• 擴充高管團隊將強化我們全球的領先地位并為公司的長期戰略增長確立方向
• 長效新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國的首次上市將騰盛博藥從臨床開發階段推進到商業化階段的生物技術公司
• 公司將于2022年持續推進乙肝、中樞神經、艾滋病及多重耐藥／廣泛耐藥的臨床項目進程并發布關鍵數據結果
• 充足的資金將支持公司運營至2025年
• 公司將于今日晚間8:30（香港時間）／上午8:30（美國東部時間）召開電話會議

北京和北卡羅(luo)萊納州達(da)勒姆市2022年8月(yue)24日 /美通社/ --  Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"，"我們"或"公司"，股票代碼： 2137.HK），一(yi)家(jia)致(zhi)力于針對患者未被滿足的需(xu)求以及(ji)重大公共衛(wei)生性(xing)疾病開發(fa)創(chuang)新療法(fa)的跨國企業，今日發(fa)布了最新公司進展(zhan)和截至2022年6月30日止六個月的中期業績報(bao)告(gao)。

騰盛博(bo)(bo)藥(yao)董事(shi)長(chang)(chang)兼首(shou)席(xi)執行官(guan)(guan)洪志博(bo)(bo)士表示(shi)："2022上(shang)半年(nian)對騰盛博(bo)(bo)藥(yao)而言至(zhi)關重要，我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)在此(ci)期(qi)(qi)間實現(xian)了(le)多個(ge)(ge)重大(da)企業、臨(lin)床開(kai)發及(ji)監(jian)管(guan)(guan)(guan)里程碑。我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)近(jin)期(qi)(qi)任命的(de)(de)(de)首(shou)席(xi)業務官(guan)(guan)、首(shou)席(xi)技術官(guan)(guan)、首(shou)席(xi)人才官(guan)(guan)及(ji)中(zhong)樞神經(jing)系統（CNS）疾病(bing)治療領域(yu)負責人將(jiang)進一(yi)步助力我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)打造領導團(tuan)隊。我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)認(ren)為，強大(da)的(de)(de)(de)全球化(hua)(hua)高管(guan)(guan)(guan)及(ji)人才隊伍將(jiang)推動公(gong)司的(de)(de)(de)長(chang)(chang)期(qi)(qi)增(zeng)長(chang)(chang)。近(jin)期(qi)(qi)，我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)新冠中(zhong)和抗(kang)體聯合療法(fa)在中(zhong)國商業化(hua)(hua)上(shang)市(shi)，這亦(yi)引領公(gong)司進入了(le)一(yi)個(ge)(ge)商業化(hua)(hua)組織的(de)(de)(de)全新增(zeng)長(chang)(chang)期(qi)(qi)。展望(wang)未(wei)來，我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)已(yi)為研發團(tuan)隊制(zhi)定了(le)清晰的(de)(de)(de)戰(zhan)略(lve)(lve)重點。在中(zhong)國，我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)將(jiang)進一(yi)步強化(hua)(hua)在慢乙肝功能性治愈(yu)療法(fa)開(kai)發方面的(de)(de)(de)領先地(di)位，同時在美國，我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)團(tuan)隊將(jiang)著(zhu)重推進高度(du)差異化(hua)(hua)的(de)(de)(de)抗(kang)抑(yi)郁項目(mu)。我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)將(jiang)通(tong)過(guo)自主研發及(ji)戰(zhan)略(lve)(lve)合作持(chi)續在中(zhong)國及(ji)全球市(shi)場加(jia)大(da)對我(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)管(guan)(guan)(guan)線的(de)(de)(de)投入，并加(jia)快(kuai)相(xiang)關管(guan)(guan)(guan)線的(de)(de)(de)進度(du)。"

騰盛博藥(yao)的(de)管線(xian)涵蓋臨床(chuang)開(kai)發的(de)所有(you)階段(duan)。截至本(ben)公告日期(qi)，公司已(yi)有(you)超過10個(ge)處于(yu)臨床(chuang)開(kai)發階段(duan)的(de)創新候選產品(pin)。騰盛博藥(yao)及其合作伙(huo)伴當前的(de)項目(mu)主(zhu)要包括(kuo)乙肝(gan)、新冠肺炎、艾(ai)滋(zi)病、多重耐藥(yao)/廣泛耐藥(yao)革蘭(lan)氏陰性(xing)菌感染、非結(jie)核分支桿菌感染，以及產后抑郁(yu)癥(zheng)(zheng)/重度抑郁(yu)癥(zheng)(zheng)和其他(ta)焦慮障礙及抑郁(yu)癥(zheng)(zheng)。

