上海2022年9月(yue)22日 /美通社/ -- 近期,創(chuang)新型生物醫藥(yao)(yao)企業(ye)上(shang)海(hai)盟(meng)(meng)科藥(yao)(yao)業(ye)股份有(you)限公司(以下(xia)簡(jian)稱(cheng)"盟(meng)(meng)科藥(yao)(yao)業(ye)" ,688373.SH)成功登陸科創板,受(shou)到市場關注。盟(meng)(meng)科藥(yao)(yao)業(ye)CFO李峙(zhi)樂日(ri)前(qian)在接受(shou)21世紀經濟報道采訪時,對公司的發展前(qian)景表示出(chu)堅定的信心,他認為高端抗生素的銷(xiao)售(shou)會呈(cheng)現穩健、持續期很長(chang)的增長(chang)模式。隨著康替唑胺片(pian)商業(ye)化的不斷推進,2022年下(xia)半年的銷(xiao)售(shou)額預計將維持良(liang)性增長(chang)態勢。
2021年6月,盟科藥(yao)(yao)(yao)業歷經十二(er)年努力(li)研發(fa)的(de)抗耐藥(yao)(yao)(yao)菌新藥(yao)(yao)(yao)康替唑胺在中國獲(huo)批(pi)上市,成為感染(ran)(ran)病領(ling)域國產(chan)創新藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)重大突破,由(you)此開啟了中國抗感染(ran)(ran)領(ling)域原研創新藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)新征(zheng)程。
2021年(nian)(nian)12月,新型抗生素"康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)"進入國家醫(yi)保談判藥品(pin)目錄,2022年(nian)(nian)正式(shi)進入國家醫(yi)保目錄,此后產品(pin)銷量實(shi)現了快速(su)增長。目前,全國有280多家醫(yi)院的醫(yi)生開出康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)的處方。2022年(nian)(nian)上半(ban)年(nian)(nian),康替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)片實(shi)現營業收入2038萬元(yuan)人民(min)幣。
康替(ti)唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥,對敏感及多重耐藥的革蘭陽性菌均有出色的抗菌活性,同時還具(ju)(ju)有噁唑烷酮類藥物的組織分(fen)布廣、組織穿透(tou)性強、具(ju)(ju)備口服劑(ji)型(xing)等優點。
除康(kang)替唑胺(an)之外,盟科(ke)藥(yao)業還在(zai)進行噁(wu)唑烷(wan)酮類(lei)抗菌藥(yao)MRX-4的(de)(de)III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)準備,以及(ji)多黏菌素類(lei)抗菌藥(yao)MRX-8的(de)(de)美(mei)國I期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)。今年(nian)5月(yue),MRX-4和康(kang)替唑胺(an)片(pian)序貫用(yong)于治(zhi)療(liao)糖尿病足感染的(de)(de)全球三期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan),在(zai)洛杉磯(ji)的(de)(de)Harbor-UCLA 醫學中心開始首例患(huan)者(zhe)給藥(yao)。這是MRX-4上(shang)市(shi)申請的(de)(de)注冊臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan),也(ye)將作為(wei)康(kang)替唑胺(an)片(pian)進一步擴展適應癥的(de)(de)研(yan)究。
近年(nian)來(lai),中國(guo)抗生(sheng)(sheng)素(su)市(shi)場(chang)正在(zai)(zai)經(jing)歷一個結構性的(de)轉變,由于普通抗生(sheng)(sheng)素(su)面(mian)臨(lin)產(chan)能(neng)過剩、低效競爭的(de)問題,高端抗生(sheng)(sheng)素(su)市(shi)場(chang)在(zai)(zai)近十年(nian)一直保持(chi)(chi)著良好的(de)增長,整體(ti)占比持(chi)(chi)續提高,人均使用量(liang)也在(zai)(zai)增加。康替唑(zuo)胺所(suo)屬的(de)噁唑(zuo)烷酮類抗生(sheng)(sheng)素(su),2016-2020年(nian)在(zai)(zai)國(guo)內市(shi)場(chang)的(de)年(nian)復(fu)合增長率為21.2%。
盟科(ke)藥(yao)業(ye)已累積(ji)主持或參(can)與了(le) 6 項國(guo)家"重(zhong)(zhong)大新藥(yao)創制"科(ke)技(ji)重(zhong)(zhong)大專項,三個(ge)核心產(chan)品均入(ru)選了(le)國(guo)家"重(zhong)(zhong)大新藥(yao)創制"科(ke)技(ji)重(zhong)(zhong)大專項,其中康替唑胺的開發(fa)獲得"十(shi)一五(wu)(wu)"、"十(shi)二五(wu)(wu)"、"十(shi)三五(wu)(wu)"三次(ci)連續(xu)資助(zhu)。
在盟科(ke)(ke)藥(yao)業(ye)的(de)(de)規(gui)劃中(zhong),康替唑胺片劑和MRX-4針劑未來會在全球主(zhu)要市場申(shen)請上市。李峙樂表示,歐(ou)美(mei)市場新藥(yao)推廣比較成熟,在美(mei)國擁(yong)有充足的(de)(de)新藥(yao)研發經驗是(shi)盟科(ke)(ke)藥(yao)業(ye)的(de)(de)先天優勢。盟科(ke)(ke)藥(yao)業(ye)將(jiang)在國際三期臨床進展(zhan)到(dao)一定(ding)階段時與潛在合作方商談商業(ye)化合作。
憑借(jie)自身(shen)研(yan)發(fa)技術的(de)延展(zhan)性和(he)科(ke)研(yan)團隊的(de)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)經驗,盟(meng)科(ke)藥(yao)(yao)業將(jiang)自主開發(fa)更多(duo)的(de)抗細(xi)菌感(gan)染(ran)(ran)、抗病毒(du)感(gan)染(ran)(ran)和(he)抗炎癥的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao),同(tong)時推(tui)動外延拓展(zhan),積極(ji)引入合(he)適(shi)的(de)產品管線,致力于成為抗感(gan)染(ran)(ran)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物的(de)研(yan)發(fa)及商業化的(de)綜合(he)型(xing)龍頭企(qi)業。
關于盟科藥業
盟(meng)科是一家以治(zhi)療(liao)感染性疾(ji)病為(wei)核心(xin),擁(yong)有(you)全球(qiu)自主知識(shi)產權和國際競爭力(li)(li)的(de)創新藥(yao)企業,致(zhi)力(li)(li)于發現、開發和商業化針對未滿足(zu)臨床(chuang)需求的(de)創新藥(yao)物(wu)。自成立(li)之初,公司一直秉(bing)承"以良(liang)藥(yao)求良(liang)效"的(de)理(li)念,聚(ju)焦全球(qiu)日益嚴(yan)重的(de)細菌(jun)耐(nai)藥(yao)性問題,以"解(jie)決臨床(chuang)難(nan)題、差異化創新"為(wei)核心(xin)競爭力(li)(li),目標為(wei)臨床(chuang)最常見和最嚴(yan)重的(de)耐(nai)藥(yao)菌(jun)感染提(ti)供更有(you)效和更安全的(de)治(zhi)療(liao)選擇。