推進乙型肝炎、中樞神經系統疾病和人類免疫缺陷病毒感染等關鍵項目

公司自主研發的中和抗體聯合療法作為中國首個新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）治療藥物獲中國國家藥品監督管理局的上市批準，并納入中國最新版新冠診療方案

期待公司2022年及之后多個具有臨床價值的項目和產品組合持續更新

預計公司目前擁有現金，銀行存款和未來潛在產品收入將支持公司正常運營至2025年

公司將于今日晚上8:00（香港時間）/上午8:00（美國東部時間）召開業績電話會議

北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年3月23日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"，"我們"或"公(gong)(gong)司"，股票代碼(ma)：2137.HK），一家(jia)致(zhi)力于針對患者未被滿(man)足(zu)的(de)(de)需求以及重大公(gong)(gong)共衛生性疾病(bing)開發創新療法的(de)(de)跨國企業(ye)(ye)(ye)，今日(ri)發布了最新業(ye)(ye)(ye)務進展和截(jie)至2021年(nian)12月31日(ri)的(de)(de)2021全年(nian)業(ye)(ye)(ye)績報告。

騰盛(sheng)博(bo)(bo)藥董事長(chang)(chang)兼(jian)首(shou)席(xi)執行官洪志博(bo)(bo)士表示："騰盛(sheng)博(bo)(bo)藥在2021年展(zhan)(zhan)現出了(le)強勁的發(fa)展(zhan)(zhan)勢頭(tou)。我(wo)(wo)們(men)(men)在香(xiang)港(gang)聯(lian)合交易(yi)所成功完成了(le)上市發(fa)行。同(tong)時，我(wo)(wo)們(men)(men)也是大(da)中(zhong)華區首(shou)家推(tui)出新型冠(guan)狀病(bing)毒(du)肺炎（COVID-19）療(liao)(liao)法(fa)的公司(si)，我(wo)(wo)們(men)(men)公司(si)的單(dan)克隆抗體(ti)聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)獲得首(shou)個(ge)生物制(zhi)品許可申(shen)請（BLA）批準。展(zhan)(zhan)望2022年，在我(wo)(wo)們(men)(men)繼續(xu)推(tui)進(jin)COVID-19抗體(ti)療(liao)(liao)法(fa)商業化進(jin)程的同(tong)時，我(wo)(wo)們(men)(men)也將繼續(xu)推(tui)進(jin)乙型肝(gan)炎（HBV）功能(neng)性治(zhi)愈(yu)、產后抑郁癥(zheng)（PPD）治(zhi)療(liao)(liao)與預防、人類免疫(yi)缺陷病(bing)毒(du)（HIV）感染長(chang)(chang)效治(zhi)療(liao)(liao)等關鍵(jian)臨床項(xiang)目。我(wo)(wo)們(men)(men)的每(mei)一個(ge)關鍵(jian)項(xiang)目都有可能(neng)從(cong)根本上改變患者的治(zhi)療(liao)(liao)方式，從(cong)而踐行我(wo)(wo)們(men)(men)應對(dui)全球最嚴峻(jun)公共衛生挑(tiao)戰(zhan)的使(shi)命(ming)。"

"我們(men)的(de)(de)產(chan)品管(guan)線包含了跨(kua)臨床(chuang)開發所(suo)有(you)階段(duan)的(de)(de)十(shi)余種創新候選產(chan)品，專注于重大感(gan)染性疾(ji)病和精(jing)神類疾(ji)病。為了進(jin)一步建立強大的(de)(de)臨床(chuang)管(guan)線，我們(men)計劃在2022年(nian)通過內部(bu)研發和外(wai)部(bu)合作的(de)(de)方式(shi)，在我們(men)的(de)(de)管(guan)線中增加(jia)更多的(de)(de)候選治療藥物。"

