藥CRDMO領域(yu)的(de)ESG領導(dao)者,例如應用更綠色環保的(de)新(xin)一代(dai)生物(wu)(wu)制藥技術和(he)能(neng)源(yuan)等(deng)引領行業發展。公司成立了由(you)首席執(zhi)行官(guan)領導(dao)的(de)ESG委員會(hui),全面落實ESG戰略并(bing)踐行可持(chi)續性發展承諾。如需更多(duo)信息,請(qing)瀏(liu)覽(lan):。



消息來源:藥明生物
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