2022年(nian)中(zhong)期(qi)及近期(qi)企業發(fa)展(zhan)

• 近期，我們任命Susannah Cantrell博士為首席業務官，Eleanor (Ellee) de Groot博士為首席技術官，及Aleksandar Skuban博士為中樞神經系統（CNS）疾病治療領域負責人，以擴大我們多元化且全球化的高管隊伍。同時，我們于今年年初任命Karen D. Neuendorff女士為首席人才官。這些成就卓越的行業高管均擁有成功領導國際團隊的卓越往績。
• 2022年7月，作為與Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，納斯達克股份代號：VIR）更廣泛合作的一部分，我們宣布行使選擇權，獲得了VIR-3434在大中華區（含中國大陸，香港和澳門特別行政區，及臺灣地區）的獨家開發及商業化權利。VIR-3434進一步增強了公司領先的乙型肝炎病毒（HBV）治療候選藥物臨床管線，并作為公司致力于開發HBV功能性治愈療法的一部分，為公司探索潛在的聯合療法提供了更廣泛的選擇。
• 2022年5月，騰盛博藥被納入MSCI中國小型股指數。MSCI中國小型股指數是由為全球投資界提供關鍵決策支持工具和服務的領先供應商，明晟公司編制的股票指數。該指數旨在衡量中國市場小盤股的表現，被國際金融界廣泛認可，是全球機構投資者尋求優化其投資組合的基準。
• 我們參與了20/20 Mom Annual Forum，Maternal Mental Health Now，第35屆Annual Postpartum Support International Conference，以及2022年Black Maternal & Mental Health Summit。我們參與這些活動有助于公司培養與患者、患者護理人員及支持患者的特定疾病非營利機構之間的關系。我們認為，這些舉措對確保公司從研發到商業化的各個職能部門都能了解患者的心聲至關重要。

2022年中期管線摘要及即將獲得的數據結果

乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈（中國團隊核心項目）

我(wo)們正在(zai)推進由我(wo)們中國團隊和(he)合作伙伴Vir主導的(de)多(duo)項聯合療法(fa)研(yan)究。

BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218 ）(治療性疫苗和小干擾核苷酸(siRNA)）聯合療法

• 2022年 2月，BRII-179（VBI-2601 ）/BRII-835（VIR-2218 ）聯合療法的多區域臨床試驗（MRCT）的2期研究已完成90名亞太區患者入組。
• 預計患者將在2022年第三季度完成2期MRCT聯合療法研究治療，并預計于2022年末公布中期頂線數據。
• 如該聯合療法研究取得積極結果，我們將計劃在2023年向中國藥品評審中心（CDE）提起研究臨床試驗前（pre-IND）討論會，以啟動BRII-179（VBI-2601）/BRII-835（VIR-2218）聯合療法的關鍵研究。

BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯合療法

• 一項在接受聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）和核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）治療的HBV感染患者中與BRII-179（VBI-2601）聯合用藥的兩部分2a/2b期臨床研究正在中國招募患者。
• 2期研究第一部分（約120名患者的2a期）的患者入組預計在2022年第四季度完成，并預計于2023年上半年公布中期頂線結果。

BRII-835（VIR-2218）

• 2022年3月，我們在2022年亞太肝臟研究學會（APASL）會議上展示了在核苷類療法基礎上進行BRII-835（VIR-2218）給藥的安全性和抗病毒活性的2期中國研究結果。BRII-835（VIR-2218）兩次給藥后，表面抗原（HBeAg）陰性和HBeAg陽性中國慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈劑量依賴性降低，這與之前在其他人種／種族中的研究結果一致。
• 合作伙伴Vir于2022年6月在國際肝臟大會上展示的數據表明，延長每月BRII-835（VIR-2218）的治療時間導致HBV感染患者的HBsAg水平呈更顯著、更持久的減少。
• 預計將于2022年獲得由Vir領導的BRII-835（VIR-2218）聯合PEG-IFN-α的2期研究的進一步數據。