2021年及近期管線亮點和未來里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈項目

我們正在推進由我們團(tuan)隊或合作(zuo)伙伴Vir Biotechnology, Inc.（Vir）領(ling)導的多項(xiang)聯合療法研究。

BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）（治療性疫苗和小干擾核苷酸（siRNA））聯合療法

• 在中國大陸開展的BRII-835（VIR-2218）單藥臨床二期的安全性和抗病毒活性數據，預計在2022年3月舉辦的2022年度亞太肝臟研究學會（APASL）會議上公布。
• BRII-179（VBI-2601）/ BRII-835（VIR-2218）聯合療法的國際多中心臨床試驗的二期研究已完成全部患者入組，并預計于2022年底公布中期頂線臨床數據結果。
• 如該聯合療法研究取得積極結果，我們將計劃在2023年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交該聯合療法的關鍵注冊性研究臨床試驗（IND）申請。

BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯合療法

• 已完成的1b/2a期研究數據表明，BRII-179（VBI-2601）誘導慢性HBV感染患者的B細胞（抗體）和T細胞反應，耐受性良好，安全性良好。
• 我們獲得了中國NMPA的IND許可，批準一項在接受PEG-IFN-α和核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）治療的HBV感染患者中與BRII-179（VBI-2601）聯合用藥的兩部分2a/2b期臨床研究。目前該研究正在招募患者中。
• 本研究第一部分（約120位患者的2a期）的患者入組預計在2022年下半年完成，并預計于2023年上半年公布中期頂線結果。

VIR-2218（BRII-835）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯合療法

• 參見Vir于2022年2月28日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告：Vir于2021年11月展示了評估VIR-2218（BRII-835）與PEG-IFN-α聯合療法在實現乙肝功能性治愈可能性上的新數據。
• 預計Vir將于2022年上半年取得VIR-2218（BRII-835）與PEG-IFN-α聯合療法二期試驗的進一步數據。

VIR-2218（BRII-835）和(he)VIR-3434（小干擾核(he)苷酸（siRNA）和(he)中和(he)單(dan)克隆抗體）聯合(he)療法

• 參見Vir于2022年2月28日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告：VIR-2218（BRII-835）與VIR-3434聯合療法的二期MARCH（抗乙型肝炎單克隆抗體siRNA聯合療法）試驗的第一個隊列的初步數據預計于2022年上半年獲得。由于該試驗部分臨床研究中心位于烏克蘭和摩爾多瓦，Vir 表示正在監測局勢以評估當前沖突地區造成的任何影響。

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）項目

• 我們于2021年8月完成了ACTIV-2的三期研究，積極的主要終點結果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗中和抗體聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）在28天內，與安慰劑相比，在疾病進展高風險的新冠門診患者中，住院和死亡風險降低80%，安全性更好（治療組死亡0人，安慰劑組死亡9人）。
• 2021年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法作為首個新冠病毒治療藥物獲中國NMPA批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。
• 繼我們宣布安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對"德爾塔"和"德爾塔+"等廣受關注的新冠病毒變異株保持中和活性后，2022年1月，體外嵌合病毒實驗數據表明，這一聯合療法對"奧密克戎"變異株仍保持中和活性。
• 我們認為，鑒于我們中和抗體的高劑量和靜脈輸注給藥方式，可大幅增強其在患者體內的抗體水平，從而能夠使我們的抗體對"奧密克戎"變異株仍保持中和活性。
• 2022年3月，中國國家衛生健康委員會將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒治療。
• 我們遞交的美國緊急使用授權（EUA）申請正在由美國食品藥品監督管理局（FDA）進行審核，目前正在等待其完成對我們所委任的合同研發生產組織（CDMO）的生產現場核查。鑒于 EUA 的特性和審評機制，我們無法預測美國FDA將在何時做出何種決定，但我們正在與CDMO 密切合作，以回應任何監管問詢。我們也在與各國政府就抗體治療的儲備和商業化進行積極商討。

人類免疫缺陷病毒（HIV）項目

BRII-778

• 我們在美國完成了BRII-778單次遞增劑量和多次遞增劑量（SAD/MAD）的一期臨床研究，并選擇了其中一種劑量進行進一步的臨床評估。
• SAD/MAD的一期臨床數據將于2022年下半年在相關科學會議上公布。

