蘇州2022年10月14日 /美通社/ -- 創勝集團(tuan)（06628.HK），一(yi)家具備生(sheng)(sheng)物藥品發現、研發、工(gong)藝開發和(he)生(sheng)(sheng)產全流程(cheng)整(zheng)合能(neng)力的(de)臨床階(jie)段的(de)生(sheng)(sheng)物制藥公(gong)司，今日(ri)宣布將于2022年11月8日(ri)至12日(ri)于美國波士頓舉辦的(de)第(di)37屆癌癥(zheng)免疫治療學(xue)會（SITC）年會期間，以壁報形式公(gong)布兩項科學(xue)研究(jiu)。其(qi)中一(yi)項與TST001 (Osemitamab) 有關，研究(jiu)了Claudin18.2和(he)PD-L1在中國胃腺癌和(he)食(shi)管胃結合部腺癌中的(de)表達，另一(yi)項則(ze)為TST005 (PD-L1/TGF-β雙重功能(neng)抗體) 的(de)臨床研究(jiu)介紹 (Trial in Progress) 摘要。

癌癥免(mian)疫(yi)治(zhi)療學(xue)(xue)會(hui)（SITC）是(shi)(shi)世界領先的致力(li)于推進(jin)癌癥免(mian)疫(yi)治(zhi)療科(ke)學(xue)(xue)與應用，以改善腫瘤患者的臨(lin)床預(yu)后的成員驅(qu)動型組織。SITC的愿景是(shi)(shi)通(tong)過促進(jin)科(ke)學(xue)(xue)交流和合作的教育項目，讓世界各地(di)癌癥患者被"治(zhi)愈"在某(mou)一(yi)天能夠成為(wei)現實(shi)。

兩篇壁報詳情如下：

標題：Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達
摘要編號：105
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
報告人：Caroline Germa博士
第一(yi)作者：毛琳琳博士

標題： 一項TST005治療局部晚期或轉移性實體瘤受試者的首次人體、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展I期研究
摘要編號：771
日期及時間：11月10日，9 a.m.–9 p.m.（美國東部時間）
第一作(zuo)者：Anthony Tolcher博士

SITC官網將于美國(guo)東部(bu)時間2022年(nian)11月7日8:00AM公(gong)布(bu)入選摘要的完整(zheng)(zheng)內容，公(gong)司將待11月12日SITC年(nian)會結束后于官網（//www.transcenta.com/）上線兩篇完整(zheng)(zheng)壁報(bao)，敬請期待。

關于TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是(shi)一種(zhong)高親和(he)(he)(he)力的(de)(de)(de)(de)靶向(xiang)Claudin18.2的(de)(de)(de)(de)人源化單克隆抗體，具有增強(qiang)(qiang)的(de)(de)(de)(de)抗體依賴性(xing)細(xi)胞(bao)毒性(xing)（ADCC）和(he)(he)(he)補體依賴性(xing)細(xi)胞(bao)毒性(xing)（CDC）活(huo)性(xing)，在(zai)異種(zhong)移植試驗中顯示出強(qiang)(qiang)大(da)的(de)(de)(de)(de)抗腫(zhong)瘤(liu)活(huo)性(xing)。TST001 (Osemitamab) 是(shi)全(quan)球范圍內開(kai)發的(de)(de)(de)(de)第二個(ge)最先進(jin)的(de)(de)(de)(de)Claudin18.2靶向(xiang)抗體藥(yao)物，由(you)本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技(ji)術平(ping)臺(tai)開(kai)發。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和(he)(he)(he)CDC機制(zhi)殺死表達Claudin18.2的(de)(de)(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞(bao)。利用(yong)先進(jin)的(de)(de)(de)(de)生物加工技(ji)術，TST001 (Osemitamab) 的(de)(de)(de)(de)巖藻糖含量在(zai)生產過程中大(da)大(da)降低，進(jin)一步增強(qiang)(qiang)了TST001 (Osemitamab) 的(de)(de)(de)(de)NK細(xi)胞(bao)介(jie)導的(de)(de)(de)(de)ADCC活(huo)性(xing)。中國和(he)(he)(he)美(mei)國均一直在(zai)進(jin)行TST001 (Osemitamab) 的(de)(de)(de)(de)臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美(mei)國食品(pin)和(he)(he)(he)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用(yong)于治療胃癌(ai)及(ji)胃食管連接(jie)部癌(ai)(GC/GEJ)患者的(de)(de)(de)(de)孤兒藥(yao)資格認定。