BRII-877（VIR-3434）（ 由Vir開展的研究）

• 2022年6月在國際肝臟大會上展示的由Vir領導的1期單藥治療研究數據表明，在BRII-877（VIR-3434）單劑給藥后，HBsAg水平呈劑量依賴性降低。
• 在HBsAg低于3,000 IU/mL的病毒學抑制患者中，接受單劑6 mg至75 mg的BRII-877（VIR-3434）給藥導致多數患者的HBsAg快速降低，幅度超過1 log10 IU/mL。單劑BRII-877（VIR-3434）給藥并無出現臨床重大安全信號，所有不良事件（AE）為1至2級。該等數據支持BRII-877（VIR-3434）有潛力為慢性HBV感染功能性治愈起到有意義的作用。
• 2022年7月，作為與Vir更廣泛合作的一部分，我們宣布公司行使選擇權，授權引進BRII-877（VIR-3434）在大中華區的獨家開發及商業化權利。
• 我們計劃在2022年底以前，針對BRII-877（VIR-3434）的1期研究，向中國CDE申請召開IND前會議。

BRII-835（VIR-2218）和BRII-877（VIR-3434） （由Vir開展的siRNA和抗體聯合療法）

• 合作伙伴Vir于2022年4月分享了其2期MARCH研究A部分令人鼓舞的數據。數據表明BRII-835（VIR-2218）和BRII-877（VIR-3434）有相互疊加作用，可降低HBsAg，且目前并無報告藥物相關安全信號。
• 預計于今年晚些時候獲得評估BRII-835（VIR-2218）和BRII-877（VIR-3434）聯合療法的安全性、藥代動力學（PK）及HBsAg抑制性的2期MARCH研究的第一組（A部分）的進一步數據。
• 2022年第二季度啟動的2期MARCH試驗B部分將評估其他組的情況，以此確定劑量和治療時長，并評估在每四周進行BRII-877（VIR-3434）給藥的情況下，三聯雞尾酒聯合PEG-IFN-α的治療方案。

COVID-19（自主研發。中國團隊核心項目）

• 我們已完成由鐘南山院士作為領銜主要研究者牽頭的安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法（此前稱為BRII-196和BRII-198聯合療法）的2期研究。數據顯示，該聯合療法在中國重癥和非重癥新冠患者中，安全性和耐受性良好。可觀察到良好療效數據，這與ACTIV-2研究觀察到的結果一致。
• 隨著新冠病毒的持續演變，我們采用活病毒和表達了奧密克戎亞型變異株全長突刺蛋白的嵌合毒樣顆粒（VLP），完成了對奧密克戎變異株的中和活性評估。多個獨立實驗室的實驗檢測數據表明，公司的長效安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法對此前所有廣受關注的病毒變異株（VOC）及奧密克戎亞型變異株均保持中和活性，包括以下常見類型：B.1.1.7 （阿爾法, Alpha）、B.1.351 （貝塔, Beta）、P.1 （伽馬, Gamma）、B.1.429 （伊普西龍, Epsilon）、B.1.617.2 （德爾塔, Delta）、AY.4.2 （德爾塔+, Delta Plus）、C.37 （拉姆達, Lambda） 、B.1.621 （繆, Mu）、B.1.1.529 （奧密克戎, Omicron），以及BA.1.1、BA.2、BA.2.12.1和BA.4/5 （奧密克戎亞型變異株）。
• 2022年3月，中國國家衛生健康委員會將長效安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。
• 在完成生產質量管理規范（GMP）符合性檢查后，長效安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法于2022年7月在中國商業化上市。
• 我們宣布分別于2022年3月及7月與國藥控股和華潤醫藥達成戰略合作，以推進長效安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程。
• 騰盛博藥遞交的安巴韋單抗／羅米司韋單抗聯合療法的美國緊急使用授權（EUA）申請現正由美國食品藥品監督管理局（FDA）審核。
• 廣州醫科大學附屬第一醫院正籌劃一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究，旨在評估在免疫缺陷人群中，單次輸注全人源單克隆抗體安巴韋單抗／羅米司韋單抗后增強新冠病毒（SARS-CoV-2）特異性免疫的水平。