BRII-732

• 我們已完成BRII-732的SAD/MAD一期臨床研究。BRII-732耐受性良好，并未觀察到任何CD4細胞計數的減少。該數據將于2022年下半年在相關科學會議上公布。
• 2021年12月，美國FDA因觀察到一些受試者的CD4細胞計數下降從而暫停了所有由默克公司資助的基于islatravir相關的臨床試驗。
• BRII-732是islatravir的一種專利前藥，美國FDA謹慎起見暫停了公司的BRII-732臨床試驗，并等待進一步的安全性評估。由于在暫停前，該試驗的最后一個多次遞增劑量隊列尚未開始給藥，我們也不再計劃繼續給藥。
• 基于已發表的數據和默克公司于2021年12月披露的信息，CD4細胞計數降低的不良安全性結果與給藥劑量和給藥時間有關。我們相信，基于我們的一期臨床研究，選擇安全計量的BRII-732將對患者提供有效的治療。我們計劃與美國FDA召開會議，以討論我們對BRII-732的進一步研究與開發計劃。我們的目標是在2022年下半年解除暫停臨床試驗，并繼續開發每周口服一次的BRII-732和BRII-778聯合療法。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性感染項目

BRII-636（OMNIvance®）

• 2022年初，Qpex宣布BRII-636（國際非專利藥品名稱：xeruborbactam）獲得了美國FDA授予的"合格傳染病產品資格認定"（QIDP）。
• xeruborbactam單劑量研究的藥代動力學結果將在2022年4月召開的歐洲臨床微生物與感染性疾病（ECCMID）會議上公布。BRII-636一期臨床研究的頂線數據預計將在2022年下半年相關科學會議上公布。
• 我們將根據Qpex全球三期研究的進展，適時考慮向中國NMPA提交IND申請。

BRII-672（ORAvance^TM）

• 2022年初，Qpex宣布BRII-672獲得了美國FDA授予的"合格傳染病產品資格認定"（QIDP）。
• 其一期臨床的頂線數據預計于2023年下半年在相關科學會議上公布。
• 我們將根據參與Qpex全球三期研究的進展，適時考慮向中國NMPA提交IND申請。

BRII-693（QPX-9003）

• 2022年初，Qpex宣布BRII-693獲得了美國FDA授予的"合格傳染病產品資格認定"（QIDP）。
• QPX-9003單劑量研究的藥代動力學結果將在2022年4月召開的歐洲臨床微生物與感染性疾病（ECCMID）會議上公布。一期臨床研究的頂線數據預計將在2022年下半年的相關科學會議上公布。
• 我們將根據參與Qpex全球三期研究的進展，適時考慮向中國NMPA提交IND申請。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）結核分枝桿菌（TB）和非結核分枝桿菌（NTM）項目

BRII-658（Epetraborole）

• 2022年2月，我們的合作伙伴AN2 Therapeutics（AN2）宣布了一項口服epetraborole的1b期劑量范圍研究結果，該研究展示了藥物代謝動力學特征，將支持持續開發每日一次的口服療法。目前，AN2 正在開發epetraborole作為每日一次的口服療法，用于治療慢性非結核分枝桿菌（NTM）肺病，初步計劃開發重點是治療難治性鳥分枝桿菌復合群（MAC）肺病。
• AN2計劃在2022年上半年啟動epetraborole治療MAC肺病的關鍵性2/3期臨床試驗的患者招募。美國FDA授予了epetraborole "快速審查認定"和"合格傳染病產品認定"（QIDP）用于治療難治性MAC肺病，并授予"孤兒藥名認定"用于治療NTM引起的感染。

中樞神經系統疾病（CNS）項目

BRII-296

• BRII-296的一期臨床研究正在美國進行，計劃在2022年下半年完成。
• 基于目前人體藥物代謝動力學數據，我們計劃于2022年與美國FDA討論在重度產后抑郁癥（PPD）或具有高風險患產后抑郁癥的患者中進行臨床研究。由于目前尚無已獲批的產后抑郁癥預防療法，我們認為BRII-296有潛力改變產后抑郁癥治療和預防的模式。
• 一期臨床結果將于2022年下半年相關科學會議上公布。

BRII-297

• BRII-297是一個針對抑郁癥的新項目。我們于2021年與美國FDA召開了預先IND會議，并確定了將其首次用于人體后續研究和臨床試驗的注冊監管策略。
• 我們計劃在2022年第二季度向美國FDA局遞交IND申請。

