上海(hai)2022年10月28日 /美通社/ -- 風華十載，不忘初心，2022年商圖迎來了成立十周年與BioCon品牌的九歲生日。在這有特殊意義的一年，BioCon China Expo 2022組委會全新打造了權威生物醫藥獎項"BioCon Awards"，表彰并分享過去一年國內外生物(wu)技術(shu)行(xing)業前沿、奮進(jin)、創新、頂尖的生物(wu)技術(shu)勢(shi)力。獎項結果也已經于9月6日晚的頒獎典禮中榮耀公(gong)布！

BioCon Awards組委也特別在會后邀請到在2022年榮獲年度最具價值生物技術企業的斯微（上海）生物技術股份有限公司創始人，董事長兼CEO 李航文博士進行獲獎專訪。

BioCon Awards 組委：

首(shou)先祝賀斯微生物在(zai)BioCon Awards中榮獲年度最具(ju)價值生物技術(shu)企(qi)業獎(jiang)，想(xiang)請您分享下獲得獎(jiang)項的(de)感受(shou)？

李航文博士：

非常(chang)榮(rong)幸(xing)斯(si)微生物(wu)(wu)(wu)可以在BioCon Awards中獲得年度最具價(jia)值生物(wu)(wu)(wu)技(ji)術(shu)企業獎，也很(hen)感謝業內專(zhuan)家和(he)大家對(dui)于我們過去成績的認(ren)可。未來(lai)斯(si)微生物(wu)(wu)(wu)將繼續深耕mRNA領域(yu)，創造(zao)出更多更好的mRNA藥物(wu)(wu)(wu)和(he)疫(yi)苗，做傳遞健康(kang)的信使，為(wei)更多患者帶(dai)來(lai)健康(kang)的希望！

BioCon Awards 組委：

面(mian)對新冠病毒不斷出現新變異株，國內(nei)外戰(zhan)抗疫(yi)形式嚴(yan)峻的現狀，您認(ren)為(wei)mRNA疫(yi)苗(miao)領域當下有哪些困難和挑戰(zhan)？

李航文博士：

mRNA疫苗作為(wei)創(chuang)新"物(wu)種"在(zai)國內處于早期(qi)發(fa)展階段，這(zhe)意味著，率先(xian)進入這(zhe)個(ge)行(xing)業(ye)的企業(ye)將(jiang)進行(xing)拓荒式的探索。mRNA的遞(di)送系統IP資(zi)源稀缺，LNP脂質納米粒(li)（Lipid Nanoparticle）是(shi)目(mu)前主流的載體遞(di)送方式，但LNP存在(zai)很(hen)多(duo)專利(li)封(feng)鎖，另外mRNA序列優化算法、CMC的組織靶向性(xing)、制(zhi)劑技術以(yi)及超流控/芯片技術、供應鏈和工業(ye)化生產等也是(shi)mRNA領域當下遇到的困(kun)難和挑戰。

斯(si)微生(sheng)物(wu)2016年成立于上(shang)海，是國內首家、全球(qiu)領(ling)(ling)先開展mRNA創新(xin)疫(yi)苗研發生(sheng)產及納米脂質體(ti)(ti)包裹遞送(song)技(ji)(ji)術服務的(de)平臺型創新(xin)藥企，斯(si)微生(sheng)物(wu)依(yi)托自主(zhu)知識產權(quan)的(de)mRNA脂質多聚體(ti)(ti)納米遞送(song)技(ji)(ji)術平臺（LPP/mRNA）和mRNA藥物(wu)研發經驗，成功(gong)搭(da)建mRNA藥物(wu)從AI設(she)計、合成、制劑、質控到產業化的(de)全鏈條(tiao)技(ji)(ji)術平臺，其制劑技(ji)(ji)術和工業化水(shui)平居(ju)全球(qiu)領(ling)(ling)先水(shui)平，擁有年產數億劑mRNA疫(yi)苗的(de)大規模生(sheng)產關(guan)鍵(jian)技(ji)(ji)術/設(she)備(bei)的(de)核心專(zhuan)利，關(guan)鍵(jian)物(wu)料(liao)完全實現了國產替(ti)代，具有各項(xiang)領(ling)(ling)先優勢。

BioCon Awards 組委：

請簡單介紹一下斯微生物在2021年在mRNA領域(yu)有哪些研發進展?