中樞神經系統疾病（自主研發。美國團隊核心項目）

BRII-296

• 我們正在研究將BRII-296用于重度產后抑郁癥（PPD）或具有高風險患產后抑郁癥的患者。由于目前尚無已獲批的產后抑郁癥預防療法，我們認為 BRII-296 有潛力改變PPD治療和預防的模式。
• 我們正在進行BRII-296的1期SAD研究，并預計將于2022年第三季度完成入組。初步安全性、耐受性及PK數據將于今年下半年的科學會議上公布。
• 我們已申請與美國FDA舉行C類會議，以調整我們有關PPD治療和預防的臨床開發計劃。我們的目標是在2022年底之前啟動PPD治療研究。

BRII-297 

• 我們正在開展BRII-297用于各種焦慮和抑郁癥的IND相關研究。
• 我們計劃于2022年第四季度啟動1期臨床研究。

人類免疫缺陷病毒（HIV）（自主研發。美國團隊核心項目）

BRII-778

• 我們于2022年6月完成了BRII-778 的1期單次上升劑量／多次上升劑量試驗 (SAD／MAD) 的最終臨床研究報告。
• 本次研究的安全性、耐受性及PK數據將在2022年10月召開的美國感染性疾病周（IDWeek）會議上公布。

BRII-732 

• 我們已于2022年5月完成 了BRII-732 的 SAD／MAD 1期臨床研究，并計劃于2022年10月的美國IDWeek會議上公布有關安全性、耐受性及PK數據。
• 我們已收到美國FDA的初步回復（當中概述了解除暫停臨床試驗的要求），并正在進行進一步的澄清工作。我們正在與該機構密切合作，以統一我們對islatravir相關研究中確定的安全性信號的理解。我們的目標是在2022年盡快解除暫停臨床試驗，并繼續開發每周口服一次的BRII-732和BRII-778聯合療法。

多重耐藥（MDR）／廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性感染（中國團隊核心項目）

我們正在與合作(zuo)(zuo)(zuo)伙伴Qpex合作(zuo)(zuo)(zuo)開(kai)發我們的(de)MDR／XDR療(liao)法，作(zuo)(zuo)(zuo)為全(quan)球開(kai)發計劃的(de)一(yi)部分(fen)。我們負(fu)責(ze)(ze)大中華區的(de)開(kai)發及注冊(ce)監(jian)管工作(zuo)(zuo)(zuo)，而(er)Qpex負(fu)責(ze)(ze)大中華區以外的(de)所有開(kai)發及注冊(ce)監(jian)管工作(zuo)(zuo)(zuo)。

BRII-636（OMNIvance^®）

• 2022年初，我們的合作伙伴Qpex宣布BRII-636（INN: xeruborbactam）與一未被披露的β-內酰胺類靜脈給藥抗生素聯合療法被美國FDA授予合格傳染病產品（QIDP）資格認定。
• Qpex已完成首次人體1期研究和藥物相互作用研究的入組。其結果預計將于2022年第四季度的科學會議上公布。
• 我們將適時向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交IND申請。

BRII-672（ORAvance?）

• 2022 年初，Qpex宣布BRII-672與一未被披露的β-內酰胺類靜脈給藥抗生素聯合療法獲美國FDA 授予QIDP資格認定，且其1期研究正在進行，并將按計劃完成。
• 我們將適時向中國NMPA提交IND申請。

BRII-693（QPX-9003）

• 2022年初， Qpex 宣布BRII-693獲美國FDA 授予QIDP資格認定。
• 已經完成首次人體1期臨床研究的入組（包括一組中國受試者）。Qpex預計將在2022年第四季度分享頂線數據。
• 我們將適時向中國NMPA提交IND申請。

多重耐藥／廣泛耐藥結核病分枝桿菌（TB）及非結核病分枝桿菌（NTM）（中國團隊核心項目）

我們(men)的合(he)作伙伴AN2正在美國開(kai)發(fa)epetraborole作為針對(dui)慢性非結(jie)核病分枝桿菌(jun)（NTM）肺病患者的每(mei)日一次(ci)口服治(zhi)療方法，初(chu)步專注于治(zhi)療難治(zhi)性鳥分枝桿菌(jun)復合(he)群(qun)（MAC）肺病。