業務進展

• 2021年7月13日，我們在香港聯合交易所主板成功上市，本次全球發售111,580,000股股份，最終發行價格為每股22.25港元，總收益約為27.88億港元（約23.25億元人民幣），含部分行使的13,753,000股的超額配售權。
• 2021年第四季度，我們已獲納入港股通，并納入8個相關指數，顯著提高了我們的知名度和交易流動性。
• 我們推動各項創新療法從藥物發現、臨床開發到商業化等方面取得的各項成就，以及作為一家新上市公司取得的成績，得到了行業、相關機構和企業各界的廣泛認可。憑借我們在2021年取得的成就，我們榮獲了十多項殊榮。
• 截至2021年12月31日，我們全球共有113名員工，在中國有72名員工，在美國有41名員工，其中超過半數的員工擁有醫學博士或博士等高等學位。隨著我們業務的增長，為了吸納更多的核心領導者，對人才和研發專業人才的投入將是我們2022年持續的工作重點。

2021年全年業績

• 截至2021年12月31日年終，公司年度其他收入為9,900萬元人民幣，較2020年12月31日年終的年度其他收入8,460萬元人民幣，增長了1,440萬元人民幣，增幅17.0%。該增長主要歸因于來自中國政府的資金補助。
  
  
• 截至2021年12月31日年終，公司年度研發費用4.946億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度研發費用8.758億元人民幣減少了3.812億元人民幣，降幅43.5%。該減少主要是由于與COVID-19項目相關的第三方合作成本的降低。
  
  
• 截至2021年12月31日年終，年度行政費用2.084億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度行政費用1.034億元人民幣增長1.05億元人民幣，增幅101.6%。該增長主要歸因于公司員工人數的增長。
  
  
• 截至2021年12月31日年終，年度綜合費用總額42.490億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度綜合費用總額11.731億元人民幣增長30.759億元人民幣，增幅262.2%。此費用增長的主要原因是以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值損失增加。

電話會議信息

公司將于2022年(nian)3月(yue)(yue)23日，香港(gang)時間(jian)晚8:00（美國東(dong)部時間(jian)2022年(nian)3月(yue)(yue)23日上(shang)午8:00）舉行電話會(hui)議。在參加(jia)電話會(hui)議之(zhi)前，與會(hui)者(zhe)須(xu)完成會(hui)議注冊。詳細信息(xi)如下：

注冊鏈接：//apac.directeventreg.com/registration/event/2843869

所有參(can)會(hui)者(zhe)須在(zai)電話(hua)會(hui)議之前(qian)使(shi)用上述鏈接完(wan)成在(zai)線注冊(ce)。注冊(ce)后，每位參(can)會(hui)者(zhe)將收到一封電子(zi)郵件，其中包(bao)含此(ci)次電話(hua)會(hui)議的(de)重要細節(jie)，如電話(hua)會(hui)議日期和時間，以及參(can)會(hui)者(zhe)撥入號碼的(de)完(wan)整(zheng)信(xin)息等。還包(bao)括唯一的(de)注冊(ce)人(ren)ID。此(ci)ID應保密(mi)，不得與其他參(can)會(hui)者(zhe)分享。

此外，電話會議后，將提供電話會議的實況和網絡直播回放視頻，可通過訪問公司網站www.briibio.com的(de)投資者關系版(ban)塊(kuai)進行獲取。

關于我們的項目

乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈（自VBI Vaccines Inc.和Vir Biotechnology，Inc.授權引進）

為(wei)治(zhi)療(liao)HBV，我(wo)(wo)們(men)目前正在(zai)開發BRII-179（VBI-2601），一(yi)種(zhong)HBV特異(yi)性(xing)B細(xi)胞和T細(xi)胞免疫治(zhi)療(liao)的(de)疫苗候選物(wu)，以及BRII-835（VIR-2218），一(yi)種(zhong)靶向HBV的(de)小干擾核苷酸(suan)（siRNA），其具(ju)(ju)有(you)(you)刺激(ji)有(you)(you)效免疫應答的(de)潛力，并對(dui)HBV具(ju)(ju)有(you)(you)直接的(de)抗病(bing)毒活性(xing)。我(wo)(wo)們(men)擁有(you)(you)在(zai)大(da)中華區開發和商(shang)業化BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）的(de)專有(you)(you)權。我(wo)(wo)們(men)正在(zai)開發BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）聯合療(liao)法作(zuo)為(wei)潛在(zai)的(de)HBV功能性(xing)治(zhi)愈(yu)方案。