李航文博士：

2021年(nian)對(dui)于(yu)斯微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)來說具有重要意(yi)義，是斯微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)快(kuai)速成(cheng)長的(de)一年(nian)。2021年(nian)1月初，斯微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)正(zheng)式(shi)獲得(de)臨(lin)床(chuang)批件，并于(yu)3月在(zai)正(zheng)式(shi)啟動了臨(lin)床(chuang)I期的(de)實驗(yan)，臨(lin)床(chuang)數據(ju)顯示(shi)出良好的(de)安全性。同時國(guo)內(nei)滾(gun)動提(ti)交迭(die)代(dai)疫(yi)苗(miao)(miao)申報資(zi)料(liao)，年(nian)底(di)，斯微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)的(de)迭(die)代(dai)疫(yi)苗(miao)(miao)已(yi)經在(zai)海外開展臨(lin)床(chuang)。到2022年(nian)9月，斯微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)自(zi)主研發的(de)新冠 mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)（SW—BIC—213）已(yi)獲得(de)國(guo)家(jia)藥監局批準在(zai)國(guo)內(nei)開展臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，已(yi)完成(cheng)主要終點的(de)評估(gu)；并于(yu)海外完成(cheng)Ⅰ、Ⅱ期臨(lin)床(chuang)，Ⅲ期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)已(yi)在(zai)老撾正(zheng)式(shi)啟動。個性化腫瘤(liu)疫(yi)苗(miao)(miao)在(zai)澳大利亞已(yi)開展Ⅰ期臨(lin)床(chuang)，這也(ye)是是國(guo)內(nei)第一家(jia)上(shang)臨(lin)床(chuang)的(de)和Moderna, BioNTech 相媲美的(de)個性化腫瘤(liu)疫(yi)苗(miao)(miao)。

2021年在(zai)推進臨床進展的(de)(de)(de)同(tong)(tong)時，斯微生(sheng)物(wu)(wu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)工廠的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)建設(she)(she)也在(zai)緊鑼密鼓(gu)進行，生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)團隊(dui)經過艱(jian)苦爬坡，斯微生(sheng)物(wu)(wu)已實現100%的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)物(wu)(wu)料國產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)化，關鍵生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)是(shi)國際同(tong)(tong)類產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)約30倍。在(zai)上海周浦和(he)奉賢均建立了(le)近(jin)50,000m²mRNA疫苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)基地(di)，利用自主知識產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)權的(de)(de)(de)超流(liu)控產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)業化制(zhi)劑技(ji)術及凍干(gan)技(ji)術，可實現原液產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)20億劑，灌裝產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)4億支的(de)(de)(de)規模(mo)(mo)，是(shi)目前亞洲最大mRNA疫苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)基地(di)。不僅打通(tong)了(le)mRNA疫苗(miao)(miao)規模(mo)(mo)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)工藝，也突破了(le)mRNA新冠(guan)疫苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)業化瓶頸，實現了(le)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)長期穩定性(xing)，解(jie)決了(le)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品保存(cun)和(he)運(yun)輸的(de)(de)(de)便(bian)捷性(xing)，更加方便(bian)了(le)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)廣泛使用性(xing)，為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)業帶來顛覆性(xing)的(de)(de)(de)變革。

BioCon Awards 組委：

斯微(wei)生(sheng)物的新冠mRNA疫苗（SW-BIC-213）已(yi)獲(huo)得(de)國家藥(yao)監(jian)局批準，8月(yue)15日，I期(qi)臨床試驗目前已(yi)經入組完畢，在(zai)未來斯微(wei)生(sheng)物還會在(zai)mRNA領域繼續重點布(bu)局與關注哪些研發管線？