BRII-658（epetraborole）

• 2022年6月，AN2啟動了治療難治性MAC 肺病的關鍵性 2/3 期臨床試驗的患者篩選。
• AN2已完成在日本的1期橋接性研究的入組，頂線數據有待公布。

2022年中期財務業績

• 截至2022年6月30日止，六個月其他收入為人民幣3,820萬元，較截至2021年6月20日止六個月的人民幣4,630萬元，減少人民幣810萬元或17.4%。該減少主要由于所確認來自中國政府補貼的收入減少了人民幣1,780萬元。該減少因銀行利息收入增加了人民幣970萬元而被部分抵消，銀行利息的增加歸因于我們首次公開發行后的銀行及現金結余的增加。
• 截至2022年6月30日止，六個月研發支出為人民幣2.585億元，較截至2021年6月30日止六個月的人民幣1.576億元，增加人民幣1.009億元或64.0%。該增加主要由于我們持續開發的臨床試驗第三方合同費用的增加，以及雇員成本的增加。
• 截至2022年6月30日止，六個月行政支出為人民幣9,550萬元，較截至2021年6月30日止六個月的人民幣6,800萬元，增加人民幣2,750萬元或40.4%。該增加主要由于雇員人數的增加。
• 我們建立了一個精簡的商業團隊，以更好地支持安巴韋單抗╱ 羅米司韋單抗聯合療法的上市及分銷。因此，我們開始產生銷售及市場推廣支出，其主要包括雇員相關成本及與產品商業化相關的上市前活動支出。
• 截至2022年6月30日止，六個月綜合支出總額為人民幣2.177億元，較截至2021年6月30日止六個月的人民幣29.215億元，減少人民幣27.038億元或92.5%。該減少主要由于以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值虧損減少。

電話會議信息

公司將于香港時間2022 年 8 月(yue) 24 日下午8:30（美國東部時間2022 年 8 月(yue) 24 日上午8:30）舉行電(dian)(dian)話會議(yi)。參會者須在電(dian)(dian)話會議(yi)之前完成注冊。注冊鏈接請。

所有參會者須在電話會議之前使用上述鏈接完成在線注冊。注冊后，每位參會者將收到一封電子郵件，其中包含此次電話會議的重要細節，如電話會議日期、時間和會議鏈接。 此鏈接應保密，不得與其他參會者分享。 此外，此電話會議的回放將在會議后提供，并可通過訪問公司網站 的投資者關系版塊進行(xing)獲取。

關于我們的項目

HBV（自VBI Vaccines Inc. (VBI)及Vir Biotechnology, Inc. (Vir)授權引進。中國團隊核心項目）

為治(zhi)療(liao)HBV，我們目前正在研發(fa)BRII-179（VBI-2601）（一(yi)(yi)種(zhong)HBV特異(yi)性(xing)B細(xi)胞及T細(xi)胞免(mian)疫治(zhi)療(liao)的疫苗候(hou)選(xuan)物(wu)）、BRII-835（VIR-2218）（一(yi)(yi)種(zhong)研究型靶向HBV的siRNA，具有(you)刺激(ji)有(you)效(xiao)免(mian)疫應(ying)答的潛力，并已對(dui)HBV顯示(shi)出直接的抗(kang)病毒(du)活性(xing)），以及新引進的BRII-877（VIR-3434）（一(yi)(yi)種(zhong)皮下(xia)注(zhu)射(she)的研究性(xing)HBV中和單克隆抗(kang)體）。我們擁有(you)在大中華區獨家開發(fa)及商(shang)業化(hua)BRII-179（VBI-2601）、BRII-835（VIR-2218）及BRII-877（VIR-3434）的權利。

BRII-179（VBI-2601）是一種(zhong)新型的(de)基于蛋白(bai)質(zhi)的(de)重(zhong)組HBV免疫治療候選藥(yao)物，它基于VBI公司的(de)預防(fang)性HBV疫苗的(de)候選藥(yao)物的(de)3種(zhong)表面(mian)抗(kang)原(yuan)（Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面(mian)抗(kang)原(yuan)）所研(yan)究，具有Th-1增強佐(zuo)劑以(yi)誘導B細胞和T細胞的(de)免疫應答(da)。

