上(shang)海2022年8月24日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準，針對晚期實體瘤開展臨床試驗。

6MW3511 是邁威生(sheng)物(wu)(wu)利用人源化抗 PD-L1 的(de)(de)(de)(de)納米抗體連接 TGF-β RII 突(tu)變體自主構建的(de)(de)(de)(de)雙功能基(ji)團藥物(wu)(wu)蛋白。該突(tu)變體設計有利于(yu)維持全分(fen)子的(de)(de)(de)(de)穩定性，降低天然 TGF-β RII 基(ji)團在生(sheng)產過程和體內的(de)(de)(de)(de)降解。通過同時阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路，以及(ji)簡潔結(jie)構帶來的(de)(de)(de)(de)優(you)異的(de)(de)(de)(de)腫瘤局部穿透性，6MW3511 有望(wang)進一(yi)步(bu)解決腫瘤微環(huan)境免疫抑制的(de)(de)(de)(de)難題。臨床前研究結(jie)果顯示(shi) 6MW3511 注射液具有良好的(de)(de)(de)(de)體內抗腫瘤藥效和較好的(de)(de)(de)(de)動物(wu)(wu)耐(nai)受性。

關于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了差異化且具有競爭力的管線。現有 16 個品種處于不同階段，包括 12 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本(ben)新(xin)聞(wen)稿所發(fa)布的信(xin)息中可(ke)能會包含某些前瞻性(xing)(xing)表述(shu)(shu)。這(zhe)些表述(shu)(shu)本(ben)質上具有相當(dang)風險和(he)不(bu)確定性(xing)(xing)。在使用"預(yu)期"、"相信(xin)"、"預(yu)測(ce)"、"期望"、"打算"及其(qi)他類似詞語進行表述(shu)(shu)時，凡與(yu)本(ben)公司有關的，目(mu)的均是要指明其(qi)屬(shu)前瞻性(xing)(xing)表述(shu)(shu)。本(ben)公司并無義務不(bu)斷地更新(xin)這(zhe)些預(yu)測(ce)性(xing)(xing)陳述(shu)(shu)。

這(zhe)些(xie)前瞻(zhan)性表(biao)述(shu)乃基(ji)于本(ben)公司管理(li)層在做出表(biao)述(shu)時對未來事務的(de)(de)現有(you)看法(fa)、假設、期望(wang)、估計、預測和(he)(he)理(li)解。這(zhe)些(xie)表(biao)述(shu)并非對未來發(fa)展的(de)(de)保證，會受(shou)到風(feng)險、不確(que)性及其(qi)他因素的(de)(de)影(ying)(ying)響，有(you)些(xie)乃超出本(ben)公司的(de)(de)控制范(fan)圍，難以預計。因此(ci)，受(shou)我們(men)的(de)(de)業務、競(jing)爭環(huan)境、政治(zhi)、經濟、法(fa)律和(he)(he)社(she)會情況的(de)(de)未來變化及發(fa)展的(de)(de)影(ying)(ying)響，實(shi)際結果(guo)可能會與(yu)前瞻(zhan)性表(biao)述(shu)所含資料有(you)較(jiao)大(da)差別。

本(ben)公司、本(ben)公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更(geng)正(zheng)或更(geng)新本(ben)網站所載(zai)前(qian)(qian)瞻性(xing)表(biao)述的任何(he)(he)義務;及 (b) 若因任何(he)(he)前(qian)(qian)瞻性(xing)表(biao)述不能實現或變成不正(zheng)確而引致(zhi)的任何(he)(he)責任。