BRII-179（VBI-2601）是一(yi)種新型的(de)基(ji)于(yu)蛋白質(zhi)的(de)重組HBV免(mian)疫(yi)治療候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物，它(ta)基(ji)于(yu)VBI公司的(de)預防性HBV疫(yi)苗的(de)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物的(de)3種表面抗原(yuan)（Pre-S1、Pre-S2和(he)S HBV表面抗原(yuan)）所研究，具(ju)有Th-1增強佐(zuo)劑以(yi)誘(you)導B細胞和(he)T細胞的(de)免(mian)疫(yi)應答。

BRII-835（VIR-2218）是一種研究(jiu)性皮下注(zhu)射(she)靶向HBV的siRNA，有潛力刺激有效(xiao)的免疫應答，并對HBV具(ju)有直接抗病毒活性。它是臨(lin)床(chuang)上首個包含增強(qiang)型穩定化(hua)學加技術的siRNA，以增強(qiang)穩定性和最(zui)小化(hua)脫靶活性，這可能提高治療的有效(xiao)性。

COVID-19（由騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立的子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司所共同研發）

安巴韋單抗和羅米司(si)韋單抗是從COVID-19康復期(qi)患(huan)者中獲(huo)得的(de)非競爭(zheng)性新型嚴重急性呼吸系統(tong)綜合(he)癥病(bing)毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體。特別應(ying)用(yong)了生物工(gong)程技(ji)術以降低抗體介(jie)導依賴性增強作(zuo)用(yong)的(de)風險，并延長血漿半衰期(qi)以獲(huo)得更長久(jiu)的(de)治療效果。

2021年(nian)12月，我們(men)的(de)安巴韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)/羅(luo)米(mi)司(si)韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)聯合療(liao)(liao)法獲中(zhong)國(guo)NMPA批準，通(tong)過以靜(jing)脈輸(shu)注，兩種藥物順(shun)序給(gei)藥的(de)方(fang)式(shi)，用于治(zhi)療(liao)(liao)輕型和普(pu)通(tong)型且伴有進展為(wei)重(zhong)型（包括住院或死亡）高風(feng)險因素的(de)成人(ren)和青少年(nian)（12-17歲(sui)，體重(zhong)≥40 kg）新(xin)型冠狀病毒感染（COVID-19）患(huan)者。其中(zhong)青少年(nian)（12-17歲(sui)，體重(zhong)≥40 kg）適應(ying)癥人(ren)群為(wei)附條(tiao)件批準。2022年(nian)3月，國(guo)家衛生(sheng)健康委員(yuan)會將安巴韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)/羅(luo)米(mi)司(si)韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)聯合療(liao)(liao)法納入《新(xin)型冠狀病毒肺炎(yan)診療(liao)(liao)方(fang)案（試行(xing)第九版）》，用于抗(kang)(kang)新(xin)冠病毒治(zhi)療(liao)(liao)。

人類免疫缺陷病毒（HIV）感染（自主研發）

我(wo)們正在開發(fa)BRII-778和BRII-732，作為(wei)每周(zhou)一片(pian)的聯合療法，其將為(wei)HIV感染(ran)者提(ti)供(gong)更謹慎、便捷和無創的維持療法。

BRII-778是美國(guo)FDA批(pi)準(zhun)的(de)非核苷類逆(ni)轉錄酶抑制劑(ji)（NNRTI）Edurant（鹽酸利匹韋林）的(de)緩釋制劑(ji)。Edurant可(ke)作(zuo)為(wei)利匹韋林的(de)速釋制劑(ji)，對多(duo)種HIV最常見的(de)菌株均表現出抗病毒活性。與所(suo)有NNRTI一(yi)樣，BRII-778可(ke)與NNRTI結合位(wei)點(dian)（一(yi)個位(wei)于DNA聚(ju)合處理位(wei)點(dian)附近(jin)靈活的(de)異(yi)構袋）結合，導致(zhi)逆(ni)轉錄酶的(de)構象變(bian)化及(ji)功能改(gai)變(bian)。