BRII-835（VIR-2218） 是(shi)一種研(yan)究性(xing)皮下注射靶向HBV的(de)(de)siRNA，有潛力(li)刺激(ji)有效(xiao)的(de)(de)免(mian)疫應答，并對HBV具有直接(jie)抗病(bing)毒活(huo)性(xing)。它是(shi)臨床上首個包含增強(qiang)型穩定(ding)化學加技術的(de)(de)siRNA，以(yi)增強(qiang)穩定(ding)性(xing)和最小化脫靶活(huo)性(xing)，這可(ke)能提(ti)高(gao)治療的(de)(de)有效(xiao)性(xing)。

BRII-877（VIR-3434）是(shi)一種皮下注射的(de)研究性(xing)HBV中(zhong)和(he)單克隆(long)抗體，旨在(zai)阻斷所有(you)10種基因(yin)型的(de)HBV進(jin)入肝細胞(bao)，并(bing)降低血液中(zhong)病(bing)毒顆(ke)粒(li)和(he)亞病(bing)毒顆(ke)粒(li)的(de)水平(ping)。BRII-877（VIR-3434）結(jie)合了Xencor的(de)Xtend?和(he)其他Fc技術，通過這些(xie)改(gai)造有(you)希望(wang)在(zai)感染患者中(zhong)作為針對HBV的(de)T細胞(bao)疫(yi)苗，并(bing)具有(you)延(yan)長的(de)半衰(shuai)期。

COVID-19（由騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立的子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司所共同研發。中國團隊核心項目）

安巴韋(wei)單(dan)抗(kang)和羅米司韋(wei)單(dan)抗(kang)是從康復的新冠(guan)患者中(zhong)獲(huo)得(de)的非競爭性(xing)新冠(guan)病(bing)毒單(dan)克隆(long)中(zhong)和抗(kang)體(ti)，特別應用(yong)了生(sheng)物工程技術以降低抗(kang)體(ti)介導依(yi)賴性(xing)增強作用(yong)的風(feng)險，并延長血漿半衰期以獲(huo)得(de)更長久的治療效果(guo)。

2021年(nian)(nian)12月，我們(men)的(de)長(chang)效(xiao)安(an)巴韋(wei)單抗(kang)╱羅米(mi)司(si)韋(wei)單抗(kang)聯合(he)療法(fa)(fa)獲(huo)中(zhong)國NMPA上市批準(zhun)(zhun)，通(tong)過以靜(jing)脈輸注，兩(liang)種藥物順序給藥的(de)方(fang)式，用于治療輕(qing)型(xing)(xing)和(he)(he)普通(tong)型(xing)(xing)且伴有進展為(wei)重型(xing)(xing)（包括住院或(huo)死(si)亡）高風險因素的(de)成人(ren)和(he)(he)青少(shao)年(nian)(nian)（12-17歲，體重≥40 kg）新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)感染(ran)（COVID-19）患者。其中(zhong)青少(shao)年(nian)(nian)（12-17歲，體重≥40 kg）適(shi)應(ying)癥(zheng)人(ren)群為(wei)附條件批準(zhun)(zhun)。2022年(nian)(nian)3月，中(zhong)國國家衛生健康委員(yuan)會將安(an)巴韋(wei)單抗(kang)╱ 羅米(mi)司(si)韋(wei)單抗(kang)聯合(he)療法(fa)(fa)納入《新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)肺炎診(zhen)療方(fang)案（試行第九(jiu)版）》。多(duo)個獨(du)立實(shi)驗室的(de)活病毒(du)和(he)(he)嵌合(he)病毒(du)實(shi)驗檢測數據表(biao)明(ming)，長(chang)效(xiao)的(de)安(an)巴韋(wei)單抗(kang)╱羅米(mi)司(si)韋(wei)單抗(kang)聯合(he)療法(fa)(fa)對(dui)廣受(shou)關注的(de)主(zhu)要新冠病毒(du)變(bian)異(yi)(yi)株(zhu)均(jun)保持中(zhong)和(he)(he)活性，包括以下常(chang)見(jian)的(de)變(bian)異(yi)(yi)株(zhu)：B.1.1.7 (阿爾(er)法(fa)(fa), Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬(ma), Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾(er)塔, Delta)、AY.4.2 (德爾(er)塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529 (奧密克(ke)戎, Omicron)，以及BA.1.1, BA.2、 BA.2.12.1和(he)(he)BA.4/5 (奧密克(ke)戎亞(ya)型(xing)(xing)變(bian)異(yi)(yi)株(zhu))。

