—DWP213388是同類中首款雙靶點抑制劑，可同時抑制各種自身免疫性疾病的致病T細胞和B細胞

韓(han)國首(shou)爾2022年8月15日 /美(mei)通社/ -- 在(zai)全球范圍內開發、制造和銷(xiao)售藥品(pin)的(de)韓國上(shang)市公(gong)司Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥）今(jin)天宣(xuan)布，公(gong)司的(de)試驗(yan)用新藥(IND)申請已獲得美(mei)國食品(pin)藥品(pin)監督管理局(FDA)的(de)批(pi)準，因此可啟動(dong)DWP213388一期臨床試驗(yan)，這是一款(kuan)用于治療自身免疫性疾(ji)病的(de)候選新藥，目前正在(zai)開發中(zhong)。

Daewoong Pharmaceutical首席(xi)執行官Seng-ho Jeon表示："Daewoong Pharmaceutical計劃與全球(qiu)被許(xu)可方合作，帶領(ling)開發DWP213388等(deng)各(ge)種用于治(zhi)療(liao)(liao)自身免疫性(xing)疾病的(de)(de)新藥。我們將幫(bang)助(zhu)改善全球(qiu)很多(duo)因缺乏(fa)治(zhi)療(liao)(liao)方法而遭(zao)受痛苦的(de)(de)患者的(de)(de)生(sheng)活(huo)質量。"

計(ji)劃中的一(yi)期臨床(chuang)試驗(yan)是一(yi)項雙盲、隨機、安(an)慰劑對照、單次和多次給藥(yao)劑量遞(di)增研究，涵蓋80名健康受試者。該(gai)(gai)研究將評估DWP213388的安(an)全性、藥(yao)代動(dong)力(li)學(xue)和藥(yao)效動(dong)力(li)學(xue)反(fan)應，該(gai)(gai)藥(yao)物(wu)將用作治療(liao)自身免疫性疾病的首項策略。該(gai)(gai)試驗(yan)預計(ji)將于(yu)2022年下半年在美國啟動(dong)。

與一(yi)(yi)般只限于抑制(zhi)B細(xi)胞或T細(xi)胞的當前治(zhi)療方(fang)法(fa)不同(tong)，DWP213388是一(yi)(yi)款雙靶點(dian)抑制(zhi)劑，可同(tong)時抑制(zhi)B細(xi)胞和T細(xi)胞，因此比傳統的單一(yi)(yi)作用治(zhi)療方(fang)案更具療效潛力。它能選擇性地抑制(zhi)布魯頓酪氨酸(suan)激(ji)酶(BTK)和白細(xi)胞介素(su)-2誘導(dao)型(xing)(xing)T細(xi)胞激(ji)酶(ITK)。Daewoong已經證明(ming)，在諸多臨床(chuang)前模型(xing)(xing)中(zhong)，這種雙活性安全有效地預防或減少(shao)了自身(shen)免疫(yi)性疾病的癥狀。

根據全球市(shi)場研究機構Research And Markets的數(shu)據，全球自(zi)身免疫性(xing)疾病治療市(shi)場正(zheng)在(zai)以年均4.2%的速度增長，預計到2025年將(jiang)達到1530億(yi)美元（約200萬(wan)億(yi)韓元）。