BRII-732是一種新(xin)的(de)化學實體（NCE），經口服給藥(yao)可(ke)代(dai)謝為EFdA或islatravir。EFdA不僅像其(qi)他核苷(gan)類逆(ni)轉(zhuan)錄(lu)(lu)酶抑(yi)制劑(ji)（NRTI）一樣起到強(qiang)效的(de)鏈(lian)終止(zhi)劑(ji)作用，還(huan)能作為一種強(qiang)效HIV的(de)NRTTI，對(dui)逆(ni)轉(zhuan)錄(lu)(lu)酶（RT）活(huo)性位點具有很(hen)高的(de)結合(he)(he)親和力，通過阻斷新(xin)合(he)(he)成鏈(lian)易(yi)位進行(xing)下一個核苷(gan)酸(suan)融合(he)(he)，從而抑(yi)制HIV逆(ni)轉(zhuan)錄(lu)(lu)酶。

產后抑郁癥（PPD）/重度抑郁癥（MDD）/其他抑郁癥（自主研發）

我(wo)們正在開發BRII-296和(he)BRII-297，以(yi)應(ying)對(dui)當前(qian)產(chan)后抑(yi)郁(yu)癥，重(zhong)度抑(yi)郁(yu)癥和(he)其他抑(yi)郁(yu)癥的挑戰。我(wo)們通過(guo)利(li)用針對(dui)開發長效療法中(zhong)獲得(de)的洞察和(he)應(ying)用藥物配方的專(zhuan)有技術來實現這一(yi)目標。在該療法中(zhong)，給藥的便(bian)利(li)性和(he)患者的依從性對(dui)潛在的治療成功(gong)至關重(zhong)要。

BRII-296是針對PPD及其(qi)預防(fang)的(de)一種新穎的(de)、一次性給(gei)藥的(de)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇。它的(de)作(zuo)用機理為γ-氨基丁酸A型受體（GABAA）陽性變(bian)構調節劑。BRII-296正在進行一期臨床研究(jiu)。

BRII-297是我(wo)們內(nei)部研發的(de)一種新型化學實體。我(wo)們正在開發BRII-297用于治療各種抑郁癥。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性菌感染（自Qpex授權引進）：

我們(men)正(zheng)在(zai)與(yu)合(he)(he)作伙伴Qpex合(he)(he)作開(kai)發(fa)多(duo)(duo)重耐藥/廣(guang)泛耐藥療法(fa)，作為(wei)(wei)其全(quan)球(qiu)開(kai)發(fa)計劃的(de)(de)一部分(fen)。我們(men)負(fu)責大(da)中(zhong)(zhong)華(hua)區(qu)的(de)(de)開(kai)發(fa)和(he)注冊監管(guan)工作，Qpex負(fu)責大(da)中(zhong)(zhong)華(hua)區(qu)以(yi)外的(de)(de)所(suo)有地(di)區(qu)的(de)(de)開(kai)發(fa)和(he)注冊監管(guan)工作。Qpex正(zheng)在(zai)同(tong)時推進BRII-636，BRII-672和(he)BRII-693的(de)(de)開(kai)發(fa)，目標是在(zai)騰盛(sheng)博(bo)藥預計將中(zhong)(zhong)國(guo)加入(ru)其中(zhong)(zhong)，作為(wei)(wei)其全(quan)球(qiu)研究(jiu)(jiu)的(de)(de)一部分(fen)時，能(neng)夠將各項目都(dou)推進到全(quan)球(qiu)三期研究(jiu)(jiu)。所(suo)有BRII-636，BRII-672和(he)BRII-693候選藥物都(dou)獲(huo)得(de)了美國(guo)FDA授予的(de)(de)"合(he)(he)格傳染病產(chan)品資格認定"（QIDP），未(wei)來可(ke)能(neng)會獲(huo)得(de)更多(duo)(duo)認可(ke)。我們(men)正(zheng)與(yu)Qpex合(he)(he)作，以(yi)推進OMNIvance®（BRII-636，一種廣(guang)譜β-內酰(xian)胺(an)酶抑制(zhi)劑（BLI），與(yu)靜脈(mo)注射(she)(she)β-內酰(xian)胺(an)酶抗生素(su)(su)聯合(he)(he)使(shi)用）,ORAvance®（BRII-672，一種廣(guang)譜口(kou)服(fu)(fu)BLI與(yu)口(kou)服(fu)(fu)β-內酰(xian)胺(an)酶抗生素(su)(su)聯合(he)(he)使(shi)用）作為(wei)(wei)口(kou)服(fu)(fu)β-內酰(xian)胺(an)酶抗生素(su)(su)，以(yi)及BRII-693（新(xin)一代靜脈(mo)注射(she)(she)多(duo)(duo)粘菌素(su)(su)抗生素(su)(su)）用于治療急需新(xin)抗生素(su)(su)的(de)(de)細菌性感(gan)染。