產后抑郁癥（PPD）╱ 重度抑郁癥（MDD）╱ 其他抑郁癥（自主研發。美國團隊核心項目）

我們(men)正在開(kai)發BRII-296及BRII-297以應對與目前治(zhi)療(liao)PPD、MDD及其他(ta)焦慮癥(zheng)或(huo)抑郁癥(zheng)的(de)(de)有關挑戰。我們(men)利(li)用從研發長效療(liao)法中獲得的(de)(de)洞察和應用藥物配方(fang)的(de)(de)專有技術(shu)來實現這一目標。在該療(liao)法中，給(gei)藥的(de)(de)便利(li)性及患(huan)者依從性對于潛在的(de)(de)治(zhi)療(liao)成功至關重要。

BRII-296是(shi)針(zhen)對PPD治療和預防的(de)(de)一種新(xin)型的(de)(de)、一次(ci)性給藥的(de)(de)療法。其作(zuo)用機理(li)為γ-氨(an)基丁酸(suan)A型受(shou)體（GABAa）陽性變構(gou)調節物(wu)。BRII-296現處于臨(lin)床(chuang)1期研究。

BRII-297是一項(xiang)自(zi)主研發的新型化學實體。我們正在開發BRII-297用于(yu)治(zhi)療各種(zhong)焦慮癥(zheng)及抑郁癥(zheng)。

HIV（自主研發。美國團隊核心項目）

我們正在開發BRII-778及(ji)(ji)BRII-732，作為每周(zhou)一片(pian)的聯合療法，其(qi)將為HIV患者提(ti)供用(yong)藥間隔更長、便捷及(ji)(ji)無創的維(wei)持療法。

BRII-778是美國(guo)FDA批準的(de)(de)非核苷類逆轉(zhuan)(zhuan)錄(lu)(lu)酶抑制劑（NNRTI） Edurant（鹽酸(suan)利(li)匹(pi)韋(wei)林）的(de)(de)緩(huan)釋(shi)(shi)制劑。Edurant可(ke)作為利(li)匹(pi)韋(wei)林的(de)(de)速(su)釋(shi)(shi)制劑，對多種HIV最常見的(de)(de)菌(jun)株均(jun)表現出(chu)抗(kang)病毒活性。與所有NNRTI一樣，BRII-877可(ke)與NNRTI結(jie)合(he)點（一個位于DNA聚合(he)處理(li)位點附(fu)近靈活的(de)(de)異構袋）結(jie)合(he)，導(dao)致逆轉(zhuan)(zhuan)錄(lu)(lu)酶的(de)(de)構象變(bian)化(hua)及功能改變(bian)。

BRII-732是一種新(xin)化(hua)學實體（NCE），經口(kou)服給(gei)藥可(ke)(ke)代謝為(wei)EFdA或(huo)islatravir。EFdA不僅像其他核苷類逆(ni)(ni)轉(zhuan)(zhuan)錄酶(mei)抑制(zhi)劑（NRTI）一樣起(qi)到強(qiang)效(xiao)的鏈終(zhong)止(zhi)劑作用(yong)，還(huan)能作為(wei)一種強(qiang)效(xiao)的HIV的NRTTI，對逆(ni)(ni)轉(zhuan)(zhuan)錄酶(mei)（RT）的活性位點具有很(hen)高的結合(he)親和力，可(ke)(ke)通過阻斷新(xin)合(he)成(cheng)鏈易位進(jin)行(xing)下一個核苷酸融合(he)，而抑制(zhi)HIV逆(ni)(ni)轉(zhuan)(zhuan)錄酶(mei)。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性菌感（自Qpex Biopharma, Inc. (Qpex)授權引進。中國團隊核心項目）