關于TST005

TST005為第(di)二個(ge)啟動全(quan)(quan)球(qiu)臨床研究(jiu)的(de)(de)(de)雙功能(neng)抗PD-L1和TGF-β trap融合(he)蛋(dan)白(bai)，同時靶(ba)向(xiang)兩(liang)個(ge)通常(chang)被(bei)癌細胞(bao)用(yong)于逃逸免疫(yi)抑(yi)制(zhi)的(de)(de)(de)通路，即轉(zhuan)化生長(chang)因(yin)子－β(TGF-β)及程(cheng)序性(xing)(xing)(xing)細胞(bao)死(si)亡配體(ti)(ti)(ti)－1(PD-L1)。TST005由高(gao)(gao)親和力PD-L1抗體(ti)(ti)(ti)，和融合(he)在(zai)(zai)(zai)其(qi)C端的(de)(de)(de)經(jing)工程(cheng)改造的(de)(de)(de)TGF-β受體(ti)(ti)(ti)II型(xing)(xing)蛋(dan)白(bai)組成。TST005不結(jie)合(he)Fc受體(ti)(ti)(ti)，因(yin)此由Fc受體(ti)(ti)(ti)介導的(de)(de)(de)對表(biao)達(da)PD-L1蛋(dan)白(bai)的(de)(de)(de)效應(ying)T細胞(bao)的(de)(de)(de)殺傷風險更低(di)。TST005的(de)(de)(de)PD-L1高(gao)(gao)親和力結(jie)合(he)活性(xing)(xing)(xing)及增強的(de)(de)(de)TGF-β trap穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)可將(jiang)TGF-β trap靶(ba)向(xiang)遞送至表(biao)達(da)PD-L1的(de)(de)(de)腫瘤(liu)(liu)，并將(jiang)全(quan)(quan)身性(xing)(xing)(xing)抑(yi)制(zhi)TGF-β信號產(chan)生的(de)(de)(de)脫靶(ba)毒(du)性(xing)(xing)(xing)降(jiang)至最低(di)。TST005在(zai)(zai)(zai)體(ti)(ti)(ti)外可高(gao)(gao)效逆(ni)轉(zhuan)TGF-β誘導的(de)(de)(de)T細胞(bao)抑(yi)制(zhi)。在(zai)(zai)(zai)多個(ge)同源(yuan)小鼠腫瘤(liu)(liu)模型(xing)(xing)中，TST005可顯(xian)著(zhu)增加CD8陽性(xing)(xing)(xing)T細胞(bao)向(xiang)PD-L1表(biao)達(da)的(de)(de)(de)腫瘤(liu)(liu)中的(de)(de)(de)浸潤，并在(zai)(zai)(zai)TGF-β高(gao)(gao)表(biao)達(da)對PD-(L)1治療不敏感的(de)(de)(de)腫瘤(liu)(liu)模型(xing)(xing)中顯(xian)示出(chu)劑量依賴(lai)性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)腫瘤(liu)(liu)生長(chang)抑(yi)制(zhi)。TST005在(zai)(zai)(zai)非人類靈長(chang)類動物中具(ju)有良(liang)好的(de)(de)(de)耐受性(xing)(xing)(xing)，并顯(xian)示出(chu)線性(xing)(xing)(xing)PK特征。TST005是一個(ge)具(ju)有潛在(zai)(zai)(zai)更好的(de)(de)(de)治療窗口(kou)的(de)(de)(de)雙功能(neng)免疫(yi)治療創新候選藥物。TST005的(de)(de)(de)臨床試驗正在(zai)(zai)(zai)美國(guo)和中國(guo)同步進(jin)行(xing) (NCT04958434/CTR20221397)。