BRII-636（OMNIvance® 的BLI）是一(yi)種(zhong)新型環(huan)狀(zhuang)硼酸(suan)衍生(sheng)的(de)廣譜抑制劑，旨在(zai)覆(fu)蓋所(suo)有主要絲氨酸(suan)β-內酰胺(an)酶（SBL）和金屬(shu)β-內酰胺(an)酶（MBL），以恢復(fu)多種(zhong)碳(tan)青霉(mei)烯類和頭孢菌素的(de)抗菌活性。其通過靜脈注射給(gei)藥(yao)將BRII-636輸入(ru)血液中。

BRII-672（ORAvance® 的BLI）BRII-672是BRII-636的(de)(de)前藥(yao)，可(ke)通過口服給(gei)藥(yao)以將BRII-636輸送至血(xue)液中。該等制(zhi)劑是由(you)我們的(de)(de)合作伙伴Qpex使用(yong)硼原子作為藥(yao)效(xiao)的(de)(de)一部分在BLI研究中所發(fa)現(xian)，體現(xian)了其在這一領(ling)域的(de)(de)專業性(xing)。

BRII-693（QPX-9003）是新(xin)一(yi)代合(he)成(cheng)多粘菌素，基于體外(wai)和體內藥效(xiao)增(zeng)強(qiang)及安全(quan)性提升，已成(cheng)為一(yi)種開發候(hou)選藥物。BRII-693有潛力(li)代表(biao)多粘菌素類在醫院靜脈(mo)注射抗生素的(de)重大進展。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）結核分枝桿菌（TB）和非結核分枝桿菌（NTM）項目（自AN2授權引進)

我(wo)們(men)正在(zai)(zai)與AN2 Therapeutics一(yi)起開發(fa)結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)（TB） 和(he)(he)(he) 非結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)（NTM）項目。Epetraborole（BRII-658）是(shi)一(yi)種用于多重耐藥(yao)/廣泛耐藥(yao)結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)和(he)(he)(he)非結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)的(de)(de)新型抗生素，對分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)和(he)(he)(he)其他細菌(jun)病(bing)原(yuan)體具(ju)有強(qiang)效(xiao)和(he)(he)(he)廣譜活性。AN2正在(zai)(zai)啟(qi)動用于治(zhi)療非結(jie)核(he)分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)的(de)(de)epetraborole（BRII-658）的(de)(de)全球2/3期臨(lin)床試驗，最初的(de)(de)重點(dian)是(shi)治(zhi)療難治(zhi)性鳥分(fen)枝(zhi)(zhi)桿菌(jun)復合群（MAC） 肺(fei)病(bing)。我(wo)們(men)獲(huo)得了在(zai)(zai)大中華區開發(fa)、制造和(he)(he)(he)商業化 epetraborole （BRII-658）的(de)(de)專(zhuan)有權。

BRII-658（Epetraborole）是(shi)(shi)一(yi)種新型作用(yong)機(ji)制的(de)抗生素。其為一(yi)種含硼(peng)、可口服的(de)小(xiao)分子(zi)細菌亮(liang)氨酰-轉(zhuan)運核(he)糖核(he)酸（tRNA）合(he)成(cheng)酶(mei)，或(huo)(huo)LeuRS，一(yi)種可催化亮(liang)氨酰附著轉(zhuan)運核(he)糖核(he)酸（RNA），或(huo)(huo)tRNA分子(zi)的(de)酶(mei)，是(shi)(shi)蛋白質合(he)成(cheng)的(de)重要(yao)步驟。

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