我們正在與合作伙伴Qpex合作開發我們的MDR／XDR療法，作為全球開發計劃的一部分。我們負責大中華區的開發及注冊監管工作，Qpex負責大中華區以外所有地區的開發及注冊監管工作。Qpex正在同時推進BRII-636，BRII-672及BRII-693的開發，目標是將各項目推進到全球3期研究，而我們有望將中國加入其中，作為其全球研究的一部分。BRII-636，BRII-672和BRII-693等候選藥物均獲得了美國FDA授予的QIDP資格認定，未來可能會獲得更多認可。我們正與Qpex合作，以推進OMNIvance®（BRII-636，一種廣譜β-內酰胺酶抑制劑（BLI），與靜脈注射β-內酰胺類抗生素聯合使用），ORAvance^TM（BRII-672，一種廣譜(pu)口服(fu)BLI與口服(fu)β–內(nei)酰胺(an)類(lei)抗生素聯合使用(yong)），以及BRII-693（新型合成靜脈注射脂肽類(lei)抗生素）用(yong)于治療急需(xu)新抗生素的細菌性感染治療。

BRII-636（OMNIvance^® 的BLI）是一種新(xin)型(xing)環狀硼酸衍生的廣譜抑制劑，其(qi)設計涵蓋所(suo)有主要的絲氨酸β-內酰(xian)胺酶（SBL）及(ji)金(jin)屬β-內酰(xian)胺酶（MBL），可恢復多種碳青霉烯類及(ji)頭孢菌(jun)素(su)的細菌(jun)活性。其(qi)通過靜脈注射給藥。

BRII-672（ORAvance ^TM  的BLI）是(shi)BRII-636的前藥(yao)，可通過口服(fu)給藥(yao)以將BRII-636輸入(ru)血(xue)液中。該等制劑(ji)是(shi)我們(men)的合(he)作(zuo)伙伴Qpex使用硼原(yuan)子作(zuo)為(wei)其藥(yao)效(xiao)的一(yi)部分在(zai)BLI研究中所發現(xian)，體(ti)現(xian)了其在(zai)這一(yi)領(ling)域的專業(ye)性(xing)。

BRII-693（QPX-9003）是新型合(he)成(cheng)脂肽，其于(yu)體(ti)外和體(ti)內藥效增強(qiang)及與(yu)目(mu)前可(ke)用的(de)多粘(zhan)菌素相比安全(quan)性提升，已(yi)成(cheng)為一種開發候選藥物(wu)。BRII-693有(you)潛力(li)代(dai)表多黏菌素類醫院靜脈注(zhu)射抗生素的(de)重大進(jin)展(zhan)。

多重耐藥（MDR）／廣泛耐藥（XDR）結核分枝桿菌（TB）及非結核病分枝桿菌（NTM）（自AN2 Therapeutics, Inc. (AN2)授權引進。中國團隊核心項目）

我們正與AN2為結核分(fen)(fen)枝桿菌(jun)（TB）及(ji)非結核病分(fen)(fen)枝桿菌(jun)（NTM）合作開發epetraborole（BRII-658）項目。Epetraborole（BRII-658）是(shi)一種(zhong)新型抗生素(su)，在1b期(qi)臨(lin)床試驗中對分(fen)(fen)枝桿菌(jun)和(he)其他細菌(jun)病原體(ti)表現(xian)出強效和(he)廣(guang)譜活性。AN2正在進行用于治(zhi)療難治(zhi)性MAC肺病的epetraborole（BRII-658）的關(guan)鍵(jian)2/3期(qi)臨(lin)床試驗。我們獲得了在大中華區(qu)開發、制(zhi)造(zao)及(ji)商業化epetraborole（BRII-658）的專有權。

BRII-658（epetraborole）是一(yi)種新型的(de)作用機制(zhi)的(de)抗生素。其為一(yi)種含硼、可口(kou)服(fu)的(de)分(fen)枝桿菌亮氨酰-轉(zhuan)運核糖核酸（tRNA）合(he)成(cheng)酶小分(fen)子抑制(zhi)劑，或(huo)LeuRS，一(yi)種可抑制(zhi)蛋白質合(he)成(cheng)的(de)酶。

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