關于創勝集團

創勝集(ji)團是(shi)一家(jia)臨(lin)床階段(duan)的在生物藥發現、研(yan)發、工藝(yi)開發和生產方面具有全面綜合能(neng)力的生物制(zhi)藥公司(si)。

創勝(sheng)(sheng)集(ji)團總(zong)部位于蘇(su)州(zhou)(zhou)，已成(cheng)功搭建(jian)了(le)全球(qiu)的(de)業務布(bu)局：在(zai)(zai)蘇(su)州(zhou)(zhou)設有(you)藥(yao)物(wu)發(fa)現、臨(lin)床(chuang)和(he)轉化研究中(zhong)心(xin)，創勝(sheng)(sheng)集(ji)團總(zong)部及以(yi)連(lian)續灌流生產(chan)工(gong)藝(yi)為核心(xin)技術的(de)生產(chan)基(ji)地也(ye)正在(zai)(zai)建(jian)設中(zhong)。在(zai)(zai)杭州(zhou)(zhou)擁(yong)有(you)工(gong)藝(yi)與產(chan)品(pin)開發(fa)中(zhong)心(xin)以(yi)及藥(yao)物(wu)生產(chan)基(ji)地，在(zai)(zai)美(mei)國(guo)普林斯頓(dun)、北(bei)京、上(shang)海、廣州(zhou)(zhou)分(fen)別(bie)設有(you)臨(lin)床(chuang)開發(fa)中(zhong)心(xin)，并(bing)在(zai)(zai)美(mei)國(guo)波(bo)士(shi)頓(dun)、洛(luo)杉磯設立了(le)對外合作(zuo)中(zhong)心(xin)。創勝(sheng)(sheng)集(ji)團的(de)開發(fa)管線已有(you)十個治療用(yong)抗體新藥(yao)分(fen)子，涵(han)蓋腫瘤、骨科和(he)腎病等領(ling)域。

如需了(le)解關于創勝集團的(de)更(geng)多信息，請訪問公(gong)司網站：www.transcenta.com 或領英(ying)賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新(xin)聞稿所發布的(de)信(xin)息中可(ke)能(neng)會包含(han)某些(xie)前瞻性表(biao)述(shu)。這些(xie)表(biao)述(shu)本質上具有相(xiang)當風險和不(bu)確(que)定性。在使用(yong)"預(yu)期"、"相(xiang)信(xin)"、"預(yu)測"、"期望"、"打(da)算"及(ji)其他類(lei)似詞語進行(xing)表(biao)述(shu)時，凡(fan)與本公(gong)司有關的(de)，目的(de)均是(shi)要指(zhi)明(ming)其屬(shu)前瞻性表(biao)述(shu)。本公(gong)司并無義務不(bu)斷(duan)地更新(xin)這些(xie)預(yu)測性陳述(shu)。

這些前瞻性表(biao)述(shu)乃基(ji)于(yu)本(ben)公司(si)管理層在(zai)做出(chu)表(biao)述(shu)時對未來(lai)事務(wu)的(de)現有看法、假設、期望、估(gu)計、預(yu)測和(he)理解。這些表(biao)述(shu)并(bing)非對未來(lai)發(fa)展的(de)保證，會(hui)(hui)受(shou)到風險、不確性及(ji)(ji)其他因素的(de)影(ying)響(xiang)(xiang)，有些乃超出(chu)本(ben)公司(si)的(de)控制范圍，難以預(yu)計。因此，受(shou)我(wo)們(men)的(de)業務(wu)、競(jing)爭環(huan)境、政治、經濟(ji)、法律和(he)社會(hui)(hui)情況的(de)未來(lai)變(bian)化及(ji)(ji)發(fa)展的(de)影(ying)響(xiang)(xiang)，實際(ji)結果可能會(hui)(hui)與前瞻性表(biao)述(shu)所(suo)含資(zi)料有較大差(cha)別。