李航文博士：

基于斯微生物LPP技(ji)術(shu)平臺，公司(si)目前在研的(de)(de)mRNA技(ji)術(shu)產品(pin)管線涉及(ji)6大領域(yu)共計20余(yu)個，包(bao)括：新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、流感疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、狂犬疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等(deng)，另(ling)有涉及(ji)多個產品(pin)管線的(de)(de)專(zhuan)利申請在準備中，未(wei)來還將開展如TB疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、KRAS腫瘤(liu)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、PCV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、HPV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、EBV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、AML疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等(deng)產品(pin)管線。

BioCon Awards 組委：

斯微(wei)生物作(zuo)為我國mRNA藥物領域(yu)的先(xian)驅，想請您分享下斯微(wei)生物未(wei)來的戰略(lve)部(bu)署(shu)和目標規(gui)劃？

李航文博士：

在(zai)(zai)后新(xin)(xin)冠時代mRNA技(ji)術賽(sai)道競(jing)爭體現在(zai)(zai)新(xin)(xin)靶點（腫(zhong)瘤(liu)(liu)或(huo)傳染病）、新(xin)(xin)平臺技(ji)術（環(huan)狀(zhuang)RNA、AI算法(fa)平臺）、新(xin)(xin)技(ji)術融合（基因編輯、細胞治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)）、產(chan)業化（上下游供應鏈、關鍵(jian)設備(bei)）等(deng)方面。斯微生物(wu)現有的mRNA技(ji)術支撐多個領(ling)域產(chan)品的快(kuai)速(su)開發并取(qu)得優異的臨床前或(huo)臨床進展，這些產(chan)品或(huo)項(xiang)目包括個性(xing)化腫(zhong)瘤(liu)(liu)疫苗(miao)(miao)（PCV）（現已(yi)在(zai)(zai)澳大利亞開展I期臨床）、腫(zhong)瘤(liu)(liu)疫苗(miao)(miao)（治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)性(xing)HPV-16 mRNA疫苗(miao)(miao)）、狂犬mRNA疫苗(miao)(miao)、通用型mRNA流(liu)感疫苗(miao)(miao)，以及LPP遞(di)送自復制(zhi)mRNA治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)項(xiang)目，該項(xiang)目也是2022年國家生物(wu)藥(yao)技(ji)術創(chuang)新(xin)(xin)中心核酸藥(yao)物(wu)"揭榜掛帥"技(ji)術攻關立項(xiang)項(xiang)目。

無論從技(ji)術(shu)角(jiao)度還(huan)是從防疫(yi)角(jiao)度，中國需要自己的(de)mRNA疫(yi)苗(miao)，斯微生物作為(wei)一家專(zhuan)注于mRNA產品研發及產業化的(de)平臺，懷(huai)揣為(wei)疾病防治帶(dai)來(lai)革命性改(gai)變(bian)的(de)初心(xin)，致力(li)于將(jiang)更多(duo)更好的(de)mRNA疫(yi)苗(miao)和藥物帶(dai)給大家。

BioCon Awards 組委：

感謝李航文博士接受組委的采訪，最后再次祝賀斯微生物在(zai)本次BioCon Awards中榮獲年度(du)最(zui)具價(jia)值生物技術企業！

BioCon China Expo 2023贊助及展覽席位火熱開放中！

2022年9月8日，為期3天的BioCon China Expo 2022 第九屆國際生物藥大會暨展覽會于杭州國際博覽中心圓滿閉幕！本屆展會刷新了BioCon品牌活動各項規模記錄，以"預見生物醫藥新世界"為主題，200+生物醫藥領域知名展商精彩亮相，10000+平米展示區集中展示生物藥行業具有前瞻性和創新性的技術與服務。三天活動累計共吸引10000+人次專業人士參與，為行業呈現一場"饕餮盛宴"！現場，30%+供應商企業已率先(xian)預定新一屆BioCon China Expo贊助(zhu)席(xi)位(wei)！

BioCon China Expo 2023 各類贊助形式火熱開放中

席(xi)位有限，歡迎訪問大會官網(wang)：