2022年(nian)上半(ban)年(nian)營業收入同比增(zeng)長12.8%，虧損縮窄(zhai)62.8%，逐步形成肺部重大疾病(bing)“診斷(duan)+治療+慢病(bing)管理”的閉環模式

杭州(zhou)2022年8月31日 /美(mei)通社/ -- 2022年8月(yue)(yue)30日，中國肺部(bu)疾病精準介(jie)入(ru)診療(liao)領導者堃(kun)博醫(yi)療(liao)（02216.HK）公(gong)布截至(zhi)2022年6月(yue)(yue)30日止六個月(yue)(yue)（“期內(nei)”） 的中期業績。

期(qi)(qi)(qi)內(nei)，集團獲得收入(ru)為321.8萬美(mei)(mei)元(yuan)，較2021年(nian)(nian)同(tong)期(qi)(qi)(qi)增(zeng)加12.8%，毛利(li)為246.2萬美(mei)(mei)元(yuan)，較2021年(nian)(nian)同(tong)期(qi)(qi)(qi)增(zeng)加11.8%；毛利(li)率為76.5%。盡管受到上半年(nian)(nian)疫情影(ying)響，業績期(qi)(qi)(qi)內(nei)公司銷售(shou)收入(ru)主要來自出售(shou)醫療器械及(ji)耗(hao)材297.2萬美(mei)(mei)元(yuan)，相較同(tong)期(qi)(qi)(qi)增(zeng)長超過13.1%，中國內(nei)地總收入(ru)仍實現198.3萬美(mei)(mei)元(yuan)，相較2021年(nian)(nian)同(tong)期(qi)(qi)(qi)大幅增(zeng)長199.5%。

創新硬實力 打造企業長期增長空間 

期內，公(gong)司保(bao)持對研(yan)發和創新的(de)(de)持續投入(ru)，堃博醫療(liao)在肺(fei)部(bu)介入(ru)診療(liao)的(de)(de)產(chan)(chan)品管線(xian)全(quan)面，領跑肺(fei)部(bu)介入(ru)手術醫療(liao)器械市(shi)場。公(gong)司的(de)(de)中(zhong)美(mei)研(yan)發雙中(zhong)心(xin)，從(cong)全(quan)球頂尖的(de)(de)醫學中(zhong)心(xin)汲(ji)取(qu)臨(lin)床需求為創意源頭，通過與知名的(de)(de)醫院、實驗(yan)室、大學合作，從(cong)產(chan)(chan)品的(de)(de)概念輸(shu)入(ru)到臨(lin)床試驗(yan)，深入(ru)開展醫工合作，已經形(xing)成成熟的(de)(de)研(yan)發體系，不斷拓展肺(fei)部(bu)疾病診療(liao)產(chan)(chan)品管線(xian)。

截(jie)至2022年(nian)6月(yue)30日止六個月(yue)，公司共有12款產品(pin)獲得來自NMPA、FDA、CE的(de)注(zhu)冊批準(zhun)，包括三款導航系統及相應的(de)耗材產品(pin)，并有5款處(chu)于不(bu)同階段的(de)在研產品(pin)，覆(fu)蓋(gai)肺(fei)(fei)癌、慢阻肺(fei)(fei)等肺(fei)(fei)部疾病的(de)診斷(duan)、治(zhi)療領域。

其中，用于治療慢阻肺急性加重的創新器械肺部靶向去神經（TLD）射頻消融能量系統，已于2022年7月完成的首次人體臨床試驗（FIM），共招募9名患者入組，預計將于2023年第一季度啟動注冊臨床試驗。2022年7月，公司已完成用于治療肺癌的InterVapor^®產品設(she)計(ji)并(bing)遞交型式(shi)檢(jian)測。

此外，公司于(yu)2022年2月(yue)與(yu)專注超(chao)聲能量治(zhi)療(liao)及影像監測的(de)(de)以色(se)列公司Healium Medical Ltd.（下稱"Healium"）正式達(da)成戰略合作(zuo)協議，將(jiang)其核(he)心的(de)(de)介(jie)入(ru)超(chao)聲技術(shu)引入(ru)呼吸介(jie)入(ru)治(zhi)療(liao)領域，實現多模態(tai)術(shu)中評估(gu)，為(wei)肺癌患者提供(gong)更安全有效(xiao)的(de)(de)介(jie)入(ru)治(zhi)療(liao)解決方(fang)案，并推動(dong)介(jie)入(ru)技術(shu)在肺部疾病治(zhi)療(liao)中的(de)(de)普及。該合作(zuo)已通過以色(se)列IIA審核(he)，于(yu)2022年5月(yue)啟動(dong)研發設計(ji)輸(shu)入(ru)輸(shu)出確(que)認。

知識產權方面，截至2022年6月30日，堃博醫療獲得676項專利和專利申請，其中包括中國254項已公布專利（包括待決公告）和266項專利申請，以及海外（包括美國和歐盟等主要市場）102項已公布專利和54項專利申請。在獲得的專利中，與InterVapor^®及RF-II有關的(de)專(zhuan)利(li)分(fen)別有96項及30項。

公司(si)的(de)研發硬實(shi)力及強(qiang)大的(de)專利護城河為未來產(chan)品創新迭代(dai)、管線豐富(fu)奠定(ding)基礎，不(bu)斷鞏固公司(si)在(zai)肺部(bu)疾病(bing)介(jie)(jie)入(ru)(ru)診(zhen)療領域(yu)的(de)龍頭地位。作為技(ji)術(shu)先行者，公司(si)在(zai)肺部(bu)疾病(bing)介(jie)(jie)入(ru)(ru)診(zhen)療領域(yu)的(de)創新開(kai)創了(le)全新的(de)市場，并成為全球行業技(ji)術(shu)標準的(de)創立者，是未來呼吸(xi)介(jie)(jie)入(ru)(ru)奠定(ding)競爭格(ge)局的(de)廠家之(zhi)一(yi)。

國際化布局，逐步形成"診斷+治療+慢病管理"的閉環模式

截至2022年6月(yue)30日，公司產品注冊覆蓋FDA、NMPA、CE等全球(qiu)(qiu)認(ren)證(zheng)體系，旗下產品銷往全球(qiu)(qiu)33個國家和(he)地(di)區，包(bao)括美國、英國、德國、法(fa)國、澳(ao)大(da)利(li)亞、日本等。

為滿足(zu)市(shi)場(chang)教(jiao)育及快(kuai)速增長的(de)(de)臨床(chuang)需(xu)求，公司(si)組建(jian)了由市(shi)場(chang)、銷(xiao)售、臨床(chuang)技術(shu)(shu)支持(chi)組成的(de)(de)專業全球化營銷(xiao)團隊(dui)，得益于團隊(dui)在當地的(de)(de)市(shi)場(chang)教(jiao)育及學(xue)術(shu)(shu)推廣、患(huan)者發現(xian)及術(shu)(shu)者培養，期內公司(si)出(chu)售醫療器械及耗材錄得收入297.2萬(wan)美元(yuan)，相較同期增長超過13.1%。

InterVapor^®熱蒸汽治療系統應用于慢阻肺治療，2022年3月16日獲得國家藥監局注冊批準后，于7月份在廣東省、陜西省完成InterVapor^®在中國獲(huo)批上市(shi)后的首批患者手術，并迅速在遼寧省、北京市(shi)等(deng)地鋪開，患者臨(lin)床受益明顯(xian)。

公(gong)司研發的RF-II射頻(pin)消融系統是是全球目前唯一(yi)一(yi)款專門(men)用(yong)于肺癌治(zhi)療的RFA系統。該(gai)產品上市前臨床試驗已完成6個(ge)月(yue)隨訪，預計將(jiang)于2024年第(di)一(yi)季(ji)度(du)獲(huo)得NMPA注冊，正式開啟商業化應用(yong)。

公司針對慢阻(zu)肺(fei)及肺(fei)癌的(de)核心產品(pin)陸續(xu)上市并商業(ye)化，將與其在售的(de)診(zhen)斷導航產品(pin)形成協同效(xiao)應，并構(gou)建肺(fei)部重大疾(ji)病(bing)的(de)"診(zhen)斷+治療+慢病(bing)管(guan)理"的(de)閉環模(mo)式，造福廣大患者。

此(ci)外，在(zai)推動高端私立(li)醫療(liao)機構市場，覆蓋高端商保人群上，堃博醫療(liao)與(yu)上海和睦(mu)家醫療(liao)聯(lian)合創立(li)“肺小結節多學(xue)科聯(lian)合診(zhen)斷”于2022年7月21日順利(li)舉(ju)行揭牌儀式。這是雙方戰略合作(zuo)邁出(chu)的(de)第一步，未來將繼續共(gong)同探索呼吸介入診(zhen)療(liao)服務新模式以及針(zhen)對高端醫療(liao)需(xu)求群體的(de)其(qi)他尖(jian)端技(ji)術。

產品國產化進展順利

期內，公司在中國杭州及美國圣何塞的生產中心面積分別為3,122平方米及863平方米，其中中國以耗材生產為主，美國生產導航及InterVapor^®。

為推進產品的國產化進程，公司已分步規劃實施，將導航產品生產線逐步轉移到國內生產。預計國產LungPoint2023年Q1完成NMPA注冊；國產LungPro本土化于2022年4月啟動，6月已提交型檢報告。InterVapor^®自2021年開始(shi)在杭州生產(chan)，預計2022年底完成生產(chan)流程(cheng)轉移。

國(guo)內擁(yong)有充足(zu)的(de)(de)資(zi)源(yuan)保(bao)障及供給(gei)能力，勞動(dong)力密集且成本低(di)等(deng)，這(zhe)些(xie)優(you)勢(shi)(shi)將轉(zhuan)化(hua)為(wei)企業未來的(de)(de)成本優(you)勢(shi)(shi)。隨著國(guo)產(chan)化(hua)進(jin)程(cheng)的(de)(de)加(jia)速，公司著手(shou)優(you)化(hua)供應鏈生態建設(she)，選(xuan)取國(guo)內合格穩(wen)定的(de)(de)供應商進(jin)行合作，實現(xian)采購的(de)(de)本土化(hua)進(jin)程(cheng)，對現(xian)有生產(chan)流程(cheng)及工藝不斷優(you)化(hua)，提(ti)升(sheng)產(chan)能實現(xian)預期(qi)的(de)(de)規模(mo)效應。

堃博醫(yi)療(liao)首席執(zhi)行(xing)官湛國威先生表(biao)示，作(zuo)為在全(quan)球(qiu)技術(shu)標準(zhun)中占有不可或缺地位的中國企業，秉(bing)承(cheng)肺部(bu)疾(ji)(ji)病治療(liao)轉型全(quan)球(qiu)領(ling)導者的企業愿景，堃博醫(yi)療(liao)未(wei)來(lai)仍將(jiang)繼續致力(li)于(yu)中國及全(quan)球(qiu)肺部(bu)疾(ji)(ji)病介入診療(liao)方案的開發(fa)和商業化，進一步提升堃博醫(yi)療(liao)的核心實力(li)，為全(quan)球(qiu)肺部(bu)疾(ji)(ji)病患者帶來(lai)更(geng)多(duo)創新技術(shu)。